第一節(jié) 概述

腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑，國外60、70年代開始研制和生產(chǎn)，近年來，歐美等發(fā)達(dá)國家技術(shù)發(fā)展很快，由于環(huán)境污染、城市化、老齡化、膳食不當(dāng)及不良生活方式等因素的影響，惡性腫瘤無論在發(fā)達(dá)國家或發(fā)展中國家都有不斷上升的趨勢。癌癥已占世界死亡人數(shù)的十分之一，成為嚴(yán)重危害人民生命與健康的一大疾病。估計到2015年全世界癌癥死亡者可達(dá)900萬人，發(fā)病者達(dá)1500萬人，其中絕大多數(shù)發(fā)生在發(fā)展中國家。因此腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑年需求量在快速上升。

目前腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑處于領(lǐng)先地位的是美國，其次歐洲、日本。

世界需求集中在歐、美、亞等國，而亞洲集中在日本、中國、印度等國，在今后5年內(nèi)國際上對該產(chǎn)品的需求量還將以8%左右的速度穩(wěn)步增長，市場前景廣闊。

第二節(jié) 亞洲地區(qū)主要國家市場概況

腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑在亞洲，日本和中國無論在技術(shù)和市場上已比較成熟，中國正處于發(fā)展階段，技術(shù)和歐美比，還比較落后。腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑在亞洲市場上增長速度很快，市場潛力驚人，中國市和印度市場潛力最大。技術(shù)和產(chǎn)品近年來發(fā)展很快。

第三節(jié) 歐洲地區(qū)主要國家市場概況

歐洲地區(qū)是腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑 行業(yè) 比較發(fā)達(dá)的地區(qū)，在歐洲地區(qū)，德國、瑞士、英國、法國、西班牙等在腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑 行業(yè) 技術(shù)上比較成熟，并形成系列產(chǎn)品。

第四節(jié) 美洲地區(qū)主要國家市場概況

北美是世界腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑技術(shù)最發(fā)達(dá)的地區(qū)，美國和加拿大在技術(shù)和應(yīng)用領(lǐng)域上都是最突出的。腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑在美國市場需求上也是很大的，技術(shù)開發(fā)和生產(chǎn)廠商也是世界上最多的。

第五節(jié) 當(dāng)前 行業(yè) 存在的問題

1、 行業(yè) 的發(fā)展還不成熟、市場不規(guī)范、競爭無秩序。產(chǎn)品質(zhì)量跟不上，技術(shù)設(shè)備落后，高科技含量、高附加值產(chǎn)品缺少。

2、我國腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑的生產(chǎn)起步較晚，這一領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員缺乏，生產(chǎn)規(guī)模甚小，與國外同類企業(yè)相比，差異較大，基本上沒有開發(fā)能力和質(zhì)量保證，致使腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑產(chǎn)品質(zhì)量存在差異和不規(guī)范。

3、目前，我國政府有關(guān)部門出臺腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑市場管理措施和辦法較少，腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用各自為政，質(zhì)量參差不齊。

4、企業(yè)數(shù)量少、規(guī)模小，參與國際競爭的力量不足。企業(yè)設(shè)備較落后，這樣就很難生產(chǎn)更好的產(chǎn)品。

5、知識產(chǎn)權(quán)意識不強，造成一些開發(fā)新產(chǎn)品的企業(yè)沒有回報。

6、原料價格不斷提高，產(chǎn)品價格卻難以上去，企業(yè)利潤空間在壓縮。

第六節(jié) 行業(yè) 未來發(fā)展預(yù)測 分析

隨著我國市場經(jīng)濟的高速發(fā)展，人們對腫瘤相關(guān)物質(zhì)試劑的認(rèn)識程度的加深， 行業(yè) 未來需求將會進(jìn)一步加大。

當(dāng)前，西方發(fā)達(dá)國家的腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑已逐漸向高技術(shù)、高品質(zhì)方向發(fā)展，但中國仍處于較低的發(fā)展水平?，F(xiàn)階段，中國腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑除制造加工還是處于低水平 行業(yè) ，很多新技術(shù)的使用仍處在嘗試階段，隨著中國企業(yè)規(guī)模的壯大，未來腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑制造加工技術(shù)也會的到解決。

同時隨著我國 行業(yè) 環(huán)保政策的加強，腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑制造業(yè)及加工業(yè)的企業(yè)，要改變原有的加工方式，要進(jìn)行重組或聯(lián)合，壯大自己實力，使腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑加工業(yè)出現(xiàn)規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化，不僅降低了成本，減輕了勞動強度，最重要的是減少了浪費，徹底改變以往的腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑的狀況，加工的質(zhì)量從根本上得到全面的提高，從而提高國家的整體腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑水平。

第七節(jié) 行業(yè) 投資前景 分析

腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑加工生產(chǎn)是國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程，是國家經(jīng)貿(mào)委、國家醫(yī)藥管理局、化工領(lǐng)域等部門擬定的重點推廣項目。

未來隨著腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑的需求加大，腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑市場會保持平穩(wěn)增長。因此腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑 行業(yè) 市場前景看好。

第八節(jié) 政策風(fēng)險

醫(yī)藥 行業(yè) 存在著較高的市場準(zhǔn)入政策性壁壘。藥品的使用直接關(guān)系到人們的生命健康，因此國家在 行業(yè) 準(zhǔn)入、生產(chǎn)經(jīng)營等方面制訂了一系列的法律、法規(guī)，以加強對藥品 行業(yè) 的監(jiān)管。目前，我國對藥品生產(chǎn)和藥品經(jīng)營實行許可證制度，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》及《藥品注冊批件》，并需擁有藥品GMP車間；藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得《藥品經(jīng)營許可證》等。

醫(yī)藥制度改革的風(fēng)險

我國已經(jīng)建立了藥品分類管理制度，未來幾年，我國醫(yī)藥 行業(yè) 改革將著力推行以自由為核心的市場機制，在推進(jìn)藥品流通體制改革上推行GSP認(rèn)證管理，推廣藥品零售連鎖經(jīng)營，促進(jìn)集約化經(jīng)營，整頓藥品流通秩序。在生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上，推行以GMP為代表的醫(yī)藥企業(yè)管理規(guī)范。在藥品 研究 開發(fā)的臨床應(yīng)用上，推行GCP等質(zhì)量管理規(guī)范。

目前，在國務(wù)院有關(guān)部門正在積極開展深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的 研究 工作，主要針對醫(yī)藥管理體制和運行機制、醫(yī)療保障體制、醫(yī)藥監(jiān)管等方面存在的問題提出相應(yīng)的改革措施，在以上改革措施將在原材料采購、生產(chǎn)制造、醫(yī)藥銷售等方面對公司造成一定的影響。

環(huán)保政策風(fēng)險

所屬的制藥 行業(yè) 受到比一般 行業(yè) 更嚴(yán)厲的環(huán)境保護監(jiān)管。生產(chǎn)過程中會產(chǎn)生廢水、粉塵、廢渣等污染性排放物和噪聲。如果處理不當(dāng)會污染環(huán)境，給人們的生活帶來不良后果。但隨著人們生活水平的提高和社會對環(huán)境保護意識的不斷增強，國家和地方政府可能在將來頒布新的法律法規(guī)，提高環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，使本 行業(yè) 支付更高的環(huán)保費用國家環(huán)保政策的變化將在一定程度上加大公司的環(huán)保風(fēng)險。腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑加工生產(chǎn)業(yè)在具有良好的經(jīng)濟效益和社會效益同時，也給環(huán)境帶來了較大的壓力。腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑在生產(chǎn)過程中排出大量的無機酸和有機物。目前，大部分企業(yè)不處理或只略作處理就排入水體，嚴(yán)重的破壞了企業(yè)附近的土壤和水體生態(tài)環(huán)境。如果廢水得不到及時的合理的治理，腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑生產(chǎn)企業(yè)將被迫關(guān)閉停產(chǎn)，從而引發(fā)整個腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑產(chǎn)業(yè)鏈群造成嚴(yán)重的沖擊，因此，環(huán)境污染問題是限制腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑生產(chǎn)發(fā)展的瓶頸，合理的解決腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑廢水治理問題是腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。

第九節(jié) 技術(shù)風(fēng)險

腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑對技術(shù)水平具有較高的要求，產(chǎn)品的開發(fā)需要投入大量的研發(fā)成本，腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑制造業(yè)是資金、人才、技術(shù)密集型 行業(yè) ，科技的進(jìn)步使產(chǎn)品的市場周期縮短，腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑產(chǎn)品線能否在市場上層出不窮、不斷地推陳出新，取決于此。

腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑產(chǎn)品的生產(chǎn)需要符合嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程的要求較高。目前歐洲、北美、日本等國的一流腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑企業(yè)掌握著較先進(jìn)的加工合成工藝，具備較強的專利優(yōu)勢和技術(shù)優(yōu)勢。我國的腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑企業(yè)正在利用自身的優(yōu)勢，通過自發(fā) 研究 、合作生產(chǎn)、合資建廠等方式抓緊吸收消化先進(jìn)工藝技術(shù)，一些生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)掌握了較先進(jìn)的工藝專利技術(shù)，但是創(chuàng)新基礎(chǔ)薄弱，以仿制為主，產(chǎn)品難以與國際腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑企業(yè)相抗衡。

第十節(jié) 市場風(fēng)險

腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑產(chǎn)業(yè)未來市場競爭十分激烈。一方面，市場需求量在平穩(wěn)增長，但想踏入這個“朝陽” 行業(yè) 的企業(yè)為數(shù)眾多，并且， 行業(yè) 由于其多樣性，進(jìn)入的門檻高低不齊，高質(zhì)量的產(chǎn)品進(jìn)入相對較高。而一般普通產(chǎn)品要求相對較低，造成了低端市場競爭白熱化，市場不規(guī)范等問題。另一方面，國內(nèi)腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑企業(yè)很少，做大的并不多，這導(dǎo)致了在資金和技術(shù)水平上面，國內(nèi)的腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑企業(yè)普遍落后于國外企業(yè)，在高端市場的競爭中，失去了優(yōu)勢。

隨著我國腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑 行業(yè) 的重視，腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑產(chǎn)品的需求逐步提高，市場前景看好，但在客觀上促進(jìn)了社會資本大量進(jìn)入本 行業(yè) ，加劇了 行業(yè) 的競爭。同時，外國公司在品牌、資金，人才，研發(fā)等方面占據(jù)優(yōu)勢，從而對中國企業(yè)形成沖擊；而國內(nèi)公司為了生存，會以大幅度降價等措施占據(jù)一定的市場份額，客觀上加大了市場競爭風(fēng)險。

第十一節(jié) 財務(wù)風(fēng)險

財務(wù)風(fēng)險主要指借貸風(fēng)險及匯率風(fēng)險。腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑企業(yè)目前產(chǎn)品有進(jìn)出口業(yè)務(wù)，當(dāng)前，我國匯率變化很大，存在一定的匯率風(fēng)險。

第十二節(jié) 經(jīng)營管理風(fēng)險

企業(yè)內(nèi)部管理是一個不可忽視的問題。先從設(shè)備管理方面 分析 ，在企業(yè)轉(zhuǎn)變經(jīng)濟增長方式中，技術(shù)裝備的完好有效是一個重要的物質(zhì)條件。加強設(shè)備管理，提高企業(yè)技術(shù)裝備素質(zhì)，健全和完善設(shè)備管理的激勵機制和約束機制，企業(yè)不僅要保證國有資產(chǎn)保值增值，而且要使設(shè)備經(jīng)常處于完好有效狀態(tài)，這就說明在加快企業(yè)改革開放步伐的同時，改革企業(yè)設(shè)備管理體制是當(dāng)前造就企業(yè)機制轉(zhuǎn)換的一項十分重要的工作。目前腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑企業(yè)的規(guī)模、地理位置、人員素質(zhì)及設(shè)備檢測檢修水平都不盡相同，所以設(shè)備管理工作的開展不夠平衡。

從人力資源管理方面 分析 ，人才對于腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑企業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要，但是我國目前相關(guān)的高級管理人才、技術(shù)人才比較缺乏，儲備不足，而服務(wù)人員的專業(yè)化水平也有待提高。此外，人力資源管理制度缺乏創(chuàng)新和競爭活力，還沒有形成規(guī)范的人力資源管理和開發(fā)模式。

本 行業(yè) 企業(yè)目前規(guī)模都不是很大，企業(yè)大部分缺乏管理體制，用人機制方面也缺少靈活性，沒有良好的人才引入制度和比較完善的約束與激勵機制。而企業(yè)只注重眼前利益，產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督不到位，缺少長期經(jīng)營理念和策略。

第十三節(jié) 防范措施

1、培養(yǎng)骨干企業(yè)，增強企業(yè)實力。推動 行業(yè) 的大聯(lián)合，促進(jìn)集約化生產(chǎn)，走產(chǎn)業(yè)化發(fā)展之路。擴大加工生產(chǎn)規(guī)模，壯大龍頭企業(yè)。

2、企業(yè)應(yīng)加大對研發(fā)力量的投入，加大產(chǎn)品技術(shù)開發(fā)和基礎(chǔ) 研究 力度，開發(fā)出一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品。只有這樣才能提高產(chǎn)品的利潤回報，加強企業(yè)的產(chǎn)品競爭力。

3、加強企業(yè)的科學(xué)管理，特別是加強質(zhì)量管理體系的建設(shè)，嚴(yán)格控制產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量，努力減小產(chǎn)品的批間差，積極擴大每批產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模。因為國家藥監(jiān)局對血液制品和診斷試劑采取批批檢的政策。那么對于生產(chǎn)規(guī)模大的企業(yè)就可以減少報批時限，降低生產(chǎn)成本，提高生產(chǎn)效益。

4、我們的診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)樹立品牌意識，培養(yǎng)國內(nèi)的名牌，進(jìn)而積極推動產(chǎn)品的外銷，擴大國際知名度。參與企業(yè)間的國際競爭，在全方位的競爭中擴大自己的實力。我們國家臨床診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)成本遠(yuǎn)低于同類的國外公司，我們國家又具有發(fā)展中國家中少有的生物科學(xué) 研究 力量和人才儲備。因此一旦我們的產(chǎn)品在自有技術(shù)上出現(xiàn)突破，就一定會有極大的競爭優(yōu)勢。

5、加強企業(yè)環(huán)保投入，做好腫瘤相關(guān)物質(zhì)聯(lián)合試劑產(chǎn)業(yè)治理工作。

6、主管部門要加強對 行業(yè) 的管理和領(lǐng)導(dǎo)，并出臺擇優(yōu)支持和大力扶持的 行業(yè) 政策，加速 行業(yè) 的規(guī)范化管理，推行準(zhǔn)入制和許可證制，刻不容緩地建立并逐步完善產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)體系，積極穩(wěn)妥地促進(jìn)其產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

7、關(guān)注貿(mào)易技術(shù)壁壘，提防國際貿(mào)易保護主義。

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