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腦外科腦膜補片技術(shù)工藝發(fā)展趨勢分析(立項報告)

網(wǎng)址:m.jiuaninvest.com 來源:資金申請報告范文發(fā)布時間:2018-10-11 09:17:22

第一節(jié) 產(chǎn)品技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀

根據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計,開顱患者約有30%需要腦膜修補,為了防止術(shù)后腦脊液漏和降低術(shù)后發(fā)生腦膜炎的危險性,在顱底外科手術(shù)中應(yīng)用比例更高。腦膜替代材料主要在以下兩方面應(yīng)用:(1)腦凸面手術(shù)中的應(yīng)用:創(chuàng)傷直接損傷、腫瘤的浸潤、手術(shù)過程中腦膜的切開減壓,以及一些先天性的因素造成的硬腦脊膜缺損等;(2)顱底外科中應(yīng)用:顱底部硬腦膜和顱底骨的特殊解剖結(jié)構(gòu)(顱底的硬腦膜相對較薄,且與顱底骨結(jié)合緊密)使其一旦出現(xiàn)缺損容易造成腦脊液漏,如顱底骨折,尤其是顱前窩和顱中窩骨折將造成腦脊液鼻漏和耳漏。顱底的腦膜瘤、脊索瘤等腫瘤常常侵蝕浸潤到周罔的顱骨和硬腦膜。在切除腫瘤的同時通常也會附帶部分腦膜和顱骨,這往往是術(shù)后發(fā)生腦脊液漏的根源。

目前在臨床上主要應(yīng)用的腦膜替代材料有:(1)患者自身的筋膜、骨膜等組織。患者自身組織不會發(fā)生排斥反應(yīng)。Penfield、Glaser和Thienes等人曾從細胞組織學(xué)水平的角度認為筋膜能夠誘導(dǎo)原始巨噬細胞積聚并發(fā)生吞噬作用。通過實驗證明移植的筋膜組織一年以后基本被吸收,被新生組織代替。所以,目前在世界范同內(nèi)廣泛認為自身材料是最安全的,并發(fā)癥最少的腦膜替代材料。其主要缺點是組織的提取需要另外附加的手術(shù),同時有些患者如腫瘤病人.顱骨本身就被腫瘤細胞侵蝕不能提供骨膜組織,或是腦膜缺損較大沒有足夠的自身組織修補。(2)同種異型組織。如Allogenichumanfascialata、A11oDelm(LifeCellCorp.經(jīng)處理的尸體皮膚)、Lyondura等。這類材料具有以下優(yōu)點:①取材較便利;②經(jīng)處理后纖維組織仍然保持完好,具有正常人體腦膜的超微結(jié)構(gòu),能夠起到一定的支撐并保護腦組織作用;③經(jīng)過多種方式(去除纖維和膠原以外的所有細胞、破壞組織中的DNA和RNA、去除表面抗原、脫脂),基本去除免疫原,抑制各種免疫反應(yīng)。Macfarlane觀察植入后的Lyondura時發(fā)現(xiàn)硬腦膜與軟腦膜及腦皮層無粘連,鏡下可見植入物有成纖維細胞浸潤和膠原細胞,在成纖維細胞浸潤明顯區(qū)有新生血管形成,在軟腦膜上有多形核細胞浸潤,腦皮質(zhì)無明顯改變。1996~1998年.Warren在200例行腦膜修補術(shù)的病人中使用AlloDerm經(jīng)過至少一年的隨訪,其中有3個病人發(fā)生了腦脊液漏,4個病人發(fā)生了術(shù)后感染,但和腦膜移植物沒有關(guān)系,在手術(shù)區(qū)域沒有發(fā)現(xiàn)粘連和疤痕組織增生,Warren認為AlloDerm是理想的腦膜替代材料。(3)異種生物材料,如牛心包、豬腹膜等。這類組織具有以下優(yōu)點:①對腦組織無毒作川,僅有輕微的組織反應(yīng);②良好的生物學(xué)特性使其在修補后保證腦膜的完整性,防止腦脊液漏;③作為外科縫補材料,具有一定的伸展性,并且彈性較好;④作為內(nèi)臟組織,表面光滑,移植后不易與周嗣組織產(chǎn)生粘連。Filippi在32例行腦膜修補術(shù)的病人中使用了Bovinepericardium(牛心包)。其中3l例病人術(shù)后效果良好,l例病人由于原發(fā)冠心病和年齡較大的原因術(shù)后死亡,基本排除腦膜材料的因素。(4)人工合成材料,如GM972、Duragen等。2002年Keisuke提出利用新的可吸收材料GM972,對53個病人的l臨床使用證明該材料能夠在6個月內(nèi)完全吸收并被新生組織所代替,無腦膜粘連、感染,腦脊液漏等。在顱底外科中發(fā)明的可吸收新材料有TachoComb和VicryTachoComb以馬腱纖維做載體,輔以人纖維蛋白原、牛凝血酶和抑肽酶等,通常在3-6周后基本被吸收,被新生的肉芽組織代替,和周嗣硬腦膜牢同粘連,能夠達到密不透水的效果。

 

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