第一節(jié) 概述
據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)測(cè)，目前全世界共有20多億人感染了乙肝病毒，其中有3.6億人屬于慢性長(zhǎng)期感染，處于嚴(yán)重的疾病風(fēng)險(xiǎn)和受到肝硬化和肝癌所帶來(lái)的死亡威脅之中。然而，目前全球乙肝藥物市場(chǎng)的規(guī)模并不大，全球市場(chǎng)規(guī)模在7.5億美元左右。這主要是因?yàn)榻^大部分乙肝病人來(lái)自發(fā)展中國(guó)家，而這些國(guó)家目前尚無(wú)完善的醫(yī)療體制來(lái)保證病人得到及時(shí)、全面的治療；另一方面，由于乙肝疫苗在歐美國(guó)家比較普及，顯著降低了乙肝在上述國(guó)家和地區(qū)的發(fā)生率。
目前，全球約有20家企業(yè)被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為疫苗生產(chǎn)商，然而疫苗市場(chǎng)實(shí)際上被4家跨國(guó)企業(yè)所壟斷，分別是原史克必成公司（SKB）、巴斯德梅里公司（PasteurMerieux，PMSV）、默克公司（MSD）和立達(dá)公司（Lederle）。這4家公司掌握著全球約3／4的疫苗市場(chǎng)。
第二節(jié) 亞洲地區(qū)主要國(guó)家市場(chǎng)概況
世紀(jì)九十年代，中韓兩國(guó)都因?yàn)橐腋尾《镜臄y帶者數(shù)量超過(guò)人口基數(shù)的9%，而被世界衛(wèi)生組織確定為乙肝大國(guó)。2003年韓國(guó)保健部長(zhǎng)官卻向全世界宣布：韓國(guó)已經(jīng)摘掉了乙肝大國(guó)的帽子。據(jù)悉，2003年，韓國(guó)乙肝患者已由十年前的410萬(wàn)驟降至70萬(wàn)，只占人口基數(shù)的1.5%，當(dāng)年因乙肝死亡的人數(shù)僅156人，一躍成為世界乙肝發(fā)病率和死亡率最低的國(guó)家。
這都要?dú)w功于韓國(guó)政府出資組成了肝病攻關(guān)小組，他們?cè)趯?shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)了粘附于免疫細(xì)胞表面的“免疫介導(dǎo)素”。它不僅能夠識(shí)別乙肝病毒，引導(dǎo)免疫細(xì)胞參與免疫反應(yīng)，從而清除病毒，還能刺激肝細(xì)胞分化再生，恢復(fù)正常肝功能，促進(jìn)肝脂肪的分解，并有抗肝纖維化的功能。免疫介導(dǎo)素的發(fā)現(xiàn)，意味著乙肝病毒可以從體內(nèi)清除，這是乙肝治療史上的一個(gè)里程碑性的突破，韓國(guó)醫(yī)學(xué)專(zhuān)家功不可沒(méi)。
第三節(jié) 歐洲地區(qū)主要國(guó)家市場(chǎng)概況
由于乙肝疫苗在歐美國(guó)家比較普及，顯著降低了乙肝在上述國(guó)家和地區(qū)的發(fā)生率。但目前在歐洲，仍有300萬(wàn)的乙肝病毒感染者未進(jìn)行任何治療。全球四大乙肝疫苗公司之一的德國(guó)默克公司，它是一家國(guó)際上居于領(lǐng)先地位的藥品研制與營(yíng)銷(xiāo)的跨國(guó)集團(tuán)公司，1999年公司全球銷(xiāo)售額達(dá)327億美元；公司曾15年被《財(cái)富》雜志評(píng)為全美十大最受推崇的公司之一；在1999年8月的美國(guó)《商業(yè)周刊》全球1000家公司排名榜上，公司名列第12位并且市場(chǎng)價(jià)值已超過(guò)1,598億美元。
第四節(jié) 美洲地區(qū)主要國(guó)家市場(chǎng)概況
美國(guó)是乙肝疫苗制造技術(shù)較成熟的國(guó)家之一，乙肝疫苗生產(chǎn)巨頭之一的史克必成是世界第三大非處方藥公司,每天投入250萬(wàn)英鎊進(jìn)行新藥的開(kāi)發(fā)和 研究 ,在2000年研制新藥的時(shí)間已控制在2000天以?xún)?nèi),對(duì)于以往開(kāi)發(fā)一種新藥需要10到20年時(shí)間是一個(gè)巨大飛躍。
前不久，美國(guó)科學(xué)家研制出一種新型乙肝納米疫苗，每滴疫苗的直徑不到40O納米，只需外用即可。美國(guó)密歇根大學(xué)的科學(xué)家宣布，新的米疫苗含有大豆油、酒精和水等成分，無(wú)需冷藏，不需用針注射，擦在鼻子上就可進(jìn)入體內(nèi)，動(dòng)物試驗(yàn)已經(jīng)證實(shí)無(wú)毒副作用。報(bào)道說(shuō)，這種新型乙肝納米疫苗的出現(xiàn)將解決以往疫苗的儲(chǔ)藏和保存問(wèn)題，并可在貧困國(guó)家和地區(qū)推廣。
第五節(jié) 當(dāng)前 行業(yè) 存在的問(wèn)題
1、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，壓價(jià)現(xiàn)象持續(xù)
在近5-10年來(lái)，由于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，我國(guó)的乙肝疫苗的價(jià)格出現(xiàn)持續(xù)下跌，從十幾元/人份跌倒六七元/人份，跌幅約60%-70%。相比其他的疫苗產(chǎn)品，乙肝疫苗的毛利率并不算很高。
2、骨干品種市場(chǎng)由國(guó)外兩巨頭占據(jù)
重組（酵母）乙肝疫苗是目前國(guó)內(nèi)外應(yīng)用的骨干品種，主要以美國(guó)默克和比利時(shí)史克為代表，默克銷(xiāo)售的乙肝疫苗技術(shù)源于希隆公司，１９８６年默克的產(chǎn)品在德國(guó)上市，１９８７年通過(guò)ＦＤＡ在美國(guó)獲準(zhǔn)上市，是目前所用的單一抗原乙肝疫苗，已在全球許多國(guó)家獲得注冊(cè)。
國(guó)內(nèi)生產(chǎn)重組酵母乙肝疫苗技術(shù)主要由默克公司轉(zhuǎn)讓?zhuān)哂泄に嚦墒?、成本低、產(chǎn)量高的特點(diǎn)。１９９８年４月９日，衛(wèi)生部北京生物制品 研究 所和深圳康泰生物制品有限公司獲得新藥二類(lèi)藥品注冊(cè)證，目前由北京天壇生物和深圳康泰生物兩家企業(yè)生產(chǎn)，主要制品是０．５ｍｌ和１ｍｌ氫氧化鋁混懸液注射劑。此外，２００４年３月，國(guó)家ＳＦＤＡ批準(zhǔn)了大連高新生物制藥生產(chǎn)重組（漢遜酵母）乙肝疫苗。
第六節(jié) 行業(yè) 未來(lái)發(fā)展預(yù)測(cè) 分析
1、乙肝疫苗種類(lèi)日漸增多
預(yù)測(cè)到2010年，相繼問(wèn)世的疫苗將占HBV疫苗市場(chǎng)的20%，DNA疫苗、口服植物性疫苗、聯(lián)合疫苗、治療性乙肝疫苗有望成為新的熱點(diǎn)。尤其是治療性乙肝疫苗與現(xiàn)有抗HBV藥物聯(lián)合應(yīng)用,將是肝炎新療法之一，在這一方面，江蘇復(fù)旦悅達(dá)生物技術(shù)擁有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的乙肝治療性疫苗已完成臨床 研究 ，商品名為乙克。
2、計(jì)劃免疫市場(chǎng)將浮出水面
疫苗市場(chǎng)分為計(jì)劃免疫和有價(jià)疫苗市場(chǎng)，計(jì)劃性免疫可避免大規(guī)模疾病暴發(fā)，符合我國(guó)的醫(yī)保政策，是國(guó)民經(jīng)濟(jì)中重要組成部分；在人們對(duì)疾病防疫認(rèn)識(shí)提高后，將會(huì)自覺(jué)使用有價(jià)疫苗，疫苗這一潛在的市場(chǎng)將會(huì)浮出水面。
第七節(jié) 行業(yè) 投資前景 分析
我國(guó)是肝病大國(guó)，乙肝病毒攜帶者超過(guò)1.2億人，慢性乙肝病人超過(guò)3000萬(wàn)人，在我國(guó)法定報(bào)告的傳染病中，乙肝發(fā)病數(shù)和發(fā)病率一直高居前列。衛(wèi)生部3月11日公布的2008年2月全國(guó)法定報(bào)告?zhèn)魅静∫咔橹酗@示，乙肝的發(fā)病數(shù)在前五位病種中仍然位列第二，僅次于肺結(jié)核，發(fā)病人數(shù)為90471人；乙肝死亡數(shù)位居第四位，列在艾滋病、肺結(jié)核、狂犬病之后，死亡人數(shù)為84人。
疫苗是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的朝陽(yáng)產(chǎn)品，全球疫苗市場(chǎng)過(guò)去20年增長(zhǎng)了10倍，是處方藥市場(chǎng)增幅的2倍,在生物制品 行業(yè) 中扮演著重要角色。2002年全球疫苗市場(chǎng)約為85億美元，并以平均每年10%～15%的速度增長(zhǎng)，發(fā)展中國(guó)家經(jīng)濟(jì)收入的增長(zhǎng)已是疫苗市場(chǎng)增長(zhǎng)的源泉。由此可見(jiàn)，我國(guó)的乙肝疫苗 行業(yè) 具有相當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)潛力，有一定的投資前景。
免責(zé)申明：本文僅為中經(jīng)縱橫 市場(chǎng) 研究 觀點(diǎn)，不代表其他任何投資依據(jù)或執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)行為。如有其他問(wèn)題，敬請(qǐng)來(lái)電垂詢(xún)：4008099707。特此說(shuō)明。