第一節(jié) 產(chǎn)品定義、性能及應(yīng)用特點

1、產(chǎn)品定義

膽紅素（英文：Bilirubin）是膽色素的一種，它是人膽汁中的主要色素，呈橙黃色。它是體內(nèi)鐵卟啉化合物的主要代謝產(chǎn)物，有毒性，可對大腦和神經(jīng)系統(tǒng)引起不可逆的損害，但也有抗氧化劑功能，可以抑制亞油酸和磷脂的氧化。膽紅素是臨床上判定黃疸的重要依據(jù)，也是肝功能的重要指標(biāo)。膽紅素是制藥工業(yè)的貴重原料，可人工合成牛黃。

2、性能及特點

自豬、牛膽汁提取或人工有機合成制得的一種膽色素。淡橙色到紅棕色單斜棱晶。熔點192℃。能溶于苯、氯仿、酸和堿，不溶于水。膽紅素是膽汁中的主要色素，它是血紅蛋白分解代謝的還原產(chǎn)物，由四個吡咯環(huán)通過亞甲基(—CH2—)和次甲基(＝CH—)連在一起的開鏈所組成的二烯膽素類。血液中膽紅素是不溶于水的非結(jié)合型膽紅素。在新鮮的膽汁中，它是與一個或兩個分子的葡萄糖醛酸結(jié)合成復(fù)合物而存在。它可保護維生素A和亞油酸在腸道中不被氧化破壞。它是制備“人工牛黃”的主要成分。膽紅素有多種異構(gòu)體，工業(yè)上生產(chǎn)的膽紅素除主要是天然的IXa異構(gòu)體外，還含有III。等異構(gòu)體，生產(chǎn)工藝不同，各異構(gòu)體的含量也不同。在強氧化劑(如高錳酸鉀等)作用下發(fā)生分解反應(yīng)，在較弱的氧化劑(如氯化鐵)作用下氧化成膽綠素。膽紅素的干燥固體較穩(wěn)定，在溶液中，特別在酸性環(huán)境中，以及空氣中或紫外線照射下易發(fā)生自氧化。在堿性溶液中或遇三價鐵離子則不穩(wěn)定，易氧化成膽綠素。膽紅素是配制人工牛黃的主要原料，藥理實驗表明有鎮(zhèn)靜、抗驚厥和解熱作用。

膽紅素具有不穩(wěn)定的特性，怕熱、怕光以及怕氧化。

第二節(jié) 發(fā)展歷程

膽紅素的研制開始予1864年，staedeler首先從膽石中分離了膽紅紊．1955年我國天津育發(fā)制藥廠郭鞏等人從牛膽汁中提取出膽紅素；1960年武漢肉聯(lián)廠開始用鈣鹽法從豬膽汁中提取膽紅素；20世紀(jì)60年代末北京同仁堂中藥提煉廠鄭谷棟教授對提煉方法進行了改進；1988年先后有人提出“快速提取膽紅素新技術(shù)”，“自提膽紅素技術(shù)”等等。

第三節(jié) 我國經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境 分析

1、我國GDP增長 分析

2005年-2011年我國GDP增長變化圖

                                                                             單位：億元

2、投資、消費、進出口 分析

1）固定資產(chǎn)投資情況

2011年，固定資產(chǎn)投資（不含農(nóng)戶）301933億元，比上年增長23.8%，增速比1-11月回落0.7個百分點，扣除固定資產(chǎn)投資價格上漲因素，實際增長16.1%（以下除特別標(biāo)明外均為名義增長）。從環(huán)比看，12月份固定資產(chǎn)投資（不含農(nóng)戶）下降0.14%。

2）社會消費品市場情況

2012年1月份，全國居民消費價格總水平同比上漲4.5%。其中，城市上漲4.5%，農(nóng)村上漲4.6%；食品價格上漲10.5%，非食品價格上漲1.8%；消費品價格上漲5.5%，服務(wù)項目價格上漲2.2%。全國居民消費價格總水平環(huán)比上漲1.5%。其中，城市上漲1.5%，農(nóng)村上漲1.5%；食品價格上漲4.2%，非食品價格上漲0.2%；消費品價格上漲1.8%，服務(wù)項目價格上漲0.8%。

3）進出口 分析

2011年全年，全國進出口總值為36420.6億美元，同比增長22.5%，其中：出口18986.0億美元，增長20.3%；進口17434.6億美元，增長24.9%。12月當(dāng)月，全國進出口總值為3329.2億美元，同比增長12.6%，其中：出口1747.2億美元，增長13.4%；進口1582.0億美元，增長11.8%。

第四節(jié) 行業(yè) 相關(guān)政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)

1、政策法規(guī)

《中藥 行業(yè) “十二五”發(fā)展 規(guī)劃 》發(fā)展目標(biāo)與主要任務(wù)：

1）發(fā)展目標(biāo)

（1）總體目標(biāo)，到2015年，全國藥品流通 行業(yè) 的發(fā)展適應(yīng)經(jīng)濟社會發(fā)展的總體目標(biāo)和人民群眾不斷增長的健康需求，形成網(wǎng)絡(luò)布局合理，組織化程度顯著提升，流通效率不斷提高，營銷模式不斷創(chuàng)新，骨干企業(yè)競爭力增強，市場秩序明顯好轉(zhuǎn)，城鄉(xiāng)居民用藥安全便利，以及滿足公共衛(wèi)生需要的藥品流通體系。

（2）具體發(fā)展目標(biāo)：形成1-3家年銷售額過千億的全國性大型醫(yī)藥商業(yè)集團，20家年銷售額過百億的區(qū)域性藥品流通企業(yè);藥品批發(fā)百強企業(yè)年銷售額占藥品批發(fā)總額85%以上，藥品零售連鎖百強企業(yè)年銷售額占藥品零售企業(yè)銷售總額60%以上;連鎖藥店占全部零售門店的比重提高到2/3以上?？h以下基層流通網(wǎng)絡(luò)更加健全。骨干企業(yè)綜合實力接近國際分銷企業(yè)先進水平。

2）主要任務(wù)

（1）加強 行業(yè) 布局 規(guī)劃 ，健全準(zhǔn)入退出制度。制定 行業(yè) 布局 規(guī)劃 ，完善準(zhǔn)入退出機制。

(2)調(diào)整 行業(yè) 結(jié)構(gòu)，完善藥品流通體系。提高 行業(yè) 集中度，發(fā)展特色經(jīng)營，完善藥品流通網(wǎng)絡(luò)。保障藥品應(yīng)急供應(yīng)。

(3)發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流，提高藥品流通效率。以信息化帶動現(xiàn)代醫(yī)藥物流發(fā)展，用現(xiàn)代科技手段改造傳統(tǒng)的醫(yī)藥物流方式，推動醫(yī)藥物流服務(wù)專業(yè)化發(fā)展。

(4)促進連鎖經(jīng)營發(fā)展，創(chuàng)新藥品營銷方式。加快發(fā)展藥品連鎖經(jīng)營，創(chuàng)新藥品經(jīng)營模式。

(5)健全 行業(yè) 管理制度，規(guī)范藥品流通秩序。制定完善與流通秩序有關(guān)的 行業(yè) 規(guī)范，打擊違法違規(guī)行為。

(6)加強 行業(yè) 信用建設(shè)，推動企業(yè)誠信自律。推進全 行業(yè) 信用建設(shè)，建立 行業(yè) 自律機制。

(7)統(tǒng)籌內(nèi)外兩個市場，形成開放競爭的市場格局。搭建多功能服務(wù)平臺。，提高利用外資的質(zhì)量和水平，鼓勵藥品流通企業(yè)"走出去"。

(8)加強 行業(yè) 基礎(chǔ)建設(shè)，提升 行業(yè) 服務(wù)能力。建立 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)體系，建立 行業(yè) 統(tǒng)計制度，加強企業(yè)內(nèi)部管理，提升經(jīng)營服務(wù)水平。

2、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

1）總膽紅素標(biāo)準(zhǔn)范圍（TBS）

正常參考值：2～20μmmol/L。體內(nèi)的膽紅素大部分來自衰老紅細(xì)胞裂解而釋放出的血紅蛋白，包括間接膽紅素和直接膽紅素。間接膽紅素通過血液運至肝臟，通過肝細(xì)胞的作用，生成直接膽紅素，所生成的直接膽紅素不易透過細(xì)胞膜，因而不造成細(xì)胞損害。

2）直接膽紅素標(biāo)準(zhǔn)范圍

正常參考值：0～6.8μmmol/L。直接膽紅素是經(jīng)肝細(xì)胞代謝后生成，經(jīng)膽道系統(tǒng)隨膽汁一起排泄。由于各種原因引起的肝內(nèi)阻塞及肝外阻塞，使膽汁排泄途徑受阻或排泄不暢，致使膽汁淤積，肝膽管的內(nèi)壓逐漸升高，導(dǎo)致毛細(xì)血管破裂，直接膽紅素經(jīng)淋巴間隙或血竇進入血液循環(huán)，使血中直接膽紅素升高。

第五節(jié) 上游 行業(yè) 發(fā)展?fàn)顩r 分析

受去年疫情、養(yǎng)豬成本日益高漲等因素的影響，2011年中國生豬出欄出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性不足，全年生豬總存欄量為551842萬頭，分別較2010年及2009年上漲了3.24%和0.64%。年初，生豬存欄量連續(xù)兩個月下降， 2月份存欄量同比上漲0.18%，但仍低于2009年同期水平。3月份出現(xiàn)拐點，生豬存欄量開始持續(xù)上升，到6月份，超過09年同期水平的2.06%，之后一直處于持續(xù)上漲勢態(tài)，到11月份，全國生豬存欄量達最高水平，為47625萬頭，與2010年和2009年同期相比分別上漲了4.74%和1.27%，12月份進入豬肉消費旺季，生豬出欄較多，存欄量明顯下降，環(huán)比下跌0.61%，仍高于09年水平的0.93%。

2011年全年能繁母豬存欄量為57464萬頭，同比上漲1.26%，但仍低于09年總存欄量的2.09%。2011年2-4月，能繁母豬存欄量連續(xù)3個月下降，之后持續(xù)上升，尤其是6月存欄量大幅增長，僅1個月上漲了502萬頭，環(huán)比增加1.10%。7月份國家出臺能繁母豬補貼政策，但對生豬及能繁母豬的存欄量并沒有產(chǎn)生太大的影響，表明目前大多數(shù)養(yǎng)殖戶開始變得較為理性，并沒有因為補貼政策而盲目擴大生產(chǎn)。到9月份能繁母豬存欄量超過09年同期水平，到12月份，全國能繁母豬存欄量達4929萬頭，同比增長3.75%，超過2009年同期存欄量0.37%。

據(jù)農(nóng)業(yè)部畜牧業(yè)司近日公布監(jiān)測數(shù)據(jù)，2012年3月全國生豬存欄為46167萬頭，比2月增加0.7%，比去年同期增加5.56%，其中能繁母豬4954萬頭，比2月增加0.10%，比去年同期增加4.04%。

第六節(jié) 下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況 分析

紅素是人工牛黃的主要原料，同時臨床上對膽紅素的需求量也逐年增加。

人工牛黃是按照天然牛黃的主要成分———膽紅素、膽酸、膽固醇、無機鹽等，人工配制的一種牛黃代用品，其制作工藝簡單，價格還不到天然牛黃的0.5%，在一定程度上滿足了普通百姓的用藥需求。目前，人工牛黃占據(jù)了98%的市場份額，成為天然牛黃的主要替代品。

目前，國內(nèi)約６５０種含有牛黃的中成藥品種，主要使用的是人工牛黃，即使是一些老字號也大量使用人工牛黃入藥。一些名貴中成藥則采取“一藥兩方”，一個方子用的是天然牛黃，一個方子用的是“人工牛黃”，包裝一樣，說明書也一樣，但療效不同，價格也相差很多。

為了解決中成藥生產(chǎn)和使用過程中天然牛黃與牛黃代用品混用的問題，國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出《關(guān)于牛黃及其代用品使用問題的通知》?！锻ㄖ芬?guī)定：對于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)處方中含牛黃的臨床急重病癥用藥品種和國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的含牛黃的新藥，可以將處方中的牛黃以培植牛黃、體外培育牛黃替代牛黃等量投料使用，但不得以人工牛黃替代；其他含牛黃的品種可以將處方中的牛黃以培植牛黃、體外培育牛黃或人工牛黃替代牛黃等量投料使用。

免責(zé)申明：本文僅為中經(jīng)縱橫 市場 研究 觀點，不代表其他任何投資依據(jù)或執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)行為。如有其他問題，敬請來電垂詢：4008099707。特此說明。