第一節(jié) 市場(chǎng)供需預(yù)測(cè)
一、生產(chǎn)規(guī)模預(yù)測(cè)
2010-2014年我國(guó)單克隆抗體產(chǎn)值及同比增長(zhǎng)預(yù)測(cè)表
單位：億元
二、市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)
2010-2014年我國(guó)單克隆抗體市場(chǎng)規(guī)模及同比增長(zhǎng)預(yù)測(cè)表
單位：億元
第二節(jié) 發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)
單克隆抗體藥物在未來(lái)10來(lái)年內(nèi)都將會(huì)是國(guó)外生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展的主旋律，隨著目前已上市品種銷(xiāo)售額的不斷增長(zhǎng)及新品種的上市，單克隆抗體藥物市場(chǎng)將會(huì)迅速攀升。
雖然單抗藥物在國(guó)外發(fā)展如荼似火，風(fēng)生水起，但是對(duì)于國(guó)內(nèi)來(lái)說(shuō)依然是有很高的技術(shù)門(mén)檻，抗體的人源化和全人源化抗體的技術(shù)還不成熟，另外，在真核細(xì)胞（如CHO細(xì)胞）中抗體表達(dá)量很低，很難用于生產(chǎn)，還有大規(guī)模哺乳動(dòng)物細(xì)胞連續(xù)培養(yǎng)以及后續(xù)產(chǎn)品的純化工藝還未解決；我國(guó)單抗藥品領(lǐng)域與國(guó)外差距較大，國(guó)外已上市的大部分單抗藥物國(guó)內(nèi)都沒(méi)有實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化。
因此未來(lái)我國(guó) 行業(yè) 發(fā)展仍然是以技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)為主。
第三節(jié) 投資行為 分析
一、進(jìn)入/退出壁壘 分析
對(duì)單抗藥物而言，由于針對(duì)性強(qiáng)，開(kāi)發(fā)臨床 研究 失敗的風(fēng)險(xiǎn)較小，但生產(chǎn)技術(shù)是單抗 行業(yè) 主要的壁壘之一。首先，真核細(xì)胞中抗體表達(dá)量低下仍未解決。國(guó)內(nèi)很多實(shí)驗(yàn)室，真核細(xì)胞中抗體表達(dá)量在1mg/L以下，很難用于生產(chǎn)。僅個(gè)別實(shí)驗(yàn)室抗體表達(dá)量達(dá)到60-100mg/L，而在發(fā)達(dá)國(guó)家，平均抗體的表達(dá)量在2000mg/L左右。其次，國(guó)內(nèi)的哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)放大工藝還未解決。在國(guó)外單克隆抗體藥物生產(chǎn)一般都使用2000-10000L，甚至15000L發(fā)酵罐生產(chǎn)。而中國(guó)動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)規(guī)模普遍在80L以下，個(gè)別抗體及疫苗生產(chǎn)達(dá)到500L，培養(yǎng)方式大多采用微載體培養(yǎng)，連續(xù)灌流和流加培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)化工藝尚在形成之中。
資金也是進(jìn)入單抗藥物制造業(yè)的主要壁壘。對(duì)醫(yī)藥制造企業(yè)來(lái)講：?jiǎn)慰?行業(yè) 固定資產(chǎn)投入高—2006年全球生產(chǎn)型動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)器的總規(guī)模為197萬(wàn)L，哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)的蛋白總產(chǎn)量約3800公斤。全球反應(yīng)器的生產(chǎn)能力也只有2克蛋白藥物/升反應(yīng)器，能達(dá)到全球正常銷(xiāo)售的單抗年平均產(chǎn)量至少要達(dá)到20千克，反過(guò)來(lái)推算，則需要至少1萬(wàn)升動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)器，固定資產(chǎn)初始投入需要1億美元。對(duì)患者來(lái)講，過(guò)高的固定資產(chǎn)投入使得生產(chǎn)1克重組蛋白的成本在2000美元以上，有些甚至達(dá)到5000美元，由此導(dǎo)致藥價(jià)昂貴，將考驗(yàn)患者的承受能力。
單克隆抗體 行業(yè) 的退出壁壘主要表現(xiàn)為：先期的設(shè)備投入和 研究 成果難以迅速、等值的轉(zhuǎn)化為現(xiàn)金。
二、投資前景 分析
單克隆抗體在腫瘤治療領(lǐng)域有著良好的發(fā)展前景。
目前腫瘤治療中使用最廣泛的仍是化療以及放射性療法，其毒副作用較大，患者在治療過(guò)程中還可能造成腫瘤細(xì)胞的殘留或?qū)κ褂玫乃幬锂a(chǎn)生抵抗，以至不能達(dá)到治療的目的。隨著基因工程技術(shù)和DNA重組技術(shù)的興起，利用單克隆抗體治療腫瘤已經(jīng)日漸取代副作用較大的傳統(tǒng)療法而成為新的發(fā)展趨向。
目前，國(guó)內(nèi)抗體藥物市場(chǎng)尚未形成，年銷(xiāo)售額只有幾千萬(wàn)元，據(jù)預(yù)測(cè)2010年我國(guó)自主研發(fā)的6個(gè)單抗品種銷(xiāo)售額有望達(dá)到80～100億元人民幣。單克隆抗體藥物在未來(lái)10來(lái)年內(nèi)都將會(huì)是國(guó)外生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展的主旋律，隨著目前已上市品種銷(xiāo)售額的不斷增長(zhǎng)及新品種的上市，單克隆抗體藥物市場(chǎng)將會(huì)迅速攀升。
三、新項(xiàng)目推薦地域
該 行業(yè) 對(duì)技術(shù)要求很強(qiáng)。所以建議先選擇好擁有技術(shù)的科研院所，然后在附近投資建廠。
第四節(jié) 投資發(fā)展建議（CMRN）
首先，從產(chǎn)業(yè)化入手， 研究 開(kāi)發(fā)一些目前常見(jiàn)的而又必須進(jìn)口的單抗。
研發(fā)這樣的單抗，既可以滿足廠家的需要也可以帶來(lái)經(jīng)濟(jì)效益。如果產(chǎn)品能遠(yuǎn)銷(xiāo)到國(guó)外，還可以擴(kuò)大公司影響，樹(shù)立品牌。
其次，形成單抗定制的產(chǎn)業(yè)鏈。
生產(chǎn)試劑盒的公司如果想擁有自己的單抗來(lái)源，不必要從頭到尾自己開(kāi)發(fā)，可以尋求專業(yè)的抗體公司定做。但國(guó)內(nèi)定制抗體的公司實(shí)力還不強(qiáng)，未來(lái)這塊領(lǐng)域也有待發(fā)展。
再者，單抗原料市場(chǎng)的規(guī)范化。
國(guó)內(nèi)的抗體原料的價(jià)格差別很大，主要原因是抗體的來(lái)源不同。有的抗體是企業(yè)自己研發(fā)的，價(jià)格就偏高。有的抗體是企業(yè)從 研究 所拿的，沒(méi)有研發(fā)成本，所以價(jià)格較低。這就需要國(guó)家來(lái)統(tǒng)一規(guī)范。
最后，以盈利為目的公司，可以回避 研究 型的單克隆抗體。
因?yàn)?研究 市場(chǎng)過(guò)于分散，變化性很強(qiáng)?？赡芙衲晔亲鯝POTTOSIS，明年又是ANGIOGENESIS，后年又會(huì)有變化。而且，這樣的抗體需要量有限，無(wú)法規(guī)?；a(chǎn)。
免責(zé)申明：本文僅為中經(jīng)縱橫 市場(chǎng) 研究 觀點(diǎn)，不代表其他任何投資依據(jù)或執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)行為。如有其他問(wèn)題，敬請(qǐng)來(lái)電垂詢：4008099707。特此說(shuō)明。