第一節(jié) 去氫孕酮 行業(yè) 投資機會 分析

一、政策支持情況 分析

1、藥品管理法

2001年2月28日全國人大常委會修改，該法規(guī)定：

在我國境內從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人，必須遵守本法；在我國開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》，憑《藥品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊；《藥品生產(chǎn)許可證》應當標明有效期和生產(chǎn)范圍，到期重新審查發(fā)證；藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)；藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的要求進行認證（GMP認證），認證合格發(fā)給認證證書。

2、藥品注冊管理辦法

2007年7月10日國家食品藥品監(jiān)督管理局修訂，該管理辦法規(guī)定：

藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品需要向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出注冊申請；藥品注冊申請分新藥申請、仿制藥申請、進口藥品申請及其補充申請和再注冊申請；

新藥需經(jīng)過臨床前 研究 ，I、II、III、IV期臨床試驗及相關生產(chǎn)審批程序后取得藥品批準文號進行生產(chǎn)；國家對批準生產(chǎn)的新藥可按照相關規(guī)定設立5年以內的監(jiān)測期，在監(jiān)測期內的新藥不批準其他企業(yè)生產(chǎn)和進口；除特殊規(guī)定需臨床試驗外，部分仿制藥可直接進行生產(chǎn)批件申請；藥品批準文號的有效期為5年，有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)的應當在有效期屆滿前6個月申請再注冊。

3、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法

2004年5月28日國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布，該管理辦法規(guī)定：

國家對醫(yī)藥 行業(yè) （包括生物制藥 行業(yè) ）采取 行業(yè) 許可和產(chǎn)品許可制度；藥品生產(chǎn)企業(yè)必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》方可從事藥品生產(chǎn)活動，取得生產(chǎn)批準文號的藥品方可進行生產(chǎn)和銷售；藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國家藥品監(jiān)督管理局制定的《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（GMP）組織生產(chǎn)。

二、技術獲得情況 分析

我國良好的政策環(huán)境和相對平穩(wěn)的宏觀經(jīng)濟形勢為去氫孕酮技術創(chuàng)新和推廣應用提供了優(yōu)越的市場機會和發(fā)展空間。雖然我國本土企業(yè)起步較晚，但目前正在努力追趕并取得了可喜的進步，隨著我國經(jīng)濟的發(fā)展和社會的進步，以及人民生活水平的提高，我國去氫孕酮市場會進一步擴大，這也為相關企業(yè)技術的改進提供了良好的市場環(huán)境。目前我國新技術的獲得還是以從國外吸收引進為主。

三、市場機會 分析

據(jù)預測，中國將是全球荷爾蒙需求增長最快的國家之一，到2005年和2010年其年銷售額將分別達到8.7億美元和15.1億美元，分別是其2000年銷售額的1.89倍和3.28倍。我國甾體藥物產(chǎn)業(yè)與國外先進水平差距還較大，甾體藥物的結構提升仍有巨大的空間。

第二節(jié) 去氫孕酮 行業(yè) 投資進入風險 分析

一、進入壁壘 分析

1、市場進入壁壘

1）市場進入壁壘

（1）規(guī)模經(jīng)濟

去氫孕酮 行業(yè) 的新進入者必須以較大規(guī)模生產(chǎn)的方式進入市場，否則將不得不面對成本劣勢的現(xiàn)實。

（2）產(chǎn)品差異化

消費者對市場中原有品牌的認同會迫使新進入者不得不花費巨資來克服消費者的品牌忠誠度所帶來的不利影響。而對于一個新進入者來說，這一塊可能完全是一個空白。

（3）資金需求

當進入的 行業(yè) 需要大量的資金時，會對新進入者構成相當?shù)恼系K，尤其是在廣告和研發(fā)等方面的有去無回投資，需要新進入者有足夠的勇氣。同時資金實力還會對顧客的信任、渠道的信心等方面構成很大的影響。

（4）與規(guī)模無關的成本劣勢

原有企業(yè)通過經(jīng)驗的積累、勞動力學習曲線等方式所形成新進入者所不具備的成本優(yōu)勢。同時構成與規(guī)模無關的成本劣勢的因素還包括專利權、政府補貼以及由于通貨膨脹或匯率變化所形成的設備初置價格上漲等情況。經(jīng)驗曲線類似于學習曲線，對于這個 行業(yè) 的先進入者來說，他們在這個 行業(yè) 多年所積累下來的經(jīng)驗更有利于節(jié)約成本，而新進入者由于缺乏相應的熟練人才，雖然具有一定的后發(fā)優(yōu)勢，但這種后發(fā)優(yōu)勢往往與那些老手比起來就幼稚的多了。所以經(jīng)驗對于這些新加入者來說仍然存在一定的壁壘。

（5）獲得經(jīng)銷渠道

新進入者除了需要將產(chǎn)品生產(chǎn)出來以外，還必須構建通往消費者的渠道。在這方面新進入者往往存在一定劣勢，比方說他們往往很難獲得經(jīng)銷商的信任，而必須支付更昂貴的代價。

（6）政府政策

在很多國家政府往往構成了對某些 行業(yè) 的最大障礙，通過核發(fā)執(zhí)照、原材料管制等方式人為限制了資源的自由流動。

2、可以選擇不同方式進入

先入戰(zhàn)略和跟進戰(zhàn)略是企業(yè)重要的進入和定位策略，這兩種有明顯差異的策略，都既可以為企業(yè)帶來巨大的利潤和發(fā)展前景，也暗藏著相當多的風險，需要付出極大的成本。如何選擇需要企業(yè)認真權衡利弊。企業(yè)要更好地生存和發(fā)展壯大，必須在競爭手段和 市場發(fā)展 上花力氣、做文章。

研究 表明，一般而言，市場先驅者的市場占有率往往勝過后來者。盡管如此，后來者只要采取合適的市場策略，仍有機會取得成功。許多 行業(yè) ，一旦先驅者取得了一定的地位，往往就是堅不可摧的。然而，有時他們卻對市場需求及需求的轉變滿不在乎或無能為力。此時，新手們便可趁機填補市場空缺，或采取革新措施與老手搶奪市場。而此時，占優(yōu)勢地位的先驅者應有所準備：正確估計入侵者的潛力，并給他們設置種種障礙。例如，降低產(chǎn)品價格，減少本 行業(yè) 固有的價值，或者干脆壟斷主要的銷售渠道。市場中的成員，不論后來者還是先驅者，在抵制新手時，都要對這一入侵者有全面的了解。同時也要有防御措施、強烈的時間觀念和周密的計劃。

二、主要風險

（一）政策風險

醫(yī)藥 行業(yè) 的產(chǎn)品關系到使用者的生命安全，各國都實施嚴格的監(jiān)管。對醫(yī)藥 行業(yè) 的監(jiān)管固然增加了進入壁壘，有利于現(xiàn)有制藥企業(yè)的規(guī)范化發(fā)展，但同時也會可能加大企業(yè)的經(jīng)營成本。如果監(jiān)管部門提高藥品質量標準和藥品生產(chǎn)環(huán)境標準，發(fā)生諸如延長新藥臨床試驗期、試生產(chǎn)期、增加臨床案例數(shù)，或重新審核生產(chǎn)資格的情況，將使新藥研制的投入增加，或生產(chǎn)改造的投入增加，甚至可能因不及時更新改造而喪失重新獲得生產(chǎn)經(jīng)營的資格，從而對公司的生產(chǎn)經(jīng)營帶來不利影響。

（二）技術風險

技術風險是指隨著科學技術的發(fā)展，生產(chǎn)方式的改變而發(fā)生的風險。對于去氫孕酮 行業(yè) 的技術風險主要包括由于技術要求提高，企業(yè)在短時期內不能提高生產(chǎn)技術，不能最終滿足消費者和市場的更高要求而產(chǎn)生的風險。提高我國的去氫孕酮制造技術，發(fā)展擁有自主知識產(chǎn)權的新型去氫孕酮技術，加快去氫孕酮制造相關工藝技術和生產(chǎn)設備的研發(fā)，打破國外企業(yè)的制約，已成為我國去氫孕酮產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的關鍵。

（三）市場風險

市場風險是主要原材料的價格波動的風險。市場上主要原材料的采購成本波動將直接導致公司上述產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)成本的相應波動，進而影響公司效益。而商品價格是根據(jù)市場的供求關系而決定的，一旦消費者的需求偏好改變，或者有其他企業(yè)的更好的產(chǎn)品而導致產(chǎn)品的消費量下降，企業(yè)不得不采取低價策略時，企業(yè)的利潤會出現(xiàn)下滑。

（四）財務風險

公司經(jīng)營資金主要靠自有資金和銀行貸款解決，銀行貸款在很大程度上受國家宏觀經(jīng)濟政策特別是金融政策等外部因素的制約。因此在公司經(jīng)營規(guī)模逐漸擴大的情況下，不排除由于融資能力的限制出現(xiàn)資金緊張、影響公司經(jīng)營的可能。

2010年國家貸款利率政策的變化，將會影響公司的融資成本。隨著國家從緊貨幣政策的實施，銀行貸款利率的上浮，公司的融資成本將不斷增加，從而有可能影響公司的效益。

第三節(jié) 去氫孕酮 行業(yè) 投資決策依據(jù) 分析

一、 行業(yè) 投資前景

去氫孕酮是臨床應用極廣的甾體孕激素，用于痛經(jīng)、功能性閉經(jīng)、功能性子宮出血、先兆流產(chǎn)或習慣性流產(chǎn)、子宮內膜異位癥等，大劑量可用作長效避孕針。市場空間廣闊，國內有30億的市場空間，投資前景廣闊。

二、 行業(yè) 投資熱點

全球范圍內孕激素已有近50種左右，而我國只能生產(chǎn)孕酮、己酸孕酮、甲孕酮、甲地孕酮、醋酸甲羥孕酮、氯地孕酮、炔諾酮、18-甲基炔諾酮、醋炔醚、妊娠素、米非司酮等10余種。我國的甾體藥物的結構提升仍有巨大的空間。

三、 行業(yè) 投資收益

我國還對部分藥品價格進行限制。國家為了保護患者的利益，對藥品價格實行政府定價與市場調節(jié)價相結合的原則。實行政府定價的藥品，限于列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品及其它生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的少量特殊藥品（包括國家計劃生產(chǎn)供應的精神、麻醉、預防免疫、計劃生育等藥品）；政府定價以外的其它藥品，由經(jīng)營者自主定價。從1997年開始，國家已連續(xù)進行藥品降價。由于藥品價格的限制，原材料價格變動與產(chǎn)品價格變動可能出現(xiàn)不同步的情況，因此一旦原材料價格上漲，而產(chǎn)品銷售價格被降低，將可能導致產(chǎn)品利潤水平的下降，將會嚴重影響公司收益。

四、 行業(yè) 投資區(qū)域

中經(jīng)縱橫推薦新項目投資區(qū)域為長三角和京津等地。由于這些地方焊接材料企業(yè)集中，配套設施完善， 行業(yè) 人才比較充裕，并且下游 行業(yè) 也大多集中在此地。公司落戶這些地方，有利于利用該地區(qū)形成的規(guī)模效應和集約效應，從而使新公司較快的發(fā)展壯大。

第四節(jié) 去氫孕酮 行業(yè) 投資建議

企業(yè)要密切注意國家宏觀經(jīng)濟情況及有關政策、法規(guī)，增強決策層對經(jīng)濟形勢和政策變化的預測和判斷能力，提高管理層的應變能力，根據(jù)政策的調整，及時制定企業(yè)對策，以避免和減少因政策變動而對公司產(chǎn)生的不利影響。

制定支持自主創(chuàng)新的科技政策，建立可依靠的團隊，通過自主創(chuàng)新掌握去氫孕酮產(chǎn)業(yè)的核心技術。盡量減少不計成本的引進和仿制，打破 行業(yè) 壟斷。注重自身技術力量的儲備，加大對于國內外去氫孕酮最新動態(tài)的調研力度，掌握 行業(yè) 進展，依托強大的研發(fā)力量針對市場需求的變化，不斷開發(fā)出新產(chǎn)品以滿足需求。同時加強對于下游應用領域的 研究 ，引領發(fā)展方向，把研發(fā)的主動權牢牢掌握在自己的手中。大力開發(fā)高附加值產(chǎn)品，以填補我國在這一方面的空白，應對市場需求變化，積極調整產(chǎn)品結構，優(yōu)化資源配置，揚長避短，避免無謂的競爭與浪費，推動我國去氫孕酮 行業(yè) 向著更高的層次發(fā)展。

企業(yè)要增強企業(yè)抗御市場風險的能力，降低成本、降低廢品率可以有效抗御原材料漲價和市場競爭；企業(yè)要協(xié)調產(chǎn)、供、銷關系，在提升產(chǎn)量的同時，提高甘草質量，同時，努力創(chuàng)造去氫孕酮制品生產(chǎn)銷售的優(yōu)良環(huán)境，以規(guī)避市場風險。

針對融資能力風險，公司同時進行資產(chǎn)經(jīng)營和資本運營，對公司的存量資產(chǎn)的變現(xiàn)周期較長的部分，通過與銀行簽訂協(xié)議，按比例實行轉讓貸款，保持公司較強的支付能力和業(yè)務運作能力；公司還將開展資本運營，進行低成本擴張，建立擁有獨立知識產(chǎn)權的產(chǎn)品體系，或者以委托加工形式，減少資金的支出數(shù)額，資本運營還可擴大公司規(guī)模，增強融資能力，保持資金的靈活運轉。

免責申明：本文僅為中經(jīng)縱橫 市場 研究 觀點，不代表其他任何投資依據(jù)或執(zhí)行標準等相關行為。如有其他問題，敬請來電垂詢：4008099707。特此說明。