第一節(jié) 產(chǎn)品定義及應(yīng)用特點(diǎn)

一、產(chǎn)品定義

高頻乳腺X機(jī)是應(yīng)用了大量先進(jìn)技術(shù)的乳腺檢查專用X射線機(jī)，是乳腺影像學(xué)成像的高端產(chǎn)品。

二、應(yīng)用特點(diǎn)

1、應(yīng)用范圍

對(duì)乳腺腫塊、鈣化、結(jié)節(jié)、癌變等女性乳腺常見(jiàn)疾病有很強(qiáng)的診斷能力，是國(guó)際上對(duì)乳腺疾病診斷的金標(biāo)準(zhǔn)。

2、應(yīng)用特點(diǎn)

1）它可作為一種相對(duì)無(wú)創(chuàng)性的檢查方法，能比較全面準(zhǔn)確地反應(yīng)出整個(gè)乳房的結(jié)構(gòu)。

2）利用X線檢查可以觀察各種生理因素（如月經(jīng)周期、妊娠、哺乳、經(jīng)產(chǎn)情況及內(nèi)分泌改變等）對(duì)乳腺結(jié)構(gòu)的影響，并可以作動(dòng)態(tài)觀察。

3）比較可靠地鑒別出乳腺的良性病變和惡性腫瘤。

4）可以早期發(fā)現(xiàn)乳腺癌，甚至能夠檢查出臨床上未能觸到的隱匿性乳癌。

5）根據(jù)X線檢查，可發(fā)現(xiàn)某些癌前期病變，并可以進(jìn)行隨訪攝片觀察。

6）對(duì)于乳腺癌患者進(jìn)行放療、化療后的病變情況進(jìn)行隨訪檢查，觀察療效，并對(duì)健側(cè)乳房進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)。

第二節(jié) 高頻乳腺機(jī) 行業(yè) 發(fā)展歷程

1、高頻鉬靶乳腺X光機(jī)發(fā)展歷程

乳腺X線攝影開(kāi)始于60年代，至今已臻成熟，是目前乳腺影像檢查最基本的方法。乳腺機(jī)的發(fā)展已由中頻發(fā)展到高頻，并由以往的單純攝片提高到集中攝片，病理活檢與介入治療于一體，并已升級(jí)數(shù)字化，十多年前全部是適應(yīng)使用膠片和CR暗盒的乳腺攝影機(jī)。期間開(kāi)發(fā)了結(jié)合CR使用的局部數(shù)字化（CCD方式）乳腺機(jī)。現(xiàn)在使用FPD的全乳數(shù)字化專用機(jī)已有多個(gè)廠家供貨。

鉬靶乳腺機(jī)發(fā)明于70年代，它的誕生使乳腺診斷有了質(zhì)的飛躍。鉬靶乳腺機(jī)不同與普通X線，它以鉬作為陽(yáng)極靶面，用低千伏，小劑量的軟X線，即可獲得高對(duì)比，高分辨率的乳腺圖像，使一些微細(xì)結(jié)構(gòu)和小病灶都能清晰顯示，通過(guò)數(shù)字化處理，使圖像質(zhì)量更加清晰。幾十年來(lái)，乳腺機(jī)不斷發(fā)展、更新，如今鉬靶X線檢查已成為診斷乳腺疾病最有效、最可靠的手段，在臨床廣泛應(yīng)用并迅速推廣、發(fā)展。

2、乳腺機(jī)探測(cè)器的發(fā)展歷程

正是探測(cè)器和計(jì)算機(jī)技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用，才使得數(shù)字乳腺成像技術(shù)得以實(shí)現(xiàn)，為人們提供了更清晰的圖像質(zhì)量、潛在的降低劑量的可能，以及新技術(shù)發(fā)展的平臺(tái)。因此，不同于傳統(tǒng)屏- 片技術(shù)，探測(cè)器成為了整個(gè)成像過(guò)程的新核心要素。探測(cè)器作為數(shù)字成像過(guò)程的核心環(huán)節(jié)，它的性能決定了成像質(zhì)量的水平。只有探測(cè)器具有更高的探測(cè)效率、獲取更多的數(shù)字信息，才能保證圖像后處理程序擁有最充分和有效的原始信息。因此，根據(jù)探測(cè)器技術(shù)的不同，不難看出數(shù)字乳腺攝影技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)。

從第一臺(tái)數(shù)字乳腺機(jī)問(wèn)世至今，10多年時(shí)間，作為核心部件的影像探測(cè)器經(jīng)歷了一系列的發(fā)展歷程。第一代數(shù)字乳腺機(jī)采用的是碘化銫- 非晶硅平板探測(cè)器。在當(dāng)時(shí)，數(shù)字信號(hào)為圖像傳輸、存儲(chǔ)和后處理帶來(lái)的益處，使得數(shù)字乳腺攝影技術(shù)得到認(rèn)可。但是，由于碘化銫- 非晶硅平板探測(cè)器的物理特性，X 線首先被吸收轉(zhuǎn)換為可見(jiàn)光，之后可見(jiàn)光再轉(zhuǎn)換為電信號(hào)，可見(jiàn)光在碘化銫層傳輸過(guò)程中不可避免地發(fā)散，造成空間分辨率的損失。

像素大小為100 微米的碘化銫- 非晶硅平板探測(cè)器，其空間分辨率最多不超過(guò) 5lp/mm。如果考慮到可見(jiàn)光在碘化銫層中的發(fā)散，空間分辨率會(huì)更低。乳腺攝影最主要的目的之一就是發(fā)現(xiàn)早期的乳腺癌—即發(fā)現(xiàn)微鈣化，所以發(fā)展出更好的技術(shù)來(lái)彌補(bǔ)其不足則成為大勢(shì)所趨。

隨后出現(xiàn)的第二代數(shù)字探測(cè)器采用非晶硒直接數(shù)字化技術(shù)，相對(duì)于碘化銫—非晶硅平板探測(cè)器，具有更優(yōu)勢(shì)的物理性能，克服了碘化銫—非晶硅平板探測(cè)器在圖像質(zhì)量方面的缺陷。非晶硒直接將X 光轉(zhuǎn)換為電信號(hào)，并且在非晶硒材料兩端加電壓，造成強(qiáng)電場(chǎng)以防止電子發(fā)散傳播。

它開(kāi)創(chuàng)性地將像素大小提高到70 微米，空間分辨率也真正達(dá)到7lp/mm。憑借其在成像質(zhì)量方面的優(yōu)勢(shì)，逐漸成為主流，也是目前大多數(shù)產(chǎn)品采用的技術(shù)。

隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，數(shù)字乳腺攝影已不再僅停留于二維成像的層面，數(shù)字乳房三維斷層成像技術(shù)（Breast Tomosynthesis）的開(kāi)發(fā)給探測(cè)器提出了嚴(yán)峻的考驗(yàn)。理論上，乳房三維斷層成像技術(shù)需要在極短的幾秒時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)十幾次的連續(xù)曝光，相應(yīng)的X 光—電信號(hào)的轉(zhuǎn)換、信號(hào)讀出、圖像后處理都需要高效、快速地完成。正是由于探測(cè)器的局限性使得乳房三維斷層成像一直停留于理論層面，直至2008 年，Hologic 研發(fā)出最新一代的DBT 探測(cè)器才將這一技術(shù)實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用。

最新的DBT 探測(cè)器，不僅保留了第二代非晶硒平板探測(cè)器在成像質(zhì)量方面的優(yōu)勢(shì)，同時(shí)也實(shí)現(xiàn)了快速采集和快速刷新，穩(wěn)定的性能為三維成像提供了最佳的數(shù)字化平臺(tái)。目前，采用這種探測(cè)技術(shù)的數(shù)字乳房三維斷層成像系統(tǒng)已在歐洲通過(guò)認(rèn)證，正式投入臨床應(yīng)用，開(kāi)啟了乳腺成像的新紀(jì)元。

同時(shí)，這種最新的探測(cè)技術(shù)同樣應(yīng)用到目前廣泛使用的全景數(shù)字乳腺成像技術(shù)，更多的人將從這項(xiàng)最新的技術(shù)中受益。一方面，DBT 探測(cè)器應(yīng)用于FFDM 系統(tǒng)，不僅保證了出色的成像質(zhì)量，也提高了探測(cè)器的刷新時(shí)間，提高了成像流程的效率，同時(shí)更加穩(wěn)定的性能為大流通量的普查提供了物質(zhì)基礎(chǔ)。

全景數(shù)字乳腺X線攝影平板探測(cè)器進(jìn)展歷程

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