中華人民共和國工業(yè)和信息化部公告（2016年 第48號）
2016年 第48號
根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》等有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審核，現(xiàn)將2016年第二批農(nóng)藥核準企業(yè)及品種公告如下：
一、批準福州英荷日用化學(xué)品有限公司等6家企業(yè)（名單見附件）生產(chǎn)指定的農(nóng)藥品種。
二、本次農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)核準有效期為5年。要求延續(xù)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)資格的企業(yè)，應(yīng)當在有效期滿前3個月前向工業(yè)和信息化部提出申請。
三、通過核準的企業(yè)要在3年內(nèi)按核準內(nèi)容辦理有關(guān)農(nóng)藥登記、生產(chǎn)許可證（或生產(chǎn)批準證書）等手續(xù)。凡擅自擴大或變更核準內(nèi)容，或在3年內(nèi)未辦理農(nóng)藥登記、生產(chǎn)許可證（或生產(chǎn)批準證書）等手續(xù)的企業(yè)，核準的資格自動失效。未通過核準的企業(yè)不得辦理農(nóng)藥登記（國內(nèi)外首次登記的除外）、生產(chǎn)許可證（或生產(chǎn)批準證書）等手續(xù)。
四、通過核準的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)不得轉(zhuǎn)讓，企業(yè)更名、遷址、兼并重組須報工業(yè)和信息化部備案。通過核準的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不得將廠房、生產(chǎn)設(shè)備、分析檢測設(shè)備、污水處理裝置等租賃給其他企業(yè)使用。
五、根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進落實注冊資本登記制度改革有關(guān)事項的通知》（國辦函〔2015〕14號）的文件要求，結(jié)合國家產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃實際，本次核準對農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)注冊資金不設(shè)最低要求，開辦農(nóng)藥企業(yè)核準投資規(guī)模最低要求為：原藥企業(yè)投資規(guī)模不低于5000萬元（不含土地使用費），其中環(huán)保投資不低于投資規(guī)模的15%；制劑（加工、復(fù)配）企業(yè)、病毒類和植（動）物源類生物農(nóng)藥原藥企業(yè)投資規(guī)模不低于2000萬元（不含土地使用費），制劑（衛(wèi)生用藥）企業(yè)投資規(guī)模不做最低要求，環(huán)保投資應(yīng)不低于投資規(guī)模的8%。
六、制劑（加工、復(fù)配）企業(yè)新增原藥生產(chǎn)、制劑（衛(wèi)生用藥）企業(yè)新增農(nóng)用制劑、農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)地址須重新核準。農(nóng)藥企業(yè)新增原藥產(chǎn)品需報工業(yè)和信息化部（原材料工業(yè)司）備案。
七、本次核準未通過的企業(yè)申請材料，不再作為下一次申請核準的依據(jù)。
附件：2016年農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)核準名單（第二批）
工業(yè)和信息化部
2016年9月19日