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手術(shù)縫合線產(chǎn)品概述(立項申請報告)

網(wǎng)址:m.jiuaninvest.com 來源:資金申請報告范文發(fā)布時間:2018-10-15 09:22:29

第一節(jié) 產(chǎn)品定義、性能及應(yīng)用特點

手術(shù)縫合線是一種用于傷口縫合、組織結(jié)扎和固定的無菌線??p合線是一種消毒長絲,用來把兩塊生物組織連起來直到它們長好,或者是把一塊組織和一個假肢連起來??p合線可以是單絲,可以是多股絲,也可以是紡絲或者是無紡布結(jié)構(gòu)。對它的最重要的要求是人體組織要能夠接受它。手術(shù)縫合線,屬于醫(yī)用器材技術(shù)。屬國際Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械。

醫(yī)用縫合線的性能要求:

(1)線的強(qiáng)度較高,不受體液的影響而變形,在傷口愈合前力學(xué)性能沒有大的變化。

(2)纖維的柔韌性良好,勾結(jié)強(qiáng)度高,縫合時通過人體組織容易,結(jié)扎時操作方便,作結(jié)后持結(jié)性良好。

(3)生物相容性良好,組織反應(yīng)小,不影響人體組織的生長。

(4)對于吸收性縫合線,在組織修復(fù)后應(yīng)完全被吸收,不在人體內(nèi)留下異物。

(5)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠,能夠長期保存,容易消毒而不變性。

(6)沒有毒性、過敏性、電解性、膿毒性、致癌性和毛細(xì)管現(xiàn)象。

醫(yī)用縫合線的分類:

縫合線種類很多,包括吸收性和非吸收性縫合線。許多普通的天然和合成的紡織用纖維已被成功地用作醫(yī)用不吸收縫合線,目前已開發(fā)出的不吸收縫合線種類有棉、蠶絲、麻、聚酞胺、聚醋、聚丙烯及金屬縫合線。

可吸收縫合線有腸衣、骨膠原、甲殼質(zhì)、聚乙交醋、乙交醋和丙交醋的共聚物、聚對二氧雜環(huán)乙酮縫合線。

第二節(jié) 發(fā)展歷程

人類使用材料來縫合傷口至少已有4000多年的歷史。

醫(yī)用縫合線是常見的生物相容紡織品,廣泛應(yīng)用于各類外科手術(shù)中,用以縫合傷口,聯(lián)結(jié)組織和結(jié)扎血管。早在公元前3500年,古埃及人就已用棉纖維、馬鬃來縫合傷口,中國古代的史書中也早有用麻纖維作縫合線的紀(jì)錄。隨著高聚物及其纖維的發(fā)展,醫(yī)用縫合線的品種也越來越多。

羊腸線是最早使用的生物吸收性縫合線,由羊腸粘膜和牛腸粘膜內(nèi)的膠原加工而成。但這種縫合線柔韌性欠佳,組織反應(yīng)大,在消化液或感染環(huán)境中抗張強(qiáng)力很快降低甚至斷裂,因而逐步被新型的生物吸收性縫合線所替代。

膠原縫合線是美國20世紀(jì)60年代開發(fā)的產(chǎn)品,它以高等動物骨膠原為原料制成,膠原純度比羊腸線高,組織反應(yīng)小,可通過調(diào)節(jié)分子交聯(lián)程度來調(diào)整體內(nèi)吸收速度。

聚乙交醋也稱聚乙醇酸、聚經(jīng)基乙酸,英文縮寫為PGA。這種縫合線是繼羊腸線之后應(yīng)用早和最廣的一個品種,它屬于合成纖維,1970年美國開始商品化,商品名稱為特克松。

甲殼素可吸收縫合線的 研究 始于20世紀(jì)70年代,普遍采用濕法紡絲。日本尤尼吉卡公司擁有多項專利和產(chǎn)品。
 

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