第一節(jié) 國(guó)內(nèi)外企業(yè)對(duì)比 分析
國(guó)外的輸液生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量相對(duì)較少,生產(chǎn)規(guī)模大,集中在少數(shù)幾個(gè)優(yōu)勢(shì)企業(yè)。如在美國(guó),百特公司壟斷了全美80%的輸液市場(chǎng),麥高公司和阿波特公司占20%左右;在歐洲,大輸液市場(chǎng)基本上被費(fèi)森尤斯、貝朗、百特克林泰克和法瑪西亞四大公司占領(lǐng);在日本,大冢公司占有50%左右的市場(chǎng)份額。國(guó)外輸液企業(yè)可以生產(chǎn)約200個(gè)品種,產(chǎn)品以非玻瓶輸液為主要形式。目前,氨基酸、電解質(zhì)、糖類輸液的品種正在向系列化方向發(fā)展;而治療型輸液劑品種發(fā)展很快,已超過(guò)170種。輸液產(chǎn)品包裝多樣化,玻璃瓶、塑瓶、非PVC復(fù)合膜并存,其中非PVC復(fù)合膜的比例在逐漸增加,是今后的發(fā)展方向。
大輸液
行業(yè)
國(guó)內(nèi)外特點(diǎn)比較
第二節(jié) 世界大輸液的發(fā)展特點(diǎn)
1、市場(chǎng)集中化
大輸液是一種科技含量比較低的 行業(yè) ,適合企業(yè)進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)。在發(fā)達(dá)國(guó)家中,大輸液生產(chǎn)集中的現(xiàn)象十分明顯。據(jù)有關(guān)統(tǒng)計(jì)資料顯示,世界發(fā)達(dá)國(guó)家人均使用輸液量每人每年達(dá)3.33瓶,但輸液企業(yè)數(shù)量少,生產(chǎn)規(guī)模大。在美國(guó),百特公司占有輸液市場(chǎng)的80%,麥高公司和阿波特公司占20%左右。歐洲大輸液市場(chǎng)基本上被費(fèi)森尤斯、貝朗、百特克林泰克和法瑪西亞4大公司占領(lǐng)。在日本,大冢公司占有最大的市場(chǎng)份額。
2、產(chǎn)品特色化
世界大型醫(yī)藥公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)各具特色。這些企業(yè)品規(guī)齊全品種系列化。在電解質(zhì)輸液劑、營(yíng)養(yǎng)輸液劑、治療用氨基酸輸液劑、血漿代用液、透析液、腦循環(huán)改善劑、治療藥輸液劑這7大劑型中,國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的各種輸液品規(guī)多達(dá)825種。
3、包裝材料多樣化
大輸液的包裝材料呈現(xiàn)多樣化局面,包括玻璃瓶、塑料瓶、PVC復(fù)合膜及非PVC復(fù)合膜等,其中以非PVC復(fù)合膜為世界輸液包裝材料發(fā)展的趨勢(shì)。在當(dāng)今國(guó)際普通輸液市場(chǎng)上,PVC軟袋占26%。非PVC軟袋占10%,玻璃瓶占35%,半硬瓶占4%,塑料瓶占25%。在不同國(guó)家和地區(qū)間輸液包裝材料比例也各不相同。在發(fā)達(dá)國(guó)家美國(guó)和加拿大,PVC軟袋包裝所占比例最高,占79%,而玻璃瓶所占的比例則在所有國(guó)家中居于最低水平;南美的大輸液則主要采用塑料瓶(PP或PE)材質(zhì),所占比例為78%;在亞洲和澳大利亞等國(guó)家中,則主要以玻璃瓶為主.上述情況的出現(xiàn),一方面與各種產(chǎn)品的價(jià)格、居民的消費(fèi)水平、消費(fèi)意識(shí)有關(guān),另一方面也反映了包裝材料的采用與各國(guó)的技術(shù)水平、經(jīng)濟(jì)狀況有很大的關(guān)聯(lián)性。
4、競(jìng)爭(zhēng)激烈化
輸液是一種通過(guò)靜脈直接給藥的方式,與其他給藥方式相比,具有直接、持續(xù)和可混合給藥等特點(diǎn)。雖然輸液的臨床應(yīng)用量都很大而且穩(wěn)定,但由于目前市場(chǎng)上的大輸液產(chǎn)品的技術(shù)含量還不高,因此,無(wú)論是發(fā)達(dá)國(guó)家還是發(fā)展中國(guó)家,搶占輸液市場(chǎng)之戰(zhàn)將異常激烈。
第三節(jié) 當(dāng)前 行業(yè) 存在的問(wèn)題
目前從 行業(yè) 來(lái)說(shuō),大輸液的盈利狀況普遍不好,企業(yè)困難很大:
(1)據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,我國(guó)目前有389家輸液生產(chǎn)企業(yè),但大部分企業(yè)規(guī)模小而散,特大型的企業(yè)尚未形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)體。
(2)我國(guó)輸液產(chǎn)量雖大,利潤(rùn)率卻普遍偏薄,利潤(rùn)率連年下降。除市場(chǎng)零售價(jià)被國(guó)家政策控制得很低外,更嚴(yán)重的是出廠價(jià)顯著偏離正常軌道,最低限度的利潤(rùn)沒(méi)有合理地留給生產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)一瓶輸液的利潤(rùn)不如生產(chǎn)一瓶礦泉水,生產(chǎn)企業(yè)之難,可見一斑。
(3)輸液產(chǎn)品的品種結(jié)構(gòu)不合理。由于創(chuàng)新能力的制約,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)新型輸液產(chǎn)品的開發(fā)緩慢,產(chǎn)品單調(diào),同質(zhì)化嚴(yán)重。
(4)生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)大,質(zhì)量要求高。
(5)輸液 行業(yè) 受政策法規(guī)的影響大,特別是藥監(jiān)、社保以及采購(gòu)招標(biāo)等政策的影響。
(6)現(xiàn)在輸液 行業(yè) 呼喚大型企業(yè)、集團(tuán)的出現(xiàn),這需要國(guó)家在政策上給予支持。
(7)我國(guó)的輸液企業(yè)普遍沒(méi)有將輸液作為一個(gè)系統(tǒng)來(lái)看,而是單單作為一項(xiàng)產(chǎn)品。對(duì)比國(guó)外的情況,輸液被作為液體治療策略的一部分,與配藥、給藥控制系統(tǒng)、安全滴注、藥學(xué)服務(wù)等要素結(jié)合在一起,在臨床醫(yī)療上創(chuàng)造了很大的價(jià)值。國(guó)內(nèi)輸液企業(yè)受經(jīng)濟(jì)規(guī)模和專業(yè)知識(shí)制約,還沒(méi)有能力開展這樣的工作。
第四節(jié) 行業(yè) 未來(lái)發(fā)展預(yù)測(cè) 分析
預(yù)計(jì)今后幾年,大輸液 行業(yè) 將出現(xiàn)以下發(fā)展趨勢(shì):
1、市場(chǎng)進(jìn)一步整合,生產(chǎn)進(jìn)一步集中。在這場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,大企業(yè)憑借資金、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和研發(fā)等方面的優(yōu)勢(shì)逐漸擴(kuò)大規(guī)模,整合市場(chǎng),形成強(qiáng)者更強(qiáng)、弱者淘汰的局面,使得大輸液生產(chǎn)更趨于集中。
2、品種不斷豐富,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化。隨著研發(fā)能力的增強(qiáng),輸液新品種將不斷得到培育和壯大,其中治療性輸液產(chǎn)品和塑料瓶包裝產(chǎn)品的比例將增加。企業(yè)將在生產(chǎn)規(guī)模化、品種多樣化、產(chǎn)品系列化、規(guī)格齊全化上下功夫。
3、與外資合作,拓展海外市場(chǎng)也將成為必然。2001年11月,華瑞制藥生產(chǎn)的輸液產(chǎn)品首次跨出國(guó)門,打入西方發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng),并在近40個(gè)國(guó)家得到注冊(cè)批準(zhǔn)。前不久,浙江醫(yī)藥的價(jià)值80多萬(wàn)元的3萬(wàn)瓶“來(lái)立信”(乳酸左氧氟沙星)注射液又出口德國(guó),首開本土企業(yè)生產(chǎn)的大輸液出口到歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的先河。隨著我國(guó)輸液產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)一步提高,會(huì)有越來(lái)越多的輸液企業(yè)將目光投向海外,尋求合作,拓展市場(chǎng)。
第五節(jié) 行業(yè) 投資前景 分析
1、利潤(rùn)率較低
大輸液 行業(yè) 的平均利潤(rùn)在3%~5%左右,治療型的輸液劑利潤(rùn)比較高,氯化鈉、葡萄糖最低,只有1%左右。
2、小企業(yè)退出和市場(chǎng)擴(kuò)容
從2005年開始,國(guó)內(nèi)幾家大輸液企業(yè)都在擴(kuò)產(chǎn)。國(guó)內(nèi)大輸液年市場(chǎng)容量在70億瓶左右,現(xiàn)在的年產(chǎn)能在80億瓶左右,一批小企業(yè)的退出是必然趨勢(shì)。
雖然由于小企業(yè)退出和市場(chǎng)擴(kuò)容使得大企業(yè)的市場(chǎng)空間擴(kuò)大,2~3年內(nèi)整個(gè) 行業(yè) 保持年10%的遞增速度沒(méi)有問(wèn)題,但是具備一定規(guī)模的輸液企業(yè)均在大規(guī)模新建塑瓶和軟袋生產(chǎn)線,塑瓶輸液的“價(jià)格戰(zhàn)”打響只是時(shí)間問(wèn)題,很可能就在2~3年后。
從2006年開始,大輸液市場(chǎng)似乎正在醞釀一場(chǎng)大的變局:國(guó)內(nèi)興起了一股擴(kuò)建、改建和新建塑料包裝輸液生產(chǎn)線的熱潮,輸液產(chǎn)品出現(xiàn)了塑料包裝大舉替代玻璃瓶的局面。但我們必須清醒地看到,目前塑料瓶輸液市場(chǎng)產(chǎn)能已經(jīng)過(guò)剩,價(jià)格戰(zhàn)很快就要打響,企業(yè)新一輪的并購(gòu)也隨之展開。因此,準(zhǔn)備上軟包輸液生產(chǎn)線的企業(yè)應(yīng)三思而后行。
第六節(jié) 政策風(fēng)險(xiǎn)
醫(yī)藥 行業(yè) 存在著較高的市場(chǎng)準(zhǔn)入政策性壁壘。藥品的使用直接關(guān)系到人們的生命健康,因此國(guó)家在 行業(yè) 準(zhǔn)入、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等方面制訂了一系列的法律、法規(guī),以加強(qiáng)對(duì)藥品 行業(yè) 的監(jiān)管。目前,我國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)和藥品經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可證制度,藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》及《藥品注冊(cè)批件》,并需擁有藥品GMP車間;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等。
第七節(jié) 技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)
藥品具有較高的技術(shù)含量,藥品生產(chǎn)過(guò)程對(duì)生產(chǎn)工藝有較高要求,醫(yī)藥 行業(yè) 具有較高的 行業(yè) 技術(shù)壁壘。
第八節(jié) 市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)
1、 行業(yè) 競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)
醫(yī)藥 行業(yè) 是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合,一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)。隨著生活水平的提高和保健意識(shí)的加強(qiáng),人們對(duì)醫(yī)藥保健產(chǎn)品的需求逐步提高,在客觀上促進(jìn)了社會(huì)資本大量進(jìn)入醫(yī)藥 行業(yè) ,加劇了 行業(yè) 的競(jìng)爭(zhēng)。同時(shí),大型制藥公司在資金,人才,研發(fā)等方面占據(jù)優(yōu)勢(shì),可以為社會(huì)提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的醫(yī)藥產(chǎn)品,從而占據(jù)更大的市場(chǎng)份額;而部分中小制藥公司為了生存,會(huì)以大幅度降價(jià)等措施占據(jù)一定的市場(chǎng)份額,客觀上加大了市場(chǎng)過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)。另外,近幾年來(lái)國(guó)家多次對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行了大幅度的調(diào)整,國(guó)家發(fā)改委擬根據(jù)實(shí)際醫(yī)療需求調(diào)控藥價(jià),并擬建立一個(gè)兩年調(diào)整一次藥價(jià)的機(jī)制。隨著藥品的價(jià)格繼續(xù)向下調(diào)整, 行業(yè) 的銷售收入和盈利能力可能會(huì)受到影響。因此,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)品,價(jià)格,市場(chǎng)等方面的競(jìng)爭(zhēng)日益激烈,給 行業(yè) 經(jīng)營(yíng)帶來(lái) 行業(yè) 競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)。
2、市場(chǎng)開發(fā)不足的風(fēng)險(xiǎn)
我國(guó)正處于醫(yī)藥體制改革過(guò)程中,舊的體制尚未完全打破,新的體制尚未完全建立,在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域以及流通領(lǐng)域,仍然存在一部分企業(yè)生產(chǎn),銷售假劣藥品或者依賴各種社會(huì)關(guān)系網(wǎng)絡(luò)推銷藥品,這些非法或不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為增大了正常藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的市場(chǎng)開發(fā)風(fēng)險(xiǎn).
3、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)
目前國(guó)內(nèi)大輸液藥品生產(chǎn)同類產(chǎn)品的廠家眾多。同時(shí)面對(duì)外資輸液企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng),國(guó)內(nèi)輸液生產(chǎn)企業(yè)除了價(jià)格上的優(yōu)勢(shì),在產(chǎn)品質(zhì)量、品種規(guī)格等方面還無(wú)法抗衡。
同時(shí),我國(guó)醫(yī)藥流通領(lǐng)域不規(guī)范之處還比較多,流通市場(chǎng)存在一定的混亂局面,仍然存在假藥,劣藥,商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象,這些問(wèn)題都制約著我國(guó)藥品流通市場(chǎng)的規(guī)范化發(fā)展。隨著我國(guó)藥品流通體系的進(jìn)一步改革和完善,這些因素的干擾作用會(huì)越來(lái)越小,但其負(fù)面作用短期內(nèi)仍然無(wú)法消除。
第九節(jié) 財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)
大輸液市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)逐漸白熱化,價(jià)格持續(xù)下跌,造成盈 利空間縮小.同時(shí),塑料瓶,塑料袋包裝輸液市場(chǎng)需求成長(zhǎng)迅速,賬款大量增加,賬齡老化等原因而累積形成的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)和財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn).
第十節(jié) 防范措施及發(fā)展建議
1、調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。
在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上,目前生產(chǎn)總量和總需求雖然達(dá)到基本平衡,但個(gè)別少數(shù)品種產(chǎn)量過(guò)大,市場(chǎng)出現(xiàn)飽和狀態(tài),而不少品種(如高濃度氨基酸輸液等)仍不能滿足醫(yī)療需要,而補(bǔ)血康、氟康唑等大輸液還要靠進(jìn)口來(lái)保證市場(chǎng)供應(yīng)。這些總是如不加以解決,將直接影響到我國(guó)大輸液的生產(chǎn)發(fā)展和市場(chǎng)供應(yīng)。
2、開發(fā)系列大輸液產(chǎn)品。
應(yīng)根據(jù)患者在治療過(guò)程中各個(gè)時(shí)期的不同要求,生產(chǎn)系列產(chǎn)品供臨床使用,如復(fù)方電解質(zhì)類系列大輸液等。在糖類大輸液中,除了傳統(tǒng)的葡萄糖大輸液外,尚可發(fā)展木糖醇、麥芽糖、混合糖等新產(chǎn)品,這些品種國(guó)內(nèi)還處于空白。營(yíng)養(yǎng)型大輸液產(chǎn)品中的脂肪乳、氨基酸、抗壞血酸和喹諾酮類藥等復(fù)方系列產(chǎn)品也可發(fā)展。醫(yī)療用藥需求量很大,發(fā)展前景誘人。
3、大力發(fā)展治療型大輸液產(chǎn)品。
我國(guó)大輸液類藥品生產(chǎn)雖有較大發(fā)展,生產(chǎn)廠家遍及全國(guó),但生產(chǎn)品種少,且主要以營(yíng)養(yǎng)型大輸液為主,治療型大輸液非常缺乏,遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足臨床日益增長(zhǎng)的需要,不得不把一些針劑在臨用時(shí)加到大輸液中使用,而這種方法在配制過(guò)程中容易出現(xiàn)污染,存在很大的醫(yī)療事故隱患。所以應(yīng)充分利用現(xiàn)有的設(shè)備和生產(chǎn)條件,將重點(diǎn)放在增加治療型大輸液品種上,以臨床常見和較穩(wěn)定的治療藥物制成治療型大輸液供應(yīng)市場(chǎng),保證用藥安全有效。
4、進(jìn)一步提高產(chǎn)品質(zhì)量,確保用藥安全。
近年來(lái),國(guó)外的大輸液生產(chǎn)技術(shù)已向高度電子程控化和密封生產(chǎn)過(guò)程轉(zhuǎn)化,設(shè)備已發(fā)展到制瓶、灌裝、封口三道工序均在一臺(tái)機(jī)器中完成的程度,產(chǎn)品不易污染,質(zhì)量上乘。而我國(guó)大輸液類藥品生產(chǎn)廠的部分設(shè)備已老化、生產(chǎn)條件差,自動(dòng)化程度很低,工藝及技術(shù)落后,產(chǎn)量和規(guī)模小,產(chǎn)品質(zhì)量不夠穩(wěn)定。產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣,直接關(guān)系到病人的安危。加快設(shè)備的更新和改造,淘汰達(dá)不國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的大輸液生產(chǎn)線和設(shè)備,是當(dāng)前亟待解決的問(wèn)題。這樣,一方面在現(xiàn)有的生產(chǎn)規(guī)模條件下,通過(guò)技術(shù)革新,增加產(chǎn)量,滿足市場(chǎng)供應(yīng);另一方面提高產(chǎn)品質(zhì)量,把大輸液類藥品的生產(chǎn)水平提高到一個(gè)新水平。
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