第一節(jié) 我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境 分析

2008年國內(nèi)生產(chǎn)總值300670億元，比上年增長9.0%。分季度看，一季度增長10.6%，二季度增長10.1%，三季度增長9.0%，四季度增長6.8%。分產(chǎn)業(yè)看，第一產(chǎn)業(yè)增加值34000億元，增長5.5%；第二產(chǎn)業(yè)增加值146183億元，增長9.3%；第三產(chǎn)業(yè)增加值120487億元，增長9.5%。

2004-2008年國內(nèi)生產(chǎn)總值及其增長速度

2008全年規(guī)模以上工業(yè)增加值比上年增長12.9%，增速比上年回落5.6個百分點。分所有制看，國有及國有控股企業(yè)增長9.1%；集體企業(yè)增長8.1%；股份制企業(yè)增長15.0%；外商及港澳臺投資企業(yè)增長9.9%。分輕重工業(yè)看，重工業(yè)增長13.2%，輕工業(yè)增長12.3%。分地區(qū)看，東、中、西部地區(qū)分別增長11.6%、15.8%和15.0%。規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)產(chǎn)銷率達(dá)到97.7%。

2008年1-11月份，全國規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)利潤24066億元，同比增長4.9%。在39個工業(yè)大類中，31個 行業(yè) 利潤同比增長。實現(xiàn)利潤最多的5個 行業(yè) 是：石油和天然氣開采業(yè)、煤炭開采和洗選業(yè)、交通運(yùn)輸設(shè)備制造業(yè)、化學(xué)原料及化學(xué)制品制造業(yè)、黑色金屬冶煉及壓延加工業(yè)。

2008年全社會固定資產(chǎn)投資172291億元，比上年增長25.5%，增速比上年加快0.7個百分點。其中，城鎮(zhèn)固定資產(chǎn)投資148167億元，增長26.1%，加快0.3個百分點；農(nóng)村固定資產(chǎn)投資24124億元，增長21.5%。在城鎮(zhèn)投資中，第一產(chǎn)業(yè)投資2256億元，增長54.5%；第二產(chǎn)業(yè)投資65036億元，增長28.0%；第三產(chǎn)業(yè)投資80875億元，增長24.1%。分地區(qū)看，東、中、西部地區(qū)城鎮(zhèn)投資分別增長21.3%、33.5%和26.7%。全年房地產(chǎn)開發(fā)投資30580億元，比上年增長20.9%。

2008年社會消費(fèi)品零售總額108488億元，比上年增長21.6%，增速比上年加快4.8個百分點。分城鄉(xiāng)看，城市消費(fèi)品零售額73735億元，增長22.1%，加快4.9個百分點；縣及縣以下消費(fèi)品零售額34753億元，增長20.7%，加快4.9個百分點。分 行業(yè) 看，批發(fā)和零售業(yè)消費(fèi)品零售額91199億元，增長21.5%；住宿和餐飲業(yè)消費(fèi)品零售額15404億元，增長24.7%。

2008年居民消費(fèi)價格上漲5.9%，漲幅比上年提高1.1個百分點。其中，城市上漲5.6%，農(nóng)村上漲6.5%。分類別看，食品價格上漲14.3%，拉動價格總水平上漲4.65個百分點；居住價格上漲5.5%，拉動價格總水平上漲0.82個百分點；其余各類商品價格有漲有落。工業(yè)品出廠價格比上年上漲6.9%，12月同比下降1.1%，全年漲幅比上年提高3.8個百分點。原材料、燃料、動力購進(jìn)價格上漲10.5%，漲幅比上年提高6.1個百分點。70個大中城市房屋銷售價格比上年上漲6.5%，12月同比下降0.4%，全年漲幅比上年回落1.1個百分點。

2008年進(jìn)出口總額25616億美元，比上年增長17.8%。其中，出口14285億美元，增長17.2%；進(jìn)口11331億美元，增長18.5%。進(jìn)出口相抵，貿(mào)易順差2955億美元，比上年增加328億美元。受國際市場需求萎縮、國際初級產(chǎn)品大幅下跌等因素影響，四季度進(jìn)口同比下降8.8%，出口同比增長4.3%。全年實際使用外資金額923.95億美元，比上年增長23.6%。年末國家外匯儲備余額達(dá)到1.95萬億美元，比上年增長27.3%。

2008年1-9月，我國醫(yī)藥制造業(yè)累計固定資產(chǎn)投資額為740.06億元，同比增長27.10%，增幅比上年同期上升了14.80個百分點，增幅比同期制造業(yè)投資總額增速低6.3個百分點。醫(yī)藥制造業(yè)累計固定資產(chǎn)投資額占制造業(yè)固定資產(chǎn)投資額的比重為2.28%，占比比上年同期下降了0.11個百分點。

2008年1-8月，我國醫(yī)藥制造業(yè)累計實現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入4645.08億元，同比增長28.80%，增速比上年同期上升了4.07個百分點。2008年1-8月，我國醫(yī)藥制造業(yè)累計工業(yè)總產(chǎn)值為5065.54億元，同比增長28.50%，增速比上年同期上升了3.57個百分點；累計工業(yè)銷售產(chǎn)值為4787.62億元，同比增長29.12%，增速比上年同期上升了4.50個百分點；產(chǎn)銷率為94.51%，比上年同期增加了0.31個百分點。

2008年1-8月，我國醫(yī)藥制造業(yè)累計利潤總額為460.09億元，比上年同期增加了131.04億元；虧損企業(yè)累計虧損額為26.72億元，同比增長4.38%，增速比上年同期上升了6.76個百分點。

2008年1-9月，我國累計生產(chǎn)化學(xué)原料藥167.50萬噸，同比增長5.80%，增幅比上年同期下降了12.00個百分點。2008年1-9月，我國累計生產(chǎn)中成藥92.59萬噸，同比增長18.40%，增幅比上年同期上升了5.99個百分點。

第二節(jié) 行業(yè) 相關(guān)政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)

黨中央、國務(wù)院對發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)高度重視，多次批示要求制訂促進(jìn)我國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的 規(guī)劃 和政策措施。在《中共中央關(guān)于制訂國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十一個五年 規(guī)劃 的建議》和《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十一個五年 規(guī)劃 綱要》中，都明確提出，要加快培育和發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)；在《國家中長期科學(xué)技術(shù)發(fā)展 規(guī)劃 綱要》中明確提出要將生物產(chǎn)業(yè)作為我國高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展迎頭趕上的重點領(lǐng)域。近10年來國家加大力度支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系建設(shè)和支持重要生物醫(yī)藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，在生物醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域相繼建立了一批國家工程 研究 中心，己有超過27種的自主創(chuàng)新生物技術(shù)藥物實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化，向市場提供生物醫(yī)藥制品300余種，產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)高速增長，初步形成了生物制藥創(chuàng)新發(fā)展的良好基礎(chǔ)。

但與發(fā)達(dá)國家相比，我國生物醫(yī)藥存在規(guī)?；a(chǎn)技術(shù)薄弱、生物新藥開發(fā)速度慢、品種少等突出問題。與傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)相比，生物制藥產(chǎn)業(yè)在高技術(shù)、高投入、長周期、高風(fēng)險、高收益方面表現(xiàn)得更為突出。生物制藥技術(shù)的發(fā)展涉及許多高科技領(lǐng)域，開發(fā)周期一般需要8～10年甚至更長的時間。國外研發(fā)一個新的生物制藥的平均費(fèi)用在1億～3億美元左右，其成功率僅為5%左右。而對于年輕而單薄的中國生物產(chǎn)業(yè)而言，無論是上游研發(fā)抑或下游市場，這樣的資金壁壘都難以逾越。國家發(fā)改委與國家開發(fā)銀行近期出臺了《關(guān)于共同推動中國生物產(chǎn)業(yè)融資工作的意見》，將加大政策性融資渠道對生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。未來五年，艾滋病、肝炎、血吸蟲和結(jié)核病防治將成為國家重大專項資金資助項目，每項投入預(yù)計30億元。政策與資金的扶持將推動生物制藥產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展。

在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，按照十一五 規(guī)劃 的要求根據(jù)防治重大疾病和傳染病的需要，重點發(fā)展新型疫苗、診斷試劑、創(chuàng)新藥物和新型醫(yī)療器械。在疫苗與診斷試劑方面，大力開發(fā)預(yù)防、診斷艾滋病、禽流感等嚴(yán)重威脅我國人民生命與健康的重大傳染病新型疫苗與診斷試劑，加快實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，務(wù)求取得突破性進(jìn)展。積極推進(jìn)結(jié)核病、血吸蟲病等重大傳染病的預(yù)防性疫苗研發(fā)。提高流感、麻疹、病毒性肝炎、麻腮風(fēng)、肺炎、脊髓灰質(zhì)炎、流行性腦脊髓膜炎等傳統(tǒng)疫苗的安全性和預(yù)防效果。積極推進(jìn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)戰(zhàn)略性重組，形成疫苗產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展的產(chǎn)業(yè)鏈條。迅速擴(kuò)大我國疫苗與診斷試劑產(chǎn)業(yè)規(guī)模，大幅度提高自主創(chuàng)新能力和國際競爭力，保障人民生命健康安全。

在創(chuàng)新藥物方面，大力發(fā)展生物藥物，力爭在基因工程、抗體等方面取得重大突破，形成一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物創(chuàng)新藥物。積極開發(fā)對治療常見病和重大疾病具有顯著療效的小分子藥物，在手性合成、激素合成、抗生素半合成等領(lǐng)域取得突破，在具有獨(dú)特療效的溶栓藥物、急救藥物、心血管藥物、代謝病藥物、老年病藥物等開發(fā)方面取得新進(jìn)展，大幅度提高生產(chǎn)效率。大力推進(jìn)緩釋、控釋、靶向、透皮、粘膜給藥制劑等各類新型制劑的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，提高藥物制劑整體水平。積極推進(jìn)生物藥物的合同 研究 和委托加工。

在大力發(fā)展制藥產(chǎn)業(yè)的過程中，國家陸續(xù)出臺的一系列政策和法規(guī)給生物制藥業(yè)提供了莫大的機(jī)遇，也提出不少挑戰(zhàn)，但總體上都是有利于其進(jìn)一步發(fā)展的。

1、加大力度整頓醫(yī)藥市場

近幾年來藥品安全事件時有發(fā)生，給人民的生活和生命安全帶來很大威脅，產(chǎn)生了消極的社會影響，為此國家決心強(qiáng)化藥品安全管理，加強(qiáng)了對藥品 研究 、注冊、生產(chǎn)、流通以及使用等各個環(huán)節(jié)的管理。同時，為了更好敦促企業(yè)執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，藥監(jiān)局還向企業(yè)派駐了駐廠監(jiān)督員，以此來杜絕藥品安全隱患。從 行業(yè) 的長遠(yuǎn)發(fā)展來看，提高 行業(yè) 進(jìn)入門檻、加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量管理等規(guī)范措施對于促進(jìn) 行業(yè) 健康發(fā)展是非常有利的

于07年5月1日起實施的《處方管理辦法》中則規(guī)定，“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)藥品。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過兩種”，即所謂的“一品兩規(guī)”則直接將不合格、不具備高標(biāo)準(zhǔn)條件要求的醫(yī)藥企業(yè)排在名錄之外，“一品兩規(guī)”促使 行業(yè) 洗牌，打破了中國醫(yī)藥市場數(shù)十年來的格局，中小型制藥企業(yè)的關(guān)停并轉(zhuǎn)成為必然，而留下來的企業(yè)，也必須調(diào)整戰(zhàn)略，加大研發(fā)力度。一些實力一般、操作不規(guī)范的企業(yè)將失去市場，強(qiáng)者更強(qiáng)，劣者淘汰，生物制藥 行業(yè) 整合將走向一個全新時代。

而已于2007年10月1日實施的《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定第24號令》中已經(jīng)明確指出，所有制藥企業(yè)生產(chǎn)藥品時必須使用新包裝。同時淡化商品名，使用通用名，從而解決部分藥品一藥多名的問題。一方面有助于居民辨識藥品成分，避免重復(fù)使用商品名不同的相同藥品，另一方面也可抑制某些醫(yī)生因收受個別企業(yè)的好處從而變相向患者推銷某種藥品，有益于規(guī)范生物醫(yī)藥 行業(yè) 的發(fā)展。雖然從長遠(yuǎn)看，這些規(guī)定改變了我國藥品一直以來向低成本要競爭力的現(xiàn)實，有利于 行業(yè) 集中度的提高和健康發(fā)展，越來越多的企業(yè)也開始更加關(guān)心包裝的外觀設(shè)計專利和防偽技術(shù)，主動申請新包裝專利保護(hù)，在宣傳的同時更有意識地用現(xiàn)代手段保護(hù)品牌；但是對于制藥企業(yè)而言，這些更換藥品名和新包裝的規(guī)定無疑將增加大量成本，甚至由于藥品宣傳和銷售渠道等方面的改變，致使銷售收入和利潤總額大大降低。

與此同時，經(jīng)過多次討論和醞釀，國家食品藥品監(jiān)管局修訂的《藥品注冊管理辦法》已于2007年10月1日正式實施。其逐步放緩了新藥審批速度，從內(nèi)在的研發(fā)源頭保證新藥的科技含量和質(zhì)量。不僅對各類新藥申請進(jìn)行了嚴(yán)格審查，也限制了部分改變劑型藥和仿制藥的注冊申請。此種舉措不但可以調(diào)節(jié)市場上仿制藥泛濫的情況，還可以淘汰很多缺乏臨床數(shù)據(jù)和藥效評價指標(biāo)的藥品，從而使技術(shù)含量高的生物藥品在市場上流通順暢，對于整頓整個生物藥品仿制品市場，較少同質(zhì)化重復(fù)建設(shè)而導(dǎo)致的惡性競爭也是非常必要的。

2007年末，藥監(jiān)局為加強(qiáng)生物制藥、注射劑等高風(fēng)險企業(yè)的生產(chǎn)監(jiān)督管理，進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序，出臺了《派駐監(jiān)督員管理暫行規(guī)定》，緊接著《藥品召回管理辦法》正式實施，這些辦法和規(guī)定為藥品安全源監(jiān)管和事后追蹤夯實了堅實的制度基礎(chǔ)。對于《藥品召回管理辦法》，普遍觀點認(rèn)為：在制藥 行業(yè) 自主研發(fā)能力低、低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重、價格競爭仍為主要手段的當(dāng)下，該辦法明確藥品生產(chǎn)企業(yè)為召回主體，從立法角度延伸了企業(yè)在市場流通環(huán)節(jié)應(yīng)盡的職責(zé)和義務(wù)。該辦法的實施提高了企業(yè)的違法成本，對違法違規(guī)企業(yè)有極大的震懾作用，有利于保障患者用藥安全，促進(jìn)企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量。

同時，期待已久的《藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》，終于自2008年1月1日起施行。按照此標(biāo)準(zhǔn)的要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)在GMP認(rèn)證檢查中如有嚴(yán)重缺陷或一般缺陷，未經(jīng)改正將不予通過認(rèn)證。而且為有效制止藥品生產(chǎn)企業(yè)在GMP認(rèn)證中的弄虛作假行為，新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，在檢查過程中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料的，按嚴(yán)重缺陷處理。另外，新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步提高和完善了人員、質(zhì)量、生產(chǎn)、物料和文件管理的檢查項目，更強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理部門的獨(dú)立性，更強(qiáng)調(diào)與藥品注冊文件要求相匹配。新標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定“檢查評定采用按申請認(rèn)證的劑型或品種范圍分別進(jìn)行評定的方式”。企業(yè)同時申請數(shù)個劑型或品種認(rèn)證的，如果認(rèn)證檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷在各劑型或品種中均存在，應(yīng)分別計算，不得僅列入某一劑型或產(chǎn)品；如果某一嚴(yán)重缺陷在企業(yè)所有認(rèn)證范圍中都存在，則所有認(rèn)證范圍均不能通過藥品GMP認(rèn)證。此標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)實施，必然會增加生產(chǎn)成本，致使部分中小型企業(yè)的生存空間萎縮，使這些企業(yè)的運(yùn)營存在更大的風(fēng)險。而對那些經(jīng)營規(guī)范、規(guī)模較大的優(yōu)勢企業(yè)則沒有多大影響。

在具體的層面，藥監(jiān)局也做出不少舉措，例如藥監(jiān)局就明確要求作為生物制藥 行業(yè) 四大子 行業(yè) 之首的血液制品企業(yè)在2008年6月底以前建立原料血漿檢疫期。而且自2008年7月1日起，血液制品生產(chǎn)所使用的原料血漿必須使用檢疫期后的合格原料血漿，未實行檢疫期的原料血漿則不得投料生產(chǎn)。同時，SFDA強(qiáng)調(diào)，自2008年7月1日起，血液制品生產(chǎn)企業(yè)申請血液制品批簽發(fā)時，應(yīng)在批記錄摘要中增加原料血漿實施檢疫期的相關(guān)信息。未提供相關(guān)信息的，則其產(chǎn)品不予以批簽發(fā)。此舉是整治疫苗和血液制品安全性問題的重要舉措，可進(jìn)一步規(guī)范血液制品的生產(chǎn)，但是同時也增加了相關(guān)企業(yè)的成本，造成資金壓力。

縱觀2007年，藥品市場專項整治工作貫穿全年。國家加強(qiáng)了對藥品研制、生產(chǎn)、流通以及使用等各個環(huán)節(jié)的監(jiān)管，藥品專項整治取得明顯成效——對血液制品、疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面整頓；重點監(jiān)管注射劑生產(chǎn)、繼續(xù)開展藥品生產(chǎn)專項檢查、建立和規(guī)范藥品不良反應(yīng)監(jiān)測預(yù)警和應(yīng)急機(jī)制；加大對藥品 研究 的監(jiān)督檢查力度，規(guī)范藥物非臨床 研究 和臨床試驗的秩序，確保藥品 研究 資料真實可靠；繼續(xù)加大特殊藥品監(jiān)管力度，有效遏制特殊藥品流弊案件的發(fā)生，其規(guī)范醫(yī)藥市場的成效在2008年將得到體現(xiàn)。總之，旨在強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管和規(guī)范市場秩序的藥監(jiān)政策還將陸續(xù)出臺，一系列舉措使 行業(yè) 資源不斷向優(yōu)勢企業(yè)集中，尤其在上市公司中集中步伐更趨明顯，同時醫(yī)藥企業(yè)需要理性地面對嚴(yán)格的監(jiān)管政策環(huán)境。

2、反商業(yè)賄賂政策

2006年開始的反商業(yè)賄賂政策風(fēng)暴，醫(yī)藥腐敗成商業(yè)賄賂重災(zāi)區(qū)。據(jù)商務(wù)部的統(tǒng)計，在我國，僅藥品回扣一項每年就侵吞國家資產(chǎn)約7.7億元，約占全國醫(yī)藥 行業(yè) 全年稅收收入的16%。針對醫(yī)院藥品購銷環(huán)節(jié)中的回扣或利益交易問題，國家衛(wèi)生部、中醫(yī)藥管理局和食品藥品監(jiān)督管理局已開展專項治理工作。衛(wèi)生部專門召開了全國衛(wèi)生系統(tǒng)治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂專項工作會議》討論此項問題，并緊急下發(fā)了《開展治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂專項工作實施意見》對行賄和受賄雙方采取了綜合措施。隨后針對醫(yī)院下發(fā)了《醫(yī)院治理治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂自查自糾方案》，自此，全國各地區(qū)開始頒布各項方案開展整治醫(yī)藥 行業(yè) 商業(yè)賄賂行為的工作。為了將反商業(yè)賄賂工作進(jìn)行徹底，2007年1月 衛(wèi)生部又引發(fā)了《關(guān)于建立醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》的通知。

上述一連串大的舉措，對整個醫(yī)藥 行業(yè) 的沖擊非常巨大，甚至于在2006年將包括生物制藥 行業(yè) 在內(nèi)的一系列子 行業(yè) 帶入谷底，整個 行業(yè) 的銷售收入和利潤總額均較過去幾年的快速增長呈現(xiàn)出不同程度的滯緩。經(jīng)過2007年的調(diào)整時期，整個 行業(yè) 已經(jīng)漸漸回暖，呈現(xiàn)出增長的潛力。

根據(jù)目前整個醫(yī)藥 行業(yè) 市場的運(yùn)作來看，確實比過去規(guī)范很多。從長期來看，反商業(yè)賄賂的舉措確實有利于醫(yī)藥 行業(yè) 的健康穩(wěn)定發(fā)展，也為生物制藥 行業(yè) 這樣一個年輕的 行業(yè) 的發(fā)展開辟了一條較為平坦的道路，為這些新興的生物制藥企業(yè)提供了與其他老牌企業(yè)公平競爭的機(jī)會。但是客觀上講，鑒于我國制藥企業(yè)技術(shù)實力依然薄弱，整體研發(fā)能力不強(qiáng)，市場上同質(zhì)化藥品競爭激烈必然導(dǎo)致出現(xiàn)一定的不正當(dāng)競爭行為；而且國內(nèi)企業(yè)在與外資制藥巨頭競爭時，由于資金上的差距和缺乏具有自主知識產(chǎn)權(quán)的核心競爭產(chǎn)品，從而導(dǎo)致帶金銷售的現(xiàn)象依然還會存在，至少短期內(nèi)不會徹底消失，這樣國內(nèi)企業(yè)在經(jīng)營過程中必然承擔(dān)一定的法律風(fēng)險，而且成本高的企業(yè)也會逐漸被淘汰或是兼并。

3、藥品降價

從1997年到2007年上半年，國家發(fā)改委共調(diào)整藥價24次，其中化學(xué)藥降價16次、生物制品降價3次、中成藥降價5次，合計降價共計547億元。現(xiàn)在，醫(yī)保目錄中的2400種藥品已全部由政府定價，藥品行政性降價時代終告結(jié)束。今后，國家發(fā)改委每兩年將調(diào)整一次政府定價范圍內(nèi)的藥品價格，并將進(jìn)一步擴(kuò)充醫(yī)保目錄，對處方藥實施政府定價也在計劃之列。政策性降價導(dǎo)致醫(yī)藥 行業(yè) 盈利能力大幅下降，企業(yè)創(chuàng)利水平三年內(nèi)下降了18%。與此同時，由于利潤有限，一些臨床常用的廉價藥已退出市場。

藥品降價實質(zhì)上是對企業(yè)的損害最嚴(yán)重。企業(yè)要想在降價風(fēng)暴中生存，只能依靠不斷提高競爭力、降低成本來彌補(bǔ)由于降價而導(dǎo)致的損失。這對于小企業(yè)來說難度就比較大，因而迫使一些小企業(yè)虧損而退出市場，或是被大的企業(yè)進(jìn)行兼并。可見，在經(jīng)歷影響比較大的風(fēng)暴時，小企業(yè)由于自身因素總是承擔(dān)著一定的風(fēng)險。

4、招標(biāo)風(fēng)暴

截至2007年，全國已有90%的縣級以上非盈利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加了藥品集中招標(biāo)采購。2006年采購總金額超過1100億元，占上述醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購總額的90%。藥品掛網(wǎng)招標(biāo)采購就是把藥品采購信息掛在互聯(lián)網(wǎng)上進(jìn)行交易，是為藥品交易搭建的一個專門用于藥品集中招標(biāo)采購的網(wǎng)絡(luò)交易平臺。四川省2005年開始探索“掛網(wǎng)限競價、陽光采購”的做法，已得到業(yè)界的廣泛關(guān)注，并產(chǎn)生了較大的影響。“掛網(wǎng)交易”堅持“質(zhì)量優(yōu)先，價格合理”的原則，與以往的招標(biāo)采購方式相比，操作過程更加公開、透明，競爭意識更加充分。但是此種方式存在追求低價、弱化質(zhì)量、二次限價以及限價而不采購等問題導(dǎo)致廉價藥退出市場，也影響了企業(yè)的生存和發(fā)展。2006年起，國家推行政府主導(dǎo)，以省、自治區(qū)和直轄市為單位的網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購辦法，鼓勵大型制藥企業(yè)直接參與競標(biāo)，四川、廣東、福建、河南等十余個省市已開始試行。

當(dāng)各地政府集中招標(biāo)后，每個地方將會選擇2～3家醫(yī)藥流通企業(yè)進(jìn)行統(tǒng)一配送，這些流通企業(yè)的配送量將會迅速增大，市場集中度也會越來越高，但是較小的流通企業(yè)則將面臨被淘汰，一些大的上市公司會從中受益。

5、環(huán)保政策

2008年1月，新的《制藥 行業(yè) 水污染排放標(biāo)準(zhǔn)》即開始實行。這一新的《標(biāo)準(zhǔn)》細(xì)則較為具體，給制藥企業(yè)污水處理提出了更高的要求。在新規(guī)定實施前，僅明確規(guī)定了醫(yī)藥原料藥、生物制藥的COD、BOD5、氨氮標(biāo)準(zhǔn)值，以及15種制藥工業(yè)醫(yī)藥原料藥的最高允許排水量，其他均按其他排污單位執(zhí)行；而新規(guī)定則按類別分別訂立標(biāo)準(zhǔn)，給出了三個水污染物排放限值表，即現(xiàn)有企業(yè)水污染物排放濃度限值、新建企業(yè)水污染物排放濃度限值、現(xiàn)有企業(yè)和新建企業(yè)水污染物排放先進(jìn)控制技術(shù)限值，并引入“基準(zhǔn)排水量”概念。

6、醫(yī)療體制改革

按照《衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十一五” 規(guī)劃 綱要》中加強(qiáng)新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度建設(shè)的目標(biāo)，到2010年，實現(xiàn)新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度基本覆蓋農(nóng)村居民。以現(xiàn)在的繳費(fèi)水平估算，新型農(nóng)村合作醫(yī)療保險制度將帶來每年約400億元左右的新增藥品市場；而按照到2010年在地級以上城市和有條件的縣級市建立比較完善的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)體系，為居民提供公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務(wù)的城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)建設(shè)目標(biāo)，城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險將帶來每年約600多億元的新增藥品市場。兩項保險在全面覆蓋后將帶來約1000億元的新增藥品支付能力，約占2006年醫(yī)院和藥店終端純銷收入3360億元的三成左右。進(jìn)一步預(yù)測，若考慮到隨著經(jīng)濟(jì)水平的提高，各個地區(qū)的財政投入、個人繳費(fèi)金額還有進(jìn)一步增加的可能，藥品市場的擴(kuò)容效應(yīng)將更加明顯。2007年前11個月，中央和地方財政用于醫(yī)療衛(wèi)生的支出已經(jīng)達(dá)到1418.85億元，同比增長40.6%。而且按照現(xiàn)在的統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看，保守估計2008年中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)將以醫(yī)改為推動力，醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值將超過7400億元，同比增長20%。

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