第一節(jié) 國內(nèi)市場最新技術(shù)運(yùn)用狀況

目前纖維蛋白原幾乎都以經(jīng)典的冷沉淀方法制備，纖維蛋白多由凝血酶催化纖維蛋白原制備，也有使用重組纖維蛋白的。因子XIII多數(shù)從血漿、多級萃取，色譜純化亦可從胎盤提取，亦有DNA重組者。比如，抑肽酶，是從牛肺提取或DNA重組。凝血酶多從凝血酶原轉(zhuǎn)化，轉(zhuǎn)化的方法為二價(jià)陽離子、胰酶等，或從牛肺中提取，和促凝血酶原激酶純化。凝血酶原多從Cohn部分富含凝血酶原的復(fù)合物部分級分離，色譜純化。重組凝血酶多為DNA編碼凝血酶原，然后作上述處理，分離和提純。

到目前，纖維蛋白膠在美國公布的專利接近300個(gè)，歐洲公布的專利超過100個(gè)。也有外國在中國申請的專利，在歐洲，相關(guān)產(chǎn)品上市已有25年，臨床應(yīng)用也較廣泛，據(jù)估計(jì)銷售額也最大。我國自己的專利產(chǎn)品相對少些。國內(nèi)已有廣州倍繡，上海利康瑞生物、華蘭生物、上海新興，四川遠(yuǎn)大蜀陽藥業(yè)有限公司、上海生物制品 研究 所工程有限公司等銷售產(chǎn)品。

從生物蛋白膠的原料來源看，目前使用人血或牛血為原料都有不足之處：其一，不能避免人類血源性傳染病如艾滋病、肝炎等傳播的機(jī)會(huì)；其二，近年來瘋牛病在世界某些地區(qū)傳播，其制品在臨床使用時(shí)受到較為嚴(yán)格的限制；其三，使用人血為原料其來源十分有限，導(dǎo)致產(chǎn)品價(jià)格相對較高，不宜在臨床上廣泛推廣使用。

不可否認(rèn)，盡管存在這樣或那樣的一些因素，但專家坦承，國外產(chǎn)品在技術(shù)水平上有其無可比擬的優(yōu)勢。因?yàn)椋环矫?，國外生物蛋白膠技術(shù)發(fā)展已經(jīng)有20多年的歷史，其技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)非常成熟；另一方面，國外在生物蛋白膠科研開發(fā)方面的經(jīng)費(fèi)投入遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國內(nèi)。

雖說生物蛋白膠是一種技術(shù)成熟、市場應(yīng)用非常廣泛的高科技醫(yī)用耗材，但其涉及的生產(chǎn)工藝技術(shù)并不是任何企業(yè)都能夠熟練掌握的。專家們在認(rèn)真 分析 了目前國產(chǎn)醫(yī)用生物蛋白膠生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀時(shí)特別指出，像醫(yī)用生物蛋白膠的可凝固蛋白的分離和純化技術(shù)，生產(chǎn)技術(shù)水平高的企業(yè)可使可凝固蛋白的純度達(dá)到70%（一般在50%左右），而生產(chǎn)技術(shù)水平低的企業(yè)很難做到這一點(diǎn)。

第二節(jié) 國際市場最新技術(shù)運(yùn)用狀況

生物蛋白膠的止血和粘合特性在外科領(lǐng)域發(fā)揮了重要作用，隨著對其生物學(xué)特性、臨床安全性和釋放降解機(jī)制 研究 的進(jìn)一步深入，有望成為外科醫(yī)生的有力武器。生物蛋白膠的 研究 方向主要有：

1、進(jìn)一步提高安全性，盡量減少因使用人血制品而造成疾病傳播的危險(xiǎn)。基因工程產(chǎn)品或利用轉(zhuǎn)基因動(dòng)物產(chǎn)生人源性蛋白質(zhì)，以減少感染和異種交叉反應(yīng)可能是今后的發(fā)展方向。

2、含生物蛋白膠組分創(chuàng)面敷料的開發(fā)應(yīng)用，可在止血的同時(shí)，促進(jìn)傷口愈合過程;如可吸收性纖維粘合繃帶等。此類制品尤適用于戰(zhàn)傷、燒傷等較大創(chuàng)面的處理。

3、在涉及血管和其他空腔臟器的微創(chuàng)吻合和止血方面，生物蛋白膠有望發(fā)揮獨(dú)到的止血和粘合特性，有效控制創(chuàng)面滲血，并減少和預(yù)防吻合口漏的發(fā)生。

4、理想的細(xì)胞支架應(yīng)該具有良好的組織相容性、降解速度、一定的機(jī)械強(qiáng)度、可塑性；利用細(xì)胞生長貼附的細(xì)胞-材料界面，具有無毒、無免疫反應(yīng)等特點(diǎn)。生物蛋白膠作為細(xì)胞支架材料還存在降解時(shí)間較快、機(jī)械性能較差等缺陷。如何改善生物蛋白膠的降解時(shí)間，增強(qiáng)其力學(xué)性能將是今后 研究 的方向。

第三節(jié) 國內(nèi)技術(shù)市場區(qū)域優(yōu)勢

我國的生物蛋白膠的生產(chǎn)企業(yè)主要集中在珠江三角洲和長江三角洲這兩個(gè)中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展最快速的地區(qū)，這也是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最大的聚集區(qū)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，東部沿海地區(qū)的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)規(guī)模占全國的65.8%左右長江三角洲地區(qū)是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最大的聚集區(qū)，江蘇、浙江、上海三省市醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值占全國的27.3%，有14家企業(yè)進(jìn)入全國醫(yī)藥企業(yè)銷售收入前50強(qiáng)，另外全球銷售收入前20強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)中已有15家在該地區(qū)投資建廠或設(shè)立中國總部。而珠江三角洲地區(qū)市場經(jīng)濟(jì)、民營經(jīng)濟(jì)比較發(fā)達(dá)，在化學(xué)藥物制劑、中藥、生物制藥及醫(yī)療儀器設(shè)備等領(lǐng)域在全國名列前茅。廣州具有較強(qiáng)的中藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和規(guī)模實(shí)力，中藥創(chuàng)新資源較好。

第四節(jié) 新項(xiàng)目投資推薦區(qū)域（或省市）

1、江蘇省

江蘇省地處中國大陸沿海中部和長江、淮河下游，東瀕黃海，北接山東、西連安徽，東南與上海、浙江接壤，是長江三角洲地區(qū)的重要組成部分，海岸線長1000多千米。

2008年，經(jīng)濟(jì)保持平穩(wěn)較快增長。初步核算，全省地區(qū)生產(chǎn)總值突破30000億元，比上年增長12.5%左右。其中，第一、第二、第三產(chǎn)業(yè)增加值分別增長4.0%、12.9%和12.7%。人均地區(qū)生產(chǎn)總值近4萬元，按當(dāng)年匯率折算超過5700美元。經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化。三次產(chǎn)業(yè)增加值比例調(diào)整為6.9∶55.0∶38.1。先進(jìn)制造業(yè)水平提升，全年實(shí)現(xiàn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值18402億元，占規(guī)模以上工業(yè)的28.0%，同比提高1個(gè)百分點(diǎn)。服務(wù)業(yè)特別是現(xiàn)代服務(wù)業(yè)加快發(fā)展，服務(wù)業(yè)實(shí)現(xiàn)增加值11656億元，比上年增長12.6%，占地區(qū)生產(chǎn)總值的比重為38.5%，比上年提高0.8個(gè)百分點(diǎn)。

非公有制經(jīng)濟(jì)進(jìn)一步發(fā)展，實(shí)現(xiàn)增加值在地區(qū)生產(chǎn)總值中的份額達(dá)63.2%，其中私營個(gè)體經(jīng)濟(jì)比重為37.1%，分別提高0.4個(gè)和1.1個(gè)百分點(diǎn)。城市化和城市現(xiàn)代化水平穩(wěn)步提高，年末城市化水平達(dá)54.3%，比上年提高1.1個(gè)百分點(diǎn)。產(chǎn)業(yè)集約化發(fā)展加快，沿滬寧線、沿江、沿東隴海線和沿海產(chǎn)業(yè)帶發(fā)展態(tài)勢良好，全年?duì)I業(yè)收入超百億元企業(yè)超過90家。區(qū)域發(fā)展更趨協(xié)調(diào)，蘇北主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)增幅繼續(xù)高于全省平均水平，蘇中形成江海聯(lián)動(dòng)、跨江發(fā)展新格局，蘇南產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級步伐加快。

我國江蘇省集聚了一批跨國醫(yī)藥企業(yè)的中國生產(chǎn)基地；浙江省的化學(xué)原料藥和中間體出口基地初具規(guī)模；上海擁有較強(qiáng)的研發(fā)能力，形成國內(nèi)領(lǐng)先的基礎(chǔ) 研究 、應(yīng)用開發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)、流通銷售比較完整的產(chǎn)業(yè)鏈，以上海浦東張江為核心區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地已基本形成。長江三角洲地區(qū)已逐步形成產(chǎn)業(yè)鏈上下游配套較好的產(chǎn)業(yè)集群。

2、廣東省

廣東省位于南嶺以南，南海之濱。與香港、澳門、廣西、湖南、江西和福建接壤；與海南隔海相望。省會(huì)廣州，轄21個(gè)省轄市，其中副省級城市2個(gè)(廣州、深圳)，地級市19個(gè)。廣東在語言風(fēng)俗、歷史文化等方面都有著獨(dú)特的一面，內(nèi)部有三大民系，與中國北方地區(qū)有很大的不同。近年來廣東亦成為中國經(jīng)濟(jì)最發(fā)達(dá)的省份之一，也是經(jīng)濟(jì)教育發(fā)展最不平衡的省份之一。

2008年，廣東省全省生產(chǎn)總值35696.46億元，比上年增長10.1%。其中，第一產(chǎn)業(yè)增加值1970.23億元，增長3.7%；第二產(chǎn)業(yè)增加值18402.64億元，增長11.4%；第三產(chǎn)業(yè)增加值15323.59億元，增長9.1%。在第三產(chǎn)業(yè)中，交通運(yùn)輸、倉儲(chǔ)和郵政業(yè)增長7.0%,批發(fā)和零售業(yè)增長11.2%,住宿和餐飲業(yè)增長11.8%,金融保險(xiǎn)業(yè)增長11.0%,房地產(chǎn)業(yè)下降4.8%,其他服務(wù)業(yè)增長13.3%。現(xiàn)代服務(wù)業(yè)增加值占第三產(chǎn)業(yè)增加值的比重為54.1%。民營經(jīng)濟(jì)增加值15133.33億元，增長9.5%。人均地區(qū)生產(chǎn)總值達(dá)37588元，增長8.7%。

2008年廣東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展指標(biāo)是工業(yè)總產(chǎn)值1400億元，同比增長17%，經(jīng)濟(jì)總量已突破1200億元。廣州具有較強(qiáng)的中藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和規(guī)模實(shí)力，中藥創(chuàng)新資源較好；深圳則具備較好的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化環(huán)境，集聚了一批高新技術(shù)醫(yī)療器械及生物制藥骨干企業(yè)。

第五節(jié) 區(qū)域市場結(jié)構(gòu) 分析

一、省、市集中度 分析

我國生物蛋白膠產(chǎn)品主要集中在上海、廣州等省市，上述省市生物蛋白膠的的年生產(chǎn)量、產(chǎn)品銷售收入、利潤水平均超過全國總量的50%以上，呈現(xiàn)明顯的區(qū)域化特征。

二、區(qū)域集中度 分析

生物蛋白膠產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)80%都集中在珠江三角洲和長江三角洲區(qū)域，這也是我國的醫(yī)藥 行業(yè) 最發(fā)達(dá)的地區(qū)。區(qū)域集中度的增強(qiáng)有利于發(fā)揮集約優(yōu)勢和規(guī)模效應(yīng)，為該 行業(yè) 的發(fā)展提供更好的發(fā)展環(huán)境。

第六節(jié) 生產(chǎn)商價(jià)格控制能力調(diào)研

生物蛋白膠產(chǎn)品在德國、奧地利、日本、法國、美國等國家都在生產(chǎn)，是一種技術(shù)成熟、市場應(yīng)用非常廣泛的高科技醫(yī)用耗材。我國國產(chǎn)的生物蛋白膠市場價(jià)格在400元左右，生產(chǎn)商對產(chǎn)品的價(jià)格控制能力較低。

第七節(jié) 生產(chǎn)商對供應(yīng)商談判能力調(diào)研

國內(nèi)生物蛋白膠的主要供應(yīng)商為血液制品類的機(jī)構(gòu)，而此類機(jī)構(gòu)目前數(shù)量不多，人血目前且受國家相關(guān)部門的管制，動(dòng)物血源來源較豐富，但購買渠道單一，而生產(chǎn)商方面，由于生物蛋白膠產(chǎn)品的下游對其需求量很大，國內(nèi)市場對其年需求量大約在110萬套，但國內(nèi)生產(chǎn)產(chǎn)能較大，而產(chǎn)量較小，市場沒有完全開發(fā)，目前市場銷售量僅為75萬套左右，市場尚未完全開發(fā)。

 

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