第一節(jié) 脊柱內固定器市場現(xiàn)狀 分析 及預測
隨著脊柱內固定器械的發(fā)展,自上世紀90年代以后,應用椎弓根螺釘逐漸成為脊柱外科后路手術中較為成熟的方法,應用各種內固定器械治療脊柱不穩(wěn)的報道很多,諸如RF、Steffee鋼板、Dick、Roycamille、CD及Scon等內固定系統(tǒng)。近年來又相繼出現(xiàn)了不少新設計的內固定器并已應用于臨床,如RFⅡ系統(tǒng)、槽式椎弓根鋼板系統(tǒng)、“U”型椎弓根螺釘、弧軌自鎖椎弓根矯形固定器、單釘-溝槽柱翼鋼板等。內固定器不僅使滑脫的椎體得以復位,而且在手術后的一段時間內對維持脊柱穩(wěn)定,防止再滑脫起到了關鍵作用,并能保證和促進植骨的融合,從而提高了融合率,保證了療效,成為目前臨床應用較為廣泛的內固定方法。
近年來,脊柱內固定技術在國內有了很大發(fā)展,并日趨普及,逐漸成為脊柱外科醫(yī)師治療脊柱傷病的有效手段。但是,由于該技術在國內起步較晚,國內許多脊柱外科醫(yī)師對該技術的認識和掌握仍明顯滯后于該技術的發(fā)展,嚴重阻礙了該技術在臨床上的進一步普及和發(fā)展。
第二節(jié) 脊柱內固定器產品產量 分析 及預測
骨科內固定器(鋼板)、的生產主要集中在蘇州,骨科內固定器(鋼板)的市場份額占全國的50%。
脊柱內固定器作為一種高風險的三類醫(yī)療器械,與人體的關系極為密切。在我國,隨著骨科植入物醫(yī)療技術的進步,脊柱內固定器的銷售數(shù)量每年以5-10%的速度遞增,進入了迅速發(fā)展的高峰,中國的脊柱內固定器市場預計會以6%穩(wěn)健的成長。
2003-2010年我國脊柱內固定器產品產量統(tǒng)計及預測圖 單位:萬套
注:對我國脊柱內固定器市場未來兩年的產量走勢以及產量的市場增長率的預測主要是通過線性回歸的方法進行預測,預測的公式模型為y=a+bx,y為因變量,x為自變量,a為常數(shù)項,b為回歸系數(shù)。該模型是根據(jù)兩個變量x、y現(xiàn)有的統(tǒng)計數(shù)據(jù)(即我國脊柱內固定器的6年的產量數(shù)據(jù))來尋求常數(shù)項a和回歸系數(shù)b的合理值來確定回歸方程,然后再利用已求出的回歸方程中的經驗值并與相關條件結合來確定x,y等值的未來值。
第三節(jié) 脊柱內固定器市場需求 分析 及預測
由于材料學和生物力學 研究 的進展,各種內固定和外固定器不斷更新?lián)Q代,使脊柱和四肢各種類型的復雜骨折得以采用手術固定,大大縮短了病人臥床和康復的時間。骨外固定器治療開放性骨折顯示出優(yōu)越性,帶鎖髓內針對某些骨折同樣達到堅強固定的要求,正在臨床得到廣泛應用。
2003-2010年脊柱內固定器市場需求量
分析
及預測圖 單位:萬套
第四節(jié) 脊柱內固定器消費狀況 分析 及預測
近20年來,隨著脊柱外科的迅速發(fā)展,各種內固定器應運而生,但目前國內使用的內固定產品多為317L不銹鋼制品,這些材料剛度大而韌性小,時有內固定物斷裂發(fā)生。
目前,脊柱后路經椎弓根內固定技術是治療脊柱骨折中最為堅強的一種固定方法,它可以有效減少脊柱骨折患者截癱等并發(fā)癥。我國每年脊柱骨折的發(fā)病率為每百萬人34.3人,造成了每年百億元的社會經濟負擔。目前,易于操作的脊柱后路經椎弓根內固定技術已在我國得到普及,這不僅減輕了患者身心痛苦,而且還產生了極大的社會效益。
2003-2010年我國脊柱內固定器表觀消費量統(tǒng)計及預測圖 單位:萬套
第五節(jié) 脊柱內固定器價格 分析
按照現(xiàn)行政策規(guī)定,醫(yī)療器械的生產企業(yè)不能直接銷售自己生產的醫(yī)療器械產品,必須要經過醫(yī)療器械公司。因此骨科器械的鋼板或鈦板來說,從廠家到獨家代理商,獨家代理商再尋找區(qū)域代理商,區(qū)域代理商發(fā)貨給省級經銷商,省級經銷商再成立各級經銷商,各級經銷商再通過對醫(yī)院院長、科室主任、器械科主任、醫(yī)生等環(huán)節(jié)的打點,或者通過“招標”進醫(yī)院,或者直接賣到患者手中。每經過一個環(huán)節(jié),價格就要增加一個級別,結果就往往能高出成本兩三千到一兩萬之間。
代理商及經銷商銷售的脊柱內固定器不銹鋼制的價格在600至1000元之間,同一規(guī)格的國產鈦制“脊柱內固定器”價格分別在1200-1500元/套,而醫(yī)院進此類國產鈦制脊柱固定器材從4000多元到6000多元不等,進口價格則更貴甚至達到2萬元。
第六節(jié) 脊柱內固定器進出口量值 分析
2003-2008年我國脊柱內固定器進出口量值統(tǒng)計 單位:萬套
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