第一節(jié) 投資環(huán)境（PEST） 分析

投資環(huán)境（PEST） 分析 圖

一、政策環(huán)境

單克隆抗體的政策環(huán)境，主要表現(xiàn)為我國的醫(yī)療改革。從方向上看，我國醫(yī)改的趨勢(shì)必然是降藥費(fèi)、提診療費(fèi)。

《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的意見》規(guī)定，對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)來說一般情況下統(tǒng)一定價(jià)，除非有確切證據(jù)表明產(chǎn)品區(qū)別于同行。這些區(qū)別主要是三個(gè)方面：不同的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、不同的創(chuàng)新程度、不同的藥物經(jīng)濟(jì)性（即藥品的成本-效果、成本-效益和成本-效用評(píng)價(jià)）。企業(yè)要想在價(jià)格上享有優(yōu)惠政策，必須在這三方面有真材實(shí)料才行，需要重視研發(fā)或者在產(chǎn)品質(zhì)量與性價(jià)上創(chuàng)立品牌。

醫(yī)改的政策環(huán)境奠定了未來單克隆抗體的發(fā)展方向：要么接受統(tǒng)一價(jià)格，要么提高自身產(chǎn)品的獨(dú)特性。

二、經(jīng)濟(jì)環(huán)境

我國經(jīng)濟(jì)的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展為單克隆抗體 行業(yè) 的發(fā)展提供了良好的外部經(jīng)濟(jì)環(huán)境。

2005-2009年我國GDP增長變化情況

2009年國內(nèi)生產(chǎn)總值335353億元，比上年增長8.7%。分產(chǎn)業(yè)看，第一產(chǎn)業(yè)增加值35477億元，增長4.2%；第二產(chǎn)業(yè)增加值156958億元，增長9.5%；第三產(chǎn)業(yè)增加值142918億元，增長8.9%。第一產(chǎn)業(yè)增加值占國內(nèi)生產(chǎn)總值的比重為10.6%，比上年下降0.1個(gè)百分點(diǎn)；第二產(chǎn)業(yè)增加值比重為46.8%，下降0.7個(gè)百分點(diǎn)；第三產(chǎn)業(yè)增加值比重為42.6%，上升0.8個(gè)百分點(diǎn)。

2010年4月份，規(guī)模以上工業(yè)增加值同比增長17.8%，增速比3月份小幅回落0.3個(gè)百分點(diǎn)；1-4月份累計(jì)，工業(yè)增加值同比增長19.1%，增速比一季度回落0.5個(gè)百分點(diǎn)。

三、社會(huì)環(huán)境

隨著我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的提高，人們的健康意識(shí)逐漸增強(qiáng)。這就為單克隆抗體的發(fā)展提供了良好的社會(huì)環(huán)境。

四、技術(shù)環(huán)境

通過前面的 分析 ，可以看出，我國的單克隆抗體在技術(shù)上與美國等發(fā)達(dá)國家還存在很大的差距。這使得我國企業(yè)在國際競(jìng)爭(zhēng)中處于不利地位。

但未來，隨著我國科研實(shí)力的增加，技術(shù)環(huán)境會(huì)逐步改善。

百泰生物工程 研究 院開發(fā)出了人源化單克隆抗體“泰欣生”，人源化程度達(dá)到95%，技術(shù)水平領(lǐng)先于已經(jīng)在北美醫(yī)療市場(chǎng)上獲得巨大商業(yè)成功的同類產(chǎn)品。重組人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體“泰欣生”，亦即h-R3，是特異性針對(duì)原癌基因erbB-1表達(dá)產(chǎn)物（EGFR）的廣譜抗腫瘤藥物，廣泛適應(yīng)于鼻咽癌、頭頸癌、神經(jīng)膠質(zhì)瘤、非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、宮頸癌、乳腺癌、食管癌、腎癌、前列腺癌等上皮源性腫瘤的治療。

五、投資環(huán)境綜合結(jié)論（CMRN）

單克隆抗體投資環(huán)境綜合結(jié)論表

第二節(jié) 投資風(fēng)險(xiǎn) 分析

1、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)

技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)是我國單克隆抗體 行業(yè) 面臨的最大風(fēng)險(xiǎn)。單克隆抗體是一項(xiàng)技術(shù)性較強(qiáng)的 行業(yè) ，此 行業(yè) 產(chǎn)品技術(shù)目前國外比較成熟，國內(nèi)企業(yè)大部分設(shè)備陳舊，工藝落后。研發(fā)跟不上，人才缺乏，資源浪費(fèi)嚴(yán)重。

我國抗體藥物市場(chǎng)尚未形成，年銷售額只有幾千萬元，在研發(fā)方面，多數(shù)創(chuàng)新不夠，很多項(xiàng)目都處于實(shí)驗(yàn)階段，距離產(chǎn)業(yè)化還有相當(dāng)大的距離，而國外抗體的生產(chǎn)技術(shù)則早已成熟，除傳統(tǒng)的“嵌合體法”和“人源化法”兩大技術(shù)外，國外已開發(fā)出利用轉(zhuǎn)基因動(dòng)物與植物生產(chǎn)的人用單克隆抗體的新技術(shù)，我國在這方面只能望其項(xiàng)背。

2、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)

技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)帶來了市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。技術(shù)的落后會(huì)造成市場(chǎng)需求的下降。此外，隨著 行業(yè) 的發(fā)展，會(huì)有更多的企業(yè)進(jìn)入這個(gè)市場(chǎng)。未來，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)也很大。

3、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)

財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)是指公司財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)不合理、融資不當(dāng)使公司可能喪失償債能力而導(dǎo)致投資者預(yù)期收益下降的風(fēng)險(xiǎn)。具體而言，財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)主要包括籌資風(fēng)險(xiǎn)、投資風(fēng)險(xiǎn)、和流動(dòng)性風(fēng)險(xiǎn)等等。

最近要特別關(guān)注利率風(fēng)險(xiǎn)。隨著2009年我國經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，通貨膨脹成為政府關(guān)注的重點(diǎn)問題。抑制通貨膨脹需要實(shí)施貨幣緊縮政策，除了公開市場(chǎng)作業(yè)以外，調(diào)息是一項(xiàng)比較有效的措施。雖然暫時(shí)迫于人民幣升值的壓力，政府還沒有調(diào)高利率，但人們對(duì)未來調(diào)息的預(yù)期加強(qiáng)。利率上升，會(huì)增加企業(yè)的融資成本。

匯率風(fēng)險(xiǎn)也是值得關(guān)注的話題。由于中國出口常年順差，以美國為首的發(fā)達(dá)國家多次要求中國政府改變匯率政策。中國面臨人民幣升值的壓力非常大。對(duì)此，中國政府采取了擴(kuò)大進(jìn)口的貿(mào)易政策，試圖緩解壓力，效果如何，還得拭目以待。如果人民幣升值， 行業(yè) 的技術(shù)設(shè)備和原材料進(jìn)口的成本會(huì)下降，但相應(yīng)的出口市場(chǎng)會(huì)受到較大影響。

4、經(jīng)營管理風(fēng)險(xiǎn)

經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)是指公司的決策人員和管理人員在經(jīng)營管理中出現(xiàn)失誤而導(dǎo)致公司盈利水平變化從而產(chǎn)生投資者預(yù)期收益下降的風(fēng)險(xiǎn)。一般是指由于生產(chǎn)經(jīng)營上的原因給企業(yè)的利潤額或利潤率帶來的不確定性。

其實(shí)，每家企業(yè)在人事管理中都可能遇到風(fēng)險(xiǎn)，如招聘失敗、新政策引起員工不滿、技術(shù)骨干突然離職等等。經(jīng)營管理風(fēng)險(xiǎn)是每一個(gè)投資者在進(jìn)入市場(chǎng)之前都必須意識(shí)到的一種風(fēng)險(xiǎn)，但這種風(fēng)險(xiǎn)可以通過有效地手段盡量避免。

免責(zé)申明：本文僅為中經(jīng)縱橫 市場(chǎng) 研究 觀點(diǎn)，不代表其他任何投資依據(jù)或執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)行為。如有其他問題，敬請(qǐng)來電垂詢：4008099707。特此說明。