第一節(jié) 單側(cè)外固定支架市場基本生產(chǎn)技術(shù)、工藝或流程

骨外固定支架的主要構(gòu)成如下；

1、固定針(fixation pin)

大多數(shù)骨外固定支架與骨相連是通過不銹鋼針穿透骨的兩層皮質(zhì)來實現(xiàn)的。固定針穿透皮膚及骨的兩側(cè)皮質(zhì)，稱之為半固定針，為I型骨外固定支架所用。而穿透兩層皮膚和骨骼的兩層皮質(zhì)稱之為全固定針，是Ⅱ型骨外固定支架的基礎。固定針分無螺紋、部分螺紋或全螺紋3種，后者因缺乏硬度而未被廣泛應用。無螺紋針，其表面光滑，典型的是斯氏針(Steinmannpins)，其直徑適宜，穿出骨后，剪斷過長的部分即可。有螺紋固定針其螺紋有的在針頭，有的在針桿中間。其螺紋分陰螺紋和陽螺紋兩種，前者螺紋細而密，一般用于插入皮質(zhì)骨；后者螺紋粗而稀疏，其直徑大于針桿，常用于插人松質(zhì)骨。

2、連接桿(connectingbar) 

又稱連接棒，用于連接固定針。連接桿機械的力量影響骨折區(qū)軸向的負荷，使之轉(zhuǎn)向固定針。

3、固定夾(Clamp) 

又稱鎖針器。傳統(tǒng)鋼針固定夾屬于凱斯那-艾莫系骨外固定支架一部分。單固定夾夾住固定針和連接棒，并可沿兩個軸轉(zhuǎn)動：固定針軸和螺栓軸。當需兩個連接桿相連時，這就有了雙固定夾。

第二節(jié) 單側(cè)外固定支架市場新技術(shù)研發(fā)、應用情況

近年來，外固定支架的設計理念更新很快，在治療上新的技術(shù)不斷出現(xiàn)，為肢體創(chuàng)傷的治療提供了更廣闊的空間，特別是國外一些經(jīng)典外固定器的引進，及理論的不斷創(chuàng)新，使這一療法顯示出了巨大的潛力和旺盛的生命力，如外固定支架結(jié)合有限內(nèi)固定、AO外固定支架、Hoffmann外固定支架、Othofix外固定支架、動力型跨關(guān)節(jié)支架、Hybrid支架等治療干骺端關(guān)節(jié)內(nèi)開放、粉碎性骨折等，使一些難以處理的骨折的治療成功率大大提高，避免了傳統(tǒng)方法帶來的種種并發(fā)癥。目前很有必要將這些新理念、新技術(shù)在臨床中加以推廣應用。

第三節(jié) 單側(cè)外固定支架市場國外技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀

2009中國國際醫(yī)療設備設計與技術(shù)展覽會暨研討會于2009年9月8日 至 10日在上海國際展覽中心隆重舉行。醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新論壇邀請了來自美國、歐洲、日本、中國及亞洲其他國家的26位重量級的演講嘉賓，骨科器械最新材料及創(chuàng)新技術(shù)部分內(nèi)容包括：“體內(nèi)可吸收金屬生物材料的 研究 與應用”，“PURASORB可吸收性聚合物在骨科植入器械的應用”，“全膝關(guān)節(jié)置換股骨截骨工具創(chuàng)新”，“醫(yī)療領域中復雜棒料的加工”，“骨科及齒科醫(yī)療器械包裝應用”及“高精度加工整形外科器械和植入牙根加工新外觀”等。

第四節(jié) 單側(cè)外固定支架市場技術(shù)開發(fā)熱點、難點 分析

新材料是骨科醫(yī)療器械 研究 的熱點之一。骨組織工程 研究 中應用的基質(zhì)材料主要有：金屬類材料、生物陶瓷類材料、聚合物類材料以及復合類材料等。隨著組織工程技術(shù)的不斷完善，人工骨移植材料的開發(fā)、生產(chǎn)和臨床應用日漸看好，有很好的市場前景和發(fā)展空間。人工骨移植材料具有很好的誘導成骨性、生物相容性、可降解性，為骨移植材料提供了另一選擇，其原料豐富，可實現(xiàn)大批量生產(chǎn)，這一點是自體骨、同種異體骨無法比擬的，其發(fā)展前景光明。

第五節(jié) 單側(cè)外固定支架市場未來技術(shù)發(fā)展趨勢

當今是信息爆炸的時代，醫(yī)學也像其他科學一樣，每天都有新的技術(shù)出現(xiàn)，創(chuàng)傷及其修復的理念也在發(fā)生變化，骨折治療正由堅強內(nèi)固定（AO）轉(zhuǎn)向生物學固定（BO）。

此外，智能數(shù)字式骨外固定支架也是未來技術(shù)發(fā)展的趨勢之一。智能數(shù)字式骨外固定支架，其將傳統(tǒng)的剛體外固定支架分為插接配合的左架體和右架體，左架體和右架體相互之間有一定得竄動量，在骨折治療過程中，應力刺激能使兩段斷骨固定點之間的間距同步縮小，這樣可以消除應力遮擋，促進骨折愈合，在左架體上設置智能控制器和壓力感受器，通過智能控制器和壓力感受器收集應力信息并傳送給外部計算機 分析 。

第二部分 國內(nèi)單側(cè)外固定支架市場現(xiàn)狀 分析 及發(fā)展預測

第一節(jié) 單側(cè)外固定支架產(chǎn)業(yè)國內(nèi) 市場發(fā)展 特征 分析

一、產(chǎn)業(yè)成熟度 分析

20世紀80年代外固定器在我國得到了突飛猛進的發(fā)展，各種各樣的外固定器應運而生，挽救了許多無法醫(yī)治的疑難病患者。隨著機械化和交通事業(yè)的發(fā)展，肢體嚴重創(chuàng)傷的發(fā)生率呈升高趨勢。讓傷殘肢體盡可能得到保留、恢復和重建，是從事創(chuàng)傷骨科醫(yī)務工作者的神圣義務和職責。外固定架做為骨折三大系統(tǒng)固定方法之一，具有創(chuàng)傷小、下床早、活動快等特點，特別對于一些機械化原因所導致的嚴重創(chuàng)傷的病人具有內(nèi)固定所無法比擬的優(yōu)勢。

單側(cè)外固定支架自90年代研發(fā)開始至今已經(jīng)有20余年，國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)形成了多系列產(chǎn)品，科技含量不斷提高，單側(cè)外固定支架產(chǎn)業(yè)已經(jīng)進入成熟化。

二、產(chǎn)業(yè)企業(yè)分布情況 分析

目前國內(nèi)實現(xiàn)量化生產(chǎn)的企業(yè)有：上海醫(yī)療器械(集團)有限公司、上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠有限公司、浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司、張家港市華明醫(yī)療器械廠、無錫市新迪醫(yī)療電子設備廠、北京富樂科技開發(fā)有限公司等。同時一些醫(yī)院單位也有小量研發(fā)生產(chǎn)。

我國單側(cè)外固定支架企業(yè)及分布

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