1.1 皮膚用藥的發(fā)展概況

皮膚用藥制劑是我國(guó)古代藥劑學(xué)的一個(gè)重要組成部分。我國(guó)早期的醫(yī)藥典籍《黃帝內(nèi)經(jīng)》中就有膏劑的記載。東漢張仲景著有《傷寒論》《金匱要略》，書(shū)中也記載了洗劑、軟膏劑等皮膚用藥制劑。膏劑在古代一直是一種主要?jiǎng)┬?，后?lái)隨著西方醫(yī)藥的傳入，我國(guó)皮膚用藥制劑不斷呈現(xiàn)多樣化。今天醫(yī)院制劑中不僅有傳統(tǒng)膏劑、酊劑、而且還出現(xiàn)了擦劑、膜劑、離子導(dǎo)入劑等比較新的劑型，制劑數(shù)量也在逐漸增加。

傳統(tǒng)藥劑學(xué)認(rèn)為：外用制劑在于局部保護(hù)和對(duì)創(chuàng)傷或病變皮膚粘膜的治療，其靶組織是在皮膚本身而不要求透過(guò)皮膚產(chǎn)生全身作用。但是隨著現(xiàn)代醫(yī)藥科學(xué)的發(fā)展，藥物己從長(zhǎng)效，腸溶制劑進(jìn)入到控釋、緩釋、透皮吸收、滲透泵等新制劑型。許多無(wú)刺激性的安全可靠的外用穴位貼敷劑和皮膚涂布劑都可用在皮膚上，使藥物恒定釋放入血液內(nèi)，產(chǎn)生全身作用。所謂經(jīng)皮給藥系統(tǒng)具有以下優(yōu)點(diǎn)：可避免肝臟的首過(guò)效應(yīng)和藥物在胃腸道的降解；使藥物長(zhǎng)時(shí)間以恒定速率進(jìn)入體內(nèi)，減少給藥次數(shù)，維持恒定的有效血藥濃度，避免了口服給藥等引起的血藥濃度峰谷現(xiàn)象；使用方便，可隨時(shí)中斷給藥。正由于其獨(dú)特優(yōu)點(diǎn)，近年來(lái)發(fā)展十分迅速。目前一些治療心絞痛、高血壓、哮喘的藥物和抗生素類(lèi)都已制成透皮吸收制劑。硝酸甘油貼片自80年代問(wèn)世以來(lái)，一直是世界上最暢銷(xiāo)的50種藥物之一。國(guó)內(nèi)也有護(hù)心貼片、護(hù)心樂(lè)（硝酸甘油緩釋貼片）、東莨菪貼片和可樂(lè)寧貼片等透皮制劑應(yīng)用于臨床，并取得了較好的效果，有現(xiàn)有藥物中的三分之二有可能作為發(fā)展透皮吸收劑型的 研究 對(duì)象。

皮膚藥在零售渠道的銷(xiāo)售量位于復(fù)合維生素和鈣制劑類(lèi)藥品、感冒咳嗽類(lèi)藥品之后列第三位。雖然皮膚病藥物總體銷(xiāo)售金額不及位居前兩大類(lèi)的規(guī)模，但增長(zhǎng)率卻超過(guò)了復(fù)合維生素及鈣制劑，僅次于感冒咳嗽藥，位列第二。

在醫(yī)院市場(chǎng)，雖然皮膚用藥的銷(xiāo)售額有上升，但所占醫(yī)院用藥比例卻有所下降；在零售市場(chǎng)，皮膚用藥的銷(xiāo)售額，其所占用藥比例和有銷(xiāo)售額同時(shí)出現(xiàn)下降。

1.2.1 軟膏劑

軟膏劑系藥物與適宜的基質(zhì)均勻混合后制成的、一種易于涂布在皮膚或粘膜上的半固體外用制劑，主要起保護(hù)、潤(rùn)滑和局部治療作用。良好的軟膏劑在常溫下是半固體，具有一定的稠度、粘著性及涂展性，涂于皮膚或粘膜上應(yīng)無(wú)不良刺激性，并能軟化（但不融化）而逐漸釋放出藥物?；|(zhì)系軟膏劑的賦形劑，具有一定的基礎(chǔ)治療作用?；|(zhì)對(duì)藥物的釋放、擴(kuò)散、透皮吸收有一定的影響，因此可按臨床需要，加以選擇或組合運(yùn)用?；|(zhì)的種類(lèi)包括：

油脂性基質(zhì)：以凡士林和礦物油最常用。由于羊毛脂的組成與皮脂分泌物相似，故其軟膏劑中藥物的穿透性較好。固體石臘、液體石臘、硅酮、蜂蠟、植物油、鯨脂等亦屬此類(lèi)，用于調(diào)節(jié)軟膏劑的軟硬度。這類(lèi)基質(zhì)能與較多的藥物配合，不易長(zhǎng)菌，對(duì)皮膚有保護(hù)作用，軟化作用，是良好的皮膚保護(hù)層。
乳劑型基質(zhì)：用乳劑型基質(zhì)制成的軟膏劑稱(chēng)為乳膏劑，將在下一部分介紹。

水溶性基質(zhì)：是由天然或合成高分子水溶性物質(zhì)組成。常用有聚乙二醇、纖維素衍生物、海藻酸鈉、甘油明膠、磺化蓖麻油等，這類(lèi)基質(zhì)除了具有水可除去的優(yōu)點(diǎn)外，還可濕潤(rùn)糜爛的創(chuàng)面，有利于水性分泌物的排除與干燥、是良好的防油保護(hù)性軟膏基質(zhì)。

1.2.2 乳膏劑

乳膏劑是軟膏劑中的一種，它是藥物與適宜的乳膏基質(zhì)混勻制成的外用半固體制劑。在常溫時(shí)具有一定的粘稠度、涂展性與穩(wěn)定性，能均勻地涂布于皮膚、粘膜或創(chuàng)面上，逐漸軟化而不融化。對(duì)皮膚或粘膜具有殺菌、收斂、止癢、角促、角剝與保護(hù)作用。許多乳膏劑能為皮膚所吸收，在皮膚深部產(chǎn)生治療作用，或通過(guò)皮膚起全身作用。乳膏劑的基質(zhì)為乳化劑基質(zhì)，除羊毛脂、蜂蠟、鯨蠟等天然乳化劑外，臨床應(yīng)用較多的為陰離子及非離子型乳化劑。

陰離子乳化劑：“包括以鈉、鉀、銨的氫氧化物、硼酸鹽或三乙醇等有機(jī)堿與脂肪酸相作用而生成的新生皂、月桂醇硫酸鈉等。

非離子乳化劑：常用的有單硬脂酸甘油酯脂肪酸蔗糖酯、乳化劑OP、平平加、西土馬哥、賣(mài)澤類(lèi)、司盤(pán)等，此類(lèi)乳化劑制成的乳膏劑較穩(wěn)定。

1.2.3 酊劑

酊劑系為藥材或化學(xué)藥品用適當(dāng)濃度的乙醇為溶媒，浸漬或溶解而制成的澄明液體制劑，亦可用流浸膏稀釋制備。酊劑的濃度隨藥物性質(zhì)和用途的不同而異。酊劑由于含醇量高，本身具有防腐作用，藥材中的醇可溶性有效成份易浸出。外用于皮膚，借乙醇的滲透力，易于發(fā)揮藥效。

1.2.4 涂劑

涂劑為外用液體制劑，一般以水、醇作溶媒，亦可根據(jù)需要適當(dāng)添加其他有機(jī)溶媒作賦形劑，內(nèi)含藥物大多具有制霉、腐蝕或軟化角質(zhì)等作用，用藥特點(diǎn)是限于局部患處，如贅疣，灰指甲、癬癥等。由于刺激性比較強(qiáng)，使用時(shí)勿沾于正常皮膚或粘膜。目前，有將刺激劑改制成噴霧劑，噴涂患處，使用大為方便，并減少了浪費(fèi)和污染。

九零、九五版中國(guó)藥典收載的皮膚用藥制劑有酊劑、膏藥、橡皮膏藥、軟膏劑與膜劑，二000年版藥典除收載了以上的劑型外，還增加了洗劑、搽劑、巴布膏劑、透皮貼劑，每種劑型的藥物數(shù)量也有所增加。

1.3 皮膚用藥注意事項(xiàng)

1.3.1 皮膚科用藥的選擇與應(yīng)用

皮膚科用藥包括外用和內(nèi)服兩個(gè)方面，而外用藥則是治療皮膚病的主要部分，選擇和應(yīng)用首先要針對(duì)病因處理，對(duì)癥治療，減輕或緩解患者的自覺(jué)癥狀，其次是合理選用藥物，堅(jiān)持治療。

1、皮膚病的用藥原則

（1）對(duì)癥治療

針對(duì)癥狀和引起的原因選用藥物，如皮膚化膿性感染應(yīng)選用消毒防腐藥或抗生素（俗稱(chēng)消炎藥）治療；皮膚淺表性真菌（俗稱(chēng)霉菌）感染選用抗表淺性真菌藥治療；皮膚寄生蟲(chóng)感染（如疥蟲(chóng)，螨蟲(chóng)，陰屬虱）選用殺蟲(chóng)藥處理；皮膚病毒性感染應(yīng)選用抗病毒藥；皮膚過(guò)度角質(zhì)增生可選用角質(zhì)剝脫藥處理；如皮膚瘙癢時(shí)可選用局部麻醉藥或清涼劑治療。

（2）整體治療

有些皮膚病的發(fā)生與病情發(fā)展與人的整體有關(guān)密切關(guān)系，因此治療應(yīng)從整體著手，則需配合口服給藥。有時(shí)病因各異或暫不清，但暫時(shí)可采用對(duì)癥處理，減輕癥狀，繼而全身治療。

2、皮膚病的用藥選擇

（1）藥物選擇

首先要弄清藥物的性質(zhì)和作用，這是基于皮膚損務(wù)的性質(zhì)決定的。皮膚科的藥和種類(lèi)很多，性質(zhì)和作用各異，主要有清潔藥，溫和保護(hù)藥，局部麻醉藥，止癢藥，消毒防腐藥，抗生素，抗真菌藥，抗病毒藥，殺蟲(chóng)藥，收斂藥，角質(zhì)生成藥，角質(zhì)剝脫藥，腐蝕藥，刺激藥等。

（2）劑型選擇

皮膚科用藥，除必須掌握藥物性質(zhì)外，還應(yīng)注意到濃度和劑型。例如水楊酸，濃度為1%——2%時(shí)有促進(jìn)角質(zhì)生成作用，5%時(shí)有角質(zhì)剝脫作用，而10%以上時(shí)則有腐蝕作用。又如急性濕疹，在滲出期采用濕敷方法可收到顯著療效，若用軟膏劑反可使炎癥加劇，滲出增加，也不可采用粉劑，因可使其結(jié)痂。相反對(duì)急性無(wú)滲出性糜爛則宜用粉劑或霜?jiǎng)┑取?/p>

（3）濃度選擇

使用外用藥時(shí)也應(yīng)注意全身和患病的局部情況，較幼嫩皮膚處用藥濃度宜稍低，待觀察耐受情況后再酌增減濃度。皮膚病急性期用藥宜平和，以免造成刺激；而慢性期用藥宜加強(qiáng)，以爭(zhēng)取早晶痊愈，縮短治療時(shí)間。另皮損面積過(guò)大時(shí)，用藥濃度應(yīng)慎重，必要時(shí)先局部試用，以防過(guò)敏。

給藥方法也應(yīng)注意，要認(rèn)真，詳細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)，如創(chuàng)面必須先于清洗后再用藥，如應(yīng)用粉劑或洗劑一日應(yīng)多涂擦數(shù)次，以避免因用法不當(dāng)而降低療效或增加不良反應(yīng)的發(fā)生率。刺激性藥物不要用于急性病癥。

3、皮膚病的預(yù)防

皮膚病是常見(jiàn)病，預(yù)防時(shí)十分重要的，對(duì)保障人體健康，生活安寧和促進(jìn)生產(chǎn)有著普遍的意義。在皮膚病的預(yù)防中，主要應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：

（1）保護(hù)皮膚完整，避免損傷，對(duì)已發(fā)生的微小損傷應(yīng)及時(shí)處理，以預(yù)防繼發(fā)感染；

（2）保持皮膚清潔，減少刺激；

（3）加強(qiáng)體育鍛練（冷水浴，日光浴，戶(hù)外運(yùn)動(dòng)），提高抵抗力，改善皮膚營(yíng)養(yǎng)狀況；

（4）對(duì)已發(fā)生的皮膚病，應(yīng)予及時(shí)的，合理的，妥善的治療，有的放矢，早日消除病因，控制病程，緩解癥狀。

1.3.2 皮膚科用藥標(biāo)識(shí)物的內(nèi)容要求

1、各項(xiàng)內(nèi)容必須符合《國(guó)家非處方藥審批管理規(guī)定》第三章要求。

2、各種藥物制劑應(yīng)有各自的適應(yīng)癥，詳細(xì)用法（包括應(yīng)涂敷于何部位），注意事項(xiàng)，禁忌癥和可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)。

3、藥品說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有以下內(nèi)容。

（1）本品僅限外用于指定部位，不得口服或進(jìn)入眼部。

（2）本涂敷部位有燒灼感或產(chǎn)生瘙癢，局部發(fā)紅，腫脹，出疹等情況，應(yīng)停止用藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)就向醫(yī)師咨詢(xún)。

（3）本類(lèi)藥物（外用）一般連續(xù)應(yīng)用不超過(guò)1周，如未好轉(zhuǎn)應(yīng)向醫(yī)師咨詢(xún)。
 

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