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倍他米松的用途及注意事項的可行性研究報告(資金申請)

網(wǎng)址:m.jiuaninvest.com 來源:資金申請報告范文發(fā)布時間:2019-06-19 11:11:10

第一節(jié)  倍他米松的簡介

倍他米松是一種藥品,倍他米松的糖代謝及抗炎作用較氫化可的松強,為氫化可的松的15倍,但鈉潴留作用為氫化可的松的百倍以上,在原發(fā)性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥中,可與糖皮質(zhì)類固醇一起用于替代治療。也適用于低腎素低醛固酮綜合征和植物神經(jīng)病變所致體位性低血壓等。(可行性 研究 報告)

第二節(jié) 倍他米松的用途

婦女用藥

(1)妊娠期用藥:糖皮質(zhì)激素可通過胎盤。動物實驗 研究 證實孕期給藥可增加胚胎腭裂,胎盤功能不全、自發(fā)性流產(chǎn)和子宮內(nèi)生長發(fā)育遲緩的發(fā)生率。人類使用藥理劑量的糖皮質(zhì)激素可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率。

(2)哺乳期用藥:由于糖皮質(zhì)激素可由乳汁中排泄,對嬰兒造成不良影響,如生長受抑制、腎上腺皮質(zhì)功能抑制等。孕婦及哺乳期婦女在權衡利弊情況下,盡可能避免使用。

兒童用藥

小兒如長期使用腎上腺皮質(zhì)激素,須十分慎重。

老年用藥

老年患者用糖皮質(zhì)激素易發(fā)生高血壓及糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性應用糖皮質(zhì)激素易加重骨質(zhì)疏松。

藥物作用

⑴非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可加強其致潰瘍作用。

⑵可增強對乙酰氨基酚的肝毒性。

⑶與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用,可加重低鉀血癥,長期與碳酸酐酶抑制劑合用,易發(fā)生低血鈣和骨質(zhì)疏松。

⑷與蛋白質(zhì)同化激素合用,可增加水腫的發(fā)生率,使痤瘡加重。

⑸與抗膽堿能藥(如阿托品)長期合用,可致眼壓增高。

⑹三環(huán)類抗抑郁藥可使其引起的精神癥狀加重。

⑺與降糖藥如胰島素合用時,因可使糖尿病患者血糖升高,應適當調(diào)整降糖藥劑量。

⑻甲狀腺激素可使其代謝清除率增加,故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用,應適當調(diào)整后者的劑量。

⑼與避孕藥或雌激素制劑合用,可加強其治療作用和不良反應。

⑽與強心苷合用,可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發(fā)生。

⑾與排鉀利尿藥合用,可致嚴重低血鉀,并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應。

⑿與麻黃堿合用,可增強其代謝清除。

⒀與免疫抑制劑合用,可增加感染的危險性,并可能誘發(fā)淋巴瘤或其他淋巴細胞增生性疾病。

⒁可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄,降低異煙肼的血藥濃度和療效。

⒂可促進美西律在體內(nèi)代謝,降低血藥濃度。

⒃與水楊酸鹽合用,可減少血漿水楊酸鹽的濃度。

⒄與生長激素合用,可抑制后者的促生長作用。

治療血癌

白血病是造血組織的惡性疾病,又稱“血癌”。其特點是骨髓及其他造血組織中有大量白血病細胞無限制地增生,并進入外周血液,而正常血細胞的制造被明顯抑制,該病居年輕人惡性疾病中的首位,病因至今仍不完全清楚,病毒可能是主要的致病因子,但還有許多因素如放射、化學毒物(苯等)或藥物、遺傳素質(zhì)等可能是致病的輔因子。根據(jù)白血病細胞不成熟的程度和白血病的自然病程,分為急性和慢性兩大類。

白血病

其特征為白血病細胞在骨髓及其他造血組織中呈惡性、無限制地增生,浸潤全身各組織和臟器,產(chǎn)生不同癥狀;周圍血液血細胞有量和質(zhì)的變化。每天骨髓能產(chǎn)生上百億個新的血細胞,大多數(shù)為紅細胞。而患有白血病的人體內(nèi)產(chǎn)出的白細胞比實際需要的多,且多數(shù)的白細胞是不成熟的,為幼稚細胞,其存活期比正常情況下長。盡管這種白細胞數(shù)量很大,然而卻不能像正常白細胞那樣抗感染。體內(nèi)這種白細胞的增多,會直接影響一些重要器官的功能,影響正常健康血細胞的產(chǎn)量。由于腫瘤細胞惡性增生,抑制紅細胞和血小板止血的產(chǎn)生,甚至沒有足夠的正常白細胞抗感染,很容易受擦傷、出血、感染。

主要治療有下列幾類化學治療﹑放射治療﹑標靶治療、中藥治療。部分高危險性病人,需要進行骨髓移植。隨著分子生物學、生物遺傳學的進展,對白血病的病因病理認識更加深入,同時新療法、新藥物的發(fā)現(xiàn)以及中藥的使用,使白血病預后得到極大的改觀。“白血病是不治之癥”已成了過去。正規(guī)、系統(tǒng)地治療可以使大多數(shù)白血病患者長期無病生存,甚至痊愈。

治療風濕

風濕病指主要侵犯關節(jié)、肌肉、骨骼及關節(jié)周圍的軟組織,如肌腱、韌帶、滑囊、筋膜等部位的疾病。在現(xiàn)代醫(yī)學概念中風濕病是風濕性疾病的簡稱,泛指影響骨、肌肉及其周圍軟組織,如滑囊、肌腱、筋膜、血管、神經(jīng)等一大組疾病。風濕性疾病包含彌漫性結締組織?。ㄈ缦到y(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合癥、炎性肌病、硬皮病、混合性結締組織病、白塞病等)、系統(tǒng)性血管炎、脊柱關節(jié)?。ㄈ鐝娭毙约怪?、反應性關節(jié)炎、瑞特綜合癥等)、骨關節(jié)炎、骨質(zhì)疏松癥等上百種以上的以累及骨、關節(jié)等結締組織為主的疾病總稱。

關節(jié)炎

國際上把風濕性疾病作為一門獨立的科學 研究 已有百年歷史,1927年世界五大洲成立了國際抗風濕聯(lián)盟。在我國內(nèi)科學中,風濕病學是最年輕的一門臨床學科,1985年成立了中華風濕醫(yī)學會,在此前后國內(nèi)幾十家大醫(yī)院先后成立了風濕免疫科。經(jīng)過幾代風濕病大夫的努力,我國的風濕病診治水平,已正在趕上世界先進水平。然而,風濕病的知識在我們國家尚未得到廣泛普及,誤診誤治仍然非常普遍,所謂的“祖?zhèn)髅胤?rdquo;、江湖游醫(yī)、假藥乘虛而入,不恰當夸大西藥的副作用,使相當比例的風濕病患者深受其害,而風濕病的診治一定要到建有風濕科或風濕免疫科的大醫(yī)院才有可能保證。

各種風濕性疾病特別是自身免疫性風濕病,往往有全身多系統(tǒng)和多器官損害,具有繁復的癥狀,常因復雜多變的臨床表現(xiàn)成為疑難雜癥。風濕病的病程有些慢、遷延不愈,有些爆發(fā)起病,診斷和治療是相當煩瑣和復雜的,如果不正規(guī)使用藥物,常使診斷和治療更加困難。

干細胞

患者的診斷不僅需要詳細的病史和查體,而且需要進行各種抗體等檢查,確診后的治療更是一個長期過程。多數(shù)風濕病是難以根治的,往往需要長期、甚至終身服藥,盡管多數(shù)風濕病難以根治,但仍是可以治療的,通過正規(guī)、系統(tǒng)的用藥,絕大多數(shù)的患者可以控制病情、緩解癥狀、預防殘疾、提高生活質(zhì)量和挽救生命。如果患有風濕病,不進行治療或治療不系統(tǒng),常會延誤病情,導致殘疾、甚至危及生命。隨著風濕病發(fā)病機理 研究 的深入,風濕病的根治方法,如干細胞移植等,正在臨床試驗中,有理由相信不久的將來風濕病是一定可以根治的。

第三節(jié) 倍他米松的注意事項

對本品及其它甾體激素過敏者禁用。下列疾病患者一般不宜使用,特殊情況應權衡利弊使用,但應注意病情惡化可能:嚴重的精神?。ㄟ^去或現(xiàn)在)和癲癇,活動性消化性潰瘍病,新近胃腸吻合手術,骨折,創(chuàng)傷修復期,角膜潰瘍,腎上腺皮質(zhì)機能亢進癥,高血壓,糖尿病,孕婦,抗菌藥物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、較重的骨質(zhì)疏松癥等。

不良反應

糖皮質(zhì)激素在應用生理劑量替代治療時無明顯不良反應,不良反應多發(fā)生在應用藥理劑量時,而且與療程、劑量、用藥種類、用法及給藥途徑等有密切關系。常見不良反應有以下幾類:

(1)長程使用可引起以下副作用:醫(yī)源性庫欣綜合征面容和體態(tài)、體重增加、下肢浮腫、紫紋、易出血傾向、創(chuàng)口愈合不良、痤瘡、月經(jīng)紊亂、肱或股骨頭缺血性壞死、骨質(zhì)疏松及骨折(包括脊椎壓縮性骨折、長骨病理性骨折)、肌無力、肌萎縮、低血鉀綜合征、胃腸道刺激(惡心、嘔吐)、胰腺炎、消化性潰瘍或穿孔,兒童生長受到抑制、青光眼、白內(nèi)障、良性顱內(nèi)壓升高綜合征、糖耐量減退和糖尿病加重。

(2)患者可出現(xiàn)精神癥狀:欣快感、激動、譫妄、不安、定向力障礙,也可表現(xiàn)為抑制。精神癥狀由易發(fā)生與患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常者。

(3)并發(fā)感染為腎上腺皮質(zhì)激素的主要不良反應。以真菌、結核菌、葡萄球菌、變形桿菌、銅綠單胞菌和各種皰疹病毒為主。

(4)糖皮質(zhì)激素停藥綜合征。有時患者在停藥后出現(xiàn)頭暈、昏厥傾向、腹痛或背痛、低熱、食欲減退、惡心、嘔吐、肌肉或關節(jié)疼痛、頭疼、乏力、軟弱,經(jīng)仔細檢查如能排除腎上腺皮質(zhì)功能減退和原來疾病的復燃,則可考慮為對糖皮質(zhì)激素的依賴綜合征。

注意事項

(1)誘發(fā)感染:在激素作用下,原來已被控制的感染可活動起來,最常見者為結核感染復發(fā)。在某些感染時應用激素可減輕組織的破壞、減少滲出、減輕感染中毒癥狀,但必須同時用有效的抗生素治療、密切觀察病情變化,在短期用藥后,即應迅速減量、停藥。

(2)對診斷的干擾:

糖皮質(zhì)激素可使血糖、血膽固醇和血脂肪酸、血鈉水平升高、使血鈣、血鉀下降。

對外周血象的影響為淋巴細胞、真核細胞及嗜酸、嗜堿細胞數(shù)下降,多核白細胞和血小板增加,后者也可下降。

長期大劑量服用糖皮質(zhì)激素可使皮膚試驗結果呈假陰性,如結核菌素試驗、組織胞漿菌素試驗和過敏反應皮試等。

還可使甲狀腺I131攝取率下降,減弱促甲狀腺激素(TSH)對TSH釋放素(TRH)刺激的反應,使TRH興奮實驗結果呈假陽性。干擾促黃體生成素釋放素(LHRH)興奮試驗的結果。

使同位素腦和骨顯像減弱或稀疏。

(3)下列情況應慎用:心臟病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情緒不穩(wěn)定和有精神病傾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能損害、眼單純性皰疹、高脂蛋白血癥、高血壓、甲減(此時糖皮質(zhì)激素作用增強)、重癥肌無力、骨質(zhì)疏松、胃潰瘍、胃炎或食管炎、腎功能損害或結石、結核病等。

(4)隨訪檢查:長期應用糖皮質(zhì)激素者,應定期檢查以下項目:

血糖、尿糖或糖耐量試驗,尤其是糖尿病或糖尿病傾向者。

小兒應定期檢測生長和發(fā)育情況。

眼科檢查,注意白內(nèi)障、青光眼或眼部感染的發(fā)生。

血清電解質(zhì)和大便隱血。

高血壓和骨質(zhì)疏松的檢查,尤以老年人為然。


 

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