第一節(jié)  硫酸軟骨素的簡介

硫酸軟骨素是共價(jià)連接在蛋白質(zhì)上形成蛋白聚糖的一類糖胺聚糖。硫酸軟骨素廣泛分布于動物組織的細(xì)胞外基質(zhì)和細(xì)胞表面，糖鏈由交替的葡萄糖醛酸和N-乙酰半乳糖胺（又稱N-乙酰氨基半乳糖）二糖單位組成，通過一個(gè)似糖鏈接區(qū)連接到核心蛋白的絲氨酸殘基上（立項(xiàng)報(bào)告）。

硫酸軟骨素存在于從線蟲到人除植物外的所有生物中，發(fā)揮著許多重要的生理功能。雖然多糖的主鏈結(jié)構(gòu)并不復(fù)雜，但就硫酸化程度、硫酸基和兩種差異向異構(gòu)糖醛酸再鏈內(nèi)的分布來說，呈現(xiàn)高度的不均一性。硫酸軟骨素的精細(xì)結(jié)構(gòu)決定著功能的特異性和與多種蛋白質(zhì)分子的相互作用。

第二節(jié)  硫酸軟骨素的現(xiàn)狀

 20世紀(jì)90年代中期以前，歐洲、北美等地所用硫酸軟骨素的原料主要來自當(dāng)?shù)仫曫B(yǎng)的牛、羊等動物。后來由于“瘋牛病”的影響，歐美等國開始在全球市場大量采購以豬體內(nèi)軟骨加工生產(chǎn)的硫酸軟骨素。我國作為全球最大的生豬飼養(yǎng)國，憑借資源優(yōu)勢，迅速成為世界硫酸軟骨素的首選采購地。 

在國際市場強(qiáng)勁的需求拉動下，我國硫酸軟骨素產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展壯大。我國硫酸軟骨素的生產(chǎn)工藝是傳統(tǒng)的生化技術(shù)，由于技術(shù)準(zhǔn)入門檻不高，近年來山東、四川、江蘇、湖北、河北等地的眾多中小民營企業(yè)紛紛涌入該 行業(yè) 。目前中國是全球硫酸軟骨素產(chǎn)量最大的國家，占全球產(chǎn)量的80%以上，2006～2009年的年平均產(chǎn)量為3300噸，年復(fù)合平均增長率為24%。 

據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站數(shù)據(jù)顯示，目前我國共有31個(gè)硫酸軟骨素原料藥的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，100多個(gè)制劑生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，17家企業(yè)通過了硫酸軟骨素原料藥的GMP認(rèn)證。此外，國內(nèi)還有一些生化廠也生產(chǎn)硫酸軟骨素原料藥，估計(jì)原料藥生產(chǎn)企業(yè)大約有40多家。其中，部分以出口為主的企業(yè)，如煙臺東誠、江陰技源等，都通過了歐美原料藥質(zhì)量認(rèn)證。 

隨著國際需求量的大增，近年來我國硫酸軟骨素的出口也大幅增長。2001～2009年間，硫酸軟骨素出口量由287噸增至3431噸，增長逾10倍；出口額由0.1億美元增至2億多美元，增長逾20倍。2010年上半年，我國硫酸軟骨素出口持續(xù)大幅增長，出口量為1962噸，同比增長36.17%；出口額達(dá)1.3億美元，同比增長47.71%。 

第三節(jié)  硫酸軟骨素的進(jìn)出口信息

中國是世界硫酸軟骨素生產(chǎn)大國，超過世界產(chǎn)量的4/5由中國提供。近年來，我國各地有不少企業(yè)先后投資上馬硫酸軟骨素項(xiàng)目，特別是在山東、江蘇、四川、河北、河南等養(yǎng)殖大省，一些企業(yè)的規(guī)模達(dá)到上百噸甚至幾百噸。以前我國大多是生產(chǎn)硫酸軟骨素原料藥粗品出口，現(xiàn)在一些企業(yè)已不滿足于產(chǎn)品的低檔次，正在進(jìn)行產(chǎn)品升級換代，有的企業(yè)利用最新的生物工程技術(shù)開發(fā)硫酸軟骨素系列產(chǎn)品。

美國是我國硫酸軟骨素出口的主要國家，占到總出口量的一半以上。2008年以來，我國硫酸軟骨素出口過度集中美國的狀況逐漸改善，對日本、瑞士、德國和韓國等國家的出口金額增長較快，出口分布逐漸合理化。

我國規(guī)模以上的硫酸軟骨素生產(chǎn)企業(yè)大多為民營企業(yè)，大部分資產(chǎn)和收入都相對較低，少數(shù)企業(yè)資產(chǎn)規(guī)模和收入規(guī)模能上億元，部分只有數(shù)千萬元的規(guī)模。隨著出口的持續(xù)增長，從事硫酸軟骨素出口經(jīng)營的企業(yè)也越來越多。2002年，我國硫酸軟骨素出口企業(yè)僅38家，目前已達(dá)172家左右。硫酸軟骨素 行業(yè) 的市場集中度較低，日照嵐山生化制品有限公司、寧波綠之健藥業(yè)有限公司、煙臺東誠生化股份有限公司、煙臺鵬華生化制品有限公司、唐山三鑫生化制品有限公司是前五大出口企業(yè)，合計(jì)占比僅有22.8%，市場競爭激烈。

第四節(jié)  硫酸軟骨素的發(fā)展前景

全球大約有3.55億人患有多種骨關(guān)節(jié)病，我國的骨關(guān)節(jié)炎患者也有1億人以上，隨著人類平均壽命的延長，骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率還將增加。國內(nèi)外專家都在著力開發(fā)對骨關(guān)節(jié)病有確切改善和治療功效的硫酸軟骨素終端產(chǎn)品。此外，硫酸軟骨素在抗感染、組織再生、抗自由基和腫瘤藥物開發(fā)方面也有廣闊的應(yīng)用前景。 

2009年，硫酸軟骨素被收載于《中華人民共和國藥典（2010版）.二部》。在新版藥典中，硫酸軟骨素的質(zhì)量指標(biāo)和檢測手段與國外主要國家藥典如USP、EP、JP等接軌。這一舉措對于提高我國藥品質(zhì)量，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推動 行業(yè) 資源整合，提升企業(yè)和產(chǎn)品的國際競爭力都將帶來較深遠(yuǎn)的影響。 

在生產(chǎn)技術(shù)方面，目前硫酸軟骨素大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)仍是傳統(tǒng)的生化技術(shù)。隨著生化分離工程的進(jìn)步，硫酸軟骨素的生產(chǎn)技術(shù)必將被新工藝、新技術(shù)所革新，將更節(jié)能、降耗，更注重產(chǎn)品質(zhì)量、收率和優(yōu)化生物資源的綜合利用。目前，國內(nèi)一些龍頭企業(yè)已在工藝技術(shù)創(chuàng)新上做出了富有成效的探索。 總體來看，我國硫酸軟骨素產(chǎn)業(yè)仍將持續(xù)健康發(fā)展，在國際市場需求旺盛的預(yù)期下，出口前景良好。

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