第一節(jié) 產(chǎn)品技術發(fā)展現(xiàn)狀
現(xiàn)代醫(yī)療設備與技術高度發(fā)展，較集中地反映了當代生物醫(yī)學工程技術和醫(yī)療器械的水平，其中最具代表性的技術是：數(shù)字醫(yī)學影像技術、物理治療技術、電生理參數(shù)檢測與監(jiān)護技術、臨床檢驗 分析 與分子生物學技術。
1、數(shù)字醫(yī)學影像技術
X—CT：它是根據(jù)人體組織對外源性X線的不同吸收程度，來判斷人體組織器官結(jié)構(gòu)變化的成像設備。新型CT不僅圖像清晰而且有較強的圖像存儲能力和較高的三維重構(gòu)速度。移動式CT是一個發(fā)展動向，它可用于術前診斷、術中監(jiān)視、術后檢查，對心腦血管病的診療和手術有較高的臨床意義。
MRI：它對軟組織病變的發(fā)現(xiàn)比X—CT要敏感。有利于顱腦、脊椎等病變的早期發(fā)現(xiàn)，磁場的強度一般在011～4T。此外，新出現(xiàn)的FMRI技術能提取腦部非特異性代謝功能信息，進一步擴展了MRI的用途。
US：由于其無創(chuàng)、實時、被廣泛用于體檢普查、臨床診斷、定位以及手術導航等。代表當前水平的產(chǎn)品是全數(shù)字化多功能彩超，融入了寬帶、高密度探測、全程動態(tài)聚焦、諧波成像、快速三維重構(gòu)等新技術。競爭的焦點是“圖像質(zhì)量”。
PETSPECT：它是核醫(yī)學發(fā)展進入影像階段的產(chǎn)物。是利用核技術實現(xiàn)功能代謝的技術設備。可探測人體內(nèi)物質(zhì)(或藥物)代謝的動態(tài)變化，從而能顯示腫瘤生長狀況。
DR：是數(shù)字化X線設備。其輻射劑量低、分辨率高、可數(shù)字化傳輸、存儲實現(xiàn)無膠片化。具體設備有CR和DDR兩種。DR成本較高，但其數(shù)字化是將來的發(fā)展趨勢。
2、物理治療技術
物理治療設備是指利用人工物理因子和物理學原理制成的用于臨床治療的工程技術設備。隨著科學技術的發(fā)展和醫(yī)學進步，現(xiàn)代物理治療技術與設備發(fā)展十分迅速。
放射治療設備：包括常規(guī)放射治療(X、γ射線)，適形調(diào)強放射治療：X刀(外科手術刀、諾立刀、賽博刀)；γ刀：體內(nèi)γ刀(放射性核素植入顆粒)；后裝機；質(zhì)子刀；重離子刀等等。放療在當代腫瘤治療中占有極為重要的位置。
定向能量外科治療設備：包括高能量的微波、射頻、激光、超聲和冷凍設備，其應用范圍幾乎覆蓋了從組織凋亡到手術切除的所有外科領域。
常規(guī)理療設備：包括直流電及離子導入，低頻、中頻、高頻電療，微波、毫米波治療，靜電治療、磁療、光療、激光治療、超聲治療等。主要用于疾病預防、常見病治療、促進病后機體康復、延緩衰老、提高人體健康水平。
物理康復治療設備：用于康復醫(yī)學的物理治療設備。主要包括：功能治療器械、功能恢復器械、假肢等。
3、電生理檢測設備與監(jiān)護技術
新一代的6導、12導心電圖機，無紙描記腦電圖機、肌電圖機等不僅能精確測出生物電波形，而且?guī)в?分析 功能，測試結(jié)果可存儲和直接通過網(wǎng)絡傳輸，精度高、使用方便。數(shù)字化、網(wǎng)絡化、檢測與 分析 相結(jié)合是現(xiàn)代化電生理檢測儀器發(fā)展的重要趨勢。
監(jiān)護技術的臨床應用已由早期裝備ICU、CCU病房向普通病房擴展。監(jiān)護設備進一步向智能化、網(wǎng)絡化方向發(fā)展。目前常用的監(jiān)護儀有：多導生理監(jiān)護儀(血壓、血氧、心電、心率、阻抗呼吸、體溫)，24小時動態(tài)監(jiān)護儀，手術監(jiān)護設備，母嬰監(jiān)護儀，胎兒監(jiān)護儀，睡眠監(jiān)護儀等。應用方式有：床旁監(jiān)護、中央監(jiān)護、遠程監(jiān)護、動態(tài)監(jiān)護、家庭監(jiān)護。
4、生化 分析 及臨床檢驗技術
包括生化 分析 、血氣 分析 、血液 分析 、免疫 分析 、病理 分析 以及分子生物學檢驗、診斷技術等。
廣泛應用于檢驗科、病理科、各臨床實驗室的設備主要有：生化 分析 儀、血氣 分析 儀、色譜儀、電泳儀、PCR擴增儀、酶標儀、超凈工作臺、分光光度計、天平、顯微鏡、培養(yǎng)箱、離心機、超低溫冰箱等。
5、醫(yī)學信息系統(tǒng)數(shù)字化醫(yī)院：通常是指醫(yī)院通過網(wǎng)絡將醫(yī)院的管理信息、醫(yī)療信息以及數(shù)字化檢測、影像、醫(yī)療設備等信息入網(wǎng)互聯(lián)，將醫(yī)院的管理作業(yè)和全部臨床作業(yè)過程均納入數(shù)字網(wǎng)絡中，真正實現(xiàn)綜合的數(shù)字化、網(wǎng)絡化、信息化管理。
PACS—DICOM：數(shù)字圖像歸檔與通信系統(tǒng)，此項技術關鍵是：超大規(guī)模存儲、快速傳輸、圖像質(zhì)量控制與快速處理、DICOM標準與中文平臺。
遠程醫(yī)療：主要解決跨地區(qū)的醫(yī)學信息資源最佳整合與利用，以及邊遠地區(qū)的診療問題。使醫(yī)生實時、在線地對異地病人進行會診、監(jiān)護、咨詢、指導治療。并可以通過計算機與多個同行對同一個記錄資料進行討論 研究 。
第二節(jié) 產(chǎn)品工藝特點或流程
我國研制生產(chǎn)醫(yī)療設備產(chǎn)品時，最為關鍵的三方面為：
1、整體設計；
2、關鍵技術及關鍵部件；
3、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制。
我國向來具有較強的整體設計能力，生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制也可以解決，國產(chǎn)醫(yī)療設備產(chǎn)品恰恰卡在關鍵技術和關鍵部件上，從而影響了自主創(chuàng)新能力。
第三節(jié) 國內(nèi)外技術未來發(fā)展趨勢 分析
1、在快速增長的醫(yī)療電子市場中，磁共振成像裝置、計算機斷層掃描儀等大型標準設備市場一直是我國醫(yī)療電子銷售額的主要貢獻者。隨著我國醫(yī)療電子市場的進一步發(fā)展以及各細分市場需求的逐步凸現(xiàn)，我國市場對醫(yī)療電子產(chǎn)品本身的需求也在朝著定制化、微創(chuàng)化等方向發(fā)展，這些細分產(chǎn)品市場潛力的釋放將成為我國醫(yī)療電子市場未來增長的重要推動力。
1）定制化：大型醫(yī)療電子產(chǎn)品大多較為精密且研發(fā)、制造周期較長，在早期，制造商大多是一個產(chǎn)品"通吃"一個市場，但由于我國不同地區(qū)患者情況和支付水平的不同，高質(zhì)量、高配置產(chǎn)品在一些地區(qū)出現(xiàn)推廣不開的尷尬局面。
為避免這種現(xiàn)象并進一步擴大產(chǎn)品銷售，一些廠商開始針對我國特定地區(qū)特別是二、三級城市和農(nóng)村地區(qū)醫(yī)療電子需求展開調(diào)研，并針對這些地區(qū)的常見疾病、患者具體情況和醫(yī)療機構(gòu)支付水平研發(fā)特定產(chǎn)品。具體表現(xiàn)為，同一種功能的產(chǎn)品將根據(jù)不同地區(qū)和不同醫(yī)療機構(gòu)的具體情況進行元器件和功能設置上的重新組合并進行價格的調(diào)整，以更好適應不同采購者的實際需求。
2）微創(chuàng)化：一些常用醫(yī)用診斷和治療設備如X射線、內(nèi)窺鏡等設備在帶給患者幫助的同時也會給患者帶來如射線輻射和人體創(chuàng)傷等一定副作用，隨著醫(yī)療技術的不斷發(fā)展及其與高科技技術的不斷結(jié)合，一些新型醫(yī)療電子設備在減少患者痛苦方面進展快速，其中激光設備則因其微創(chuàng)的顯著特點而迅速得到推廣。未來，隨著科技和醫(yī)療技術的進一步發(fā)展以及人們對醫(yī)療服務要求的不斷提高，醫(yī)療設備微創(chuàng)化將成為我國醫(yī)療電子產(chǎn)品的重要發(fā)展方向。
2、遠程醫(yī)療將是未來發(fā)展趨勢
隨著寬帶移動無線通信和超低功耗無線電技術的發(fā)展，以及微型傳感器、可植入IC和射頻收發(fā)器芯片技術在醫(yī)療保健領域的應用，將來的遠程醫(yī)療將使醫(yī)療保健無處不在，這將推動RFID、網(wǎng)絡機器人、傳感器網(wǎng)絡、寬帶移動通信系統(tǒng)、軟件無線電、MIMO技術等等的發(fā)展，并進一步帶動RF超低功耗放大器和LNA、軟件可配置的RF器件、天線、可植入芯片以及感知機器人的研發(fā)，此外，這些新器件的應用將推動新型封裝技術的發(fā)展。
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