第一節(jié) 2006年我國假肢、人工器官及植（介）入器械制造業(yè)發(fā)展基本情況
一、我國假肢、人工器官及植（介）入器械制造業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 分析
我國假肢矯形器 行業(yè) 從業(yè)人員近萬人（由80年代4500多人發(fā)展到今天的9000多人，裝配機構(gòu)有40多家到現(xiàn)在的600多家），現(xiàn)擁有假肢制作師418名，矯形器制作師137名。目前， 行業(yè) 主要產(chǎn)品的年產(chǎn)量，假肢為4.6萬件，矯形器為4.1萬件，輪椅為120萬輛，矯形鞋為11萬只。
人工器官的深入 研究 與現(xiàn)代材料科學(xué)發(fā)展密切相關(guān)。20世紀(jì)初開發(fā)的高分子新材料促成了人工器官的系統(tǒng) 研究 的開始，人工器官的臨床應(yīng)用則始于1940年。由于人工器官的臨床應(yīng)用，拯救了成千上萬患者的生命，減輕了病魔給患者及其家屬帶來的痛苦與折磨，引起了醫(yī)學(xué)界的廣泛重視，加快了人工器官 研究 步伐。目前可以說，從天靈蓋到腳趾骨，從人體的內(nèi)臟到皮膚，從血液到五官，除了腦以及大多數(shù)內(nèi)分泌器官外，大都有了代用的人工器官。
我國假肢、人工器官及植（介）入器械制造業(yè)經(jīng)過多年的努力，已經(jīng)建立了較為完善的科研開發(fā)、工業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系。假肢、人工器官及植（介）入器械工業(yè)已成為我國高科技領(lǐng)域頗具發(fā)展前景的生力軍。迄今為止，我國已有假肢、人工器官及植（介）入器械生產(chǎn)企業(yè)2900多家，可生產(chǎn)47個大門類、3500多個品種、12000余種規(guī)格的假肢、人工器官及植（介）入器械產(chǎn)品。特別是最近幾年，在藥品出口市場不景氣的情況下，國產(chǎn)假肢、人工器官及植（介）入器械出口始終保持穩(wěn)定增長的良好勢頭，顯示了廣闊的市場前景。
與此同時，國內(nèi)市場仍是我國假肢、人工器官及植（介）入器械產(chǎn)品的主要市場，中國是假肢、人工器官及植（介）入器械消費大國。因此，我國假肢、人工器官及植（介）入器械市場具有良好的發(fā)展前途，是一個潛力巨大的市場。
國內(nèi)政策的有利因素將會促進醫(yī)院對假肢、人工器官及植（介）入器械需求的增加。國家近期對用藥收費加以限制，特別是降低藥品價格和到定點藥店購藥，減少了醫(yī)院藥品銷售的利潤，而這些曾占醫(yī)院收入50%～60%的收益一旦下降，所出現(xiàn)的利潤空間，必需需要其他方面的收入來填補。因此，假肢、人工器官及植（介）入器械在一段時間內(nèi)將成為醫(yī)院消費的熱點。
我國現(xiàn)有的假肢裝配網(wǎng)點和從業(yè)人員與發(fā)達國家相比相差甚遠。在亞洲，1.2億人口的日本，擁有550家假肢企業(yè)， 行業(yè) 從業(yè)人員5500人，共有制作師3204名；在歐洲，8200萬人口的德國，擁有1300家假肢企業(yè)，從業(yè)者一萬余人，制作師3000多人；在美國，僅加利福尼亞一州，3200萬人口，就有500多家矯形器裝配部門，全美共有3500多名制作師。國際上的發(fā)達國家，假肢裝配網(wǎng)點已深入到20-30萬人的社區(qū)。
我國假肢矯形器 行業(yè) 從事生產(chǎn)、銷售、裝配的企業(yè)，至今加起來不足600家，大大小小網(wǎng)點的設(shè)置不到700個。按我國現(xiàn)行的行政區(qū)劃設(shè)置，平均40萬人口的縣級政區(qū)（不含34個省級政區(qū)，333個地級政區(qū)）就有2862個，我們整個 行業(yè) 網(wǎng)點的覆蓋率，僅是縣級政區(qū)數(shù)的零頭。
我國各類殘疾人總數(shù)為8296萬人，其中肢體殘疾的為2412萬人，截肢人數(shù)為226萬，占肢體殘疾人數(shù)的8%。這226萬截肢者中，有150萬人應(yīng)該和能夠安裝假肢，但迫切需要安裝的有63萬人，這63萬人中，70%為下肢截肢者，約44萬人，上肢截肢者為19萬人左右。
我國目前假肢產(chǎn)量僅為4.6萬具，按假肢的平均使用壽命為3年計算，相當(dāng)于只有14萬具假肢在使用中。這只能滿足63萬急需假肢的截肢者22%的基本需要，尚有78%的截肢者迫切需要而未能裝上假肢，也就是說，我國假肢的年產(chǎn)量達到20萬具（在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上翻4到5倍），才能基本解決急需。目前我國假肢 行業(yè) 的規(guī)模、產(chǎn)量遠遠不夠，還有相當(dāng)大的發(fā)展?jié)摿涂臻g。
二、我國假肢、人工器官及植（介）入器械制造業(yè)市場特點 分析
1、“醫(yī)改”提升中低端市場潛力
據(jù)權(quán)威調(diào)查報告顯示，全國17.5萬家醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)擁有設(shè)備中，有15%左右是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品，有60%是80年代中期以前的產(chǎn)品。這也就預(yù)示著它們需要更新?lián)Q代，而在這個過程中，將會保證未來10年甚至更長一段時間中國假肢、人工器官及植（介）入器械市場的快速增長。
我國目前有縣及縣以上醫(yī)院 1.3萬家，鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院5.2萬家，醫(yī)院病床數(shù)達300多萬張。如果全國1.3萬家縣級以上的醫(yī)院，都能基本達到日本1980年醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn) (每100張床位為人民幣80萬元)，那么，我國假肢、人工器官及植（介）入器械設(shè)備市場的增量空間超過240億元。
根據(jù)“十一五” 規(guī)劃 ，2007年，“新農(nóng)村合作醫(yī)療”試點覆蓋面將擴大到全國縣（市、區(qū)）總數(shù)的60%，2008年在全國基本推行，2010年實現(xiàn)基本覆蓋農(nóng)村居民的目標(biāo)。從人均衛(wèi)生醫(yī)療費用看，2004年城市為1261元，農(nóng)村為301元。
劉彥明假設(shè)，如果農(nóng)村人口分別用5年、10年、15年達到城市人均衛(wèi)生醫(yī)療費用2004年的水平，農(nóng)村人均衛(wèi)生醫(yī)療費用年均增長33％、15％和10%。他預(yù)計，這對于國內(nèi)中低端的品牌假肢、人工器官及植（介）入器械公司而言，將構(gòu)成重大利好。
除了規(guī)模以外，我國假肢、人工器官及植（介）入器械制造業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，也是一塊巨大的市場。中低端醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模，約占整體市場規(guī)模的75%，遠高于全球45%的水平。
2、高端市場為國外占據(jù)
中國假肢、人工器官及植（介）入器械市場已成為繼美國和日本之后的世界第三大市場。據(jù)有關(guān)統(tǒng)計顯示，我國假肢、人工器官及植（介）入器械市場2005年銷售額已達548億元，且以每年近10％的速度在增長。高端醫(yī)療設(shè)備銷售更是達到20% 以上的增長速度。但國產(chǎn)假肢、人工器官及植（介）入器械大部分屬于中低端產(chǎn)品，高端市場的份額不足1/3。
假肢、人工器官及植（介）入器械 行業(yè) 是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，進入門檻較高，而與此同時該產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品附加值也極高。目前我國假肢、人工器官及植（介）入器械 行業(yè) 與發(fā)達國家相比仍然還存在一些差距。
中國高端設(shè)備的市場大多是飛利浦、通用電氣和西門子3家巨頭的產(chǎn)品。國內(nèi)絕大多數(shù)企業(yè)，除了邁瑞等少數(shù)幾家，都因技術(shù)不足、穩(wěn)定性欠佳而幾乎無望涉足這個領(lǐng)域。
在我國假肢、人工器官及植（介）入器械 行業(yè) 的上市公司中，威爾科技、萬東醫(yī)療和新華醫(yī)療作為我國假肢、人工器官及植（介）入器械細分 行業(yè) 中常規(guī)產(chǎn)品生產(chǎn)商，在國內(nèi)占有較大的市場份額。但是由于假肢、人工器官及植（介）入器械 行業(yè) 作為一種高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，面臨國外跨國企業(yè)的競爭，我國企業(yè)還是應(yīng)該以高技術(shù)贏得市場份額。
三、我國假肢、人工器官及植（介）入器械制造業(yè)技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r
1、電子計算機在各方面得到廣泛的應(yīng)用
電子計算的普及，表現(xiàn)在生活的各個方面。銀行系統(tǒng)的存取款都早已經(jīng)實現(xiàn)電腦控制，消費的時候人們無需再攜帶現(xiàn)金，用電腦交易的信用卡就可以應(yīng)付一切。車票、機票、船票等等都已經(jīng)采用電腦售票系統(tǒng)。類似的應(yīng)用如此之多，以至于很難想象一個大城市如果所有電腦在一天時間內(nèi)死機整個城市系統(tǒng)會變成什么模樣。用電腦進行身份識別的應(yīng)用，早已經(jīng)有許多方法，只不過形式不同而已，比如說身份證用條形碼標(biāo)識，通過手紋或者眼睛、聲音來辨別身份等等。在這種情形之下，人體芯片這種不僅可以進行身份鑒別，還可以記錄一些詳細信息的裝置自然相對更具有了吸引力。利用計算機以及Internet網(wǎng)絡(luò)，人體芯片可以更容易的完成個體定位以及身份識別等功能。
2、人造器官的植入技術(shù)逐步發(fā)展
隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)達，人類已經(jīng)掌握了許多醫(yī)療手段。器官移植甚至已經(jīng)不局限于用人類本身的器官進行手術(shù)，而是可以使用人工裝置如心臟起搏器等植入體內(nèi)替代正常人類器官的功能。這種技術(shù)的成熟，使得植入人類芯片的小手術(shù)成為不值一提的小兒科。當(dāng)然，目前投入試驗的人體芯片一大目的就是監(jiān)測植入心臟起搏器等人造器官的病人的身體情況等信息。
第二節(jié) 我國假肢、人工器官及植（介）入器械制造業(yè)存在問題及發(fā)展限制
一、存在問題
1、生產(chǎn)企業(yè)良莠不齊
我國假肢、人工器官及植（介）入器械制造業(yè)市場混亂，很多小企業(yè)混水摸魚，生產(chǎn)裝配單位普遍存在場地設(shè)備簡陋，生產(chǎn)裝配技術(shù)力量薄弱，產(chǎn)品質(zhì)次價高，生產(chǎn)的假肢矯形器產(chǎn)品達不到殘疾人康復(fù)要求，無法保障殘疾人的康復(fù)安全等問題。另外，一些生產(chǎn)裝配單位進行虛假宣傳，一些單位為不合格假肢矯形器生產(chǎn)裝配單位提供非法經(jīng)營保護，嚴(yán)重損害了殘疾人消費者的合法權(quán)益。
2、加價額度巨大
事實上，作為高價值類產(chǎn)品，植（介）入醫(yī)療器械在流通領(lǐng)域加價率之高在業(yè)內(nèi)已經(jīng)是眾所周知。
中國價格委員會發(fā)布《我國醫(yī)療器械市場與價格情況的調(diào)研報告》顯示，植（介）入類醫(yī)療器械價格明顯虛高已經(jīng)成為 行業(yè) 內(nèi)的突出問題。
以一個公開價格為9000元的國產(chǎn)植（介）入醫(yī)療器械為例，一般來說，生產(chǎn)商以總價的35％～40％賣給經(jīng)銷商，也就是3600元左右，而經(jīng)銷商通常再在9000元的基礎(chǔ)上加價50％，以8100元左右賣給醫(yī)院。而醫(yī)院則會在公開價上再加上5％即9450元賣給患者。其間的加價率遠遠超過25％。
而進口植（介）入醫(yī)療器械從海關(guān)到岸價一直到最終銷售價，其間的利潤甚至可以超過兩倍。
但加價是相當(dāng)復(fù)雜的事情，經(jīng)銷商加價后部分利潤是返給醫(yī)生的回扣，而當(dāng)時《公告》遭到反對，有部分原因也是因為醫(yī)院方面認(rèn)為加價率限定后，他們的利益也受到了損害。
二、解決問題的對策
1、企業(yè)因該加強對從業(yè)人員法律法規(guī)的培訓(xùn)
主要是加大對《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)的宣傳和培訓(xùn)。針對少數(shù)單位涉藥涉械人員法律法規(guī)意識淡薄，藥械管理水平低，通過培訓(xùn)使他們在思想上和觀念上對藥械管理有更深的了解，努力提高他們的法制觀念和自律意識。
2、企業(yè)嚴(yán)格醫(yī)療器械生產(chǎn)原料，規(guī)范采購行為
采購器械一定要從具有醫(yī)療器械經(jīng)營資格的單位購進，并索取相關(guān)經(jīng)營資質(zhì)的證照復(fù)印件、產(chǎn)品合格證明和所購產(chǎn)品的合法票據(jù)。食品藥品監(jiān)管部門要幫助口腔診所對經(jīng)營資質(zhì)、產(chǎn)品合格證明的審核把關(guān)，變由事后查處向事前規(guī)范的轉(zhuǎn)變，確保采購的質(zhì)量關(guān)。
3、企業(yè)建立健全醫(yī)療器械管理各項規(guī)章制度
要以《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》為依據(jù)，結(jié)合自身實際，建立和完善藥品、醫(yī)療器械的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、使用等制度，嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。嚴(yán)禁使用過期、淘汰的醫(yī)療設(shè)備，禁止使用無產(chǎn)品注冊證、無合格證明的醫(yī)療器械，確保使用器械的質(zhì)量，全面提高口腔診所的管理水平。
4、企業(yè)的經(jīng)營管理者應(yīng)加強學(xué)習(xí)，不斷提高監(jiān)管水平
需要較強的專業(yè)素質(zhì)和監(jiān)管水平。執(zhí)法人員要堅持不斷地學(xué)習(xí)，一是要學(xué)習(xí)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理的各項法律、法律和規(guī)章；二是要學(xué)習(xí)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管中一些應(yīng)知應(yīng)會的基礎(chǔ)知識。
第三節(jié) 我國假肢、人工器官及植（介）入器械制造 行業(yè) 上、下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況
一、假肢、人工器官及植（介）入器械制造 行業(yè) 上游產(chǎn)業(yè)
1、我國陶瓷產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r
我國是一個陶瓷生產(chǎn)大國。近年來，我國陶瓷 行業(yè) 經(jīng)歷政府宏觀調(diào)控， 產(chǎn)業(yè)政策 的調(diào)整對某些陶瓷企業(yè)造成了一定沖擊，但總體來看， 行業(yè) 發(fā)展仍繼續(xù)保持繁榮態(tài)勢，產(chǎn)量與銷售額均實現(xiàn)了穩(wěn)健增長。
我國陶瓷出口 市場發(fā)展 環(huán)境更趨成熟，市場需求趨向多元化，不同市場主體的合作形態(tài)更加復(fù)雜和深入。在此基礎(chǔ)上，以廠商、國內(nèi)經(jīng)銷商、國外代理商為代表的市場主體通力合作，不斷拓展海外陶瓷市場。中國是全世界的制陶中心，日用陶瓷已出口至世界近二百個國家和地區(qū)，年出口總量與出口金額均居世界首位。2005年我國日用陶瓷產(chǎn)量約占世界總產(chǎn)量的70%。從國內(nèi)市場情況看，對陶瓷的需求量也越來越大。近年形勢喜人。一些名優(yōu)陶瓷產(chǎn)品供不應(yīng)求，高檔陶瓷和中高檔衛(wèi)生陶瓷更是搶手，質(zhì)量好的傳統(tǒng)陶瓷產(chǎn)品繼續(xù)產(chǎn)銷兩旺，唯質(zhì)量差的產(chǎn)品滯銷。
1）中國陶瓷 行業(yè) 發(fā)展的宏觀經(jīng)濟環(huán)境和投資環(huán)境依然看好
行業(yè) 具有一定的投資價值。 行業(yè) 突出問題主要是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理，某些低端產(chǎn)品的產(chǎn)能過剩，而高附加值產(chǎn)品的生產(chǎn)能力弱，從產(chǎn)能的擴張轉(zhuǎn)移到產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整是今后中國陶瓷 行業(yè) 發(fā)展的方向。我國陶瓷業(yè)面臨電力不足，原油、重油提價，原材料價格上漲，周邊地區(qū)陶瓷資本崛起，市場競爭加劇的壓力。雖然中國成為陶瓷生產(chǎn)大國，但由于缺乏知名品牌，特別是國際知名品牌，因而產(chǎn)品主要以價格優(yōu)勢進入國外中低檔市場。隨著高科技手段進入中國陶瓷生產(chǎn)領(lǐng)域，陶瓷將煥發(fā)出更加炫麗的光彩。
2）我國陶瓷產(chǎn)業(yè)的分布
我國陶瓷產(chǎn)業(yè)分布很廣，可以說，幾乎每個市縣都有制陶企業(yè)，而其中全國最有名的，從北到南依次有河北的唐山，山東的淄博、臨沂，河南的汝州，湖南的醴陵，江蘇的宜興，四川的夾江，江西的景德鎮(zhèn)，福建的德化，廣東的佛山、潮州，廣西的北流等地。
3）我國陶瓷產(chǎn)業(yè)的規(guī)模
陶瓷是我國一大傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，不但分布廣，而且產(chǎn)量和銷量都很大，近年來發(fā)展也很快。2005年，全國陶瓷總產(chǎn)值逾1000個億。其中江西景德鎮(zhèn)年產(chǎn)值達80億，廣東佛山年產(chǎn)值達400億，潮州年產(chǎn)值150億，福建的德化、山東的淄博，河北的唐山，年產(chǎn)值均達到80－100億元。產(chǎn)量和出口量均居世界首位。傳統(tǒng)陶瓷業(yè)成為國內(nèi)多個地區(qū)的經(jīng)濟支柱產(chǎn)業(yè)。廣東的佛山市、潮州市，山東的淄博，福建德化，江西景德鎮(zhèn)，河北的唐山等地，都以陶瓷作為支柱產(chǎn)業(yè)。
4）我國陶瓷產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
我國陶瓷品種極多，可謂繁花似錦、不可勝數(shù)。按色彩分為彩陶、墨陶、白陶、印紋陶、彩繪陶器、青瓷、白瓷、花瓷、彩瓷等；按用途分為日用陶瓷、建筑陶瓷、衛(wèi)生潔具陶瓷、藝術(shù)陶瓷、仿古陶瓷、工業(yè)陶瓷等，其中日用陶瓷又分為茶具、花瓶、花盆等。傳統(tǒng)的陶瓷產(chǎn)地都有自己的“當(dāng)家花旦”。如宜興的紫砂壺、石灣的陶塑、界首的三彩釉陶、淄博的降色陶、銅官的綠釉陶、崇寧的雕鏤釉陶，德化的瓷雕、景德鎮(zhèn)的柳葉瓶、鳳尾瓶等，均聞名于世。隨著城市化進程的加快，房地產(chǎn)業(yè)的興起，建筑陶瓷的市場需求迅猛增長，建陶企業(yè)也飛速發(fā)展，目前建筑陶瓷占陶瓷總產(chǎn)值的60%以上，成為陶瓷的第一大類產(chǎn)品。工業(yè)陶瓷是一種新材料，高科技產(chǎn)品，廣泛應(yīng)用于各類電子器件。隨著經(jīng)濟的發(fā)展和人們生活水平的提高，人們對陶瓷產(chǎn)品的要求層次會越來越高，高檔次產(chǎn)品將成為今后陶瓷產(chǎn)品發(fā)展的主流。但是，目前中國的陶瓷產(chǎn)品多集中在中、低檔次，據(jù)統(tǒng)計，中國的建筑陶瓷和衛(wèi)生陶瓷中60%-70%是中、低檔產(chǎn)品。
5）我國陶瓷產(chǎn)業(yè)的前景
我國陶瓷產(chǎn)業(yè)總的來說，前景還是比較好的。這是因為：
（1）我國經(jīng)濟持續(xù)快速發(fā)展，人民生活不斷提高，對各種陶瓷產(chǎn)品的需求增大。房地產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，需要大量的建筑陶瓷，促進了建筑陶瓷的生產(chǎn)；人們物質(zhì)生活的提高必然需要更多的高檔日用陶瓷，從而刺激日用陶瓷的生產(chǎn)；人們文化生活的提高，將會增加對藝術(shù)陶瓷的需求，從而也刺激藝術(shù)陶瓷的創(chuàng)作。
（2）由于陶瓷工業(yè)是勞動密集型產(chǎn)業(yè)，發(fā)達國家和地區(qū)為適應(yīng)國際市場的激烈競爭，不斷調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，將工業(yè)生產(chǎn)轉(zhuǎn)向資本密集型和技術(shù)密集型的 行業(yè) ，勞動密集型產(chǎn)品的生產(chǎn)正在向勞務(wù)費用較低的國家和地區(qū)轉(zhuǎn)移，這也給我國帶來了機遇。我們可以借機引進西方的資金、技術(shù)和先進的陶瓷生產(chǎn)工藝、豐富的現(xiàn)代管理經(jīng)驗和營銷新理念，發(fā)展壯大我國陶瓷產(chǎn)業(yè)。
（3）從國際市場來看，根據(jù)權(quán)威機構(gòu)預(yù)測，今后幾年內(nèi)，陶瓷市場將保持旺銷勢頭。歐美國家近年陶瓷進口量猛增，其市場大有可為。
2、我國生物材料 行業(yè) 發(fā)展?fàn)顩r
生物醫(yī)用材料的 研究 與開發(fā)對國民經(jīng)濟和社會的發(fā)展具有十分重要的意義。近三十年來，生物醫(yī)用材料的 研究 與開發(fā)取得了令人矚目的成就，使得數(shù)以百萬計的患者獲得康復(fù)，大大提高了人類的生命質(zhì)量。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和人口老齡化，中青年創(chuàng)傷的增多、疑難病患者的增加，以及工業(yè)、交通、體育等導(dǎo)致的創(chuàng)傷增加，人們對生物醫(yī)用材料及其制品的需求越來越大。南開大學(xué)俞耀庭教授認(rèn)為，人口老齡化進程的加速和人類對健康與長壽的追求，激發(fā)了對生物材料的需求。隨著材料科學(xué)、生命科學(xué)和生物技術(shù)的發(fā)展，使得人類在分子水平上去認(rèn)識材料和機體間的相互作用，構(gòu)建生物結(jié)構(gòu)和功能，使傳統(tǒng)的無生命的材料通過參與生命組織的活動，成為有生命組織的一部分。生物醫(yī)用材料科學(xué)將成為人類進入"生物技術(shù)世紀(jì)"的重要基礎(chǔ)。
1）生物醫(yī)用材料是生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)重要 研究 領(lǐng)域之一
目前較活躍的 研究 內(nèi)容有用于人工心臟、人工血管和人工心臟瓣膜的高抗凝血材料；用于人工骨、人工關(guān)節(jié)、人工種植牙的生物陶瓷和玻璃；用于骨科修補及矯形外科的鈦及其合金；用于局部控制釋放的藥物載體的高分子材料；用于替代外科手術(shù)的縫合及活組織結(jié)合的生物粘合劑，以及血液凈化材料等。
2）納米技術(shù)的興起更為材料的發(fā)展注入了新的活力
通常意義上的納米材料指的是顆粒尺寸為1～100nm的粒子組成的新型材料。由于它的尺寸小、比表面大及量子尺寸效應(yīng)，使之具有常規(guī)粗晶材料不具備的特殊性能，在光吸收、敏感、催化及其它功能特性等方面展現(xiàn)出引人注目的應(yīng)用前景。納米技術(shù)與生物材料的結(jié)合便產(chǎn)生了納米生物材料。據(jù)報道，我國一種全新的骨置換材料將取代現(xiàn)在冰冷的金屬和脆弱的塑料等材質(zhì)，用幾乎可以以假亂真的效果為病人送去福音，這就是納米人工骨。納米人工骨是用“納米復(fù)合生物活性材料”制成的，目前這一技術(shù)在全世界首屈一指，其成果已通過我國863項目驗收。專家認(rèn)為，這種納米材料在生物活性、柔韌性以及強度等方面都和人體組織接近，今后將在顱骨、脊椎骨、頜骨、肋骨、髂骨、關(guān)節(jié)及喉管支架、穿皮器件與修復(fù)領(lǐng)域有著十分廣闊的應(yīng)用天地。目前這種材料正被 研究 用于制作人工眼球，并且有了良好的開端。經(jīng)動物實驗證實，這種用納米生物活性材料制成的可動眼球外殼，完全能和組織相容，并能與肌肉血管緊密地生長在一起。與這種材料相比，用陶瓷生物材料制作的可動眼球外殼太脆，金屬材料又太硬了，可以肯定，納米眼球已具有很好的可動功能，如果僅用于美容，這種眼球已相當(dāng)成熟了，但醫(yī)學(xué)家還有更高的追求，他們正在為達到可視的境界而不懈努力。
3）世界生物材料 市場發(fā)展 勢頭更為迅猛
其發(fā)展態(tài)勢可與信息、汽車產(chǎn)業(yè)在世界經(jīng)濟中的地位相比。據(jù)1988年美國國家健康統(tǒng)計中心調(diào)查，美國已有1100萬人(不包括齒科材料)植入了一件以上的生物醫(yī)用材料，全球達3000萬人以上，1995年世界生物醫(yī)用材料市場已達2000億美元。中國科學(xué)院在2002年《高技術(shù)發(fā)展報告》中披露，1990年至1995年，世界生物醫(yī)用材料市場以每年大于20%的速度增長。這期間中國的增長雖然也比較快，但由于起點低，市場份額只占世界市場的2%。2000年，全球醫(yī)療器械市場已達1650億美元，其中生物醫(yī)學(xué)材料及制品約占40%至50%。20世紀(jì)90年代，醫(yī)療器械平均年增長率在11%左右，預(yù)計未來幾年發(fā)展中國家將會大幅度增長。如除日本外的亞洲地區(qū)將從2000年占世界市場份額17%的280億美元，增長至2005年占世界市場份額的25%。生物醫(yī)用材料及其制品的市場預(yù)計10~15年將達到藥品市場的規(guī)模，成為下個世紀(jì)經(jīng)濟的支柱性產(chǎn)業(yè)。
對生物材料的需求刺激了生物材料的發(fā)展，作為世界人口最多的國家，中國已進入老齡化國家行列，生物材料的市場潛力十分巨大。專家認(rèn)為，我國是生物材料和器械的需求大國，775萬肢殘患者和每年新增的300萬骨損傷患者需要大量骨修復(fù)材料，2000萬心血管病患者每年需要24套人工心瓣膜，2億至3億肝炎患者每年需要30萬個人工肝，腎衰患者每年需要12萬個腎透析器。生活節(jié)奏的加快、活動空間的拓展，使創(chuàng)傷問題日益突出，我國創(chuàng)傷住院年增長率達7.2%，高居住院人數(shù)第二位，其中80%需用生物醫(yī)學(xué)材料治療。在亞洲，腫瘤是死亡的主要原因之一；在西方國家，第一殺手則為心血管系統(tǒng)疾病。近年來創(chuàng)傷又成為威脅人類健康的一個主要因素；隨著人們生活質(zhì)量的提高，整形、美容正在興起；計劃生育對生物醫(yī)學(xué)材料市場的需求正在增長。生物醫(yī)學(xué)材料中，心臟和血管系統(tǒng)修復(fù)材料將保持高速增長，隨后為矯形植入器械和材料，預(yù)計2005年后者將比1999年增長26%；人造皮膚、組織粘合劑、防組織粘連劑等的年增長率可達45%左右。由此可見，生物材料在中國大有潛力，也急需越來越多的人投入到生物材料的 研究 中。
二、假肢、人工器官及植（介）入器械制造 行業(yè) 下游產(chǎn)業(yè)
1、我國醫(yī)療 行業(yè) 發(fā)展現(xiàn)狀
隨著我國加入wto和醫(yī)療改革的不斷深化，醫(yī)療衛(wèi)生 行業(yè) 的“再造工程”將進一步加速，未來我國醫(yī)療市場將呈現(xiàn)前所未有的新走勢…
1）外資醫(yī)院和民營醫(yī)院不斷涌現(xiàn)
盡管國家衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部關(guān)于《中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)暫行管理辦法》規(guī)定：外資只能以合資和合作的方式在國內(nèi)設(shè)立醫(yī)療機構(gòu)，外資所占股權(quán)比例或收益不得高于70%。這些并為降低外商投資醫(yī)療衛(wèi)生市場的激情，相反更引發(fā)外商投資的積極性和迫切性，畢竟中國13億的市場商機和醫(yī)療潛力這塊蛋糕所具有的誘惑力。據(jù)可靠報道，目前有臺商擬投資150億新臺幣，在北京、廈門投資建設(shè)長庚醫(yī)院等。這些必將引發(fā)外商投資中國醫(yī)療市場的熱潮。隨著醫(yī)療衛(wèi)生改革的進一步深化，國有醫(yī)院推向市場，充分吸納和利用個人潛在資金，部分國有醫(yī)院經(jīng)營機制的民營化將成為醫(yī)療市場的一支新奇葩，在醫(yī)療市場獨樹一幟。目前，一些省市的衛(wèi)生主管部門已率先將所屬一些醫(yī)院推向市場，向社會公開招標(biāo)，積極引入新的經(jīng)營機制。
2）職業(yè)經(jīng)理人管理院將成為可能
隨著醫(yī)院步步推向市場，財政統(tǒng)包的局面，將逐步退出，而醫(yī)院 企業(yè) 化運作的趨將成為現(xiàn)實。由此，引發(fā) 經(jīng)營管理 模式的整，原來醫(yī)院院長專業(yè)當(dāng)醫(yī)生、業(yè)余當(dāng)院長的現(xiàn)象將越來越少，將出現(xiàn)醫(yī)院院長職業(yè)化的趨勢，職業(yè)經(jīng)理人（mba）進入醫(yī)院高層管理隊伍將成為可能。多年以來，我國醫(yī)院推行國有化管理模式，財政統(tǒng)包的經(jīng)營機制在一定程度上限制醫(yī)院業(yè)務(wù)的經(jīng)營和拓展，而且醫(yī)院院長的職業(yè)模式，無法激發(fā)管理者的開拓進取的積極性，普遍懷著一種“等、靠、要”的陳舊思想意識。隨著醫(yī)院經(jīng)營管理機制的社會化和民營機制的進一步滲透，醫(yī)院院長職業(yè)化成為未來醫(yī)院經(jīng)營管理的新趨勢。
3）人力資源
面對中外合資（合作）醫(yī)療機構(gòu)、民營醫(yī)院等的高薪、住房福利、國外進修等多方位誘惑，國有醫(yī)院的現(xiàn)有骨干人才、專業(yè)人才不可能無動于衷。同時，國外醫(yī)生、其他衛(wèi)生技術(shù)人員將不斷涌入，參與職業(yè) 競爭 ，醫(yī)療衛(wèi)生業(yè)的準(zhǔn)入門檻將更高，就業(yè)機會將更為嚴(yán)峻，人力資源搶奪將更為激烈，醫(yī)生這一“鐵飯碗”將接受待崗、換崗的挑戰(zhàn)。
4）人性化管理將滲透醫(yī)院經(jīng)營管理理念
面對醫(yī)療市場激烈的競爭，醫(yī)院將會拋棄“老子”的傳統(tǒng)架子，從自己做起，跳出醫(yī)患溝通渠道的傳統(tǒng)框框，紛紛轉(zhuǎn)向“以患者為軸心”的人性化醫(yī)患溝通模式，將服務(wù)水準(zhǔn)提升為星級標(biāo)準(zhǔn)，以人為本、以患者為軸心的醫(yī)療服務(wù)理念將成為主導(dǎo)，人性化管理意識將更為突出，更為尊重患者的個人感情和個人隱私權(quán)。
5）商務(wù)服務(wù)和預(yù)約服務(wù)引導(dǎo)多元化服務(wù)潮流
隨著信息時代的浸透和延伸，醫(yī)療衛(wèi)生 行業(yè) 的電子商務(wù)化服務(wù)和預(yù)約上門服務(wù)將成為未來醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的新時尚。網(wǎng)上治病、網(wǎng)上手術(shù)將成為可能；醫(yī)院服務(wù)重心有可能轉(zhuǎn)向上門服務(wù)，包括診治、護理等多方位服務(wù)，家庭病房將會是重癥絕癥病患者的時尚選擇。
2、我國美容、整形 行業(yè) 的發(fā)展?fàn)顩r
20世紀(jì)80年代以后，我國的美容整形外科得到了大發(fā)展，但與西方國家相比仍差距甚遠。一方面是因為我國醫(yī)療美容起步較晚,迄今也只有10多年歷史。另一方面是因為醫(yī)療美容市場較為混亂。許許多多投機者以謀取暴利為目的,胡編亂造出許多醫(yī)療美容科、診所及中心。然而由于國內(nèi)要求進行美容整形的人數(shù)在不斷地增加，加速發(fā)展美容整形事業(yè)，成為時代賦予我們的任務(wù)和機遇。中國的經(jīng)濟發(fā)展很快，中國人的愛美需求也在不斷提升，整形美容將會有一個非常大的市場。
1）美容經(jīng)濟增速是GDP的兩倍
目前，美容 行業(yè) 發(fā)展飛速，是我國GDP增長速度的兩倍，就業(yè)者在400萬~500萬人之間，年產(chǎn)值達1000億元，在第三產(chǎn)業(yè)中占5.21%。但美容業(yè)仍存在著種種矛盾和不利因素。有業(yè)內(nèi)人士指出，美容業(yè)尚未得到國家有關(guān)法律的保護和政策的支持，一直處于高速度、低層次的發(fā)展?fàn)顟B(tài)。高速度表現(xiàn)為：近5年來新開店數(shù)量為總數(shù)的78%；另據(jù)預(yù)測，未來5年內(nèi)中國老百姓的美容消費支出將翻一番。美容業(yè)的低層次發(fā)展則體現(xiàn)在 行業(yè) 發(fā)展散亂、整體水平與海外同業(yè)差距大、社會評價低等方面。從宏觀上看，國家尚無產(chǎn)業(yè) 規(guī)劃 、 產(chǎn)業(yè)政策 、 行業(yè) 管理等；中觀上看，國家對于第三產(chǎn)業(yè)的一系列政策尚未“普照”到美容業(yè)，業(yè)內(nèi)人士稱之為“美容業(yè)尚未獲得國民待遇”。以2003年實施的《中小企業(yè)促進法》為例，同屬于第三產(chǎn)業(yè)的餐飲業(yè)、住宿業(yè)被列入中小企業(yè)的范疇，卻沒有將美容業(yè)包含其中，使得美容業(yè)在國家政策、資金支持、創(chuàng)業(yè)扶植、技術(shù)創(chuàng)新、市場開拓等方面仍未得到相關(guān)保障和支持。
2）美容企業(yè)應(yīng)列入中小企業(yè)
專家們呼吁，政府有關(guān)部門應(yīng)該采取以下措施，一是盡快制訂《中國美容經(jīng)濟總體發(fā)展戰(zhàn)略》，用以指導(dǎo)各級政府機構(gòu)和部門，指導(dǎo) 行業(yè) 協(xié)會、各產(chǎn)業(yè)和各企業(yè)；二是 研究 制訂美容業(yè)的 產(chǎn)業(yè)政策 ，鼓勵、扶持、幫助美容業(yè)實現(xiàn)升級；三是 研究 制訂美容業(yè)的行政法規(guī)及各種 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)；四是將美容經(jīng)濟列入國民經(jīng)濟統(tǒng)計序列，定期發(fā)布統(tǒng)計信息；五是將美容企業(yè)列入《中小企業(yè)促進法》的保護范圍，給美容經(jīng)濟以“國民待遇”，保障美容經(jīng)濟的健康發(fā)展。
隨著整形經(jīng)濟的不斷增長，近年來在全國醫(yī)療美容界的專家、教授的強烈呼吁下,衛(wèi)生部于出臺了一系列有關(guān)醫(yī)療美容管理的相關(guān)文件,一個整頓醫(yī)療美容市場,凈化醫(yī)療美容環(huán)境的戰(zhàn)役正在全國打響。
2005年1月1日即將出臺的《美容美發(fā)業(yè)管理暫行辦法》，將對整個美容市場、整形市場做出規(guī)范的管理調(diào)整，美容整形在高速發(fā)展的同時，受到國家和社會的關(guān)注。
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