第一節(jié) 羧甲基纖維素鈉的定義
羧甲基纖維素鈉，（又稱：羧甲基纖維素鈉鹽，羧甲基纖維素）是當(dāng)今世界上使用范圍最廣、用量最大的纖維素種類。簡稱CMC-Na，是葡萄糖聚合度為100~2000的纖維素衍生物，相對(duì)分子質(zhì)量242.16。白色纖維狀或顆粒狀粉末。無臭，無味，無味，有吸濕性，不溶于有機(jī)溶劑。（立項(xiàng)報(bào)告）
第二節(jié) 羧甲基纖維素鈉的工藝及現(xiàn)狀
CMC通常是由天然纖維素與苛性堿及一氯醋酸反應(yīng)后制得的一種陰離子型高分子化合物，分子量6400(±1 000)。主要副產(chǎn)物是氯化鈉及乙醇酸鈉。CMC屬于天然纖維素改性。
為了解決原料（棉短絨制成的精制棉）來源之不足，近幾年來我國一些科研單位與企業(yè)共同合作，綜合利用稻草、地腳棉(廢棉)、豆腐渣等試制生產(chǎn)CMC獲得成功，生產(chǎn)成本大大下降，這樣為CMC工業(yè)生產(chǎn)開辟了一條新的原料來源途徑，實(shí)現(xiàn)資源的綜合利用。一方面降低生產(chǎn)成本，另一方面CMC又往更高精細(xì)方向發(fā)展。CMC的 研究 與開發(fā)主要著重現(xiàn)有生產(chǎn)技術(shù)的改造與制造工藝的革新，以及具有獨(dú)特性能的CMC新產(chǎn)品，如國外研制成功并已普及應(yīng)用的“溶媒-淤漿法”工藝，生產(chǎn)出具有高穩(wěn)定性能的新型改性CMC，由于取代度較高，取代基分布更為均勻，使其可以應(yīng)用在更為廣闊的工業(yè)生產(chǎn)領(lǐng)域和復(fù)雜的使用環(huán)境，滿足更高的工藝要求。國際上把這種新型改性CMC又稱作“聚陰離子纖維素（簡稱PAC，Poly anionic cellulose）”。
第三節(jié) 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉市場前景
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉是一種在天然纖維素的基礎(chǔ)之上，經(jīng)過堿化反應(yīng)和醚化反應(yīng)所制得的一種具有羧甲基結(jié)構(gòu)的纖維素醚類衍生物，分子上的羧基和鈉離子結(jié)合成鈉鹽，即羧甲基纖維素鈉（Na-CMC），習(xí)慣上稱為CMC醫(yī)用輔料。
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉崩解效果好，速度快，分散均勻，適用面廣，因此也被稱為“超級(jí)崩解劑”。交聯(lián)羧甲基纖維素鈉可在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑；在片劑生產(chǎn)工藝中，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉適合直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝，濕法制粒工藝中，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉可在潤濕階段加入或干燥階段加入。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國優(yōu)先發(fā)展的新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)，醫(yī)藥 行業(yè) 的發(fā)展離不開藥用輔料的支撐。為此，國家對(duì)藥用輔料 行業(yè) 的發(fā)展也給予較大的支持，將其作為生物與新醫(yī)藥技術(shù)的組成內(nèi)容列入國家重點(diǎn)支持的高新技術(shù)領(lǐng)域。此外，近年來我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得到較快發(fā)展，下游醫(yī)藥制劑對(duì)藥用輔料的需求規(guī)模也有較大幅度的增長，尤其是對(duì)新型藥用輔料，存在較大的需求缺口。在政策和下游市場需求的雙重推動(dòng)下，包括交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在內(nèi)的新型藥用輔料近幾年備受市場青睞，市場規(guī)模不斷擴(kuò)大。
現(xiàn)階段，創(chuàng)新藥物開發(fā)的速度已進(jìn)入緩慢期，在人們不斷開發(fā)老藥新用途的背景下，藥物研發(fā)已經(jīng)進(jìn)入制劑時(shí)代，藥用輔料的作用尤其不容忽視。另外，國內(nèi)藥用輔料 行業(yè) 的發(fā)展還受益于國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的重構(gòu)，藥物生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移的趨勢逐漸明顯。當(dāng)前，中國正在從“原料藥生產(chǎn)大國”向“制劑生產(chǎn)大國”轉(zhuǎn)變，醫(yī)藥制劑生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大必然會(huì)帶動(dòng)我國藥用輔料市場需求的快速增長。未來，中國將成為繼歐、美、日等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)之后新的藥用輔料生產(chǎn)大國，未來幾年，也將會(huì)是中國藥用輔料 行業(yè) 發(fā)展的黃金時(shí)期。
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉是近年來新研發(fā)出來的幾種重要的藥用輔料產(chǎn)品之一，良好的性能使其在藥物制劑生產(chǎn)中廣受歡迎，近幾年市場需求快速增長。近些年，關(guān)于交聯(lián)羧甲基纖維素鈉的 研究 也逐漸增多，生產(chǎn)技術(shù)專利也逐漸增多，但是真正實(shí)現(xiàn)工業(yè)化量產(chǎn)的較少。
現(xiàn)階段中國交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 行業(yè) 正處于發(fā)展初期，生產(chǎn)企業(yè)較少，產(chǎn)能產(chǎn)量均有限，市場需求也沒有完全打開。未來，受益于藥用輔料 行業(yè) 整體市場行情向好，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉將很快進(jìn)入快速發(fā)展軌道， 市場發(fā)展 前景看好。
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