第一節(jié) 國(guó)際經(jīng)濟(jì)環(huán)境

1、全球經(jīng)濟(jì)增速放緩

由于金融風(fēng)暴引起出口放緩、商品價(jià)格趨弱，一些國(guó)際組織相繼下調(diào)08、09年的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)預(yù)期，IMF更是連續(xù)兩月下調(diào)全球及主要經(jīng)濟(jì)體的增長(zhǎng)預(yù)期，將全球09年經(jīng)濟(jì)增速由10月預(yù)測(cè)的3％下調(diào)至11月預(yù)測(cè)的2.2％；世界銀行提出2009年世界經(jīng)濟(jì)增速將勉強(qiáng)能達(dá)到1%，比IMF的預(yù)測(cè)更為悲觀。我們認(rèn)為，由于各國(guó)政府聯(lián)手救市，全球經(jīng)濟(jì)下滑速度不至于太悲觀，09年全球經(jīng)濟(jì)增速可能達(dá)到2%左右。

2、美國(guó)經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇取決于奧巴馬新政

美國(guó)“次貸”危機(jī)演變而成的金融危機(jī)，較2001年因IT泡沫破裂引起的經(jīng)濟(jì)危機(jī)有過(guò)之而無(wú)不及。由于市場(chǎng)去杠桿化（直觀的說(shuō)就是把借來(lái)的“錢(qián)”還回去）的盛行，耗費(fèi)巨資的救市計(jì)劃和即將推出的巨額財(cái)政刺激計(jì)劃，除了將增加美國(guó)財(cái)政赤字外，對(duì)經(jīng)濟(jì)的刺激作用較為有限。根據(jù)經(jīng)合組織（OECD）11月的最新預(yù)測(cè)，美國(guó)經(jīng)濟(jì)將在08年第四季度下降2.8％，09年第一季度下降2％，到09年第三季度回到正的增長(zhǎng)率狀態(tài)。我們認(rèn)為美國(guó)經(jīng)濟(jì)的復(fù)蘇將取決于新科當(dāng)選總統(tǒng)——奧巴馬的經(jīng)濟(jì)政策，但衰退陰影仍將籠罩09年全年，估計(jì)美國(guó)經(jīng)濟(jì)走出谷底最早將在2010年上半年。

3、歐元區(qū)經(jīng)濟(jì)調(diào)整或長(zhǎng)于美國(guó)

歐洲委員會(huì)最近的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，由于歐洲經(jīng)濟(jì)面臨深度衰退，11月份歐元區(qū)經(jīng)濟(jì)信心指數(shù)暴跌至74.9，為1993年以來(lái)最低。盡管金融海嘯的風(fēng)暴中心在美國(guó)，但歐元區(qū)受災(zāi)更為嚴(yán)重，其經(jīng)濟(jì)調(diào)整或長(zhǎng)于美國(guó)。我們認(rèn)為歐元區(qū)經(jīng)濟(jì)或?qū)⒃诿绹?guó)經(jīng)濟(jì)企穩(wěn)之后才能走出谷底，重返向上通道最早可能將在2010年下半年出現(xiàn)。

4、日本經(jīng)濟(jì)停滯幅度可能小于預(yù)期

考慮到美國(guó)、歐元區(qū)對(duì)日本經(jīng)濟(jì)的重要性及日本長(zhǎng)期以來(lái)的發(fā)展態(tài)勢(shì)，當(dāng)前日本經(jīng)濟(jì)可能面臨更嚴(yán)重的下滑。由于中國(guó)已經(jīng)成為日本的最大貿(mào)易伙伴，受中國(guó)經(jīng)濟(jì)刺激政策影響，日本經(jīng)濟(jì)停滯的幅度或?qū)⑿∮陬A(yù)期，但我們認(rèn)為日本經(jīng)濟(jì)仍將在低于1％的增長(zhǎng)水平線上徘徊較長(zhǎng)時(shí)間。

5、新興市場(chǎng)國(guó)家經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)形勢(shì)嚴(yán)峻

由于發(fā)達(dá)國(guó)家在世界經(jīng)濟(jì)中占據(jù)主導(dǎo)地位，發(fā)展中國(guó)家的增長(zhǎng)仍嚴(yán)重依賴于發(fā)達(dá)國(guó)家的市場(chǎng)和投資，我們認(rèn)為，新興市場(chǎng)國(guó)家經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)形勢(shì)嚴(yán)峻，但由于亞洲大多數(shù)國(guó)家外匯儲(chǔ)備比較充裕，且經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)較好，因此預(yù)計(jì)09年新興市場(chǎng)國(guó)家經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)雖回落，但仍能維持5%左右的水平。

展望09年全球宏觀經(jīng)濟(jì)政策，我們認(rèn)為未來(lái)各國(guó)政府仍將采取多種政策手段刺激經(jīng)濟(jì)，但考慮到09年各國(guó)面臨的主要問(wèn)題是經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)問(wèn)題，貨幣政策短期效應(yīng)較弱，故09年各國(guó)將更多的運(yùn)用財(cái)政政策調(diào)控宏觀經(jīng)濟(jì)。

展望09年全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)，我們認(rèn)為，隨著各國(guó)政府一系列經(jīng)濟(jì)刺激政策的出臺(tái)與實(shí)施，全球經(jīng)濟(jì)增速放緩或?qū)⑿∮谑袌?chǎng)預(yù)期。美國(guó)主要受奧巴馬新政影響，但其回暖最早可能在2010年上半年；歐元區(qū)經(jīng)濟(jì)的調(diào)整則長(zhǎng)于美國(guó)，最早將在2010年下半年復(fù)蘇；日本經(jīng)濟(jì)受益于中國(guó)政府的大規(guī)模投資，其停滯幅度或小于預(yù)期，其經(jīng)濟(jì)的復(fù)蘇可能將在2010年以后且低速運(yùn)行較長(zhǎng)時(shí)間。新興市場(chǎng)國(guó)家的經(jīng)濟(jì)增速也將回調(diào)，但仍能維持5％左右的增長(zhǎng)速度。

第二節(jié) 國(guó)內(nèi)宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境

一、GDP增長(zhǎng) 分析

2008年是極不尋常、極不平凡的一年。在黨中央、國(guó)務(wù)院的正確領(lǐng)導(dǎo)下，全國(guó)人民同心同德、頑強(qiáng)拼搏，努力克服歷史罕見(jiàn)的特大自然災(zāi)害和國(guó)際金融危機(jī)的不利影響，國(guó)民經(jīng)濟(jì)總體呈現(xiàn)增長(zhǎng)較快、價(jià)格回穩(wěn)、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、民生改善的發(fā)展態(tài)勢(shì)。

初步核算，全年國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值300670億元，比上年增長(zhǎng)9.0%。分季度看，一季度增長(zhǎng)10.6%，二季度增長(zhǎng)10.1%，三季度增長(zhǎng)9.0%，四季度增長(zhǎng)6.8%。分產(chǎn)業(yè)看，第一產(chǎn)業(yè)增加值34000億元，增長(zhǎng)5.5%；第二產(chǎn)業(yè)增加值146183億元，增長(zhǎng)9.3%；第三產(chǎn)業(yè)增加值120487億元，增長(zhǎng)9.5%。

2008年1-4季度國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值

二、投資、消費(fèi)、進(jìn)出口 分析

1、投資保持較快增長(zhǎng)，投資結(jié)構(gòu)有所改善。

全年全社會(huì)固定資產(chǎn)投資172291億元，比上年增長(zhǎng)25.5%，增速比上年加快0.7個(gè)百分點(diǎn)。其中，城鎮(zhèn)固定資產(chǎn)投資148167億元，增長(zhǎng)26.1%，加快0.3個(gè)百分點(diǎn)；農(nóng)村固定資產(chǎn)投資24124億元，增長(zhǎng)21.5%。在城鎮(zhèn)投資中，第一產(chǎn)業(yè)投資2256億元，增長(zhǎng)54.5%；第二產(chǎn)業(yè)投資65036億元，增長(zhǎng)28.0%；第三產(chǎn)業(yè)投資80875億元，增長(zhǎng)24.1%。分地區(qū)看，東、中、西部地區(qū)城鎮(zhèn)投資分別增長(zhǎng)21.3%、33.5%和26.7%。全年房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)投資30580億元，比上年增長(zhǎng)20.9%。

2、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售增長(zhǎng)較快，城鄉(xiāng)消費(fèi)旺盛。

全年社會(huì)消費(fèi)品零售總額108488億元，比上年增長(zhǎng)21.6%，增速比上年加快4.8個(gè)百分點(diǎn)。分城鄉(xiāng)看，城市消費(fèi)品零售額73735億元，增長(zhǎng)22.1%，加快4.9個(gè)百分點(diǎn)；縣及縣以下消費(fèi)品零售額34753億元，增長(zhǎng)20.7%，加快4.9個(gè)百分點(diǎn)。分 行業(yè) 看，批發(fā)和零售業(yè)消費(fèi)品零售額91199億元，增長(zhǎng)21.5%；住宿和餐飲業(yè)消費(fèi)品零售額15404億元，增長(zhǎng)24.7%。

3、進(jìn)出口全年保持平穩(wěn)較快增長(zhǎng)，四季度增速回落較多。

全年進(jìn)出口總額25616億美元，比上年增長(zhǎng)17.8%。其中，出口14285億美元，增長(zhǎng)17.2%；進(jìn)口11331億美元，增長(zhǎng)18.5%。進(jìn)出口相抵，貿(mào)易順差2955億美元，比上年增加328億美元。受?chē)?guó)際市場(chǎng)需求萎縮、國(guó)際初級(jí)產(chǎn)品大幅下跌等因素影響，四季度進(jìn)口同比下降8.8%，出口同比增長(zhǎng)4.3%。全年實(shí)際使用外資金額923.95億美元，比上年增長(zhǎng)23.6%。年末國(guó)家外匯儲(chǔ)備余額達(dá)到1.95萬(wàn)億美元，比上年增長(zhǎng)27.3%。

三、 行業(yè) 與宏觀經(jīng)濟(jì)周期相關(guān)性 分析

真空采血管 行業(yè) 與宏觀經(jīng)濟(jì)周期相關(guān)圖

從圖中可以看出，真空采血管 行業(yè) 產(chǎn)量增幅與與國(guó)家宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境相關(guān)程度較大，隨著GDP的增加，產(chǎn)量增加， 行業(yè) 產(chǎn)品總產(chǎn)量增長(zhǎng)率高于國(guó)家GDP增長(zhǎng)率， 行業(yè) 前景看好。

第三節(jié) 產(chǎn)業(yè)政策 分析

1、新增8500億醫(yī)療衛(wèi)生投入有望今年見(jiàn)效

近期，政府宣布將于2009年-2011年對(duì)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生新增投入8500億元，其中，主要投入是三大類(lèi)：用于醫(yī)保補(bǔ)助即補(bǔ)助城鎮(zhèn)居民和新農(nóng)合等參保，約3900億，公共衛(wèi)生約600億，而各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將迎來(lái)4000億投入量。8500億新增投入將強(qiáng)力拉動(dòng)醫(yī)藥及醫(yī)療器械 行業(yè) ，醫(yī)療器械 行業(yè) 將長(zhǎng)期受益。

8500億投入今年就可能見(jiàn)效，2010、2011年逐年提高。體現(xiàn)在醫(yī)療消費(fèi)上，2009-2011年復(fù)合增長(zhǎng)率將提升至22%，醫(yī)療制造增速有望提高至30％，龍頭企業(yè)利潤(rùn)增長(zhǎng)將更為可觀。

2009-2011年政府將著力保障老百姓的基本醫(yī)療，醫(yī)療流通企業(yè)會(huì)成為 行業(yè) 整合的受益者，疫苗、處方藥、基本藥物目錄的獨(dú)家品種和基礎(chǔ)醫(yī)療器械將最為受益于需求大幅擴(kuò)容。隨著公立醫(yī)院改革推進(jìn)（取消"以藥養(yǎng)醫(yī)"、社會(huì)資本舉辦非盈利性醫(yī)院、政府和保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)藥分開(kāi)等），小企業(yè)出局是必然的，中長(zhǎng)期看 行業(yè) 中的龍頭企業(yè)一定是 行業(yè) 發(fā)展的關(guān)鍵。

2、我國(guó)將大力規(guī)范藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)邵明立13日在全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上表示，我國(guó)將在2009年大力規(guī)范藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。

“凈化藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，不是簡(jiǎn)單地重復(fù)以往的整治，而是立足解決制度、機(jī)制問(wèn)題，強(qiáng)化全程規(guī)范。”邵明立說(shuō)，為此，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將主要從四個(gè)方面著手加強(qiáng)監(jiān)管。

一是嚴(yán)把產(chǎn)品準(zhǔn)入。嚴(yán)格藥品和醫(yī)療器械審評(píng)審批，嚴(yán)格現(xiàn)場(chǎng)核查，將機(jī)構(gòu)核查與品種核查緊密結(jié)合，將實(shí)施藥物GLP、GCP制度與注冊(cè)前現(xiàn)場(chǎng)檢查緊密結(jié)合，確保注冊(cè)申報(bào)資料的真實(shí)、可靠。

二是嚴(yán)控過(guò)程質(zhì)量。全面推行藥品質(zhì)量受權(quán)人制度，進(jìn)一步完善向高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)試行派駐監(jiān)督員制度，積極探索藥品質(zhì)量受權(quán)人制度與派駐監(jiān)督員制度的有機(jī)結(jié)合；全面提升監(jiān)督實(shí)施藥品GMP水平，逐步實(shí)現(xiàn)藥品GMP認(rèn)證由劑型認(rèn)證向品種為主的質(zhì)量管理體系認(rèn)證轉(zhuǎn)變；加強(qiáng)中藥制劑源頭質(zhì)量監(jiān)管；嚴(yán)格醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系監(jiān)督檢查。

三是嚴(yán)查安全風(fēng)險(xiǎn)。完善藥品醫(yī)療器械抽驗(yàn)方式，大幅提高上市產(chǎn)品抽驗(yàn)數(shù)量和覆蓋面；加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)，早發(fā)現(xiàn)、早解決安全隱患；強(qiáng)化對(duì)重大藥品安全突發(fā)事件的防控和查處，最大限度降低危害和影響；繼續(xù)加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管，防止流入非法渠道；推進(jìn)血液制品、疫苗、中藥注射劑和第二類(lèi)精神藥品電子監(jiān)管，提高上市藥品的可追溯性。

四是嚴(yán)究事故責(zé)任。對(duì)食品藥品企業(yè)違反法律、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，食品藥品監(jiān)管部門(mén)失職瀆職的，造成重大安全事故的，嚴(yán)格依法追究相關(guān)責(zé)任人的法律責(zé)任。

第四節(jié) 產(chǎn)品所屬 行業(yè) 概況

一、 行業(yè) 相關(guān)定義及分類(lèi)

真空采血器由真空采血管、采血針（包括直針和頭皮式采血針）、持針器三個(gè)部分組成。真空采血管是其主要組成部分，主要用于血液標(biāo)本的采集與保存。真空采血管在生產(chǎn)過(guò)程中預(yù)置了一定量的負(fù)壓，當(dāng)采血針穿刺進(jìn)入血管后，由于采血管內(nèi)的負(fù)壓作用，血液自動(dòng)流入采血管內(nèi)；同時(shí)，采血管內(nèi)預(yù)置了各種添加劑，完全能夠滿足臨床的多項(xiàng)綜合的血液檢測(cè)，真空采血器作為臨床血液快速準(zhǔn)確采集，具有安全、密閉，轉(zhuǎn)運(yùn)方便，頭色不同，易于分辨等優(yōu)點(diǎn)，是對(duì)傳統(tǒng)的注射器采血方式的革命性創(chuàng)新。

1、真空采血管的組成：

頭蓋：采用國(guó)際通用頭蓋顏色，鮮明奪目，極易分辨，避免采血時(shí)用錯(cuò)或標(biāo)本送錯(cuò)。

膠塞：進(jìn)口丁基膠塞有良好的密閉性，保證在有效期內(nèi)真空度穩(wěn)定。

PET試管：這種試管的特點(diǎn)是：堅(jiān)固不破碎、（可承受3000g的離心力）材質(zhì)輕、極易運(yùn)輸和處理，使用后可直接高壓滅菌和焚燒銷(xiāo)毀，無(wú)毒無(wú)味。殘留物僅0.2%。所有真空采血管內(nèi)壁均采用離子水沖洗、硅化處理、潔凈室內(nèi)組裝，確保光滑、無(wú)異物、無(wú)附壁及掛血。

添加劑：根據(jù)采血管用途、采血量要求，進(jìn)口設(shè)備精確計(jì)算并定量預(yù)置添加劑，采用先進(jìn)的噴霧技術(shù)使添加劑均勻分布于試管內(nèi)壁，避免微量溶血。

標(biāo)簽：有二種既可拆標(biāo)簽和不可拆標(biāo)簽。標(biāo)簽上印有廠家、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、真空預(yù)置量、采血量印記以及添加劑種類(lèi)。這里要說(shuō)明一下可拆標(biāo)簽，現(xiàn)在有一些醫(yī)院還沒(méi)有完全使用電腦輸入的病人信息，這就增加了送錯(cuò)血和出錯(cuò)化驗(yàn)報(bào)告的機(jī)率，而我們可拆標(biāo)簽就彌補(bǔ)了這個(gè)缺點(diǎn)，我們可拆標(biāo)簽有二組編碼，一組作為注釋送檢，而另一組則可以貼在病例上，二組編碼分工明確，這就可以保證我們的工作正常進(jìn)行。

預(yù)置真空：進(jìn)口真空預(yù)留真空準(zhǔn)確定量，自動(dòng)抽取標(biāo)本。可確保真空度長(zhǎng)達(dá)18個(gè)月，且誤差≤±0.1。減輕醫(yī)務(wù)人員的工作強(qiáng)度，避免血樣浪費(fèi)。

分離膠：確保在任何品牌的離心機(jī)下3000-3500轉(zhuǎn)/分鐘、5-10分鐘使血清或血漿與血細(xì)胞完全分離，清澈透明，無(wú)需再分離標(biāo)本，可直接上機(jī)或48小時(shí)存儲(chǔ)，實(shí)現(xiàn)一管操作。

2、真空采血管可分為以下幾種：

1）無(wú)添加劑的干燥空管：采血管內(nèi)壁均勻涂有防止掛壁的藥劑（硅油）。它利用血液自然凝固的原理使血液凝固，等血清自然析出后，離心使用。主要用于血清生化（肝功、腎功、心肌酶、淀粉酶等）、電解質(zhì)（血清鉀、鈉、氯、鈣、磷等）、甲狀腺功能、藥物檢測(cè)、艾滋病檢測(cè)、腫瘤標(biāo)志物、血清免疫學(xué)。

2）促凝管：采血管內(nèi)壁均勻涂有防止掛壁的硅油，同時(shí)添加了促凝劑。促凝劑能激活纖維蛋白酶，使可溶性纖維蛋白變成不可溶性的纖維蛋白聚體，進(jìn)而形成穩(wěn)定的纖維蛋白凝塊，如果想快點(diǎn)出結(jié)果時(shí)，可采用促凝管。一般用于急診生化。

3）含有分離膠及促凝劑的采血管：管壁經(jīng)過(guò)硅化處理，并涂有促凝劑可加速血液的凝固，縮短檢驗(yàn)時(shí)間。管內(nèi)加有分離膠，分離膠與PET管具有很好的親和性，確實(shí)起到隔離作用，一般即使在普通離心機(jī)上，分離膠能將血液中的液體成分（血清）和固體成分（血細(xì)胞）徹底分開(kāi)并積聚在試管中形成屏障。離心后血清中不產(chǎn)生油滴，因此不會(huì)堵塞機(jī)器。主要用于血清生化（肝功、腎功、心肌酶、淀粉酶等）、電解質(zhì)（血清鉀、鈉、氯、鈣、磷等）、甲狀腺功能、藥物檢測(cè)、艾滋病檢測(cè)、腫瘤標(biāo)志物、血清免疫學(xué)。

4）管內(nèi)含有抗凝劑的采血管：

含有肝素鈉或肝素鋰的采血管：肝素是一種含有硫酸基團(tuán)的粘多糖，帶有強(qiáng)大的負(fù)電荷，具有加強(qiáng)抗凝血酶III滅活絲氨酸蛋白酶的作用，從而阻止凝血酶的形成，并有阻止血小板聚集等多種抗凝作用。肝素管一般用于急診生化及血流變的檢測(cè)，是電解質(zhì)檢測(cè)的最佳選擇，檢驗(yàn)血標(biāo)本中的鈉離子時(shí)，不能使用肝素鈉，以免影響檢測(cè)結(jié)果。也不能用于白細(xì)胞計(jì)數(shù)和分類(lèi)，因肝素會(huì)引起白細(xì)胞聚集。

含有乙二胺四乙酸以及其鹽（EDTA—）的采血管：乙二胺四乙酸是一種氨基多羧基酸，可以有效地鰲合血液中的鈣離子，鰲合鈣會(huì)將鈣從反應(yīng)點(diǎn)移走將阻止和終止內(nèi)源性或外源性凝血過(guò)程，從而防止血液凝固，與其他抗凝劑比較而言，其對(duì)血球的凝集及血細(xì)胞的形態(tài)影響較小，故通常使用EDTA鹽（2K、3K、2Na）作為抗凝劑。用于一般血液學(xué)檢查，不能用于血凝、微量元素及PCR檢查。

含有檸檬酸鈉抗凝劑的采血管：檸檬酸鈉通過(guò)作用于血樣中鈣離子鰲合而起抗凝作用，國(guó)家臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（NCCLS）推薦為3.2％或3.8％，抗凝劑與血比例為1：9，主要用于纖溶系統(tǒng)（凝血酶原時(shí)間、凝血酶時(shí)間、活化部分凝血酶時(shí)間、纖維蛋白原）。采血時(shí)應(yīng)注意采足血量，以保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，采血后應(yīng)立即顛倒混勻5-8次。

含有檸檬酸鈉，檸檬酸鈉的濃度為3.2％（0.109mol/L）和3.8％，其抗凝劑與血液的體積比為1：4，一般用于血沉檢測(cè)，抗凝劑比例過(guò)于偏高時(shí)，血液被稀釋?zhuān)墒寡良涌臁?/span>

管內(nèi)含有草酸鉀/氟化鈉（1份氟化鈉3份草酸鉀）：氟化鈉是一種弱效抗凝劑，有良好的防止血糖降解作用，是血糖檢測(cè)的優(yōu)良保存劑，使用時(shí)應(yīng)注意緩慢顛倒混勻。一般用于血糖檢測(cè)，不能用于尿素酶法測(cè)定尿素，也不能用于檢測(cè)堿性磷酸酶和淀粉酶的檢測(cè)。

二、 行業(yè) 基本屬性

真空采血管屬于醫(yī)療、外科及獸醫(yī)用器械制造分類(lèi)，指各種手術(shù)室、急救室、診療室等醫(yī)療專(zhuān)用及獸醫(yī)用的手術(shù)器械、醫(yī)療診斷用品和醫(yī)療用具的制造與修理。

包括：手術(shù)器械制造：基礎(chǔ)外科、顯微外科、神經(jīng)外科、耳鼻喉科、婦產(chǎn)科、兒科、眼科等手術(shù)器械；注射穿刺器械，如注射器、灌注清洗器、玻璃試管接頭、注射用針及針頭等；普通診察器械，如體溫表、血壓計(jì)、聽(tīng)診器、肺功能計(jì)等；輸液、采血、輸血器械；呼吸與麻醉設(shè)備及附件、吸引設(shè)備器械；避孕器具；中醫(yī)器械，如針灸類(lèi)器械、中醫(yī)用鉤等；獸醫(yī)用器械，冷精人工配種器械。

三、 行業(yè) 發(fā)展歷程

世界上1937年發(fā)明真空采血管，1943年在歐美開(kāi)始流通，隨之在實(shí)踐使用中不斷的日趨完善，1964年間真空采血管在日本登場(chǎng)，1971年在日本正式使用。在改革開(kāi)放以后流人我國(guó)，九十年代部分醫(yī)院開(kāi)始使用，現(xiàn)今國(guó)產(chǎn)的真空采血管己占醫(yī)療市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。高品質(zhì)的國(guó)產(chǎn)真空采血管逐步替代進(jìn)口同類(lèi)產(chǎn)品，有的公司產(chǎn)品己打入國(guó)際市場(chǎng)。真空采血試管日漸普及，逐漸的代替注射器采血的方式，更加規(guī)范了采血技術(shù)，提高了檢測(cè)標(biāo)本質(zhì)量與速度。

雖然美國(guó)最早推出并使用真空采血技術(shù)，但其產(chǎn)品在1995年才進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)，我國(guó)早在1994年以前就有相關(guān)真空采血技術(shù)及產(chǎn)品設(shè)計(jì)在國(guó)家專(zhuān)利局注冊(cè)并獲得專(zhuān)利。我國(guó)第一個(gè)進(jìn)行真空采血系統(tǒng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定和備案的是成都瑞琦科技實(shí)業(yè)公司，該公司于1996年在國(guó)家和四川省技術(shù)監(jiān)督局備案了“真空采血管”和“真空采血針”企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，后來(lái)成為我國(guó)衛(wèi)生部“十年百項(xiàng)”推廣計(jì)劃中真空采血技術(shù)推廣的依托企業(yè)。

經(jīng)過(guò)十多年的應(yīng)用推廣，目前真空采血系統(tǒng)的使用已相當(dāng)普及，但我國(guó)關(guān)于真空采血管的 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)2008年8月1日才將正式實(shí)施，迄今為止我國(guó)各真空采血管生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)都不盡相同，因而品質(zhì)差異較大。根據(jù)產(chǎn)品的構(gòu)成和產(chǎn)品技術(shù)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)技術(shù)相適應(yīng)性的差異，大致可將市場(chǎng)上見(jiàn)到的產(chǎn)品分為五代。

第一代產(chǎn)品由普通玻璃管及天然橡膠塞組成且色標(biāo)不符合行規(guī)要求，使用頭皮針式采血針，真空度不能準(zhǔn)確定量；

第二代產(chǎn)品由內(nèi)壁用硅油處理的玻璃管和丁基橡膠塞組成，真空度能定量，含添加劑管的規(guī)格增多，但添加劑質(zhì)量差；

第三代產(chǎn)品，由玻璃管或PET管和帶有防濺安全帽的藥用丁基橡膠塞構(gòu)成，添加劑的質(zhì)量顯著提高，并關(guān)注血清分離后化學(xué)成分的穩(wěn)定性問(wèn)題，推出惰性血清分離膠管等，還關(guān)注大氣壓對(duì)真空度的影響，推出適用于不同海拔地區(qū)的專(zhuān)用產(chǎn)品；

第四代產(chǎn)品在總結(jié)第三代產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)上，對(duì)產(chǎn)品使用的材料結(jié)構(gòu)組成進(jìn)行定性以及產(chǎn)品在自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)條碼信息化管理以及LS或HS的適配性，采血針的可選擇性增加并且可見(jiàn)回血功能等，在適用性方面有較大的發(fā)展；

第五代產(chǎn)品是在滿足實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)技術(shù)要求的同時(shí)，從產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)品原材料改性方面著手，切實(shí)的解決產(chǎn)品材料與血液的相容性問(wèn)題，如，血小板聚集釋放問(wèn)題，酶活性的受抑問(wèn)題，熱原污染問(wèn)題等，從而達(dá)到了患者-血樣-實(shí)驗(yàn)室三者間血液信息的量值等量傳遞，使測(cè)定結(jié)果更真實(shí)可靠。

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