第一節(jié) 國(guó)際經(jīng)濟(jì)環(huán)境
2008年發(fā)端于美國(guó)次貸危機(jī)的金融風(fēng)暴正在加劇,并開始向?qū)嶓w經(jīng)濟(jì)快速蔓延,經(jīng)濟(jì)危機(jī)陰影籠罩著各大經(jīng)濟(jì)體,全球經(jīng)濟(jì)增速下滑已成定局。
據(jù)國(guó)際貨幣基金組織預(yù)測(cè),全球經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率將從2007年的5.0%急劇下降到2008年的3.9%,并在2009年繼續(xù)下降到3.0%,其中美、英、德、法等西方發(fā)達(dá)國(guó)家2009年經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率將接近零或者負(fù)增長(zhǎng)。
從美國(guó)、日本、歐盟等主要發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體來看,經(jīng)濟(jì)衰退跡象尤為明顯。美國(guó)商務(wù)部公布初步數(shù)據(jù)顯示,美國(guó)第三季度GDP按年率計(jì)算下降0.3%,今年前兩個(gè)季度,美國(guó)經(jīng)濟(jì)按年率計(jì)算分別增長(zhǎng)0.9%和2.8%,這顯示出美國(guó)經(jīng)濟(jì)正在陷入衰退的邊緣。9月份,美國(guó)制造業(yè)活動(dòng)指數(shù)僅43.5,創(chuàng)下2001年10月以來最低紀(jì)錄;美國(guó)勞工部10月4日公布的數(shù)據(jù)顯示,美國(guó)9月失業(yè)率為6.1%,與上月持平,為2003年9月份以來的最高水平。1-9月美國(guó)共減少就業(yè)人數(shù)76萬,失業(yè)率的上升直接導(dǎo)致了消費(fèi)支出的收縮和進(jìn)口量的減少。而隨著美國(guó)金融風(fēng)暴的影響不斷蔓延,全球其他經(jīng)濟(jì)體經(jīng)濟(jì)增速也開始明顯放緩,法國(guó)、德國(guó)、英國(guó)、泰國(guó)、韓國(guó)、日本等國(guó)家紛紛調(diào)降本國(guó)GDP增長(zhǎng)預(yù)估。歐元區(qū)15國(guó)2季度GDP初值同比增長(zhǎng)1.5%,環(huán)比下降0.2%,出現(xiàn)自1995年有紀(jì)錄以來首次負(fù)增長(zhǎng)。日本2季度GDP環(huán)比下降0.6%,同比下降2.4%,出現(xiàn)一年來的首次萎縮。由于進(jìn)口大幅增加、出口增幅微弱,日本8月份出現(xiàn)了26年來首次月度貿(mào)易逆差,像日本這樣傳統(tǒng)的凈出口國(guó)家都表現(xiàn)出逆差,可見美國(guó)經(jīng)濟(jì)放緩對(duì)全球經(jīng)濟(jì)和貿(mào)易增長(zhǎng)的影響之大。
企業(yè)家及消費(fèi)者對(duì)經(jīng)濟(jì)前景也非常不樂觀。據(jù)德國(guó)消費(fèi)調(diào)研公司(GFK)調(diào)查顯示,德國(guó)9月消費(fèi)者信心指數(shù)僅為1.5,大大低于市場(chǎng)預(yù)期,這是今年以來連續(xù)第4個(gè)月下降,創(chuàng)2003年6月以來最低值。歐元區(qū)9月份的經(jīng)濟(jì)信心指數(shù)由上月的88.5降至87.7,這是2001年末以來最低水平;日本9月份家庭消費(fèi)者信心指數(shù)為31.2,為1982年以來最低。
與此同時(shí),今年以來在我國(guó)對(duì)外貿(mào)易中表現(xiàn)搶眼的新興市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體如印度、巴西、東盟等經(jīng)濟(jì)增速也從高位回落,據(jù)IMF的《世界經(jīng)濟(jì)展望》預(yù)測(cè),新興市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體和發(fā)展中經(jīng)濟(jì)體的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)將繼續(xù)減速,年度增長(zhǎng)率從2007年8%降至6.9%,并在2009年進(jìn)一步減緩到6.1%,通脹壓力明顯加大。越南經(jīng)濟(jì)陷入動(dòng)蕩。越南股市累計(jì)下跌60%,樓市下跌一半,越南盾兌美元貶值30%,8月份通脹率高達(dá)28.3%,創(chuàng)17年來最高水平。7月份泰國(guó)的通脹率也達(dá)9.2%,創(chuàng)10年來新高;拉美達(dá)到8.9%,新加坡、俄羅斯分別為6.45%和14.7%。韓國(guó)7月份PPI同比上升12.5%,創(chuàng)1998年以來新高。印度、菲律賓等國(guó)也出現(xiàn)類似的問題,通脹高企,有的貿(mào)易赤字也大幅增加。
第二節(jié) 國(guó)內(nèi)宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境
一、GDP增長(zhǎng) 分析
初步核算,全年國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值300670億元,比上年增長(zhǎng)9.0%。分產(chǎn)業(yè)看,第一產(chǎn)業(yè)增加值34000億元,增長(zhǎng)5.5%;第二產(chǎn)業(yè)增加值146183億元,增長(zhǎng)9.3%;第三產(chǎn)業(yè)增加值120487億元,增長(zhǎng)9.5%。第一產(chǎn)業(yè)增加值占國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值的比重為11.3%,比上年上升0.2個(gè)百分點(diǎn);第二產(chǎn)業(yè)增加值比重為48.6%,上升0.1個(gè)百分點(diǎn);第三產(chǎn)業(yè)增加值比重為40.1%,下降0.3個(gè)百分點(diǎn)。
二、投資、消費(fèi)、進(jìn)出口 分析
1、投資保持較快增長(zhǎng),投資結(jié)構(gòu)有所改善。
全年全社會(huì)固定資產(chǎn)投資172291億元,比上年增長(zhǎng)25.5%。分城鄉(xiāng)看,城鎮(zhèn)投資148167億元,增長(zhǎng)26.1%;農(nóng)村投資24124億元,增長(zhǎng)21.5%。分地區(qū)看,東部地區(qū)投資87412億元,比上年增長(zhǎng)20.9%;中部地區(qū)投資45384億元,增長(zhǎng)32.6%;西部地區(qū)投資35839億元,增長(zhǎng)26.9%。
在城鎮(zhèn)投資中,第一產(chǎn)業(yè)投資2256億元,比上年增長(zhǎng)54.5%;第二產(chǎn)業(yè)投資65036億元,增長(zhǎng)28.0%;第三產(chǎn)業(yè)投資80875億元,增長(zhǎng)24.1%。
2、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售增長(zhǎng)較快,城鄉(xiāng)消費(fèi)旺盛。
居民消費(fèi)價(jià)格比上年上漲5.9%,其中食品價(jià)格上漲14.3%。固定資產(chǎn)投資價(jià)格上漲8.9%。工業(yè)品出廠價(jià)格上漲6.9%,其中生產(chǎn)資料價(jià)格上漲7.7%,生活資料價(jià)格上漲4.1%。原材料、燃料、動(dòng)力購(gòu)進(jìn)價(jià)格上漲10.5%。農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)價(jià)格上漲14.1%。農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料價(jià)格上漲20.3%。70個(gè)大中城市房屋銷售價(jià)格上漲6.5%,其中新建住宅價(jià)格上漲7.1%,二手住宅價(jià)格上漲6.2%;房屋租賃價(jià)格上漲1.4%。
3、進(jìn)出口全年保持平穩(wěn)較快增長(zhǎng),四季度增速回落較多。
全年貨物進(jìn)出口總額25616億美元,比上年增長(zhǎng)17.8%。其中,貨物出口14285億美元,增長(zhǎng)17.2%;貨物進(jìn)口11331億美元,增長(zhǎng)18.5%。進(jìn)出口差額(出口減進(jìn)口)2955億美元,比上年增加328億美元。
三、
行業(yè)
與宏觀經(jīng)濟(jì)周期相關(guān)性
分析
行業(yè)
與宏觀經(jīng)濟(jì)周期相關(guān)圖
從圖中可以看出,醫(yī)用CT機(jī)所處的醫(yī)療設(shè)備 行業(yè) 產(chǎn)值增幅與與國(guó)家宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境相關(guān)程度較大,隨著GDP的增加,產(chǎn)值增加, 行業(yè) 工業(yè)總產(chǎn)值增長(zhǎng)率高于國(guó)家GDP增長(zhǎng)率, 行業(yè) 前景看好。
四、全球經(jīng)濟(jì)危機(jī)對(duì) 行業(yè) 的消極影響
對(duì)于今年的國(guó)際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)走勢(shì),業(yè)內(nèi)人士均傾向于認(rèn)為:這是自新世紀(jì)以來最為困難的一年,是充滿一系列挑戰(zhàn)的一年。迫于形勢(shì)需要,各國(guó)藥企間將不得不進(jìn)行新一輪的并購(gòu)重組;各大跨國(guó)企業(yè)的研發(fā)投入將會(huì)相對(duì)減少,融資困難進(jìn)一步加?。黄髽I(yè)之間將會(huì)進(jìn)行不同價(jià)值鏈的組合與捆綁,開展新型的商業(yè)協(xié)作,使適銷對(duì)路的產(chǎn)品獲取更多的市場(chǎng)份額,主流市場(chǎng)的醫(yī)藥商業(yè)模式恐將發(fā)生變化;歐美藥企為節(jié)約成本,將會(huì)增加對(duì)中國(guó)、印度等亞洲國(guó)家的外包業(yè)務(wù),并繼續(xù)將投資重點(diǎn)進(jìn)行轉(zhuǎn)移。在今年我國(guó)全 行業(yè) 進(jìn)出口大幅放緩的形勢(shì)下,要預(yù)測(cè)今年我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)形勢(shì)的確不是一件易事,但可憑借既已掌握的資訊把握其基本走向。
醫(yī)用診療設(shè)備和西成藥等高技術(shù)附加值產(chǎn)品出口也會(huì)保持一定增長(zhǎng),尤其是我國(guó)企業(yè)在保持現(xiàn)有中小型醫(yī)療器械比較優(yōu)勢(shì)的同時(shí),正迅速憑借更多質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的高附加值醫(yī)療設(shè)備和技術(shù)加大對(duì)國(guó)際高端市場(chǎng)的開拓力度,打自主品牌、建營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)將是越來越多企業(yè)的努力方向。
由于美元、歐元、英鎊等貨幣貶值,國(guó)際能源以及大宗原材料價(jià)格回落,許多國(guó)外企業(yè)很可能通過低價(jià)方式向我國(guó)輸出更多的產(chǎn)品與技術(shù),以盡快實(shí)現(xiàn)資金回籠,確保企業(yè)的基本運(yùn)轉(zhuǎn)。而國(guó)內(nèi)企業(yè)會(huì)借助這一機(jī)遇,擴(kuò)大醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)口,用于產(chǎn)品和設(shè)備更新,提高生產(chǎn)效率和自主研發(fā)水平,為產(chǎn)業(yè)升級(jí)準(zhǔn)備基礎(chǔ)條件。
第三節(jié) 產(chǎn)業(yè)政策 及產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 分析
1、衛(wèi)生部緊急通知排查處理違規(guī)采購(gòu)與裝備使用大型醫(yī)用設(shè)備
衛(wèi)生部近日緊急通知排查處理違規(guī)采購(gòu)與裝備使用大型醫(yī)用設(shè)備,以進(jìn)一步規(guī)范大型醫(yī)用設(shè)備的配置和使用管理,杜絕此類現(xiàn)象的再次發(fā)生。對(duì)隱瞞不報(bào)、查處不力的地區(qū)以及頂風(fēng)違紀(jì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),衛(wèi)生部將在全國(guó)范圍內(nèi)通報(bào);對(duì)主要責(zé)任人將建議有關(guān)部門嚴(yán)肅追究責(zé)任;對(duì)性質(zhì)嚴(yán)重、影響惡劣的違規(guī)事件,將予以重點(diǎn)查處和曝光。
通知要求,各級(jí)衛(wèi)生行政部門和各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備采購(gòu)與配置管理的規(guī)定,采取有力措施,切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管。各省級(jí)衛(wèi)生行政部門要立即組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備的情況進(jìn)行逐一排查,對(duì)違反大型醫(yī)用設(shè)備配置審批和有關(guān)集中采購(gòu)管理工作規(guī)定的,要及時(shí)堅(jiān)決制止;對(duì)已經(jīng)違規(guī)裝備的大型醫(yī)用設(shè)備,要立即封存,停止使用。
2、全國(guó)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置 規(guī)劃 指導(dǎo)意見
為加強(qiáng)全國(guó)大型醫(yī)用設(shè)備管理,根據(jù)衛(wèi)生部、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、財(cái)政部聯(lián)合下發(fā)的《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2004〕474號(hào))和國(guó)家計(jì)委、財(cái)政部、衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于開展區(qū)域衛(wèi)生 規(guī)劃 工作的指導(dǎo)意見》(計(jì)社會(huì)〔1999〕261號(hào)),衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)對(duì)由省級(jí)衛(wèi)生行政部門編制的五種乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置 規(guī)劃 提出以下指導(dǎo)意見:
一、編制配置 規(guī)劃 的指導(dǎo)思想
編制配置 規(guī)劃 要貫徹《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》中關(guān)于“發(fā)展衛(wèi)生事業(yè)要從國(guó)情出發(fā),合理配置資源,注意提高質(zhì)量和效率”的指導(dǎo)思想,實(shí)現(xiàn)優(yōu)化配置大型醫(yī)用設(shè)備,改善大型醫(yī)用設(shè)備布局,提高大型醫(yī)用設(shè)備使用效率和醫(yī)療服務(wù)水平,為人民健康提供技術(shù)保障。
二、編制配置 規(guī)劃 的基本原則
(一)從當(dāng)?shù)貙?shí)際情況出發(fā),與區(qū)域內(nèi)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展水平相適應(yīng),與人民群眾的實(shí)際健康需求相協(xié)調(diào),符合區(qū)域衛(wèi)生 規(guī)劃 原則。
(二)要在優(yōu)先發(fā)展和配置常規(guī)醫(yī)用設(shè)備的前提下配置大型醫(yī)用設(shè)備,防止超前引進(jìn)。
(三)要符合成本效益原則,兼顧技術(shù)的先進(jìn)性和適宜性,符合診療規(guī)范,提高設(shè)備的使用效率。
三、配置 規(guī)劃 的適用范圍及期限
乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置 規(guī)劃 由省級(jí)衛(wèi)生行政部門和發(fā)展改革委員會(huì)負(fù)責(zé)制定,區(qū)域內(nèi)各部門、各 行業(yè) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的大型醫(yī)用設(shè)備均納入 規(guī)劃 范圍;非營(yíng)利性和營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備,都必須服從省級(jí) 規(guī)劃 的總體要求(軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置 規(guī)劃 由中國(guó)人民解放軍衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)制定)。省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)區(qū)域內(nèi)所有大型醫(yī)用設(shè)備實(shí)行全 行業(yè) 和屬地化管理,統(tǒng)籌 規(guī)劃 、總量控制、合理配置。
乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置 規(guī)劃 的有效期限暫定為3年。
四、配置 規(guī)劃 的內(nèi)容
(一)區(qū)域內(nèi)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展概況、居民健康狀況、多層次醫(yī)療服務(wù)需求情況、衛(wèi)生資源狀況和醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展水平;現(xiàn)有同類大型醫(yī)用設(shè)備的配置數(shù)量和分布情況。
(二)根據(jù)本地實(shí)際情況和區(qū)域衛(wèi)生 規(guī)劃 資源配置標(biāo)準(zhǔn),對(duì)區(qū)域內(nèi)乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置做出具體的量化標(biāo)準(zhǔn)。要明確提出 規(guī)劃 期內(nèi)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置的總量和量化準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。在制定配置標(biāo)準(zhǔn)時(shí),要根據(jù)本省不同區(qū)域的具體情況,區(qū)別對(duì)待,分類指導(dǎo)。
(三)要區(qū)分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類型,綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)和??漆t(yī)療機(jī)構(gòu)要分別制定乙類大型醫(yī)用設(shè)備的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。
(四)鑒于中心城市的輻射功能,可依據(jù)實(shí)際需要,適當(dāng)增加配置 規(guī)劃 數(shù)量。
五、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置大型醫(yī)用設(shè)備的基本要求
(一)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置大型醫(yī)用設(shè)備必須符合上級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)開設(shè)的相應(yīng)診療項(xiàng)目。
(二)使用大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)師、操作人員、工程技術(shù)人員必須接受相應(yīng)的崗位培訓(xùn),取得與所使用的大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)的資質(zhì),方可上崗。
(三)配置大型醫(yī)用設(shè)備必須具備適宜的房屋、水電、防護(hù)、環(huán)保等相應(yīng)的基礎(chǔ)設(shè)施。
(四)設(shè)備的選型,要注重經(jīng)濟(jì)、適用。地市級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置CT、MRI應(yīng)選擇臨床實(shí)用機(jī)型或應(yīng)用機(jī)型;其他乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置低、中檔機(jī)型,要充分發(fā)揮所配置設(shè)備的功能,提高使用率。
(五)新配置的大型醫(yī)用設(shè)備,依據(jù)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)測(cè)算的使用率(按每周正常工作日及每日正常工作時(shí)間計(jì)算)不得低于本省平均水平。
六、編制乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置 規(guī)劃 的具體要求
(一)X線電子計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置(CT)。編制CT配置總量時(shí)主要考慮當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療機(jī)構(gòu)和相應(yīng)的醫(yī)師數(shù)、人口密度、地區(qū)類別(東、中、西部地區(qū),以下同)、當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展水平、縣級(jí)行政區(qū)劃數(shù)量等因素。
對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置CT要重點(diǎn)考察以下指標(biāo):年門急診量、年住院床日、X光年攝片量等;要具備常規(guī)X線和普通超聲檢查設(shè)備。已配置CT的機(jī)構(gòu)增加配置量時(shí)要相應(yīng)提高以上指標(biāo)的要求。
(二)醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI)。編制MRI配置總量時(shí)主要考慮當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療機(jī)構(gòu)和相應(yīng)的醫(yī)師數(shù)、人口密度、地區(qū)類別、當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展水平等因素。
對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置MRI要重點(diǎn)考察以下指標(biāo):年門急診量、年住院床日、年住院手術(shù)量、CT年檢查人次等;要具備常規(guī)X線和超聲檢查設(shè)備以及CT。已配置MRI的機(jī)構(gòu)增加配置量時(shí)要相應(yīng)提高以上指標(biāo)的要求。
(三)800毫安以上數(shù)字減影血管造影X線機(jī)(DSA)。編制DSA配置總量時(shí)主要考慮當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療機(jī)構(gòu)和相應(yīng)的醫(yī)師數(shù)、人口密度、地區(qū)類別、當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展水平、心腦血管疾病發(fā)病率和死亡率等因素。
對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置DSA要重點(diǎn)考察以下指標(biāo)及因素:年門急診量、年住院床日、是否設(shè)置心血管內(nèi)、外科及其年診療人次等;要具備常規(guī)X線和超聲檢查設(shè)備。已配置DSA的機(jī)構(gòu)增加配置量時(shí)要相應(yīng)提高以上指標(biāo)的要求。
(四)單光子發(fā)射型電子計(jì)算機(jī)斷層掃描儀(SPECT)。編制SPECT配置總量時(shí)主要考慮當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療機(jī)構(gòu)和相應(yīng)的醫(yī)師數(shù)、人口密度、地區(qū)類別、當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展水平、心腦血管疾病和腫瘤發(fā)病率和死亡率等因素。
對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置SPECT要重點(diǎn)考察以下指標(biāo)及因素;年門急診量、年住院床日、年住院手術(shù)人次、是否設(shè)置核醫(yī)學(xué)科、腫瘤科、心血管科及其年診療人次等;要具備常規(guī)X線和超聲檢查設(shè)備。
(五)醫(yī)用直線加速器(LA)。
編制LA配置總量時(shí)主要考慮當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療機(jī)構(gòu)和相應(yīng)的醫(yī)師數(shù)、人口密度、地區(qū)類別、當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展水平、腫瘤發(fā)病率和死亡率等因素。
對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置LA要重點(diǎn)考察以下指標(biāo)及因素:年門急診量、年住院床日、年住院手術(shù)人次、是否設(shè)置腫瘤科及其年診療人次等;一般要裝備在設(shè)有腫瘤科的綜合(中心)醫(yī)院或腫瘤??漆t(yī)院。已配置LA的機(jī)構(gòu)增加配置量時(shí)要相應(yīng)提高以上指標(biāo)的要求。
各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)可以成立大型醫(yī)用設(shè)備 規(guī)劃 工作小組,對(duì)制定大型醫(yī)用設(shè)備配置 規(guī)劃 進(jìn)行組織協(xié)調(diào)、咨詢論證、監(jiān)督評(píng)價(jià)等項(xiàng)工作。各省大型醫(yī)用設(shè)備 規(guī)劃 須報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)后方可實(shí)施。各省級(jí)衛(wèi)生行政部門和發(fā)展改革委要高度重視大型醫(yī)用設(shè)備配置 規(guī)劃 工作,加強(qiáng)科學(xué)管理,積極推動(dòng)大型醫(yī)用設(shè)備配置 規(guī)劃 的制定和實(shí)施,并進(jìn)行監(jiān)督、評(píng)價(jià);綜合運(yùn)用法律、經(jīng)濟(jì)和行政手段保障大型醫(yī)用設(shè)備配置 規(guī)劃 工作的健康開展和有效運(yùn)行。
第四節(jié) 產(chǎn)品所屬 行業(yè) 概況
一、 行業(yè) 相關(guān)定義及分類
1、定義
CT是一種功能齊全的病情探測(cè)儀器,它是電子計(jì)算機(jī)X射線斷層掃描技術(shù)簡(jiǎn)稱。
CT的工作程序是這樣的:它根據(jù)人體不同組織對(duì)X線的吸收與透過率的不同,應(yīng)用靈敏度極高的儀器對(duì)人體進(jìn)行測(cè)量,然后將測(cè)量所獲取的數(shù)據(jù)輸入電子計(jì)算機(jī),電子計(jì)算機(jī)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理后,就可攝下人體被檢查部位的斷面或立體的圖像,發(fā)現(xiàn)體內(nèi)任何部位的細(xì)小病變。
2、組成部分
1)掃描部分由X線管、探測(cè)器和掃描架組成;
2)計(jì)算機(jī)系統(tǒng),將掃描收集到的信息數(shù)據(jù)進(jìn)行貯存運(yùn)算;
3)圖像顯示和存儲(chǔ)系統(tǒng),將經(jīng)計(jì)算機(jī)處理、重建的圖像顯示在電視屏上或用多輻照相機(jī)或激光照相機(jī)將圖像攝下。探測(cè)器從原始的1個(gè)發(fā)展到現(xiàn)在的多達(dá)4800個(gè)。掃描方式也從平移/旋轉(zhuǎn)、旋轉(zhuǎn)/旋轉(zhuǎn)、旋轉(zhuǎn)/固定,發(fā)展到新近開發(fā)的螺旋CT掃描(spiralCTscan)。計(jì)算機(jī)容量大、運(yùn)算快,可達(dá)到立即重建圖像。由于掃描時(shí)間短,可避免運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生的偽影,例如,呼吸運(yùn)動(dòng)的干擾,可提高圖像質(zhì)量;層面是連續(xù)的,所以不至于漏掉病變,而且可行三維重建,注射造影劑做血管造影可得CT血管造影(Ctangiography,CTA)。超高速CT掃描所用掃描方式與前者完全不同。掃描時(shí)間可短到40ms以下,每秒可獲得多幀圖像。由于掃描時(shí)間很短,可攝得電影圖像,能避免運(yùn)動(dòng)所造成的偽影,因此,適用于心血管造影檢查以及小兒和急性創(chuàng)傷等不能很好的合作的患者檢查。
二、
行業(yè)
所處生命周期
行業(yè)
生命周期
分析
三、 行業(yè) 發(fā)展歷程
1、國(guó)外
1963年,美國(guó)物理學(xué)家科馬克發(fā)現(xiàn)人體不同的組織對(duì)X線的透過率有所不同,在 研究 中還得出了一些有關(guān)的計(jì)算公式,這些公式為后來CT的應(yīng)用奠定了理論基礎(chǔ)。1967年,英國(guó)電子工程師亨斯費(fèi)爾德在并不知道科馬克 研究 成果的情況下,也開始了研制一種新技術(shù)的工作。他首先 研究 了模式的識(shí)別,然后制作了一臺(tái)能加強(qiáng)X射線放射源的簡(jiǎn)單的掃描裝置,即后來的CT,用于對(duì)人的頭部進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性掃描測(cè)量。后來,他又用這種裝置去測(cè)量全身,獲得了同樣的效果。1971年9月,亨斯費(fèi)爾德又與一位神經(jīng)放射學(xué)家合作,在倫敦郊外一家醫(yī)院安裝了他設(shè)計(jì)制造的這種裝置,開始了頭部檢查。10月4日,醫(yī)院用它檢查了第一個(gè)病人?;颊咴谕耆逍训那闆r下朝天仰臥,X線管裝在患者的上方,繞檢查部位轉(zhuǎn)動(dòng),同時(shí)在患者下方裝一個(gè)計(jì)數(shù)器,使人體各部位對(duì)X線吸收的多少反映在計(jì)數(shù)器上,再經(jīng)過電子計(jì)算機(jī)的處理,使人體各部位的圖像從熒屏上顯示出來。這次試驗(yàn)非常成功。1972年4月,亨斯費(fèi)爾德在英國(guó)放射學(xué)年會(huì)上首次公布了這一結(jié)果,正式宣告了CT的誕生。這一消息引起科技界的極大震動(dòng),CT的研制成功被譽(yù)為自倫琴發(fā)現(xiàn)X射線以后,放射診斷學(xué)上最重要的成就。因此,亨斯費(fèi)爾德和科馬克共同獲取1979年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。而今,CT已廣泛運(yùn)用于醫(yī)療診斷上。
2、國(guó)內(nèi)
第一代CT:采用旋轉(zhuǎn)/平移的方式掃描,X線管產(chǎn)生的射線速和相對(duì)的檢測(cè)器環(huán)繞人體的中心作同步平移移動(dòng),其掃描速度慢,采集的數(shù)據(jù)少,現(xiàn)被淘汰。
第二代CT:與第一代CT機(jī)沒有本質(zhì)差別,由單一X線速改為扇形X線束,縮短了掃描時(shí)間。
第三代CT:將300枚~800枚探測(cè)器作扇形排列,扇形角包括整個(gè)掃描視場(chǎng),掃描時(shí)間縮短至2~5秒內(nèi),它廣泛應(yīng)用于頭部及全身檢查。
第四代CT:探測(cè)器達(dá)數(shù)千枚,以環(huán)形排列且固定不動(dòng),X線管可作360°旋轉(zhuǎn),掃描時(shí)間縮短至2~5秒。
第五代CT:X線源用電子槍,使用掃描時(shí)間縮短到50毫秒,圖像分辨率高,可檢查心臟,但價(jià)格昂貴,所以受到限制。
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