第一節(jié) PTP鋁箔的定義
PTP鋁箔是一種用于藥品包裝的鋁箔，形成于20世紀(jì)30年代的歐洲。（可行性 研究 ）
第二節(jié) 藥用ptp鋁箔的生產(chǎn)工藝
現(xiàn)在藥用ptp鋁箔的包裝大都采用8011 合金箔,厚度為0. 02 mm ,狀態(tài)為H18 。其工藝流程為:坯料檢驗→軋制→合卷→軋制→分切→檢查、包裝、入庫。軋制道次分配為0. 3 mm(H14) →0. 145 mm→01072mm→0. 032 mm→2 ×0. 02 mm(H18) 。其中1、2 道次放在粗軋機(jī)(軋輥的凸度為0. 09 mm, Ra 值為0. 3μm) 上軋制;3、4 道次放在中軋(軋輥的凸度為0. 10 mm, Ra 值為0. 15μm)上軋制。軋制速度1、2、3 道次在800 mPmin～1200 mPmin ,第4 道次速度在400 mPmin～450 mPmin。在生產(chǎn)和研制階段主要遇到以下技術(shù)難點:
1. 箔面除油
由于鋁箔產(chǎn)品是硬狀態(tài)交貨,并且鋁箔的軋制是在油潤滑的環(huán)境下進(jìn)行的,鋁箔的表面不可避免地會粘上軋制油,這樣對軋機(jī)除油效果的要求更高了。
對軋機(jī)的清輥器進(jìn)行了改造,使清輥器作用在支撐輥上的壓力增大,并在上清輥器與兩牌坊之間的連接梁上加上一幅整塊的聚氨酯擋板,使入口的軋制油不會從支撐輥上面濺到出口的箔面上。在出口活動的機(jī)后裝置靠近支撐輥處加上一幅擋油簾,使下面的軋制油不會甩到箔面上,并且對防濺板,吹掃風(fēng)嘴進(jìn)行了改造,以及風(fēng)嘴的角度和風(fēng)壓進(jìn)行了調(diào)整,使軋機(jī)本身除油達(dá)到最佳狀況。
控制軋制成品的速度和軋制力,從而降低油效應(yīng),使軋輥于鋁箔表面產(chǎn)生一個較小的強(qiáng)制壓應(yīng)力,使進(jìn)入變形區(qū)的油膜的厚度減薄。
降低軋制油的油壓和提高軋制油的溫度,降低成品道次的道次加工率。降低油壓和提高油溫主要是為了降低油膜厚度和軋制油量,降低成品的道次加工率是為了降低軋制速度,從而降低軋制區(qū)的溫度和降低油膜的厚度,同時也使加工硬化更為明顯,提高了鋁箔的強(qiáng)度。
降低軋制油中油性添加劑含量。油黏度大意味軋制油的餾程終結(jié)點高,減縮能力大,污染的可能性也大。降低軋制油的黏度,從而降低油膜的厚度。
2. 亮晶( 亮點)
亮晶是雙合軋制時出現(xiàn)在鋁箔暗面上不均勻的發(fā)光點。它不但影響美觀,而且會導(dǎo)致鋁箔的力學(xué)性能下降。亮晶分布在鋁箔的暗面,一般呈橢圓形,個別呈長方形彌散分布,有時在整個鋁箔表面上或局部分布,雙合的上下兩張箔是呈一一對應(yīng)關(guān)系的,亮晶的顏色比鋁的基本顏色要深且發(fā)亮,特別嚴(yán)重時則會形成針孔。
亮晶產(chǎn)生的基本原因:在正常軋制的過程中,軋輥表面與鋁箔的表面是不直接接觸的,軋制力是通過軋制油膜進(jìn)行傳遞的。從金屬的成形摩擦學(xué)的角度來說,軋輥和鋁箔兩個接觸面之間完全由液體潤滑劑隔開,鋁箔成形過程中所產(chǎn)生的摩擦即為流體摩擦,如果在軋制過程中這一層液體潤滑劑所組成的油膜一旦局部被破壞,就形成了混合摩擦(由流體摩擦、干摩擦、邊界摩擦組成) 。干摩擦和邊界摩擦常常會導(dǎo)致軋制工件的成形異常,也就是成形壓力不通過油膜,而是通過局部的點直接接觸傳遞到軋制工件上,形成現(xiàn)在所謂的“亮晶”。而流體摩擦部分屬于正常成形表面,不會影響亮晶,這就是亮晶產(chǎn)生和彌散分布的原因。根據(jù)亮晶產(chǎn)生的原因從以下幾個方面進(jìn)行改進(jìn):
(1) 合卷機(jī)的涂油。由于合卷的涂油太少或涂油不均,使兩層鋁箔在軋制過程中油膜的厚薄不均,或部分地方?jīng)]有油膜,致使兩層鋁箔之間形成干摩擦或邊界摩擦,所以我們在合卷的過程中,加大涂油量,降低速度,并要求涂油均勻。
(2) 采用低閃點的雙合油。最先采用的是閃點為82 ℃的軋制基礎(chǔ)油,后來改為閃點為70 ℃的雙合油。閃點為70 ℃的油與82 ℃的油相比,其黏度更低,揮發(fā)性更強(qiáng),其形成的油膜更薄,鋁箔暗面形成的油膜分布均勻,此時的潤滑性能偏低,使兩張鋁箔之間的摩擦力增大,使兩層鋁箔之間不存在相對滑動。
(3) 軋輥粗糙度的不均一或配對徑差太大,也是產(chǎn)生亮晶的非常重要的原因,當(dāng)軋輥的上下輥粗糙度不均一時,致使上下層鋁箔與上下工作輥的摩擦因數(shù)不一樣,由于軋輥的轉(zhuǎn)速是同步的,致使兩層鋁箔之間產(chǎn)生相對錯動。同樣由于上下工作輥的角速度是相同的,輥徑的差別使其線速度不一樣,在雙合軋制時使兩層鋁箔之間也隨著工作輥的轉(zhuǎn)動而產(chǎn)生相對滑動。
(4) 嚴(yán)格控制雙合前的鋁箔厚度,使雙合時兩張的厚度差達(dá)到要求,否則不允許雙合在一起。當(dāng)兩張鋁箔的厚度差較大時,由于金屬的流動,上下兩張鋁箔的加工率不一致,使金屬的流動不同步,兩張鋁箔容易產(chǎn)生錯動,產(chǎn)生亮晶。
第三節(jié) ptp鋁箔的包裝應(yīng)用
目前泡罩包裝PTP鋁箔表面印刷非常簡單，單色印刷比較普遍同，幾乎沒有防偽標(biāo)志以及特殊的防偽材料和手段，這給造假者提供了防制和造假的便利。有資料報道：在西方國家一個巴掌大的藥盒上有近10種防偽標(biāo)志，它使用了縮微文字，上光制版以及在鈔票上的凹印印刷技術(shù)等可以用肉眼識別的防偽標(biāo)志，另外在藥品泡罩包裝表面，國外人都采用了激光全息暗紋防偽的PTP鋁箔產(chǎn)品，其優(yōu)點在于激光全息圖案直觀性強(qiáng)，易于消費者的鑒別，又不影響原有的印刷設(shè)計和產(chǎn)品包裝外觀，不影響使用PTP鋁箔材料的性能。這種防偽產(chǎn)品是目前多家跨國醫(yī)藥集團(tuán)公司采用的防偽手段，隱形熒光防偽PTP鋁箔材料的應(yīng)用也是今后藥品包裝技術(shù)發(fā)展趨勢之一。這種防偽效果比較隱蔽，用肉眼難以觀察，但在紫外燈下防偽標(biāo)志或圖案文字就會明顯露出來，目前我國有些泡罩包裝廠家已經(jīng)在應(yīng)用。
第四節(jié) 目前藥用ptp鋁箔存在的主要問題
(1) PVC 板與鋁箔的熱壓粘合力剛達(dá)到國標(biāo)。根據(jù)具體情況,產(chǎn)生粘合力較低的原因,可能是除油不好,經(jīng)過試驗鋁箔表面已達(dá)到無油標(biāo)準(zhǔn),其潤濕表面張力已達(dá)到34 ×10 - 3 NPm。另外的原因可能是鋁箔表面太亮,即軋輥的粗糙度值太小,我們把工作輥的粗糙度由原來的0. 1μm ,提高到現(xiàn)在的0. 15μm ,使粘合力大大提高。
(2) 抗拉強(qiáng)度偏低,僅達(dá)到168 NPmm2 。 分析 其性能偏低可能的幾個原因,其一,軋制速度高,因為軋制速度高(800 mPmin～1 200 mPmin) ,使軋制區(qū)的溫度提高,就相當(dāng)于軋件在軋輥之間進(jìn)行了一次回復(fù)退火,使加工硬化不明顯,由于是要提高軋機(jī)的工作效率, 我們只能在成品道次把速度控制在400mPmin～500 mPmin 之間,但效果不是太明顯。其二,對8011 合金中的化學(xué)成分相應(yīng)的調(diào)整,要求w (Fe) :w (Si) ≥2. 0 ,w (Fe) = 0. 8 %～1. 0 % ,w (Si) ≤0. 6 % ,w (Mn) = 0. 02 %～ 0. 05 % , 其他雜質(zhì)含量不大于0. 05 % ,通過調(diào)整使最終成品的抗拉強(qiáng)度大于193NPmm2 ,達(dá)到了用戶的要求。
(3) 邊部或局部微松。邊部松,我們根據(jù)實際情況對軋制過程中板形曲線的幅值由原來的25 I 降至現(xiàn)在的18 I。局部松的原因是噴淋失控,要做到定期檢查,及時維修。
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