第一節(jié) 尿沉渣 分析 儀產(chǎn)品定義

尿沉渣 分析 儀采用計(jì)算機(jī)技術(shù)、電子技術(shù)或光學(xué)技術(shù)結(jié)合顯微鏡或?qū)Ｓ迷O(shè)備對尿液中的細(xì)胞、管型、結(jié)晶、寄生蟲、細(xì)菌等有形成分進(jìn)行識別、計(jì)數(shù)的設(shè)備。

第二節(jié) 尿沉渣 分析 儀產(chǎn)品特點(diǎn)

尿沉渣 分析 儀主要功能特點(diǎn)為自動化程度高、高放大倍數(shù)、高分辨率、形態(tài)直觀、視野多樣、檢查速度快、快捷方便、應(yīng)用廣泛。

第三節(jié) 尿沉渣 分析 儀產(chǎn)品應(yīng)用

尿沉渣 分析 儀的臨床應(yīng)用主要有五個(gè)方面。

1、紅細(xì)胞：尿沉渣紅細(xì)胞數(shù)量可幫助血尿有關(guān)疾病的診斷和鑒別診斷，如腎炎、膀胱炎、腎結(jié)核、腎結(jié)石等；通過動態(tài)觀察這類患者尿紅細(xì)胞數(shù)量的變化，可以確定患者的治療效果和判斷預(yù)后。尿沉渣 分析 儀提供的紅細(xì)胞形態(tài)相關(guān)信息，對鑒別血尿來源具有一定的過篩作用。

2、白細(xì)胞與細(xì)菌：尿沉渣白細(xì)胞數(shù)量可協(xié)助診斷和鑒別診斷泌尿系統(tǒng)的感染、膀胱炎、結(jié)核、腫瘤等疾?。粍討B(tài)觀察患者尿白細(xì)胞數(shù)量的變化，有助于確定患者的治療效果和預(yù)后。泌尿系感染時(shí)，患者尿液中除了有白細(xì)胞數(shù)量上的增高，常同時(shí)存在細(xì)菌。因此，白細(xì)胞、細(xì)菌組合檢查對泌尿系感染的診斷有著重要意義。

尿液白細(xì)胞可以多種形態(tài)存在，當(dāng)其存活時(shí)，白細(xì)胞呈現(xiàn)出前向散射光強(qiáng)和前向熒光弱；而當(dāng)其受損或死亡時(shí)，呈現(xiàn)前向散射光弱和前向熒光強(qiáng)。因此，可通過儀器提供的白細(xì)胞平均前向散射強(qiáng)度（WBC-MFl）指標(biāo)，對尿液中白細(xì)胞的狀態(tài)有所了解。如果WBC>10/μl，且Fsc強(qiáng)而Fl弱，多為急性泌尿系感染：若WBC≥10μl，低Fsc和高FL，則提示慢性泌尿系感染。儀器可定量報(bào)告細(xì)菌數(shù)量，但不能鑒別細(xì)菌種類，如果需要進(jìn)一步明確感染為何種細(xì)菌，還需做細(xì)菌醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理培養(yǎng)和鑒定。

3、上皮細(xì)胞：尿沉渣 分析 儀能給出上皮細(xì)胞的定量結(jié)果，并標(biāo)記出是否含有小圓上皮細(xì)胞，但是由于儀器所標(biāo)識的小圓上皮細(xì)胞是指細(xì)胞大小與白細(xì)胞相似或略大、形態(tài)較圓的上皮細(xì)胞，并不能準(zhǔn)確區(qū)分腎小管上皮細(xì)胞、中層或底層移行上皮細(xì)胞，因此，當(dāng)上皮細(xì)胞數(shù)量明顯增多時(shí)，須用顯微鏡檢查尿沉渣進(jìn)行準(zhǔn)確分類。

4、管形：正常尿液中，可見極少量的透明管形。管形對診斷腎臟實(shí)質(zhì)性病變有重要價(jià)值。由于管形的種類較多，且形態(tài)特點(diǎn)各不相同，儀器只能區(qū)分出透明管形和病理管形。因此，當(dāng)儀器標(biāo)明出現(xiàn)病理管形時(shí)，須迸一步用顯微鏡檢查尿沉渣進(jìn)行準(zhǔn)確分類。

5、其他：流式細(xì)胞術(shù)尿沉渣 分析 儀，還能標(biāo)記類酵母細(xì)胞（YLC）、結(jié)晶（X′-TAl。）和精子（SPERM）。結(jié)晶的種類較多，其分布區(qū)域可能與紅細(xì)胞有所重疊，如尿酸鹽，但因結(jié)醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理晶的中心分布不穩(wěn)定，儀器可據(jù)此將它與紅細(xì)胞區(qū)分。當(dāng)儀器提示有酵母細(xì)胞、精子細(xì)胞和結(jié)晶時(shí)，均應(yīng)離心鏡檢。電導(dǎo)率反映尿中粒子的電荷，僅代表總粒子中帶電荷的部分即電解質(zhì)，與反映尿液中粒子總數(shù)量的尿滲量既有關(guān)系又有差別。如患者尿液電導(dǎo)率長期偏高，表明尿液中存在大量易形成結(jié)石的電解質(zhì)，應(yīng)警惕發(fā)生結(jié)石的可能。

第四節(jié) 尿沉渣 分析 儀產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)

尿液物理學(xué)、化學(xué)及沉渣 分析 是臨床常用試驗(yàn)，但各檢測項(xiàng)目的 分析 方法種類繁多，干擾因素復(fù)雜，尿沉渣 分析 儀的技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合WS/T 229-2002 《尿液物理學(xué)、化學(xué)及沉渣 分析 》。

UF-100是日本Sysmex公司推出的一種能進(jìn)行尿沉渣成分 分析 的全自動 分析 裝置，該機(jī)利用流式細(xì)胞原理進(jìn)行每份尿液中的有形成分的 分析 ，結(jié)合激光、熒光染色、DC方式進(jìn)行準(zhǔn)確定量的 分析 ，主要報(bào)告五個(gè)定量的參數(shù)：RBC、WBC、EC、CAST、BACT，并提示定性參數(shù)Path CAST（病理管型）、SRC（小圓上皮細(xì)胞）、YLC（酵母樣細(xì)胞）、X`TAL（結(jié)晶）、SPERM，并對紅細(xì)胞形態(tài)進(jìn)行 分析 ，以確認(rèn)紅細(xì)胞來源部位，并通過了解尿液的電導(dǎo)率獲得有關(guān)尿液滲透壓的水平，從而能間接反映腎臟的功能狀態(tài)，并為臨床提供有非常主要參考價(jià)值的數(shù)據(jù)，為疾病的診斷、治療提供很大幫助。

具有以下特點(diǎn)： 其獨(dú)特的創(chuàng)意最新的技術(shù)，突破了傳統(tǒng)的限制，大大地改善了尿液檢驗(yàn)的效率； 只需簡單地設(shè)置標(biāo)本架，按一下取樣鍵之后便可自動進(jìn)行測試； 大約需要1分鐘，UF-100便自動完成對每個(gè)標(biāo)本成分，每小時(shí)可處理100個(gè)樣品； 鑒別和計(jì)數(shù)，并能夠顯著地獲得多項(xiàng)更客觀而有效的 分析 結(jié)果；具有系統(tǒng)化兼容性，通過檢驗(yàn)室的綜合 分析 自動化提高了效率。

第五節(jié) 尿沉渣 分析 儀 行業(yè) 市場現(xiàn)狀

一、2008年國內(nèi)尿沉渣 分析 儀 行業(yè) 市場概況

我國現(xiàn)有各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)33萬家，其中醫(yī)院、衛(wèi)生所7萬家，縣級以上醫(yī)院1萬5千余家。同時(shí)我國在人均醫(yī)療消費(fèi)水平、擁有病床數(shù)等多項(xiàng)指標(biāo)上與發(fā)達(dá)國家以及中等發(fā)達(dá)國家相差甚遠(yuǎn)，這既反映了我國與發(fā)達(dá)國家的差距，也反映了我國醫(yī)療市場的巨大潛力。

尿液 分析 儀的經(jīng)濟(jì)壽命期在目前看來至少有二十年的經(jīng)濟(jì)壽命期。因?yàn)獒t(yī)學(xué)檢測對人來說永遠(yuǎn)是必備的，而尿檢測是其中不可缺少的一項(xiàng)。社會的進(jìn)步和發(fā)展只會造成對尿液 分析 儀更加旺盛的需求。而其壽命期的終結(jié)只會是更新?lián)Q代產(chǎn)品的出現(xiàn)，但是即使是更新?lián)Q代產(chǎn)品也只是在某一方面的改進(jìn)和更新。

國內(nèi)企業(yè)與國外企業(yè)相比，由于引進(jìn)的是八十年代的日本、荷蘭等國家的設(shè)備和技術(shù)，因此產(chǎn)品技術(shù)較為落后，質(zhì)量不夠穩(wěn)定，同時(shí)在市場銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)存在較大問題，市場份額逐步下降，市場競爭力較弱。國內(nèi)高端產(chǎn)品性能只有極少部分企業(yè)的產(chǎn)品可以替代進(jìn)口產(chǎn)品。

二、尿沉渣 分析 儀 行業(yè) 發(fā)展歷程

經(jīng)典的尿沉渣顯微鏡檢查已伴隨檢驗(yàn)界渡過了漫長歲月，至今仍是最直接最權(quán)威的方法。尿沉渣 分析 儀的歷史還是短暫的，新產(chǎn)品正在不斷涌現(xiàn)。

1988年，美國國際遙控圖像系統(tǒng)公司研制成功世界上第一臺攝像式尿沉渣 分析 儀，由檢驗(yàn)人員在計(jì)算機(jī)顯示屏上鑒別細(xì)胞。

1990年，日本東亞醫(yī)療電子公司與美國國際遙控圖像系統(tǒng)公司合作，將原系統(tǒng)改進(jìn)為圖像流式細(xì)胞術(shù)的尿沉渣 分析 儀，但因圖像不清，重復(fù)性差，價(jià)格昂貴而未能普及。

1995年，日本東亞醫(yī)療電子公司將流式細(xì)胞術(shù)和電阻抗技術(shù)結(jié)合，研制出新一代UF-100全自動尿沉渣 分析 儀。

1996年，德國寶靈曼推出圖像式尿沉渣自動 分析 儀，采用兩個(gè)快速移動的CCD攝像頭對樣品計(jì)數(shù)池進(jìn)行掃描。

1997年，美國戴西斯公司推出流動池式尿沉渣定量 分析 工作站，1999年引入中國，盡管該系統(tǒng)顯微鏡需人工操作，測定速度較慢，但是由于解決了尿沉渣鏡檢中精確定量問題，還是引起了國內(nèi)檢驗(yàn)界關(guān)注。

2004年，上海迅達(dá)公司研制成功XD511型全自動尿沉渣 分析 系統(tǒng)，采用國際先進(jìn)的自動顯微平臺技術(shù)，使尿沉渣鏡檢的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、自動化達(dá)到了一個(gè)新的水平。

三、國內(nèi)尿沉渣 分析 儀 行業(yè) 企業(yè)競爭態(tài)勢

目前國外企業(yè)主要競爭集中在高精尖、高附加值產(chǎn)品；主要有日本東亞、德國拜爾、日本京都第一科學(xué)、美國泰利特、德國科寶、瑞士羅氏、韓國盈東等。國內(nèi)企業(yè)的主要競爭對手為國外的 行業(yè) 著名企業(yè)的產(chǎn)品，當(dāng)然國內(nèi)企業(yè)之間的內(nèi)部競爭也很激烈。

預(yù)測未來3～5年，會有一批新的企業(yè)加入到此 行業(yè) 中來，市場競爭會比較激烈。不過，這也將導(dǎo)致國內(nèi)尿液 分析 儀產(chǎn)品 行業(yè) 競爭將越來越殘酷。通過全球資源的有效整合和配置，把中國的比較優(yōu)勢轉(zhuǎn)變?yōu)閱蝹€(gè)企業(yè)的競爭優(yōu)勢，是企業(yè)發(fā)展到一定階段必然經(jīng)歷的跨越和突圍。

第六節(jié) 尿沉渣 分析 儀 行業(yè) 政策標(biāo)準(zhǔn)

一、 產(chǎn)業(yè)政策

2007年，國家食品藥品監(jiān)管局制定了《醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作規(guī)范(試行)》(以下簡稱《規(guī)范》)。《規(guī)范》明確了醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目的立項(xiàng)、管理以及醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證、審查、批準(zhǔn)和發(fā)布、修訂和修改等有關(guān)事項(xiàng)。

為加強(qiáng)對醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理，建立公開、透明、高效的醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)制修訂運(yùn)行機(jī)制，《規(guī)范》規(guī)定，醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)按立項(xiàng)時(shí)確定的期限完成。超過立項(xiàng)完成期限，且延期申請未獲批準(zhǔn)，或申請延期后在延長期內(nèi)仍未完成的，國家食品藥品監(jiān)管局將對承擔(dān)該項(xiàng)目的技委會或歸口單位給予通報(bào)批評。未完成當(dāng)年醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目總數(shù)80％，且未獲批準(zhǔn)項(xiàng)目延期的技委會或歸口單位，國家食品藥品監(jiān)管局也將給予通報(bào)批評。

《規(guī)范》要求，醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證由技委會或歸口單位選擇有條件的單位進(jìn)行，并對驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行 分析 ，給出結(jié)論。技委會或歸口單位將標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿及報(bào)批資料上報(bào)國家食品藥品監(jiān)管局，由國家食品藥品監(jiān)管局進(jìn)行程序、技術(shù)或協(xié)調(diào)方面的審核。國家食品藥品監(jiān)管局對審核通過的醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)予以編號，確定實(shí)施日期并予以發(fā)布，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)就標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施提出指導(dǎo)性意見。

二、技術(shù)壁壘

技術(shù)壁壘是非關(guān)稅壁壘的一類，它以技術(shù)為支撐條件，即商品進(jìn)口國在實(shí)施貿(mào)易進(jìn)口管制時(shí)，通過頒布法律、法令、條例、規(guī)定、建立技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證制度、衛(wèi)生檢驗(yàn)檢疫制度、檢驗(yàn)程序以及包裝、規(guī)格和標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)等，提高對進(jìn)口產(chǎn)品的技術(shù)要求，增加進(jìn)口難度，最終達(dá)到保障國家安全、保護(hù)消費(fèi)者利益和保持國際收支平衡的目的。

三、產(chǎn)品進(jìn)出口標(biāo)準(zhǔn)與認(rèn)證

中國的國家藥品監(jiān)督管理局（SDA）相當(dāng)于FDA的角色，負(fù)責(zé)進(jìn)口醫(yī)療器械的注冊和監(jiān)督工作。除此之外，中國政府的其它代理機(jī)構(gòu)有權(quán)調(diào)整對某些醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定。國家藥監(jiān)局管理出入關(guān)時(shí)的檢驗(yàn)檢疫工作，為尿沉渣 分析 儀簽發(fā)安全許可證。

隨著WTO的加入，中國開始對進(jìn)口及國內(nèi)產(chǎn)品實(shí)行強(qiáng)制性認(rèn)證。為符合標(biāo)準(zhǔn)化的要求，相應(yīng)的醫(yī)療器械規(guī)章制度也面臨著重大的變化。這些變化中包括了對產(chǎn)品的分類、產(chǎn)品安全要求的評估方法、認(rèn)證標(biāo)志和認(rèn)證費(fèi)用的全面標(biāo)準(zhǔn)化。從2003年8月1日起（原定于2003年5月1日），中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督委員會將對一些高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備實(shí)行強(qiáng)制性認(rèn)證，即CCC認(rèn)證，正式取代原來的中國電子設(shè)備安全認(rèn)證合格證書，即CCEE認(rèn)證和中國進(jìn)口商品安全質(zhì)量許可證，即CCIB認(rèn)證。在中國，制造商可直接申請CCC認(rèn)證或由授權(quán)代理機(jī)構(gòu)辦理。

第七節(jié) 尿沉渣 分析 儀 行業(yè) 產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)成模型 分析

一、尿沉渣 分析 儀 行業(yè) 產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)成

1、產(chǎn)業(yè)鏈 分析

自動尿液 分析 儀的產(chǎn)業(yè)鏈包括生產(chǎn)商、供應(yīng)商、服務(wù)商和終端用戶等，隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化的深入，我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)越來越融入到全球產(chǎn)業(yè)鏈中。

2、上下游狀況

1）上游 行業(yè) -電子元件

（1）我國電子元件 行業(yè) 現(xiàn)狀

中國電子元件產(chǎn)業(yè)的持續(xù)快速增長成就了中國全球電子元件制造大國的地位。我國電子元件 行業(yè) 已在電子制造業(yè)中處于舉足輕重的地位，已經(jīng)成為推動電子信息產(chǎn)業(yè)增長的主要力量之一。
2007年，中國的電子元件 行業(yè) 又取得了巨大的成就。07年我國3379家規(guī)模以上電子元件生產(chǎn)企業(yè)的銷售收入達(dá)到6585.73億元，同比增長20.95%。在產(chǎn)業(yè)規(guī)模上，我國電子元件已在國內(nèi)電子制造業(yè)中居第二位，僅次于計(jì)算機(jī)制造業(yè)，而超過了通信制造業(yè)。

自2007年以來電子元件等基礎(chǔ) 行業(yè) 一直保持較快發(fā)展。2008年1月-4月電子元件制造業(yè)收入增速為31.8%，超過全 行業(yè) 平均增速8.7個(gè)百分點(diǎn)。從比重看，5762家規(guī)模以上電子元件生產(chǎn)企業(yè)共實(shí)現(xiàn)收入2844.54億元，占全 行業(yè) 比重19.41%。由此看來，電子元件在全 行業(yè) 的比重和地位都在大幅提高。

從電子元件 行業(yè) 規(guī)模與國內(nèi)生產(chǎn)總值變化趨勢來看很相似，從圖中可以看出自2002年起， 行業(yè) 規(guī)模發(fā)展速度加快，到2007年，電子元件 行業(yè) 規(guī)模增長速度略高于國內(nèi)生產(chǎn)總值的增長速度。2008年上半年，電子元件 行業(yè) 工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到4131.14億元，比2007年同期增加了959.05億元，漲幅達(dá)到32.24%。

2001年-2007年，該 行業(yè) 毛利率呈下降趨勢，2007年該 行業(yè) 毛利率為11%，與歷史最高水平相差近4個(gè)百分點(diǎn)，但與其相反的是，該 行業(yè) 凈利潤在不斷上升，2007年達(dá)到299.18億元，這說明電子元件 行業(yè) 規(guī)模在不斷擴(kuò)大，該 行業(yè) 在銷售過程中除了控制銷售成本以外，對銷售期間產(chǎn)生的其它費(fèi)用進(jìn)行優(yōu)化，改良經(jīng)營方法，使得 行業(yè) 利潤不斷擴(kuò)大。

（2）產(chǎn)品細(xì)分 分析

a.多層陶瓷電容器

多層陶瓷電容器目前國際上用量最大、發(fā)展最快的片式元件之一。主要應(yīng)用于各類軍用、民用整機(jī)的震蕩、耦合、濾波、旁路電路中，應(yīng)用領(lǐng)域已經(jīng)拓展到自動控制儀表、計(jì)算機(jī)、手機(jī)、數(shù)字家電、汽車電等 行業(yè) 。目前，多層陶瓷電容器已構(gòu)成了電容器市場的主體，在大容量市場（10μF以下）中，陶瓷電容器已部分取代鉭電容器，而在1μF以下，陶瓷電容器占絕對優(yōu)勢。市場需求巨大，產(chǎn)業(yè)化市場前景非常廣闊。

b.片式電感類元件

多層片式電感類元件包括了一大類具有疊層式介質(zhì)/線圈結(jié)構(gòu)的新型電子元件，是電感類元件發(fā)展的方向，也是三大類無源片式元件中技術(shù)含量最高的一大類。目前，這類元件已形成了規(guī)模相當(dāng)大的產(chǎn)業(yè)和近百億美元的國際市場。片式電感器的主要應(yīng)用領(lǐng)域包括移動通信、計(jì)算機(jī)、音像產(chǎn)品、家電、辦公自動化等。預(yù)計(jì)在今后若干年中，隨著第三代移動通信技術(shù)、數(shù)字電視、高速計(jì)算機(jī)、藍(lán)牙產(chǎn)品等新一代數(shù)字化電子產(chǎn)品的推出和世界各國EMI控制標(biāo)準(zhǔn)的相繼制訂，對各種片式電感類元件，特別是抗EMI類片式電感元件的需求將急劇上升。因此從整體上看，片式電感器的市場前景將十分看好。

c.微波與頻率元件

近年來，通信技術(shù)的高速發(fā)展，大大推動了電子元器件向小型化、片式化和高頻化方向發(fā)展的進(jìn)程，微波陶瓷器件也正向片式化、微型化甚至集成化方向發(fā)展。為了滿足移動通信、WLAN和微波集成電路發(fā)展的需要，一批新型的射頻/微波器件不斷涌現(xiàn)，包括片式微波電容器、片式多層微波濾波器、LC濾波器、雙工器、功能模塊、收發(fā)開關(guān)功能模塊、平衡-不平衡轉(zhuǎn)換器、耦合器、功分器等。隨著通信技術(shù)的迅速發(fā)展，微波元件及相關(guān)介質(zhì)材料的市場規(guī)模正急劇上升。

d.多層壓電元件

多層壓電元件種類很多，其中有代表性的元件是多層壓電陶瓷變壓器（MPT）。該元件是一類技術(shù)含量高、技術(shù)難點(diǎn)多的新型片式元器件。它是繼繞線變壓器、脈沖變壓器之后的第三代變壓器，與傳統(tǒng)的繞線變壓器相比，壓電變壓器具有能量轉(zhuǎn)換效率高、體積小、厚度薄、升壓比高、無電磁干擾、無燃燒短路隱患、適合表面安裝、安全可靠性高等顯著特點(diǎn)，由于液晶顯示器背光電源市場需求快速增長，MPT及其背光電源極具應(yīng)用價(jià)值與發(fā)展前景。它的推廣應(yīng)用將有力的推動智能化電子信息產(chǎn)品向小型集成化方向發(fā)展，在筆記本電腦、PDA、液晶PC、液晶屏手機(jī)、液晶TV、可視電話、GPS、傳真機(jī)等領(lǐng)域具有十分廣闊的市場前景。

(3）發(fā)展趨勢

a.電子元器件正進(jìn)入以新型電子元器件為主體的新一代元器件時(shí)代，它將基本上取代傳統(tǒng)元器件，電子元器件由原來只為適應(yīng)整機(jī)的小型化及其新工藝要求為主的改進(jìn)，變成以滿足數(shù)字技術(shù)、微電子技術(shù)發(fā)展所提出的特性要求為主，而且是成套滿足的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展階段。

b.新型電子元器件體現(xiàn)了當(dāng)代和今后電子元器件向高頻化、片式化、微型化、薄型化、低功耗、響應(yīng)速率快、高分辨率、高精度、高功率、多功能、組件化、復(fù)合化、模塊化和智能化等的發(fā)展趨勢。同時(shí)，產(chǎn)品的安全性和綠色化也是影響其發(fā)展前途和市場的重要因素。

c.電子元器件門類和品種之間呈現(xiàn)出新的相互競爭、相互消長的關(guān)系，各有一個(gè)新的市場定位。有的門類和品種要大發(fā)展，包括數(shù)量和應(yīng)用范圍；有的要減少，甚至要被取代；有的是數(shù)量增長不多，主要是品質(zhì)的明顯提高；有的需要確定新的配套對象；還有更新門類元器件的出現(xiàn)，并迅速發(fā)展。

d.為適應(yīng)電子整機(jī)普及和規(guī)模生產(chǎn)，電子元器件的生產(chǎn)規(guī)模將以年產(chǎn)百億計(jì)。制作工藝精密化、流程自動化，生產(chǎn)環(huán)境也要求越來越高，投資力度越來越大。還要加上產(chǎn)品的一致性、穩(wěn)定性、精度和成本因素，才能確立企業(yè)在國際上的競爭實(shí)力、市場定位及其發(fā)展前景。

e.產(chǎn)品更新快，要求開發(fā)快、形成生產(chǎn)能力快，這主要是要適應(yīng)電子整機(jī)的產(chǎn)品和市場壽命不斷縮短，以及個(gè)性化發(fā)展的趨勢。

f.電子元器件技術(shù)和生產(chǎn)設(shè)備的引進(jìn)在─定時(shí)期是必要的，但要適應(yīng)市場需求的變化，包括品種、數(shù)量和價(jià)格等方面的要求，并能獲得合理的利潤。國內(nèi)企業(yè)以技術(shù)進(jìn)步為支撐，產(chǎn)、學(xué)、研、用有效結(jié)合，自主開發(fā)產(chǎn)品，提高性能和品質(zhì)。

2)下游 行業(yè) -醫(yī)藥 行業(yè)

1、我國醫(yī)藥 行業(yè) 發(fā)展現(xiàn)狀

2008年1~11月，醫(yī)藥 行業(yè) 銷售和盈利保持了快速增長，中藥飲片和生物制藥2個(gè)子 行業(yè) 銷售增長高于 行業(yè) 平均，中藥飲片、化學(xué)制劑藥和化學(xué)原料藥3個(gè)子 行業(yè) 利潤增長高于 行業(yè) 平均。1、醫(yī)藥 行業(yè) 銷售收入同比增長25.8%。受化學(xué)制劑藥和生物制藥2個(gè)子 行業(yè) 增速分別加快2.5和7.7個(gè)百分點(diǎn)驅(qū)動， 行業(yè) 整體銷售增速同比加快了1.3個(gè)百分點(diǎn)。受化學(xué)原料藥和中成藥增速較1~8月分別明顯下降6.1和3.2個(gè)百分點(diǎn)影響， 行業(yè) 整體銷售增幅較1-8月份下降了3個(gè)百分點(diǎn)。2、毛利率30.7%，基本平穩(wěn)，同比略降0.4個(gè)百分點(diǎn)。3、利潤總額同比增長29.1%，增速同比下降21.9個(gè)百分點(diǎn)，較1~8月增幅下降了個(gè)10.4百分點(diǎn)。我們 分析 ：與08年投資收益大幅下降、2006年利潤基數(shù)較低有關(guān)。4、期間費(fèi)用率同比略降0.7個(gè)百分點(diǎn)，利潤率微升0.2個(gè)百分點(diǎn)。

各子 行業(yè) 受08年9月以來全球經(jīng)濟(jì)下行影響程度不一：化學(xué)制劑藥和中藥飲片消費(fèi)表現(xiàn)較強(qiáng)剛性，中成藥剛性不足：1、化學(xué)制劑藥銷售收入和稅前利潤分別同比增長了25.4%和36.6%，較1~8月分別下降了1.3和0.3個(gè)百分點(diǎn)。毛利率、期間費(fèi)用率和利潤率基本平穩(wěn)。2、中成藥銷售收入和稅前利潤分別同比增長了20.5%和7.7%，均低于 行業(yè) 平均，增幅較1~8月分別下降了3.2和6.1個(gè)百分點(diǎn)，期間費(fèi)用率下降1.6個(gè)百分點(diǎn)，毛利率和利潤率下降1.3個(gè)百分點(diǎn)。我們 分析 ：部分中成藥不是醫(yī)生一線治療用藥，消費(fèi)剛性不強(qiáng)，較易受經(jīng)濟(jì)波動影響。利潤增長大幅下降與中成藥企業(yè)投資收益大幅下降有關(guān)。3、化學(xué)原料藥2008年銷售增長表現(xiàn)出逐步回落，是醫(yī)藥 行業(yè) 中受全球經(jīng)濟(jì)下行影響較大的子 行業(yè) ，08年1~11月較1~8月銷售增長和利潤增長分別下降了6.1和27.1個(gè)百分點(diǎn)。我們認(rèn)為：外需減弱、定單下降、價(jià)格下滑還將持續(xù)影響化學(xué)原料藥09年增長，并波及醫(yī)藥 行業(yè) 09年整體增長率。

2、進(jìn)出口狀況

盡管國際金融危機(jī)來勢兇猛，但2008年我國醫(yī)藥 行業(yè) 繼續(xù)呈現(xiàn)健康發(fā)展的態(tài)勢，與其他受危機(jī)影響較重的 行業(yè) 形成明顯對比。1～10月，我國醫(yī)藥 行業(yè) 增加值同比增長18.3%，全年工業(yè)產(chǎn)值和銷售額均有望再創(chuàng)歷史新高。2008年，我國醫(yī)藥進(jìn)出口保持快速增長。1～11月，醫(yī)藥外貿(mào)總額達(dá)到444.8億美元，同比增長27.5%。其中，出口額為292.8億美元，同比增長32%，高出同期全 行業(yè) 出口增幅12.7個(gè)百分點(diǎn)；進(jìn)口額為152億美元，同比增長19.6%；貿(mào)易順差140.8億美元，同比增長48.7%。

我國醫(yī)藥進(jìn)出口貿(mào)易呈現(xiàn)以下幾大特點(diǎn)：

1）傳統(tǒng)出口市場格局繼續(xù)得到保持

亞洲、歐洲、北美洲仍為我國前三大出口市場，分別占我國總出口額的40.7%、28.3%和20.1%；前十大出口國或地區(qū)分別是美國、日本、印度、德國、韓國、荷蘭、中國香港、意大利、英國、西班牙。歐洲、亞洲、北美洲是我國醫(yī)藥商品前三大進(jìn)口來源地，分別占進(jìn)口總額的41.76%、37.08%和19.0%；前十大進(jìn)口來源國（或地區(qū)）分別是美國、日本、德國、中國臺灣、韓國、法國、印度、瑞士、英國、愛爾蘭。

2）進(jìn)出口結(jié)構(gòu)出現(xiàn)新的變化趨勢

2007年西藥類產(chǎn)品對外貿(mào)易比重從2006年的61.1%上升到63.1%，提高了兩個(gè)百分點(diǎn)，而中藥和醫(yī)療器械兩個(gè)大類的比重都有所下降。從細(xì)分產(chǎn)品類別來看，中藥材及飲片、提取物、保健品、中成藥的出口比重都有所下降，中藥材及飲片和提取物的進(jìn)口比重略有上升。西藥原料出口比重進(jìn)一步上升，達(dá)到了55.2%，西成藥的進(jìn)出口比重也都有所上升，生化藥的比重基本維持不變。

3）從貢獻(xiàn)率來看，2007年西藥類產(chǎn)品對出口增長和進(jìn)口增長的貢獻(xiàn)率分別為66.9%和77.6%，醫(yī)療器械類產(chǎn)品對出口增長和進(jìn)口增長的貢獻(xiàn)率分別為31.3和20.4%，兩者分別貢獻(xiàn)了98.2%和98%。從細(xì)分產(chǎn)品類別來看，西藥原料對出口增長的貢獻(xiàn)率為58.7%；其次是醫(yī)院診斷與治療設(shè)備，對出口增長貢獻(xiàn)了12.8%；西成藥的出口雖然絕對值較小，但對出口增長的貢獻(xiàn)在細(xì)分類別產(chǎn)品中列第五位，貢獻(xiàn)了5.7%。在進(jìn)口方面，西藥原料、西成藥、醫(yī)院診斷與治療設(shè)備對進(jìn)口增長的貢獻(xiàn)位列前三，分別為42.8%、30.3%和17.6%，合計(jì)超過9成。

3、2009年我國醫(yī)藥 市場發(fā)展 趨勢

展望2009年，我們預(yù)期醫(yī)藥 行業(yè) 仍將保持較快增長。關(guān)鍵有利因素是2009年1月，修改后的新醫(yī)改方案和5個(gè)配套方案將有望出臺，全民醫(yī)保和新醫(yī)改將進(jìn)入實(shí)施和推進(jìn)階段。 行業(yè) 龍頭公司總體上將受益于新醫(yī)改和政府對百姓醫(yī)療民生的扶持。我們維持對醫(yī)藥 行業(yè) 2009年推薦投資評級。藥品相對于其它消費(fèi)品，剛性較強(qiáng)。我國1990~2008年18年間醫(yī)藥 行業(yè) 銷售收入復(fù)合增長了18.8%，利潤復(fù)合增長了21.7%。09年醫(yī)藥 行業(yè) 增長面臨諸多有利因素和負(fù)面影響。有利因素主要來自2009年全面推進(jìn)實(shí)施全民醫(yī)保、擴(kuò)大覆蓋人群和提高保障力度，政府對疫苗、藥品和診斷治療設(shè)備投入加大，提升疫苗等 行業(yè) 景氣度。政府實(shí)際年均投入可能超出市場預(yù)期。負(fù)面影響來自對藥品價(jià)格水平下降的擔(dān)憂，不確定性更多來自政策的執(zhí)行力度。

我們認(rèn)為：外需減弱、定單下降、價(jià)格下滑還將持續(xù)影響化學(xué)原料藥09年增長率，并波及醫(yī)藥 行業(yè) 09年整體增長率。

09年醫(yī)藥 行業(yè) 增長面臨諸多有利因素和負(fù)面影響。有利因素主要來自2009年全面推進(jìn)實(shí)施全民醫(yī)保、擴(kuò)大覆蓋人群和提高保障力度，政府對疫苗、藥品和診斷治療設(shè)備投入加大，提升疫苗等 行業(yè) 景氣度。政府實(shí)際年均投入可能超出市場預(yù)期。負(fù)面影響來自對藥品價(jià)格水平下降的擔(dān)憂：納入政府定價(jià)藥品范圍擴(kuò)大、藥品價(jià)格改革、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革、醫(yī)保支付制度改革等政策，涉及企業(yè)和波及藥品十分廣泛、影響空前。

總之，2009年醫(yī)藥 行業(yè) 的不確定性更多來自政策執(zhí)行力度的不確定性。

4、相關(guān) 行業(yè) 概述

我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)近年快速發(fā)展得益于國內(nèi)制造能力升級和技術(shù)創(chuàng)新，并且逐步成為世界醫(yī)療器械“制造中心”，如GE、西門子、飛利浦等跨國公司紛紛在華建合資廠或建獨(dú)立的研發(fā)中心，通過技術(shù)轉(zhuǎn)移促進(jìn)了我國醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量升級和彌補(bǔ)自主產(chǎn)品方面提供了有益幫助，在產(chǎn)品出口方面繼續(xù)成為主力軍。同時(shí)，國內(nèi)邁瑞、誼安、創(chuàng)新、新華等企業(yè)的B超、監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、臨床監(jiān)測設(shè)備等已基本覆蓋國內(nèi)外中端產(chǎn)品市場，部分產(chǎn)品在國際市場已占有相當(dāng)?shù)姆蓊~。

然而，我國對高端產(chǎn)品，如MRI、直線加速器等關(guān)鍵技術(shù)和工藝尚與歐美日發(fā)達(dá)國家有一定的差距，關(guān)鍵是缺乏自主知識產(chǎn)權(quán)，尚需產(chǎn)業(yè)重組和政策扶持。但隨著“海歸”回國創(chuàng)業(yè)，將引領(lǐng)一批民營企業(yè)向高端產(chǎn)品在自主創(chuàng)新方面邁出一步，對未來的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)仿創(chuàng)發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。

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