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尿道支架產(chǎn)品概述(立項申請)

網(wǎng)址:m.jiuaninvest.com 來源:資金申請報告范文發(fā)布時間:2018-10-12 09:30:43

第一節(jié) 產(chǎn)品定義、性能及應(yīng)用特點

1、定義

由于前列腺增生造成尿道狹窄而導(dǎo)致尿潴留;良性尿道增生癥,尿道腫瘤病伴有后尿道狹窄、阻塞也會造成尿潴留。目前臨床上常用的方法是在尿道狹窄處放置一個支架,將狹窄處撐開狹窄或阻塞的尿道。
這種支架是由不銹鋼、合成纖維硅膠或鎳鈦合金制成的,可以通過膀胱鏡放到尿道狹窄部位,使原來狹窄閉合的后尿道擴張起來。大多數(shù)排尿困難的病人,在放置尿道支架后都可以像正常人那樣去排尿了。
通常支架具有較好的柔順性、彈性、徑向支撐力和軸向靈活性,保持設(shè)計的形狀和特性,易于安裝和在低溫下操作。

2、分類

根據(jù)金屬絲編織的方法不同分為機織尿道支架和編織尿道支架。根據(jù)患者情況選用不同直徑的支架。

1)機織尿道支架

采用鈦鎳記憶合金材料制成,具有良好的支撐力和整形力。支架和尿道狹窄段結(jié)合緊密,融為一體。采用高溫定型定性,生物相容性好。支架對尿道上皮的刺激小。

2)編織尿道支架

鈦鎳記憶合金材料制成,具有良好的支撐力、整形力和良好編織特性。支架和尿道狹窄段結(jié)合緊密,融為一體。

3、尿道支架放置

尿道支架放置可以在膀胱鏡、X線或B超下操作,分別使用不同的支架置入器。

1)在膀胱鏡下操作

常規(guī)消毒0度膀胱鏡、光導(dǎo)纖維。對患者進行局部或硬膜外麻醉,用膀胱鏡檢查狹窄情況,根據(jù)測量的尿道狹窄段長度選擇適當?shù)闹Ъ?。退出膀胱鏡,將膀胱鏡插入裝有支架的置入器內(nèi)孔中。再將裝有支架的置入器連同膀胱鏡一起插入尿道并超過狹窄段。在直視下放置支架,放置后應(yīng)觀察支架位置是否正確,如支架位置不適,可用活檢鉗調(diào)整。

2)在X線或B超下操作

將置入器沿導(dǎo)絲進入人體尿道內(nèi),當置入器通過狹窄段,且近端位置高于預(yù)定位置10mm,遠端位置超過狹窄段遠端時,打開安全鎖,握住后手柄保持靜止,在X線或B超監(jiān)視下,后撤前手柄釋放支架,確認置入器退出不會造成支架移位時,退出置入器。

第二節(jié) 行業(yè) 發(fā)展歷程

近20年來,世界醫(yī)療器械 行業(yè) 的增長十分迅速。根據(jù)美國醫(yī)療衛(wèi)生工業(yè)制造商協(xié)會(HIMA)的有關(guān)報道,2000年全球醫(yī)療器械的銷售市場共1970億美元,且有望保持每年6%-7%的增長速度,到2006年全球醫(yī)療器械銷售額將達到2600億美元左右。

我國醫(yī)療器械 行業(yè) 經(jīng)過30多年發(fā)展,已經(jīng)有了相當?shù)囊?guī)模,并且一直保持較快的增長速度。近3年醫(yī)療器械以不變價計算的工業(yè)總產(chǎn)值年均增長速度在10%以上,而利潤總額的年均增長速度高達50%以上,醫(yī)療器械 行業(yè) “十五” 規(guī)劃 預(yù)測,到2010年我國醫(yī)療器械 行業(yè) 總產(chǎn)值將達1000億。
 

免責(zé)申明:本文僅為中經(jīng)縱橫 市場 研究 觀點,不代表其他任何投資依據(jù)或執(zhí)行標準等相關(guān)行為。如有其他問題,敬請來電垂詢:4008099707。特此說明。

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