第一節(jié) 上游 行業(yè) 發(fā)展?fàn)顩r 分析
鴉膽子油乳是以鴉膽子仁石油醚提取物為原料，以精制大豆磷脂為乳化劑制成的水包油型乳劑。鴉膽子種仁含油56.23％，油中不皂化物占1.36％、皂化物92.47％。
鴉膽子又名老鴉膽為苦木科植物鴉膽子的干燥成熟果實(shí)川，是一種常中藥，主要分布在福建、云南、臺(tái)灣、廣東等地。鴉膽子味苦性寒，苦能燥濕，寒能清熱，故有清熱燥濕之功，且效力較強(qiáng)，常用于濕熱痢，泄瀉等癥。
大豆磷脂是一種混合磷脂，它是由磷脂酰膽堿（卵磷脂，簡(jiǎn)稱PC，高等級(jí)為PPC）、磷脂酰乙醇胺（腦磷脂，簡(jiǎn)稱PE）、磷脂酰肌醇（肌醇磷脂，簡(jiǎn)稱PI）、磷脂酰絲胺酸（絲胺酸磷脂，簡(jiǎn)稱PS）等成分組成，其中最典型的是前三種。是人體細(xì)胞（細(xì)胞膜、核膜、質(zhì)體膜）的基本成分，并對(duì)神經(jīng)、生殖、激素等功有重要關(guān)系，具有很高營(yíng)養(yǎng)價(jià)值和醫(yī)用價(jià)值。
大豆磷脂作為一種純天然的機(jī)能性保健食品，其卓越的保健功能 遠(yuǎn)非一般大豆制品所能替代，但是由于技術(shù)和工藝上的問題以及昂貴 的成本，人們還不能大量萃取大豆磷脂。直到20世紀(jì)70年代末，美國(guó)、加拿大等少數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家才逐步解決了技術(shù)問題，開始大量生產(chǎn)大豆磷 脂。近幾年來，國(guó)內(nèi)對(duì)保健品不斷開發(fā)和 研究 ，也取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。
第二節(jié) 下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況 分析
鴉膽子油乳的目標(biāo)市場(chǎng)為肺癌、消化道實(shí)體腫瘤患者。消費(fèi)水平和疾病狀況直接決定了醫(yī)藥的消費(fèi)。
鴉膽子油乳注射液購(gòu)買群體一般由患者、處方醫(yī)生、患者親屬等組成，他們的行為對(duì)購(gòu)買行為的完成發(fā)揮著不同的作用。鴉膽子油乳注射液的消費(fèi)不同于其它商品，購(gòu)買者不一定是最終使用者，最終使用者(患者)往往要遵從處方醫(yī)生的決定。最終用戶是三甲以上醫(yī)院、腫瘤醫(yī)院、以及有能力治療該疾病的各種醫(yī)療機(jī)構(gòu)。而在醫(yī)院主要是放療科與腦外科用量最大。
在2006年，全國(guó)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)308969所，其中醫(yī)院19246所，衛(wèi)生院40791所，醫(yī)院的床位數(shù)達(dá)到了3511779張，而衛(wèi)生院床位數(shù)也達(dá)到了710308張。
2007年末，全國(guó)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)29.9萬個(gè)，比上年減少1.0萬個(gè)。注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（不含村衛(wèi)生室）29.0萬個(gè)，其中：醫(yī)院19847個(gè)，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）2.7萬個(gè)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院4.0萬個(gè)。與上年比較，醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站） 、婦幼保健院（所、站）、門診部數(shù)有所增加；診所（衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、護(hù)理站）數(shù)減少1.5萬個(gè)，導(dǎo)致衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)減少。
2007年全國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用達(dá)10966億元，人均衛(wèi)生費(fèi)用828元，衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP比重為4.81%。與2006年比較，衛(wèi)生總費(fèi)用增加1123億元（未扣除物價(jià)因素影響，下同），人均衛(wèi)生費(fèi)用增加79元，衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP比重增加0.14個(gè)百分點(diǎn)。據(jù)衛(wèi)生部門綜合醫(yī)院統(tǒng)計(jì)，2007年門診病人人均醫(yī)療費(fèi)用135.8元，比上年增加7.1元（按當(dāng)年價(jià)格計(jì)算，下同），增長(zhǎng)5.5%；住院病人人均醫(yī)療費(fèi)用4964.4元，比上年增加295.5元，增長(zhǎng)6.3%。上漲原因是2007年全國(guó)價(jià)格總水平漲幅較大?？鄢齼r(jià)格影響因素，門診病人人均醫(yī)療費(fèi)用增加0.6元，增長(zhǎng)0.5%；住院病人人均醫(yī)療費(fèi)用增加57.2元，上漲1.2%。
2003年以來，門診和住院病人醫(yī)療費(fèi)用漲幅呈下降趨勢(shì)，2006年門診費(fèi)用與上年基本持平，住院費(fèi)用負(fù)增長(zhǎng)。由于2007年價(jià)格總水平漲幅較大，病人醫(yī)藥費(fèi)用也在上漲。醫(yī)院門診病人人均醫(yī)療費(fèi)128.7元，比上年增加2.8元（當(dāng)年價(jià)格，下同），上漲2.2％；住院病人人均住院費(fèi)用4874.8元，比上年增加355.9元，上漲7.9％?？鄢飪r(jià)影響因素，人均門診費(fèi)用減少2.9元，下降2.3％;人均住院費(fèi)用增加141.5元，上漲3.1％。
2007年，部、省、地級(jí)市、縣級(jí)市和縣屬醫(yī)院人均門診費(fèi)用比上年分別增加13.5元、7.6元、0.8元、0.4元和1.3元（當(dāng)年價(jià)格，下同），分別上漲5.4％、4.0％、0.6％、0.4％、1.5％;人均住院費(fèi)用比上年分別增加358元、6元、401元、259元、138元，分別上漲2.9％、0.1％、7.2％、7.6％和6.1％?？鄢齼r(jià)格影響因素，部屬醫(yī)院人均門診費(fèi)用上漲0.7％，省、地級(jí)市、縣級(jí)市和縣屬醫(yī)院分別下降0.6％、3.8％、4.0％、2.9％;部、省屬醫(yī)院人均住院費(fèi)用分別下降1.6％、4.3％，地級(jí)市、縣級(jí)市和縣屬醫(yī)院分別上漲2.8％、2.9％、1.5％。
2003年以來，藥費(fèi)占醫(yī)療費(fèi)用比重呈下降趨勢(shì)。門診病人藥費(fèi)比重由2003年的55.6％下降到2007年的50.8％，住院病人由44.3％下降到42.3％。門診病人藥費(fèi)比重高于住院病人，但藥費(fèi)比重下降較住院病人明顯。不同級(jí)別的醫(yī)院，門診和住院藥費(fèi)比重均有不同程度下降。
第三節(jié) 產(chǎn)品技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀
我國(guó)于1978年開始研制鴉膽子油靜脈乳劑并用于治療各種惡性腫瘤。目前，鴉膽子油乳注射液技術(shù)已比較成熟，在我國(guó)臨床上已經(jīng)廣泛應(yīng)用，但我國(guó)鴉膽子油乳注射液技術(shù)還處于發(fā)展過程中，有些問題還有待解決。比如，毒副作用的 研究 、使用指南或規(guī)范等。當(dāng)前在國(guó)外以及國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)及專業(yè)資料還沒有現(xiàn)成的鴉膽子油乳注射液使用指南或規(guī)范。
第四節(jié) 產(chǎn)品工藝特點(diǎn)或流程
鴉膽子油乳注射液為精制鴉膽子油、乳化劑與甘油經(jīng)高速組織搗碎機(jī)，充分?jǐn)嚢杈鶆蚝?，制成的乳白色均勻乳狀液?/p>
鴉膽子油乳注射液每100ml乳劑中含有純鴉膽子油5～20g、藥用可接受的乳化劑0.75～2.5g、及與人體等滲劑量藥用可接受的等滲劑,余量為水。主要制備特點(diǎn)是將油相成分和水相分別溶解,在制劑過程中盡可能杜絕雜質(zhì)的產(chǎn)生,一定的溫度下乳化制成初乳,再進(jìn)行均質(zhì),至乳劑顆粒粒徑達(dá)到50～300nm。這種方法制備的鴉膽子油乳注射液正以商品名安體康注射液申報(bào)新藥,這種鴉膽子油乳注射液可以確保制劑可以直接靜脈滴注,并提高用藥的安全劑量,充分發(fā)揮注射用乳劑的定向分布與淋巴系統(tǒng)指向作用,進(jìn)而充分發(fā)揮其對(duì)癌癥的治療作用。
鴉膽子與鴉膽子油乳注射液在臨床的許多方面都起著非常重要的作用，為了更好地控制產(chǎn)品的質(zhì)量，確定以油酸為對(duì)照品，采用薄層色譜法對(duì)中藥鴉膽子進(jìn)行了定性鑒別;采用氣相色譜法，建立了鴉膽子和鴉膽子油乳注射液中油酸和亞油酸含量的測(cè)定方法。建立了鴉膽子和鴉膽子油乳注射液的指紋圖譜，為有效控制鴉膽子和鴉膽子油乳注射液的質(zhì)量提供了方法。
第五節(jié) 國(guó)內(nèi)外技術(shù)未來發(fā)展趨勢(shì) 分析
目前鴉膽子應(yīng)用于臨床多個(gè)科室的腫瘤病人,發(fā)揮著多種治療作用,隨著醫(yī)學(xué)發(fā)展,還會(huì)有更多更新的應(yīng)用領(lǐng)域,但在臨床常規(guī)治療中,應(yīng)重視循證醫(yī)學(xué),重視經(jīng)濟(jì)效益,節(jié)約資源,謹(jǐn)慎用藥。
未來鴉膽子油乳注射技術(shù)會(huì)向制備工藝簡(jiǎn)單化、成本低、毒副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的趨勢(shì)發(fā)展。
免責(zé)申明：本文僅為中經(jīng)縱橫 市場(chǎng) 研究 觀點(diǎn)，不代表其他任何投資依據(jù)或執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)行為。如有其他問題，敬請(qǐng)來電垂詢：4008099707。特此說明。