第一節(jié) 疫苗歷史及演化
一、疫苗早期歷史
疫苗學(xué)(vaccinology)是一門復(fù)雜及跨學(xué)門的科學(xué)，其發(fā)展過程部份是理性而部份為經(jīng)驗之談，科學(xué)家進(jìn)行基礎(chǔ) 研究 并獲得突破后才獲得實用及許可上市之產(chǎn)品，因此對疫苗學(xué)做一個完整的回顧有利于了解及領(lǐng)會其特點(diǎn)。
全細(xì)胞或次單元、活的、殺的或基因重組病毒或細(xì)菌疫苗其演化之進(jìn)展可以分成幾個時期，疫苗進(jìn)展系由科學(xué)時期開始，接著由理性經(jīng)驗主義得來啟蒙，到轉(zhuǎn)變至近代時期，近代時期是所有時期中最具生產(chǎn)力者，發(fā)展出許多新疫苗與技術(shù)，導(dǎo)致現(xiàn)代時期以及未來可能得到的進(jìn)展。
在古人的信仰中，疾病是無法觸摸又反復(fù)無常的神對犯了重大罪惡人類的懲罰，對于疾病帶來毀滅的恐懼是統(tǒng)治者所利用的一種有效統(tǒng)治工具，政客與巫師灌輸恐怖思想，由早期部落至現(xiàn)代文明的漫長過程中，以這種方法來控制人類行為證明十分有效，許多已知有關(guān)傳染病、昆蟲傳播及公共衛(wèi)生之早期文明在歐洲已經(jīng)消失，公元400年后由西方希臘羅馬文明的隕落到黑暗時期的起始，直到十九世紀(jì)才完全復(fù)蘇，然而，某些近代科學(xué)的先驅(qū)者確實發(fā)現(xiàn)微生物的生命形式、環(huán)境與疾病間之關(guān)系及某些臨床界定之疾病不會再次發(fā)生的事實，此種異端觀念顯現(xiàn)出：是人類自身（非魔鬼或邪神）才是瘟疫的源頭，而問題的解決在于向超自然吁求以外去尋求。
古代中國人以接種天花病患的膿液來預(yù)防自然發(fā)生的嚴(yán)重天花疾病，這種方法于十八世紀(jì)初期引進(jìn)歐洲，此過程與金納(EdwardJenner)知道擠牛奶的女工因為原先感染牛痘而不會得到天花的情況是相同的，早在金納時期以前，外行人如農(nóng)夫賈世提(BenjaminJusty)已經(jīng)將牛痘的膿液接種在自家人身上來預(yù)防天花。
基于此種知識背景，英國醫(yī)生金納于1796年進(jìn)行第一個預(yù)防天花人體實驗的科學(xué) 研究 ，臨床 研究 證明預(yù)先接種牛痘病毒，再以具毒性之病毒攻擊確實可以預(yù)防天花，由此開始，疫苗學(xué)與免疫學(xué)于焉誕生。
十九世紀(jì)時，牛痘接種成為全球性的防疫工作，特別是在歐洲及北美洲，但是由金納初期發(fā)現(xiàn)所習(xí)得的原則被擱置超過一個半世紀(jì)，其間沒有新的疫苗出現(xiàn)，此領(lǐng)域極須要排除自然發(fā)生論的證明，方可建立疾病的病原理論，兩者由巨觀言之都因法國化學(xué)家巴斯德(LouisPasteur)的 研究 而大功告成。
十九世紀(jì)的最后二十五年是奮發(fā)圖強(qiáng)的時期，此時具有意義之疫苗學(xué)科學(xué)出現(xiàn)，延續(xù)超過四十年，然后進(jìn)入第一次世界大戰(zhàn)期，早期的科學(xué)巨人有巴斯德、柯霍、馮貝霖及愛立克，在這段時期目標(biāo)集中于細(xì)菌、醫(yī)學(xué)應(yīng)用及主要有關(guān)抗體之實驗免疫學(xué)之發(fā)現(xiàn)。
巴斯德注意到藉實驗室培養(yǎng)可以減弱禽類瘟疫細(xì)菌的毒性，他也觀察到這種減毒的細(xì)菌可以引發(fā)抵抗往后有害細(xì)菌的攻擊，進(jìn)一步 研究 使得他發(fā)展出可靠的疫苗來抗拒炭疽、霍亂及病毒引起之狂犬病，有人認(rèn)為巴斯德對于疫苗迅速且巨大爆發(fā)的洞察力，可能得自他所不承認(rèn)的學(xué)者奧濟(jì)亞—土倫(Auzias-Turenne)其先驅(qū)性觀念之大力協(xié)助，早在幾年前這些觀念已經(jīng)發(fā)表。
德國柏林的柯霍(RobertKoch)是發(fā)展純培養(yǎng)技術(shù)的大師，而在發(fā)現(xiàn)霍亂及結(jié)核細(xì)菌上是一位先驅(qū)者，柯霍假說提出嚴(yán)格的定義以建立疾病之特殊病原學(xué)，他對于臨床過敏性的發(fā)現(xiàn)強(qiáng)過麥奇里約夫(Metchniyoff)對于吞噬細(xì)胞與先天免疫性有關(guān)的發(fā)現(xiàn)。
馮貝霖(EmilvonBehring)是第一位諾貝爾獎得主，他利用羅克斯(Roux)及葉爾辛(Yersin)發(fā)現(xiàn)白喉及破傷風(fēng)的可溶性毒素，將其去毒后來進(jìn)行免疫接種，建立被動免疫治療法的領(lǐng)域，此成就主導(dǎo)了未來幾十年對抗傳染性疾病治療性醫(yī)學(xué)的發(fā)展。
然而該時期影響最深遠(yuǎn)的為愛立克(PaulEhrlich)的發(fā)現(xiàn)，他找出染料與其它化學(xué)試劑對細(xì)胞組成的特殊親和性，依據(jù)選擇性原則，發(fā)展出世界第一種合成的治療藥物，是為化合物606或稱Salvarsan，用以治療梅毒，愛力克發(fā)展出特殊量化抗體的方法，使得馮貝林的被動免疫性真正可以實用，他認(rèn)為細(xì)胞側(cè)鏈與化學(xué)物質(zhì)及與其它蛋白質(zhì)特殊互補(bǔ)性的觀念，之后稱之為特殊受體—配體結(jié)合作用(receptor-ligandbinding)，此觀念主導(dǎo)了我們今日對于免疫專一性、細(xì)胞化學(xué)及藥物特殊治療方法的了解。
其它許多 研究 人員接著進(jìn)行各種初期 研究 ，在1919年第一次世界大戰(zhàn)終了時，大部分體液免疫現(xiàn)象皆得已被描述，并發(fā)展出具可使用品質(zhì)之活疫苗及死疫苗，除此之外，還包括抗傷寒、志賀桿菌病、結(jié)核病、鼠疫、白喉及破傷風(fēng)等疫苗，百日咳疫苗直到1926年才開始發(fā)展，直到目前所有這些疫苗都繼續(xù)被加以 研究 并改良。
二、1930年至1950年過渡時期之疫苗
在1930年到1950年的二十年間，涵蓋第二次世界大戰(zhàn)，成為疫苗新時代的過渡期，此時期的一個大突破為古得派斯德(Goodpasture)于1931年證明病毒可在受精雞胚胎里生長，由此泰勒(Theiler)制造出安全且有效抗黃熱病的切碎雞組織疫苗17D，此發(fā)現(xiàn)在熱帶國家應(yīng)用極廣。
三、史奎伯父子 研究 實驗室的早期 研究
在史奎伯病毒實驗室里，斑疹傷寒立克次體在受精雞胚卵黃里的生長（依據(jù)寇克斯法，Coxmethod），會快速導(dǎo)致制造出大量斑疹傷寒疫苗并領(lǐng)有許可證，在二次大戰(zhàn)時有助于軍事人員的健康。
希爾曼(M.R.Hilleman)等 研究 人員在史奎伯實驗室工作的發(fā)展出WendellStanley流行性感冒疫苗，經(jīng)由持續(xù)流動離心作用來純化，此方法變成純化病毒疫苗的典范，此外，，希爾曼(MauriceR.Hillman)等人根據(jù)沙賓(Sabin)的報告迅速發(fā)展出一種以福馬林殺死由小鼠大腦衍生之非精致日本B型腦炎疫苗，并可供商業(yè)制造，這種疫苗于1944年及1945年使用于保護(hù)第二次世界大戰(zhàn)進(jìn)行太平洋作戰(zhàn)的軍人。
四、華特瑞陸軍 研究 院之 研究
希爾曼于1948年加入華特瑞陸軍 研究 院，第一個任務(wù)是發(fā)展偵測及預(yù)防流行性感冒「下一次的全國性大流行」，在經(jīng)過展望及回顧病毒學(xué)與血清流行病學(xué) 研究 后，他發(fā)現(xiàn)流行性感冒病毒之抗原專一性會因時間而有逐漸或突發(fā)之改變，如今稱為飄變(drift)或變異(shift)。
1957年4月17日紐約時報發(fā)表一篇報導(dǎo)，對香港流行性感冒提出第一個警告，希爾曼與其同事預(yù)測1957年的亞洲流性感冒會在秋天美國學(xué)校開學(xué)時開始流行，結(jié)果的確如期發(fā)生，于是他們與民間制藥廠合作在感恩節(jié)流行尖峰時生產(chǎn)了4千萬劑疫苗，給民眾施打后病例數(shù)就急速下降。
在這次呼吸性疾病流行中其病原偶然發(fā)生變異，希爾曼于1951年在LeonardWood地區(qū)進(jìn)行流行性感冒的田野 研究 時，由非流行性感冒急性呼吸病患體內(nèi)采集到大量血液及咽喉涂抹檢體，由于這個大型團(tuán)隊 研究 （加上策略支持）花費(fèi)非常高昂，使得希爾曼必須先完成某些有價值的 研究 以找到新成果，他與同事魏諾(J.Werner)將新發(fā)病軍人的氣管內(nèi)生長有纖毛的上皮細(xì)胞加以培養(yǎng)，然后接種由該地區(qū)病人采集之咽喉涂抹檢體而得到一種新病毒的三種分離物（3、4及7型），病毒會持續(xù)增殖，這就是腺病毒的發(fā)現(xiàn)。
發(fā)現(xiàn)腺病毒會引起流行性疾病是希爾曼實驗室的成果，而引起兒童扁桃腺及腺樣組織持續(xù)潛伏性感染的是休諾(RobertHuebner)實驗室的成就，兩者于1952年同時完成，恩德斯(Enders)于1946年突破性地發(fā)現(xiàn)脊髓灰質(zhì)炎病毒可在胚胎組織細(xì)胞中繁殖，開啟了在細(xì)胞培養(yǎng)中培養(yǎng)病毒的大道，在猴腎臟細(xì)胞生長之死的流行性腺病毒疫苗是由希爾曼實驗室中發(fā)展出，而且于1956年的一個大型控制臨床試驗中證明該疫苗有效性達(dá)98%，這正好是發(fā)現(xiàn)病毒四年后的事，死的腺病毒疫苗于1958年取得上市許可證，制造供小兒接種使用。
1930年至1950年間由軍方單位主動發(fā)起及基金會興起而獲得許多對 研究 的支持，這些單位給予大方的捐贈及資助實驗室如洛克斐勒 研究 所等實驗室。
在1950年至1985年間，有許多新疫苗開發(fā)、發(fā)展并進(jìn)入臨床試驗，少數(shù)疫苗遲至1980年代后期及1990年代才得到許可證，但是在1985年后，新疫苗開發(fā)與許可證取得的案例都急速減少。
現(xiàn)代時期的疫苗分為全細(xì)胞及次單元細(xì)菌、病毒基因重組次單元、實用細(xì)胞培養(yǎng)繁殖病毒之活的及死的全病毒制劑，這整個時期中大部分疫苗皆由希爾曼實驗室開發(fā)并首度取得許可證，該實驗室中央權(quán)責(zé)之資源具適當(dāng)管理均有利于 研究 的成功。
五、細(xì)菌性疫苗
現(xiàn)代時期的主要細(xì)菌疫苗集中于次單元莢膜多醣制劑，然而減毒全細(xì)菌疫苗也有極大進(jìn)展。
肺炎球菌疫苗雖只含有幾種血清型，于1946年首次取得許可證，但是因為磺胺類藥物及抗生素的發(fā)明而短期內(nèi)就停止生產(chǎn)該疫苗，雖然此等藥物在根除細(xì)菌性感染上非常有效，但卻未能防止某些原先可有效治療病人的死亡，由于奧斯催恩博士(Dr.RobertAustrain)的持續(xù)努力而使得肺炎球菌疫苗 研究 之領(lǐng)域保持活躍，希爾曼等人于1970年代早期開始進(jìn)行肺炎球菌疫苗的 研究 ，結(jié)果發(fā)展出14及23價之疫苗，分別于1977年及1984年獲得許可證。
繼華特瑞陸軍 研究 院進(jìn)行以原型疫苗之先驅(qū)性 研究 之后，希爾曼實驗室應(yīng)軍方的要求對于腦膜炎疫苗的研發(fā)展，遏阻磺胺劑抗藥性的問題及新兵入伍腦膜炎再度發(fā)生之狀況，他們研發(fā)出單價、雙價及四價A、C、W135與Y之疫苗并加以評估，且于1974年至1982年間取得許可證。
多醣疫苗特別是嗜血性b型桿菌(haemophilusinfluenzaeb)疫苗在小兒體內(nèi)不會產(chǎn)生免疫性，1960年代晚期或1970年代早期有一位不知名的英雄人物提出一篇早期論文，發(fā)現(xiàn)多醣及蛋白質(zhì)的結(jié)合會激發(fā)T細(xì)胞來幫助剛出生的小動物產(chǎn)生免疫性，于是打開了希爾曼等人及許多生物制劑公司發(fā)展出對小兒高度有效結(jié)合疫苗的大門，此情況一直持續(xù)至今。
目前有幾種非常有效的結(jié)合性嗜血桿菌疫苗已經(jīng)獲得許可證并可在市面上購得，與此相同之結(jié)合技術(shù)現(xiàn)正應(yīng)用于改進(jìn)腦膜炎球菌及肺炎球菌疫苗的免疫力。
重組次單元多生太萊姆病疫苗是一種新疫苗，由史克美占實驗室(SmithKlineBeechamlaboratories)于1998年取得許可證。
六、病毒性疫苗
抗脊髓灰質(zhì)炎疫苗是由國家小兒麻痹基金會贊助支持并給與經(jīng)費(fèi)下進(jìn)行之計畫所開發(fā)制造出。
七、不活化流行性脊髓灰質(zhì)炎疫苗
疫苗效用之得以突破來自恩德斯之脊髓灰質(zhì)炎病毒可在非神經(jīng)組織細(xì)胞培養(yǎng)中繁殖的 研究 ，三價死的之沙克脊髓灰質(zhì)炎疫苗是使用生長于獼猴腎臟細(xì)胞培養(yǎng)中之病毒制備，于1955年取得許可證，此疫苗立即面臨三個問題：即病毒不活化作用不完全、免疫效價具高度變異性及希爾曼等人發(fā)現(xiàn)一種新的先天性獼猴多瘤病毒(polyomavirus,SV40)污染，在此之前科學(xué)家無法偵測到該病毒，同時發(fā)現(xiàn)SV40病毒能對抗脊髓灰質(zhì)炎疫苗中福馬林的完全不活化作用。
SV40病毒是由于希爾曼等人使用取自獼猴的腎臟進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)時發(fā)現(xiàn)，這些獼猴并未被當(dāng)時隨處皆有的先天性病毒感染，于是他們選擇并引介非洲Cercopithecus猴來避開此問題，發(fā)現(xiàn)由此種猴子得來之腎臟細(xì)胞十分容易讓病毒復(fù)制并產(chǎn)生細(xì)胞病理改變，使得 研究 人員可以偵測到目前尚未能發(fā)現(xiàn)到的病原，特別的是，使用此種細(xì)胞可以讓工作人員偵測到SV40，后來發(fā)現(xiàn)此種病毒會使剛出生的倉鼠產(chǎn)生癌癥。
當(dāng)最終產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)有少量存活的SV40病毒時，大大中斷這種死的脊髓灰質(zhì)炎疫苗的制造，然而，如以無先天性病毒的Cercopithecus猴腎臟細(xì)胞來取代，此問題就很快地獲得解決，努力克服高度變異之效價使希爾曼等人發(fā)展出一種純化具有精確標(biāo)準(zhǔn)化效價之脊髓灰質(zhì)炎疫苗(Purivax)，此產(chǎn)品于1960年獲得許可證，但是最終因為商業(yè)上的理由而停產(chǎn)。
口服沙賓脊髓灰質(zhì)炎活疫苗是基于使用非神經(jīng)性脊髓灰質(zhì)炎病毒[株]制成，在1960年得到許可證，此種疫苗仍然碰到SV40病毒污染的麻煩，但是就死疫苗而言，使用Cercopithecus猴腎臟培養(yǎng)則輕易解決了這個問題，至今活疫苗仍然保留微量的神經(jīng)毒性，但極少引起疫苗接種者或與之接觸者之脊髓灰質(zhì)炎，盡管如此，活性脊髓灰質(zhì)炎疫苗是預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎及根除全球性脊髓灰質(zhì)炎病毒的典范。
八、預(yù)防小兒疾病的活疫苗
1957年時希爾曼等人體認(rèn)到小兒用減毒活疫苗如麻疹、腮腺炎、德國麻疹、水痘及其混合疫苗具有未來發(fā)展的可能性，即使那時仍然只是個理論上的夢想，然而此觀念的重要性卻對許多小兒病毒性疾病提出簡單的解決方法。
個別小兒活病毒疫苗之 研究 與發(fā)展面臨許多障礙，通常面臨相同問題，其中的障礙為如何發(fā)展制造出大量不同代數(shù)且具商業(yè)品質(zhì)之合格疫苗，以這些疫苗進(jìn)行臨床試驗找出可接受之毒性且具適當(dāng)效價的代數(shù)，通常由最高代數(shù)、最小毒性開始往回追溯，由于沒有動物模式而且沒有減毒標(biāo)記，因此所有試驗必須在自愿之兒童身上進(jìn)行，詳細(xì)臨床觀察及運(yùn)用判斷力是主要的指引方針，每一種候選疫苗的有效性是以兩次安慰劑控制之效價試驗來證實，每一種疫苗的安全性確認(rèn)通常以10至20,000位受試兒童及與他們接觸者進(jìn)行測試，適當(dāng)?shù)囊呙绫仨毺峁╅L期保護(hù)作用，混合疫苗里的個別疫苗須要調(diào)整劑量以維持與單獨(dú)給予時所產(chǎn)生之最佳免疫反應(yīng)相同，最后，所有疫苗必須在儲藏及供銷時保持安定，每一種活性病毒疫苗都有個別的問題及解決方法，以下將會討論到。
九、麻疹疫苗
制備麻疹疫苗重要的是去除在雞蛋里（提供細(xì)胞培養(yǎng)所需之組織）遍布的鳥類白血病病毒污染，由于有科學(xué)家培育出無白血病的雞只而解決了此問題，而原始恩德斯的EdmonstonB麻疹病毒對于兒童的毒性太大，但如果于開始時同時給與麻疹免疫球蛋白就可以減少其毒性，更好的解決方法是希爾曼等人研發(fā)出進(jìn)一步減毒之Moraten[株]的麻疹病毒，無須使用免疫球蛋白，但必須證明改良之Moraten病毒亞其高度有效性及安全性與原始病毒相同。
十、腮腺炎疫苗
希爾曼實驗室發(fā)現(xiàn)JerylLynn腮腺炎病毒[株]分離物并加以減毒，得到一種非常適用之無神經(jīng)毒性且具高度免疫生成性的疫苗。
十一、抗肝炎疫苗的發(fā)現(xiàn)及發(fā)展
希爾曼實驗室于1960年代早期展開大型實驗室及田野 研究 想要找出引起A型及B型肝炎之病毒。
1、A型肝炎病毒及疫苗
1973年希爾曼等人發(fā)表早期在狨(marmosets)這種動物體內(nèi)分離出A型肝炎病毒之CR326病毒[株]，最近發(fā)現(xiàn)鄧哈特(FreidrichDeinhardt)從前在狨身上分離出的GB病毒是黃病毒屬(Flavivirus)，而非A型肝炎病毒，GB病毒的發(fā)現(xiàn)具有特殊意義，因為比C型肝炎黃病毒屬的發(fā)現(xiàn)要早，由于希爾曼實驗室對A型肝炎病毒及A型肝炎特性完整的 研究 ，使得科學(xué)家可能寫下傳染性肝炎新的一章，1978年希爾曼等人發(fā)展及報告一種具高度保護(hù)性福馬林處理之病毒疫苗，使用由受感染的狨肝臟純化出的病毒制造，1979年希爾曼實驗室的一個突破性發(fā)現(xiàn)：A型肝炎病毒可在細(xì)胞培養(yǎng)中繁殖，打開了制造人用疫苗之大門，此種殺死病毒疫苗（依據(jù)1978年狨肝臟原型制造程序制造）在控制之田野 研究 中證明極為安全并具保護(hù)性，該疫苗于1994年取得許可證，如今已在世界許多地區(qū)進(jìn)行例行接種，該實驗室也繼續(xù)追求肝臟病毒疫苗的長期發(fā)展。
2、B型肝炎病毒疫苗
由血漿制成之B型肝炎疫苗
1965年布倫博格及普林斯(BlumbergandPrince)發(fā)現(xiàn)人類B型肝炎病毒帶原者血液內(nèi)存有該病毒的表面抗原，于是開啟發(fā)展B型肝炎疫苗之大門，由資料幾乎是零開始，希爾曼實驗室于1968年使用由人類帶原者血漿純化得來之表面抗原，作為B型肝炎候選疫苗，并探討其純化、生產(chǎn)、不活化、安全性及有效性，結(jié)果所有過程皆成功。B型肝炎病毒不會在體外繁殖，因此在每一個多重不活化步驟以替代病毒之不活化作用的檢驗，來作為疫苗安全性的保證，免除遭受存在于人類血液中B型肝炎病毒及其它所有可能微生物種類的感染。此疫苗的高度有效保護(hù)性已經(jīng)得到證明，首先在黑猩猩之病毒攻擊 研究 ，接著在1980年進(jìn)行人體控制臨床試驗，此疫苗證明不但安全而且具有高度保護(hù)性，最后于1981年獲得許可證供一般人接種使用，此時已經(jīng)是希爾曼等人首先展開大規(guī)模 研究 后的13年了。
十二、重組表現(xiàn)疫苗
此時合格之人體帶原者血漿的供應(yīng)開始無法符合市場的需求，1975年希爾曼與加州大學(xué)及華盛頓大學(xué)的盧特博士(Dr.Rutter)與霍爾博士(Dr.Holl)合作發(fā)展出一種基因重組表現(xiàn)系統(tǒng)來生產(chǎn)B型肝炎抗原，于酵母菌中進(jìn)行之基因重組表現(xiàn)達(dá)到，而希爾曼實驗室卻得到最佳之收獲及表現(xiàn)作用，純化之重組抗原取代了血漿制造疫苗之抗原，且所制造出的產(chǎn)品與血漿制劑同樣效果，基因重組B型肝炎疫苗于1986年取得許可證，這是首度開始重組 研究 11年后的事，這兩種16B型肝炎疫苗代表著世界上第一種病毒次單元疫苗，第一種得到許可證預(yù)防人類癌癥之疫苗，及第一種基因重組表現(xiàn)之疫苗，此種疫苗由于受到世界衛(wèi)生組織之激勵與推廣，如今正推展對超過100個國家的所有嬰兒進(jìn)行例行性免疫接種。
十三、現(xiàn)代時期及未來疫苗
目前疫苗學(xué)（至少對病毒性疫苗而言）內(nèi)容十分復(fù)雜，并大部分朝向發(fā)展次單元疫苗而努力。目前次單元疫苗都在相同基礎(chǔ)上研發(fā)，被認(rèn)為是重組次單元B型肝炎疫苗技術(shù)的延伸，這是一開始企圖研發(fā)抗愛滋病疫苗時就努力追求的，目前除萊姆疫苗(Lymevaccine)外，沒有其它重組疫苗得到許可證（B型肝炎疫苗除外），對于全細(xì)胞活的及死病毒及細(xì)菌疫苗也應(yīng)繼續(xù)加以探究，最近惠氏(WyethLederleLaboratories)取得制造輪狀病毒活疫苗的許可證是個例子。
現(xiàn)代時期人們正急切地祈求科學(xué)家發(fā)展新疫苗來控制20種以上的疾病，特別是結(jié)核病、瘧疾、C型肝炎及艾滋病，由1985年開始直到今日所研發(fā)新疫苗之前瞻性表現(xiàn)十分貧瘠，而且充滿著「隨意承諾」的意味，且極少成功。
現(xiàn)今真正的問題在于何者主導(dǎo)未來？對于免疫反應(yīng)中細(xì)胞調(diào)控及體液作用機(jī)制重要性之遲來認(rèn)知，開啟了疫苗 研究 的嶄新時期，所得之報酬將遠(yuǎn)超過過去所見，此一新時代的展望對界定及了解免疫功能方面獲得驚人的進(jìn)展，體液及細(xì)胞調(diào)控免疫性兩者之必要作用已經(jīng)清楚建立，且在許多文獻(xiàn)中都已呈現(xiàn)。
新疫苗依賴適當(dāng)抗原及抗原決定基之監(jiān)定，重要的是，它們必須依據(jù)「何物」呈現(xiàn)給免疫系統(tǒng)及如何呈現(xiàn)，在當(dāng)今這個時期，大部分情況正好相反，有關(guān)抗原呈現(xiàn)技術(shù)極為進(jìn)步，而以何物呈現(xiàn)的知識卻很貧乏，以何物來呈現(xiàn)是疫苗（如抗愛滋病疫苗）的主要課題，直到獲得更簡單且更有效的抗原及抗原決定基發(fā)現(xiàn)與監(jiān)定之方法學(xué)方可解決。
如何呈現(xiàn)的問題已經(jīng)有新穎且讓人興奮的可能性出現(xiàn)，所有事件的核心在于重組B型肝炎疫苗所使用之突破性技術(shù)后，分子遺傳學(xué)持續(xù)不斷地發(fā)展出真核細(xì)胞之表現(xiàn)，再加上活的重組微生物及DNA載體可能提供之無窮希望，抗原在轉(zhuǎn)感樹突細(xì)胞的內(nèi)生性之表現(xiàn)及呈現(xiàn)，使發(fā)展疫苗用以預(yù)防感染及治療持續(xù)性傳染病及癌癥的機(jī)會大增，對于發(fā)展中國家眾多人口需要廉價及容易施用的疫苗而言，轉(zhuǎn)殖植物組織則可提供一個可能之解決方案，以改良之合成化學(xué)、制造適當(dāng)線性排列組合之抗原及抗原決定基或在支架上排列成多序列，在將來也可能找出重要功用。
20世紀(jì)時所發(fā)展出之知識平臺已經(jīng)開拓成熟，并期望在21世紀(jì)初期成功，因此我們沒有理由不樂觀，同時期待成果一定會出現(xiàn)。
第二節(jié) 疫苗定義及分類
一、疫苗的概念
疫苗，是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。
二、疫苗的分類
疫苗分為兩類。
1、是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫 規(guī)劃 確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫 規(guī)劃 時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。
2、疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。
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