第一節(jié) 政策風(fēng)險

醫(yī)療器械政策的風(fēng)險

一次性使用中心靜脈導(dǎo)管屬于介入性醫(yī)療器械類，醫(yī)藥衛(wèi)生管理機構(gòu)如國家醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生局等制定的宏觀政策法規(guī)會對其發(fā)展產(chǎn)生重要影響。

醫(yī)療器械的銷售要三證齊全，三證是《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械銷售許可證》、《產(chǎn)品合格證》，有些地方還要求由當?shù)匦l(wèi)生主管部門核發(fā)的《準銷證》。

目前，在國務(wù)院有關(guān)部門正在積極開展深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的 研究 工作，主要針對醫(yī)藥管理體制和運行機制、醫(yī)療保障體制、醫(yī)藥監(jiān)管等方面存在的問題提出相應(yīng)的改革措施，在以上改革措施將在原材料采購、生產(chǎn)制造、醫(yī)藥銷售等方面對公司造成一定的影響。

環(huán)保政策風(fēng)險

所屬的 行業(yè) 受到比一般 行業(yè) 更嚴厲的環(huán)境保護監(jiān)管。生產(chǎn)過程中會產(chǎn)生廢水、粉塵、廢渣等污染性排放物和噪聲。如果處理不當會污染環(huán)境，給人們的生活帶來不良后果。但隨著人們生活水平的提高和社會對環(huán)境保護意識的不斷增強，國家和地方政府可能在將來頒布新的法律法規(guī)，提高環(huán)保標準，使本 行業(yè) 支付更高的環(huán)保費用國家環(huán)保政策的變化將在一定程度上加大公司的環(huán)保風(fēng)險。

一次性使用中心靜脈導(dǎo)管加工生產(chǎn)業(yè)在具有良好的經(jīng)濟效益和社會效益同時，也給環(huán)境帶來了較大的壓力。目前，大部分企業(yè)不處理或只略作處理就排入水體，嚴重的破壞了企業(yè)附近的土壤和水體生態(tài)環(huán)境。如果廢水得不到及時的合理的治理，一次性使用中心靜脈導(dǎo)管生產(chǎn)企業(yè)將被迫關(guān)閉停產(chǎn)，從而引發(fā)一次性使用中心靜脈導(dǎo)管產(chǎn)業(yè)萎縮，這將會給整個一次性使用中心靜脈導(dǎo)管產(chǎn)業(yè)鏈群造成嚴重的沖擊。

第二節(jié) 技術(shù)風(fēng)險

一次性使用中心靜脈導(dǎo)管是一項技術(shù)性較強的 行業(yè) ，此 行業(yè) 產(chǎn)品技術(shù)目前國內(nèi)部分企業(yè)比較成熟，也有很多企業(yè)大部分設(shè)備陳舊，工藝落后。研發(fā)跟不上，人才缺乏，資源浪費嚴重。因此如果不引進國外先進技術(shù)和自主創(chuàng)新，技術(shù)風(fēng)險是很大的。

一次性使用中心靜脈導(dǎo)管市場是一個技術(shù)高度集中的市場，應(yīng)用市場上用戶的需求和其本 行業(yè) 特點相結(jié)合，主要包括中心靜脈導(dǎo)管產(chǎn)品的專有技術(shù)、而這些技術(shù)需要新加入者花費大量的時間、資金可以得到?，F(xiàn)有企業(yè)己經(jīng)形成的豐富的學(xué)習(xí)效應(yīng)也對潛入者構(gòu)成了威脅。

因此，無論技術(shù)上還是市場上商家都需要作較長時間的儲備和積累。尤其技術(shù)要求更高，必須有強有力的技術(shù)支撐和服務(wù)，全面加強技術(shù)培訓(xùn)和服務(wù)是一個至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。

第三節(jié) 市場風(fēng)險

從市場需求來看，一次性使用中心靜脈導(dǎo)管國內(nèi)和國際市場需求都在增大。國內(nèi)市場在居民收入水平提高、醫(yī)療體制改革等多項利好的刺激下，將保持平穩(wěn)、快速的增長。但想踏入這個“朝陽” 行業(yè) 的企業(yè)為數(shù)眾多，并且， 行業(yè) 由于其多樣性，進入的門檻高低不齊，高質(zhì)量的產(chǎn)品進入相對較高。而一般普通產(chǎn)品要求相對較低，造成了低端市場競爭白熱化，市場不規(guī)范等問題。另一方面，國內(nèi)一次性使用中心靜脈導(dǎo)管企業(yè)，做大的并不多，這導(dǎo)致了在資金和技術(shù)水平上面競爭力不夠，如果一旦國外企業(yè)進入，在高端市場的競爭中，失去了優(yōu)勢。

隨著我國對一次性使用中心靜脈導(dǎo)管 行業(yè) 的重視，一次性使用中心靜脈導(dǎo)管產(chǎn)品的需求逐步提高，市場前景看好，但在客觀上促進了社會資本大量進入本 行業(yè) ，加劇了 行業(yè) 的競爭。中心靜脈導(dǎo)管市場的暴利時代已經(jīng)接近尾聲，新加入企業(yè)必須有足夠的專業(yè)化人才、充足的資金以及健全的營銷網(wǎng)絡(luò)體系。而現(xiàn)有的公司己經(jīng)把 行業(yè) 內(nèi)的這些有限資源瓜分完畢，給新加入者造成了很大的屏障，而新加入者如果沒有充足的資源來保證產(chǎn)生規(guī)模經(jīng)濟和效益，則很難在醫(yī)療 行業(yè) 內(nèi)立足。同時，外國公司在品牌、資金，人才，研發(fā)等方面占據(jù)優(yōu)勢，從而對中國企業(yè)形成沖擊；而國內(nèi)公司為了生存，會以大幅度降價等措施占據(jù)一定的市場份額，客觀上加大了市場競爭風(fēng)險。

第四節(jié) 財務(wù)風(fēng)險

財務(wù)風(fēng)險主要指借貸風(fēng)險及匯率風(fēng)險。一次性使用中心靜脈導(dǎo)管產(chǎn)品企業(yè)目前在原料和產(chǎn)品上有一定進出口業(yè)務(wù)，當前，我國匯率變化很大，存在一定的匯率風(fēng)險。

第五節(jié) 經(jīng)營管理風(fēng)險

企業(yè)內(nèi)部管理是一個不可忽視的問題。先從設(shè)備管理方面 分析 ，在企業(yè)轉(zhuǎn)變經(jīng)濟增長方式中，技術(shù)裝備的完好有效是一個重要的物質(zhì)條件。加強設(shè)備管理，提高企業(yè)技術(shù)裝備素質(zhì)，健全和完善設(shè)備管理的激勵機制和約束機制，企業(yè)不僅要保證國有資產(chǎn)保值增值，而且要使設(shè)備經(jīng)常處于完好有效狀態(tài)，這就說明在加快企業(yè)改革開放步伐的同時，改革企業(yè)設(shè)備管理體制是當前造就企業(yè)機制轉(zhuǎn)換的一項十分重要的工作。目前在一次性使用中心靜脈導(dǎo)管企業(yè)的規(guī)模、地理位置、人員素質(zhì)及設(shè)備檢測檢修水平都不盡相同，所以設(shè)備管理工作的開展不夠平衡。

從人力資源管理方面 分析 ，人才對于一次性使用中心靜脈導(dǎo)管企業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要，但是我國目前相關(guān)的高級管理人才、技術(shù)人才比較缺乏，儲備不足，而服務(wù)人員的專業(yè)化水平也有待提高。此外，人力資源管理制度缺乏創(chuàng)新和競爭活力，還沒有形成規(guī)范的人力資源管理和開發(fā)模式。

本 行業(yè) 企業(yè)目前規(guī)模都不是很大，企業(yè)大部分缺乏管理體制，用人機制方面也缺少靈活性，沒有良好的人才引入制度和比較完善的約束與激勵機制。而企業(yè)只注重眼前利益，產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督不到位，缺少長期經(jīng)營理念和策略。

第六節(jié) 防范措施

1、主管部門要加強對 行業(yè) 的管理和領(lǐng)導(dǎo)，并出臺擇優(yōu)支持和大力扶持的 行業(yè) 政策，加速 行業(yè) 的規(guī)范化管理，推行準入制和許可證制，刻不容緩地建立并逐步完善產(chǎn)品的標準體系，積極穩(wěn)妥地促進其產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

2、重視產(chǎn)品的 研究 開發(fā)，盡快研制出高科技含量、高附加值的新產(chǎn)品，并使產(chǎn)品形成有序的梯隊。努力提高生產(chǎn)工藝技術(shù)。針對產(chǎn)業(yè)科技含量低、知識產(chǎn)權(quán)少的問題，加大科技投入和科技創(chuàng)新力度。

3、擴大產(chǎn)品的銷售范圍、加強人才引進和培養(yǎng)，做好產(chǎn)品生產(chǎn)的技術(shù)培訓(xùn)工作。

4、加強企業(yè)環(huán)保投入，做好產(chǎn)業(yè)治理工作。

5、國內(nèi)企業(yè)還需積極增強企業(yè)的整體實力，加大研發(fā)力量，培養(yǎng)骨干企業(yè)，推動 行業(yè) 的大聯(lián)合，促進集約化生產(chǎn)，走產(chǎn)業(yè)化發(fā)展之路。擴大加工生產(chǎn)規(guī)模，壯大龍頭企業(yè)。

6、注意保護知識產(chǎn)權(quán)，同時下大力氣做好市場推廣工作

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