第一節(jié) 我國經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境 分析
一、2008年中國經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境 分析
（一）2008年我國經(jīng)濟運行 分析
1、2008年我國經(jīng)濟總體運行情況
2008年全年國內(nèi)生產(chǎn)總值300670億元，比上年增長9.0%。分季度看，一季度增長10.6%，二季度增長10.1%，三季度增長9.0%，四季度增長6.8%。分產(chǎn)業(yè)看，第一產(chǎn)業(yè)增加值34000億元，增長5.5%；第二產(chǎn)業(yè)增加值146183億元，增長9.3%；第三產(chǎn)業(yè)增加值120487億元，增長9.5%。
1、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)繼續(xù)穩(wěn)定發(fā)展，糧食實現(xiàn)連續(xù)五年增產(chǎn)。全年糧食總產(chǎn)量達到52850萬噸，比上年增產(chǎn)2690萬噸，增長5.4%，連續(xù)5年增產(chǎn)。其中，夏糧產(chǎn)量12041萬噸，增產(chǎn)305萬噸；早稻3158萬噸，增產(chǎn)6萬噸；秋糧37651萬噸，增產(chǎn)2379萬噸。油料、糖料預計分別增長12%和6%以上。肉類產(chǎn)量繼續(xù)增加，生豬生產(chǎn)恢復較快。全年肉類總產(chǎn)量7250萬噸以上，增長5.9%；生豬年末存欄增長4.5%。
2、工業(yè)生產(chǎn)增長放緩，企業(yè)利潤增速回落。全年規(guī)模以上工業(yè)增加值比上年增長12.9%，增速比上年回落5.6個百分點。分所有制看，國有及國有控股企業(yè)增長9.1%；集體企業(yè)增長8.1%；股份制企業(yè)增長15.0%；外商及港澳臺投資企業(yè)增長9.9%。分輕重工業(yè)看，重工業(yè)增長13.2%，輕工業(yè)增長12.3%。分地區(qū)看，東、中、西部地區(qū)分別增長11.6%、15.8%和15.0%。規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)產(chǎn)銷率達到97.7%。
1-11月份，全國規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)利潤24066億元，同比增長4.9%。在39個工業(yè)大類中，31個 行業(yè) 利潤同比增長。實現(xiàn)利潤最多的5個 行業(yè) 是：石油和天然氣開采業(yè)、煤炭開采和洗選業(yè)、交通運輸設備制造業(yè)、化學原料及化學制品制造業(yè)、黑色金屬冶煉及壓延加工業(yè)。
3、投資保持較快增長，投資結(jié)構有所改善。全年全社會固定資產(chǎn)投資172291億元，比上年增長25.5%，增速比上年加快0.7個百分點。其中，城鎮(zhèn)固定資產(chǎn)投資148167億元，增長26.1%，加快0.3個百分點；農(nóng)村固定資產(chǎn)投資24124億元，增長21.5%。在城鎮(zhèn)投資中，第一產(chǎn)業(yè)投資2256億元，增長54.5%；第二產(chǎn)業(yè)投資65036億元，增長28.0%；第三產(chǎn)業(yè)投資80875億元，增長24.1%。分地區(qū)看，東、中、西部地區(qū)城鎮(zhèn)投資分別增長21.3%、33.5%和26.7%。全年房地產(chǎn)開發(fā)投資30580億元，比上年增長20.9%。
4、國內(nèi)市場銷售增長較快，城鄉(xiāng)消費旺盛。全年社會消費品零售總額108488億元，比上年增長21.6%，增速比上年加快4.8個百分點。分城鄉(xiāng)看，城市消費品零售額73735億元，增長22.1%，加快4.9個百分點；縣及縣以下消費品零售額34753億元，增長20.7%，加快4.9個百分點。分 行業(yè) 看，批發(fā)和零售業(yè)消費品零售額91199億元，增長21.5%；住宿和餐飲業(yè)消費品零售額15404億元，增長24.7%。
5、價格漲幅前高后低，下半年逐步回穩(wěn)。全年居民消費價格上漲5.9%，漲幅比上年提高1.1個百分點。其中，城市上漲5.6%，農(nóng)村上漲6.5%。分類別看，食品價格上漲14.3%，拉動價格總水平上漲4.65個百分點；居住價格上漲5.5%，拉動價格總水平上漲0.82個百分點；其余各類商品價格有漲有落。工業(yè)品出廠價格比上年上漲6.9%，12月同比下降1.1%，全年漲幅比上年提高3.8個百分點。原材料、燃料、動力購進價格上漲10.5%，漲幅比上年提高6.1個百分點。70個大中城市房屋銷售價格比上年上漲6.5%，12月同比下降0.4%，全年漲幅比上年回落1.1個百分點。
6、進出口全年保持平穩(wěn)較快增長，四季度增速回落較多。全年進出口總額25616億美元，比上年增長17.8%。其中，出口14285億美元，增長17.2%；進口11331億美元，增長18.5%。進出口相抵，貿(mào)易順差2955億美元，比上年增加328億美元。受國際市場需求萎縮、國際初級產(chǎn)品大幅下跌等因素影響，四季度進口同比下降8.8%，出口同比增長4.3%。全年實際使用外資金額923.95億美元，比上年增長23.6%。年末國家外匯儲備余額達到1.95萬億美元，比上年增長27.3%。
7、城鎮(zhèn)新增就業(yè)總體穩(wěn)定，城鄉(xiāng)居民收入繼續(xù)增加。全年城鎮(zhèn)新增就業(yè)1113萬人，年末城鎮(zhèn)登記失業(yè)率為4.2%，比上年末提高0.2個百分點。全年城鎮(zhèn)居民人均可支配收入15781元，比上年增長14.5%，扣除價格因素，實際增長8.4%。農(nóng)村居民人均純收入4761元，比上年增長15.0%，扣除價格因素，實際增長8.0%。年末居民儲蓄存款余額21.8萬億元，比上年末增加45353億元。
8、廣義貨幣供應量增幅加快，貸款增加較多。12月末，廣義貨幣（M2）余額47.5萬億元，比上年末增長17.8%，加快1.1個百分點；狹義貨幣（M1）余額16.6萬億元，增長9.1%，回落12.0個百分點；流通中貨幣（M0）余額3.4萬億元，增長12.7%，加快0.6個百分點。金融機構人民幣各項貸款余額303468億元，比年初增加49114億元，比上年多增12792億元；各項存款余額466203億元，比年初增加76863億元，比上年多增22985億元。全年貨幣凈投放3844億元，比上年多投放541億元。
當前國際金融危機仍在加深和蔓延，對國內(nèi)經(jīng)濟的沖擊仍在繼續(xù)。我們要深入貫徹落實科學發(fā)展觀，按照中央關于經(jīng)濟工作的總體要求，切實落實好促進增長、擴大內(nèi)需、調(diào)整結(jié)構、改善民生的一系列政策措施，努力促進經(jīng)濟平穩(wěn)較快發(fā)展，保持社會和諧穩(wěn)定。
第二節(jié)
行業(yè)
相關政策、法規(guī)、標準
1、醫(yī)療器械 行業(yè) 標準
2007年，國家食品藥品監(jiān)管局制定了《醫(yī)療器械 行業(yè) 標準制修訂工作規(guī)范(試行)》(以下簡稱《規(guī)范》)?！兑?guī)范》明確了醫(yī)療器械 行業(yè) 標準計劃項目的立項、管理以及醫(yī)療器械 行業(yè) 標準的驗證、審查、批準和發(fā)布、修訂和修改等有關事項。
為加強對醫(yī)療器械 行業(yè) 標準制修訂工作管理，建立公開、透明、高效的醫(yī)療器械 行業(yè) 標準制修訂運行機制，《規(guī)范》規(guī)定，醫(yī)療器械 行業(yè) 標準計劃項目應當按立項時確定的期限完成。超過立項完成期限，且延期申請未獲批準，或申請延期后在延長期內(nèi)仍未完成的，國家食品藥品監(jiān)管局將對承擔該項目的技委會或歸口單位給予通報批評。未完成當年醫(yī)療器械 行業(yè) 標準計劃項目總數(shù)80％，且未獲批準項目延期的技委會或歸口單位，國家食品藥品監(jiān)管局也將給予通報批評。
《規(guī)范》要求，醫(yī)療器械 行業(yè) 標準的驗證由技委會或歸口單位選擇有條件的單位進行，并對驗證結(jié)果進行 分析 ，給出結(jié)論。技委會或歸口單位將標準報批稿及報批資料上報國家食品藥品監(jiān)管局，由國家食品藥品監(jiān)管局進行程序、技術或協(xié)調(diào)方面的審核。國家食品藥品監(jiān)管局對審核通過的醫(yī)療器械 行業(yè) 標準予以編號，確定實施日期并予以發(fā)布，必要時應當就標準實施提出指導性意見。
2、《醫(yī)用電氣設備電磁兼容性要求和試驗》
2005年4月1日國家食品藥品監(jiān)督管理局批準發(fā)布了YY0505-2005《醫(yī)用電氣設備電磁兼容性要求和試驗》，這是繼1995年我國批準發(fā)布“GB9706.1-1995《醫(yī)用電氣設備安全通用要求》之后的首部有關醫(yī)用電氣設備電磁兼容性要求的強制性通用標準。
YY0505-2005是GB9706.1的并行標準，是GB9706.1中的“第36章電磁兼容性”的引申。該標準規(guī)定執(zhí)行的過渡期為兩年，于2007年4月1日起正式執(zhí)行。