齒科麻醉針的主要原材料為醫(yī)用塑料、醫(yī)用不銹鋼以及醫(yī)用級硅油。針對齒科麻醉針的設計、研制、生產(chǎn)等 技術工藝 發(fā)展變化不大，產(chǎn)品的技術發(fā)展主要集中在產(chǎn)品的原料上。

第一節(jié) 齒科麻醉針基本生產(chǎn)技術、工藝或流程

齒科麻醉針的生產(chǎn)流程：

高級醫(yī)用不銹鋼通過自動磨針機加工，后由全自動注射針組裝機組裝，經(jīng)過高溫消毒，檢驗，包裝等工序精制而成。

第二節(jié) 齒科麻醉針新技術研發(fā)、應用情況

中國醫(yī)療器械 行業(yè) 協(xié)會向國家環(huán)?？偩稚暾垖嵤┮淮涡宰⑸淦骱妥⑸溽槷a(chǎn)品工藝過程ODS替代試驗項目，試驗目的是確定除《中國清洗 行業(yè) ODS整體淘汰計劃》的受控溶劑表A、B以外的可用于一次性注射器硅化和注射針硅化、清洗的，替代CFC-113的溶劑和工藝設備，以解決該類醫(yī)療器械的ODS淘汰、替代問題。

以下是試驗情況和 行業(yè) ODS替代方案。

一、溶劑替代試驗

1、試驗情況：

注射針硅化溶劑替代小組共對九家供應商提供的溶劑經(jīng)初步篩選，最終選取HCFC-225(AK-225)、道康寧的OS-10、HCFC-141b、北京科創(chuàng)的KC-3000等4種溶劑進行試驗；注射器硅化溶劑替代小組共對6家供應商提供的溶劑經(jīng)初步篩選，最終選取HCFC-225、OS-10、HCFC-141b、KC-3000、等4種溶劑進行試驗。各級經(jīng)過多次試驗及企業(yè)內部檢測合格。

上述各種溶劑稀釋硅油后硅化的產(chǎn)品，經(jīng)送上海醫(yī)療器械檢測中心進行檢測、生物學評價，并送二家醫(yī)院臨床驗證，均符合產(chǎn)品標準。

2、試驗結果：

1）經(jīng)四種不同溶劑稀釋的硅油進行硅化后的注射針及經(jīng)四種不同溶劑稀釋的硅油進行硅化后的注射器潤滑性能差異性不大,說明硅化后的潤滑效果主要取決于硅油的性質,溶劑只是起到過渡介質的作用,但溶劑對生產(chǎn)工藝過程具有相當?shù)挠绊?

2）HCFC-225無閃點，無蒸汽可燃范圍，與CFC-113同屬不可燃液體，硅化工藝過程與CFC-113也非常相似。但暴露極限僅為CFC-113的1/10，必須嚴格控制車間內的濃度。

3）OS-10屬硅油類低聚物，因此與硅油的互溶性最好，硅化后的表面始終顯示好的均勻性。OS-10最大的不足是它屬于高度易燃液體，對硅化設備和車間環(huán)境有很高的防火、防爆要求。

4）KC-3000和HCFC-141b均無閃點，但與空氣在一定的比例范圍內仍存在可燃性，同時這三種溶劑的暴露極限均低于CFC-113，因此對硅化設備和車間環(huán)境有一定的要求，同樣須嚴格控制車間內的濃度。

3、結論：綜合以上情況，中國醫(yī)療器械 行業(yè) 協(xié)會認為HCFC-225、OS-10、KC-3000、HCFC-141b可作為醫(yī)療器械 行業(yè) 一次性注射器、注射針生產(chǎn)過程中硅油稀釋劑的替代溶劑。

二、清洗工藝替代試驗

1.替代清洗劑的選擇：

采用水基清洗劑（添加表面活性劑）進行去油和微粒清洗以替代原ODS溶劑清洗。

2.替代的清洗設備選擇。

1）采用聚能式超聲波清洗設備。

清洗工藝為：聚能式超聲波清洗→漂洗（噴淋沖洗）→去離子水、注射用水漂洗（噴淋沖洗）→干燥。

2）采用真空脫氣式超聲波清洗設備。

清洗工藝為：真空脫氣式強力超聲波清洗→漂洗（噴淋沖洗）→去離子水、注射用水漂洗（噴淋沖洗）→干燥。

3）采用超聲波清洗及噴淋沖洗設備。

清洗工藝為：超聲波清洗→去離子水、注射用水沖洗→干燥。

經(jīng)過水基超聲波清洗、漂洗、沖洗后的不銹鋼針管清潔程度能滿足本 行業(yè) 的相關要求。

第三節(jié) 齒科麻醉針國外技術發(fā)展現(xiàn)狀

齒科麻醉針原料之一——聚丙烯，近幾年國外新技術突出表現(xiàn)在出現(xiàn)了新型聚合催化劑，稱為茂金屬催化劑，應用此催化劑可以生產(chǎn)出具有新性能的塑料。目前我國PP催化劑國產(chǎn)化技術的開發(fā)領先于其它樹脂，相繼開發(fā)了具有自主知識產(chǎn)權的DQ系列、NG系列、CS系列等國產(chǎn)化催化劑，為國家節(jié)省了大量催化劑進口費用。

聚丙烯生產(chǎn)工藝的進展：在聚合生產(chǎn)工藝技術方面，目前PP生產(chǎn)主要采用氣相工藝和本體工藝、淤漿工藝，傳統(tǒng)的淤漿工藝在聚丙烯生產(chǎn)中，除了一些特殊用途之外已被逐漸淘汰。本體法工藝仍保持優(yōu)勢。氣相法工藝則迅速增長，以工藝簡單、單線生產(chǎn)能力大、投資少而備受青睞，全球氣相工藝和本體環(huán)管工藝生產(chǎn)的樹酯產(chǎn)量快速增長。

第四節(jié) 齒科麻醉針技術開發(fā)熱點、難點 分析

聚丙烯新的生產(chǎn)技術主要包括各種新型催化劑、改性劑、添加劑的應用及工藝改進二個方面。催化劑技術的進步是提高聚丙烯性能，降低成本，提高生產(chǎn)能力的重要因素之一，是學術界和產(chǎn)業(yè)界關注的焦點和熱點。聚丙烯催化劑的進展如下：

目前世界上用于丙烯聚合的催化劑主要是第四代Zieger-Natta催化劑，已工業(yè)化或即將工業(yè)化的新型催化劑有茂金屬催化劑、1，3-二醚類、琥珀酸酯類及1，3-二醇類化合物給電子體的催化劑。

第五節(jié) 齒科麻醉針未來技術發(fā)展趨勢

現(xiàn)代口腔醫(yī)學和牙科學是應用生物學、醫(yī)學、理工學及其他自然科學的理論和技術，以 研究 和防治口腔及頜面部疾病為主要內容的科學。口腔醫(yī)學的發(fā)展與應用材料、冶金與機械、生物材料、電子學、工程技術學及美學密不可分。

近年來，隨著醫(yī)用電子學、工程技術學等尖端科學的發(fā)展，牙科設備不斷更新改造，齒科麻醉針產(chǎn)品力求穩(wěn)定、安全，在結構上組合式方更加合理，使之達到設計合理、便于操作，產(chǎn)品成本降低，減輕牙科病人痛苦，這為口腔醫(yī)療工作的進行奠定了良好的基礎。

第二部分 齒科麻醉針國內市場現(xiàn)狀 分析 及發(fā)展預測

第一節(jié) 齒科麻醉針 行業(yè) 國內 市場發(fā)展 特征 分析

一、產(chǎn)業(yè)成熟度 分析

無痛注射技術它徹底告別了傳統(tǒng)切割式注射方法，用現(xiàn)代麻醉技術使各種患者能夠接受常規(guī)牙科治療。表面麻醉及無痛局麻技術是先將麻藥涂或噴射在需要麻醉的粘膜表面，吸收后使末梢神經(jīng)麻痹，再注射時可達到無痛效果。使用“碧蘭麻、斯康杜尼”等高效麻藥和超細針頭旋轉進針，緩慢注射，盡量減少針頭在深部組織穿行，完成局部浸潤基礎麻醉，之后輔以牙周膜強化麻醉確?；佳罒o痛。齒科麻醉針在我國牙科治療上起到了非常重要的作用，但我國生產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè)并不多，目前還主要依賴進口，產(chǎn)業(yè)還處在快速發(fā)展期。

二、 行業(yè) 企業(yè)分布情況 分析

從我國齒科麻醉針的企業(yè)分布來看，主要分布在華東地區(qū)，如江蘇、安徽、武漢等地區(qū)，另外還有華北地區(qū)，主要是北京，齒科麻醉針的企業(yè)地區(qū)分布較為集中。

第二節(jié) 齒科麻醉針國內市場供需現(xiàn)狀 分析 及發(fā)展預測

一、齒科麻醉針國內市場供需現(xiàn)狀 分析

（一）產(chǎn)值增長情況

2003-2009年齒科麻醉針產(chǎn)值及同比增長統(tǒng)計表

單位：萬元

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