第一節(jié)  政策風(fēng)險

醫(yī)藥 行業(yè) 存在著較高的市場準(zhǔn)入政策性壁壘。藥品的使用直接關(guān)系到人們的生命健康，因此國家在 行業(yè) 準(zhǔn)入、生產(chǎn)經(jīng)營等方面制訂了一系列的法律、法規(guī)，以加強(qiáng)對藥品 行業(yè) 的監(jiān)管。目前，我國對藥品生產(chǎn)和藥品經(jīng)營實(shí)行許可證制度，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》及《藥品注冊批件》，并需擁有藥品GMP車間；藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得《藥品經(jīng)營許可證》等。

國內(nèi)藥用輔料 行業(yè) 在預(yù)混輔料的研發(fā)方面進(jìn)展迅速，但目前關(guān)于這種輔料的監(jiān)管法規(guī)制定比較滯后，國家有關(guān)部門應(yīng)該重視這方面的法規(guī)建設(shè)。由于現(xiàn)在關(guān)于新型藥用輔料申報的管理體制不健全，在一定程度上阻礙了新型藥用輔料的發(fā)展。有關(guān)方面應(yīng)加強(qiáng)對預(yù)混輔料 研究 與生產(chǎn)監(jiān)管，加快相應(yīng)法規(guī)的制定和輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修訂，以便在設(shè)計(jì)預(yù)混配方時，所選的每一種輔料都能夠滿足所制定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，從而擴(kuò)大預(yù)混輔料的法規(guī)適用性。

醫(yī)藥制度改革的風(fēng)險

我國已經(jīng)建立了藥品分類管理制度，未來幾年，我國醫(yī)藥 行業(yè) 改革將著力推行以自由為核心的市場機(jī)制，在推進(jìn)藥品流通體制改革上推行GSP認(rèn)證管理，推廣藥品零售連鎖經(jīng)營，促進(jìn)集約化經(jīng)營，整頓藥品流通秩序。在生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上，推行以GMP為代表的醫(yī)藥企業(yè)管理規(guī)范。在藥品 研究 開發(fā)的臨床應(yīng)用上，推行GCP等質(zhì)量管理規(guī)范。

目前，在國務(wù)院有關(guān)部門正在積極開展深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的 研究 工作，主要針對醫(yī)藥管理體制和運(yùn)行機(jī)制、醫(yī)療保障體制、醫(yī)藥監(jiān)管等方面存在的問題提出相應(yīng)的改革措施，在以上改革措施將在原材料采購、生產(chǎn)制造、醫(yī)藥銷售等方面對公司造成一定的影響。

環(huán)保政策風(fēng)險

所屬的制藥 行業(yè) 受到比一般 行業(yè) 更嚴(yán)厲的環(huán)境保護(hù)監(jiān)管。生產(chǎn)過程中會產(chǎn)生廢水、粉塵、廢渣等污染性排放物和噪聲。如果處理不當(dāng)會污染環(huán)境，給人們的生活帶來不良后果。但隨著人們生活水平的提高和社會對環(huán)境保護(hù)意識的不斷增強(qiáng)，國家和地方政府可能在將來頒布新的法律法規(guī)，提高環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，使本 行業(yè) 支付更高的環(huán)保費(fèi)用國家環(huán)保政策的變化將在一定程度上加大公司的環(huán)保風(fēng)險。

薄膜包衣預(yù)混輔料加工生產(chǎn)業(yè)在具有良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益同時，也給環(huán)境帶來了較大的壓力。薄膜包衣預(yù)混輔料水解和洗滌過程中排出大量的無機(jī)酸和有機(jī)物。目前，大部分企業(yè)不處理或只略作處理就排入水體，嚴(yán)重的破壞了企業(yè)附近的土壤和水體生態(tài)環(huán)境。如果廢水得不到及時的合理的治理，薄膜包衣預(yù)混輔料生產(chǎn)企業(yè)將被迫關(guān)閉停產(chǎn)，這將會給整個薄膜包衣預(yù)混輔料產(chǎn)業(yè)鏈群造成嚴(yán)重的沖擊，因此，環(huán)境污染問題是限制薄膜包衣預(yù)混輔料生產(chǎn)發(fā)展的瓶頸，合理的解決薄膜包衣預(yù)混輔料環(huán)境問題是環(huán)境環(huán)境產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。

第二節(jié)  技術(shù)風(fēng)險

薄膜包衣預(yù)混輔料對技術(shù)水平具有較高的要求，產(chǎn)品的開發(fā)需要投入大量的研發(fā)成本。產(chǎn)品的生產(chǎn)需要符合嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程的要求較高。目前北美、西歐等國的一流化學(xué)制藥企業(yè)掌握著較先進(jìn)的加工合成工藝，具備較強(qiáng)的專利優(yōu)勢和技術(shù)優(yōu)勢。我國的薄膜包衣預(yù)混輔料企業(yè)正在利用自身的優(yōu)勢，通過自發(fā) 研究 、合作生產(chǎn)、合資建廠等方式抓緊吸收消化先進(jìn)工藝技術(shù)，一些生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)掌握了較先進(jìn)的工藝專利技術(shù)，但是創(chuàng)新基礎(chǔ)薄弱，以仿制為主。產(chǎn)品，難以與國際薄膜包衣預(yù)混輔料企業(yè)相抗衡。

第三節(jié)  市場風(fēng)險

薄膜包衣預(yù)混輔料產(chǎn)業(yè)的市場競爭十分激烈。一方面，市場需求量在平穩(wěn)增長，但想踏入這個“朝陽” 行業(yè) 的企業(yè)為數(shù)眾多，并且， 行業(yè) 由于其多樣性，進(jìn)入的門檻高低不齊，高質(zhì)量的產(chǎn)品進(jìn)入相對較高。而一般普通產(chǎn)品要求相對較低，造成了低端市場競爭白熱化，市場不規(guī)范等問題。另一方面，國內(nèi)薄膜包衣預(yù)混輔料企業(yè)，做大的并不多，這導(dǎo)致了在資金和技術(shù)水平上面，國內(nèi)的薄膜包衣預(yù)混輔料企業(yè)普遍落后于國外企業(yè)，在高端市場的競爭中，失去了優(yōu)勢。

隨著我國對薄膜包衣預(yù)混輔料 行業(yè) 的重視，薄膜包衣預(yù)混輔料產(chǎn)品的需求逐步提高，市場前景看好，但在客觀上促進(jìn)了社會資本大量進(jìn)入本 行業(yè) ，加劇了 行業(yè) 的競爭。同時，外國公司在品牌、資金，人才，研發(fā)等方面占據(jù)優(yōu)勢，從而對中國企業(yè)形成沖擊；而國內(nèi)公司為了生存，會以大幅度降價等措施占據(jù)一定的市場份額，客觀上加大了市場競爭風(fēng)險。

第四節(jié)  財(cái)務(wù)風(fēng)險

財(cái)務(wù)風(fēng)險主要指借貸風(fēng)險及匯率風(fēng)險。薄膜包衣預(yù)混輔料企業(yè)目前產(chǎn)品有進(jìn)出口業(yè)務(wù)，當(dāng)前，我國匯率變化很大，存在一定的匯率風(fēng)險。

第五節(jié)  經(jīng)營管理風(fēng)險

企業(yè)內(nèi)部管理是一個不可忽視的問題。先從設(shè)備管理方面 分析 ，在企業(yè)轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)增長方式中，技術(shù)裝備的完好有效是一個重要的物質(zhì)條件。加強(qiáng)設(shè)備管理，提高企業(yè)技術(shù)裝備素質(zhì)，健全和完善設(shè)備管理的激勵機(jī)制和約束機(jī)制，企業(yè)不僅要保證國有資產(chǎn)保值增值，而且要使設(shè)備經(jīng)常處于完好有效狀態(tài)，這就說明在加快企業(yè)改革開放步伐的同時，改革企業(yè)設(shè)備管理體制是當(dāng)前造就企業(yè)機(jī)制轉(zhuǎn)換的一項(xiàng)十分重要的工作。目前薄膜包衣預(yù)混輔料企業(yè)的規(guī)模、地理位置、人員素質(zhì)及設(shè)備檢測檢修水平都不盡相同，所以設(shè)備管理工作的開展不夠平衡。

從人力資源管理方面 分析 ，人才對于薄膜包衣預(yù)混輔料企業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要，但是我國目前相關(guān)的高級管理人才、技術(shù)人才比較缺乏，儲備不足，而服務(wù)人員的專業(yè)化水平也有待提高。此外，人力資源管理制度缺乏創(chuàng)新和競爭活力，還沒有形成規(guī)范的人力資源管理和開發(fā)模式。

本 行業(yè) 企業(yè)目前規(guī)模都不是很大，企業(yè)大部分缺乏管理體制，用人機(jī)制方面也缺少靈活性，沒有良好的人才引入制度和比較完善的約束與激勵機(jī)制。而企業(yè)只注重眼前利益，產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督不到位，缺少長期經(jīng)營理念和策略。

第六節(jié)  防范措施

1、加強(qiáng)薄膜包衣預(yù)混輔料研發(fā)、生產(chǎn)和使用的質(zhì)量控制刻不容緩。對薄膜包衣預(yù)混輔料的質(zhì)量控制要加強(qiáng)管理。

2、主管部門要加強(qiáng)對 行業(yè) 的管理和領(lǐng)導(dǎo)，并出臺擇優(yōu)支持和大力扶持的 行業(yè) 政策，加速 行業(yè) 的規(guī)范化管理，推行準(zhǔn)入制和許可證制，刻不容緩地建立并逐步完善產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)體系，積極穩(wěn)妥地促進(jìn)其產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

3、加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)投入，努力提高生產(chǎn)工藝技術(shù)。針對產(chǎn)業(yè)科技含量低、知識產(chǎn)權(quán)少的問題，加大科技投入和科技創(chuàng)新力度。

4、加強(qiáng)人才引進(jìn)和培養(yǎng)，做好薄膜包衣預(yù)混輔料生產(chǎn)的技術(shù)培訓(xùn)工作。

5、加強(qiáng)企業(yè)環(huán)保投入，做好薄膜包衣預(yù)混輔料產(chǎn)業(yè)治理工作。

6、培養(yǎng)骨干企業(yè)，增強(qiáng)企業(yè)實(shí)力。推動 行業(yè) 的大聯(lián)合，促進(jìn)集約化生產(chǎn)，走產(chǎn)業(yè)化發(fā)展之路。擴(kuò)大加工生產(chǎn)規(guī)模，壯大龍頭企業(yè)。

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