第一節(jié) 當(dāng)前 行業(yè) 存在的問(wèn)題
1、產(chǎn)品注冊(cè)周期漫長(zhǎng)，嚴(yán)重影響新產(chǎn)品上市速度
介入醫(yī)學(xué)工程器械產(chǎn)品具有研發(fā)周期短、市場(chǎng)更新?lián)Q代快、海內(nèi)外產(chǎn)品上市基本同步等特點(diǎn)，同時(shí)，人民群眾迫切需要高科技產(chǎn)品治病救人，企業(yè)需要快速回籠資金從事開(kāi)發(fā)新一代醫(yī)療器械產(chǎn)品。所以醫(yī)療企業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)的延遲與滯后，影響到廣大人民群眾享受新型醫(yī)療器械產(chǎn)品的機(jī)會(huì)，遏制了眾多高新技術(shù)企業(yè)產(chǎn)品創(chuàng)新的原動(dòng)力，從而影響構(gòu)建和諧社會(huì)的發(fā)展，不利于國(guó)民經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展。
2、關(guān)鍵生物材料及制造設(shè)備完全依賴(lài)進(jìn)口
制造支架的生物材料包括316L不銹鋼管、鈷基合金管、鎳鈦記憶合金管、316L不銹鋼導(dǎo)絲、鎳鈦記憶合金導(dǎo)絲、各類(lèi)醫(yī)用高分子管材、血管栓塞材料藥物載體高分子、可植入人體的高分子膜、精密激光加工設(shè)備、球囊成型和變形設(shè)備、導(dǎo)管連接設(shè)備、支架檢驗(yàn)與導(dǎo)管測(cè)試設(shè)備等全部需從國(guó)外進(jìn)口，這一產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)缺失直接影響到國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)速度，增加產(chǎn)品制造成本,一些高性能生物材料和先進(jìn)設(shè)備常受到進(jìn)口限制,從長(zhǎng)期看不利于民族產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
3、缺乏高水平技術(shù)研發(fā)人員和 行業(yè) 技術(shù)平臺(tái)
介入醫(yī)學(xué)工程器械與材料如同醫(yī)藥 行業(yè) 一樣是強(qiáng)烈依賴(lài)研發(fā)創(chuàng)新的領(lǐng)域，國(guó)際上大的公司如美國(guó)強(qiáng)生、波士頓科學(xué)公司每12個(gè)月產(chǎn)品就升級(jí)換代一次，這種速度要求企業(yè)有高水平技術(shù)研發(fā)人員和強(qiáng)大的研發(fā)力量，才能處于富有競(jìng)爭(zhēng)力的位置。在這個(gè) 行業(yè) ，一個(gè)高水平技術(shù)研發(fā)人員通常要有5-8年的技術(shù)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，而我國(guó)成立最早的上海微創(chuàng)公司也就僅10年的歷史，大學(xué)及 研究 所開(kāi)展這方面的工作也就是最近幾年的事。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，在美國(guó)及歐洲，介入醫(yī)療器械與材料相關(guān)技術(shù)研發(fā)人員超過(guò)萬(wàn)人，而中國(guó)不超過(guò)300人，面對(duì)有可能發(fā)展成為數(shù)百億產(chǎn)值的高科技產(chǎn)業(yè)，中國(guó)嚴(yán)重缺乏這個(gè)領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)人員，特別是具有國(guó)際性 行業(yè) 經(jīng)驗(yàn)的高水平技術(shù)研發(fā)人員和管理人才。
第二節(jié) 行業(yè) 未來(lái)發(fā)展預(yù)測(cè) 分析
1、未來(lái)產(chǎn)業(yè)會(huì)有較快發(fā)展
中國(guó)是13億人口的大國(guó)，即將進(jìn)入老年化社會(huì)；同時(shí)，我國(guó)整體國(guó)民經(jīng)濟(jì)正處于高速發(fā)展?fàn)顟B(tài)，人民的生活水平在進(jìn)一步的提高，對(duì)醫(yī)療保健水平的要求也在不斷的提高；國(guó)家致力于建設(shè)和諧社會(huì)，政策優(yōu)惠更傾向于低收入人群，尤其農(nóng)民的收入水平在逐步改善，大多數(shù)人民對(duì)醫(yī)療成本的支付能力在不斷地加強(qiáng)，所以，對(duì)于尿道支架這種醫(yī)療器械及常規(guī)醫(yī)療設(shè)備在“質(zhì)”和“量”兩方面都會(huì)有較快的增長(zhǎng)。
2、產(chǎn)品向高端化發(fā)展
近幾年，我國(guó)的醫(yī)療器械企業(yè)雖然有了一定的發(fā)展，但本土企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品主要還是簡(jiǎn)單的一次性用品，而高端產(chǎn)品主要還是依靠進(jìn)口。我國(guó)每年都要花費(fèi)數(shù)億美元的外匯從國(guó)外進(jìn)口大量醫(yī)療設(shè)備，國(guó)內(nèi)大約有近70％的醫(yī)療器械市場(chǎng)已被發(fā)達(dá)國(guó)家公司瓜分。隨著我國(guó)醫(yī)療設(shè)備的進(jìn)一步發(fā)展，我國(guó)的醫(yī)療器械企業(yè)必然向高端產(chǎn)品的制造邁進(jìn)。
第三節(jié) 行業(yè) 投資前景 分析
僅10年時(shí)間，我國(guó)醫(yī)療器械出口額從1300多萬(wàn)美元猛升至8億美元以上。特別是近年來(lái)，在藥品出口市場(chǎng)不景氣的情況下，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械出口仍保持穩(wěn)定增長(zhǎng)的良好勢(shì)頭，顯示了廣闊的市場(chǎng)前景。我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)年銷(xiāo)售額已達(dá)550億元，其中高技術(shù)醫(yī)療設(shè)備約100億元，且仍在以每年14%左右的速度遞增。事實(shí)上，醫(yī)療器械與藥品是醫(yī)學(xué)服務(wù)的兩種工具，國(guó)際上兩者的銷(xiāo)售比例是1∶1.9,但在我國(guó)這一比例還較小，可見(jiàn)其發(fā)展余地很大。隨著人們生活水平的提高和生活質(zhì)量的改善，尿道支架產(chǎn)品的市場(chǎng)潛力是不容小窺的。
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