第一節(jié)  上游 行業(yè) 發(fā)展?fàn)顩r 分析

薄膜包衣預(yù)混輔料上游是羥丙甲纖維素、羥丙基纖維素（HPC）、乙基纖維素、PVAP等高分子聚合物，同時(shí)還有聚乙二醇、丙二醇、檸檬酸三乙酯等穩(wěn)定劑、增塑劑材料。

高分子聚合物是高分子材料的別稱，是以高分子化合物為主要組分的有機(jī)材料。高分子化合物是指相對(duì)分子質(zhì)量很大的化合物，其相對(duì)分子質(zhì)量一般在5000以上，有的甚至高達(dá)幾百萬(wàn)。高分子化合物由低分子化合物通過(guò)聚合反應(yīng)獲得。組成高分子化合物的低分子化合物稱作單體。高分子化合物中的原子連接成很長(zhǎng)的線狀分子時(shí)，叫線型高分子（如聚乙烯的分子）。這種高分子在加熱時(shí)可以熔融，在適當(dāng)?shù)娜軇┲锌梢匀芙?。高分子化合物中的原子連接成線狀但帶有較長(zhǎng)分支時(shí)，也可以在加熱時(shí)熔融，在適當(dāng)溶劑中溶解。如果高分子化合物中的原子連接成網(wǎng)狀時(shí)，這種高分子由于一般都不是平面結(jié)構(gòu)而是立體結(jié)構(gòu)，所以也叫體型高分子。體型高分子加熱時(shí)不能熔融，只能變軟；不能在任何溶劑中溶解，只能在某些溶劑中溶脹。

HEMC為多用途的藥用輔料，可作為增稠劑、分散劑、乳化劑和成膜劑等。在藥物片劑中作薄膜包衣、粘合劑，可顯著提高藥物的溶出度，并可增強(qiáng)片劑的防水性。還可作混懸劑、眼用制劑、緩控釋劑骨架和漂浮片等。HPMC與其他合成聚合物和膠狀藥物結(jié)合，以阻止水和乙醇從透明水膠狀藥物中分離出來(lái)，并改善保水性。

HPC主要用作粘結(jié)劑，如作為片劑、粒劑、細(xì)粒料的粘結(jié)劑。也可用作片劑的薄膜包衣材料。HPC具有優(yōu)良的成膜性，所得膜堅(jiān)韌并有彈性，可與增塑劑一比高低，通過(guò)與別的抗?jié)裢磕┗煊茫蛇M(jìn)一步改善膜的性能。

低取代羥丙基纖維素（L-HPC）主要作片劑崩解劑和粘合劑，用低取代羥丙基纖維素（L-HPC）作粘合劑、崩解劑的特點(diǎn)是：容易壓制成型，適用性較強(qiáng)，特別是不易成型、塑性和脆性大的片子，加入低取代羥丙基纖維素（L-HPC）就能提高片劑的硬度和外觀的光亮度還能使片劑崩解迅速，即使片子的硬度達(dá)到13kg不碎，崩解也只需十幾分鐘，提高片子內(nèi)在質(zhì)量，并提高療效；用低取代羥丙基纖維素（L-HPC）制得的片劑長(zhǎng)期保存崩解度不受影響。

聚乙二醇系列產(chǎn)品可用于藥劑。相對(duì)分子量較低的聚乙二醇可用作溶劑、助溶劑、o/w型乳化劑和穩(wěn)定劑，用于制作水泥懸劑、乳劑、注射劑等，也用作水溶性軟膏基質(zhì)和栓劑基質(zhì)，相對(duì)分子量高的固體蠟狀聚乙二醇常用于增加低分子量液體 PEG 的粘度和成固性，以及外償其他藥物；對(duì)于水中不易溶解的藥物，本品可作固體分散劑的載體，以達(dá)到固體分散目的，PEG4000、PEG6000是良好的包衣材料，親水拋光材料、膜材和囊材、增塑劑、潤(rùn)滑劑和滴丸基質(zhì)，用于制備片劑、丸劑、膠囊劑、微囊劑等。

丙二醇是不飽和聚酯、環(huán)氧樹脂、聚氨酯樹脂的的重要原料，這方面的用量約占丙二醇總消費(fèi)量的45%左右，這種不飽和聚酯大量用于表面涂料和增強(qiáng)塑料。丙二醇的粘性和吸濕性好，并且無(wú)毒，因而在食品、醫(yī)藥和化妝品工業(yè)中廣泛用作吸濕劑、抗凍劑、潤(rùn)滑劑和溶劑。在食品工業(yè)中，丙二醇和脂肪酸反應(yīng)生成丙二醇脂肪酸酯，主要用作食品乳化劑；丙二醇是調(diào)味品和色素的優(yōu)良溶劑。丙二醇在醫(yī)藥工業(yè)中常用作制造各類軟膏、油膏的溶劑、軟化劑和賦形劑等，由于丙二醇與各類香料具有較好互溶性，因而也用作化妝品的溶劑和軟化劑等等。丙二醇還用作煙草增濕劑、防霉劑，食品加工設(shè)備潤(rùn)滑油和食品標(biāo)記油墨的溶劑。丙二醇的水溶液是有效的抗凍劑。

檸檬酸三乙酯，為無(wú)毒增塑劑，具有溶解性強(qiáng)，耐油性、耐光性好，并有抗霉性，主要用作聚氯乙烯、纖維素樹脂和乙烯基樹脂及合成橡膠等的增塑劑。特別適用于涂料、醫(yī)用塑料。

第二節(jié)  下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況 分析

包衣預(yù)混輔料廣泛應(yīng)用在藥品的片劑、丸劑、顆粒劑的普通包衣、腸溶包衣、緩控釋包衣等。

2008年1-12月全國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值為7903.87億元，同比增長(zhǎng)25.16%，增幅較快，但是，我們也看到醫(yī)藥業(yè)的總產(chǎn)值很大一部分是由外資及港澳臺(tái)企業(yè)創(chuàng)造的，1-12月外資及港澳臺(tái)企業(yè)醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值為2033.36億元，同比增長(zhǎng)23.38%，高于國(guó)有企業(yè)8個(gè)百分點(diǎn)，而國(guó)有企業(yè)醫(yī)藥制造業(yè)的工業(yè)總產(chǎn)值為452.39億元。此外，我國(guó)的私營(yíng)企業(yè)、股份制企業(yè)的醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值較高，分別為1747.82億元和1412.14億元，分別同比增長(zhǎng)33.62%和21.03%，保持著較高的增長(zhǎng)速度，其他類型的企業(yè)的醫(yī)藥制造業(yè)的產(chǎn)值相對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)來(lái)說(shuō)較高，達(dá)到了2014.33億元，同比增長(zhǎng)23.38%，均保持穩(wěn)定的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

2008年1-12月，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)累計(jì)固定資產(chǎn)投資額為1061.91億元，同比增長(zhǎng)25.90%，增幅比上年同期上升了15.70個(gè)百分點(diǎn)，增幅比同期制造業(yè)投資總額增速低4.70個(gè)百分點(diǎn)。醫(yī)藥制造業(yè)累計(jì)固定資產(chǎn)投資額占制造業(yè)固定資產(chǎn)投資額的比重為2.29%，占比比上年同期下降了0.07個(gè)百分點(diǎn)。

2008年1-12月，我國(guó)累計(jì)生產(chǎn)化學(xué)原料藥228.53萬(wàn)噸，同比增長(zhǎng)0.85%，增幅比上年同期下降了15.05個(gè)百分點(diǎn)。2008年1-12月，我國(guó)抗菌素（制劑除外）累計(jì)出口量為80463噸，同比增長(zhǎng)-4.1%，增速比上年同期下降了11.5個(gè)百分點(diǎn)；累計(jì)出口額為236417.9萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)13.6%，增速比上年同期下降了24.8個(gè)百分點(diǎn)；出口單價(jià)為29382.19美元/噸，比上年同期增加了4536.60美元/噸。2008年1-12月，我國(guó)抗菌素（制劑除外）累計(jì)進(jìn)口量為1104噸，同比增長(zhǎng)-14.1%，增速比上年同期下降了1.5個(gè)百分點(diǎn)；累計(jì)進(jìn)口額為35123.2萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)17.9%，增速比上年同期下降了17.5個(gè)百分點(diǎn)；進(jìn)口單價(jià)為318144.93美元/噸，比上年同期增加了93293.48美元/噸。

2008年1-12月，我國(guó)累計(jì)生產(chǎn)中成藥127.26萬(wàn)噸，同比增長(zhǎng)18.72%，增幅比上年同期上升了4.26個(gè)百分點(diǎn)。2008年1-12月，我國(guó)中式成藥累計(jì)出口量為13180 噸，同比增長(zhǎng)-1.7%，增速比上年同期下降了8.6個(gè)百分點(diǎn)；累計(jì)出口額為17435.1萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)11.9%，增速比上年同期下降了1.4個(gè)百分點(diǎn)。

2008年1-12月我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)各 行業(yè) 銷售收入

薄膜包衣是一種新型的包衣技術(shù)，指在片芯外包上比較穩(wěn)定的薄層高分子衣膜。由于成膜劑和多數(shù)輔助添加劑都是理化性能優(yōu)異的高分子材料，使得包成的薄膜衣片不但能防潮、避光、掩味、耐磨，而且不易霉變，容易崩解，大大提高了藥物的溶出度、生物利用度和藥物有效期，大大擴(kuò)大了藥物可銷售的國(guó)家和地域，有力地促進(jìn)了藥物出口，特別是中成藥。

薄膜包衣有眾多的材料可供選擇，通過(guò)包衣處方的設(shè)計(jì)可制成不同特點(diǎn)的薄膜衣，以改變藥芯的釋藥位置和藥物的釋放特性?，F(xiàn)在除胃溶膜、腸溶膜外，還有口溶膜（含片）、緩釋膜、控釋膜、復(fù)合膜（除藥芯外，膜中還含有另外主藥）以及最新型的多層膜、微孔膜、滲透泵包衣、靶向給藥包衣，這使得藥效大大提高。

現(xiàn)在薄膜包衣不但已廣泛用于中西藥片劑、丸劑，而且也用于小片劑（Minitablet）、小丸劑（Pellet）、顆粒劑、軟硬膠囊甚至藥物粉末，成膜材料還可直接用于膜劑（如避孕膜、即膜中含主藥而無(wú)藥芯）、混懸劑以及疏水藥物分散劑等。

隨著實(shí)施GMP的步伐加快，國(guó)內(nèi)薄膜包衣技術(shù)的應(yīng)用正處在一個(gè)加速的進(jìn)程，薄膜包衣的市場(chǎng)前景十分廣闊，包衣材料和包衣技術(shù)的完善提高創(chuàng)新也勢(shì)在必行。

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