第一節(jié) 安宮黃體酮的簡介
安宮黃體酮主要用于痛經(jīng)、功能性閉經(jīng)、功能性子宮出血、子宮內(nèi)膜異位癥、治療晚期乳腺癌、子宮內(nèi)膜腺癌及腎癌等。大劑量可用作長效避孕針。除此之外作用還體現(xiàn)在月經(jīng)來潮因子宮內(nèi)膜失去雌激素和孕激素的支持發(fā)生脫落后，能繼續(xù)人為地補充雌激素或孕激素特別是孕激素，使“無援”的子宮內(nèi)膜繼續(xù)得到支持，保持繼續(xù)增厚的水平，這樣子宮內(nèi)膜牢固地生長在子宮壁上，為受精卵植入作好了準備，實現(xiàn)了推遲月經(jīng)的目的。（可研報告）
第二節(jié) 安宮黃體酮的鑒別及用法
鑒別
1) 取本品的細粉適量（約相當于醋酸甲羥孕酮60mg），加三氯 甲烷30ml，攪拌使醋酸甲羥孕酮溶解，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣照醋酸甲羥孕酮項下的鑒別(1)項試驗，顯相同的反應(yīng)。
2) 取本品的細粉適量（約相當于醋酸甲羥孕酮10mg），加三氯甲烷20ml，振搖提取，濾過，取濾液作為供試品溶液；另取醋酸甲羥孕酮對照品加三氯甲烷制成每1ml 中含5mg 的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯(10:1)為展開劑，展開，晾干，在120 ℃加熱半小時，放冷，噴以硫酸-無水乙醇(1:1),再在120 ℃加熱10分鐘，放冷，置紫外光燈(365nm) 下檢視。供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應(yīng)與對照品溶液的主斑點相同。
檢查
含量均勻度 取本品1 片，置乳缽中，研細，加無水乙醇適量分次移入100ml 量瓶中，微溫加熱約15分鐘，并時時振搖使醋酸甲羥孕酮溶解，冷卻至室溫，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液,加無水乙醇定量稀釋制成每1ml中含8μg的溶液，照含量測定項下的方法測定含量，應(yīng)符合規(guī)定（附錄ⅩE）。
【其他】應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
含量測定
取本品10片(10mg ,250mg規(guī)格)、15片(4mg規(guī)格)或25片(2mg規(guī)格)，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于醋酸甲羥孕酮20mg），置100ml量瓶中,加無水乙醇約60ml，振搖15分鐘使醋酸甲羥孕酮溶解，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液5ml，置另一100ml量瓶中，加無水乙醇稀 釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（附錄Ⅳ A）在240nm的波長處測定
【吸光度】按C24H34O4的吸收系數(shù)（E1% 1cm）為408計算，即得。
【規(guī)格】 (1) 2mg (2) 4mg (3) 10mg (4)250mg
用法
痛經(jīng)
月經(jīng)周期第6日開始，每日口服1次2~4mg，連服20日；或用于月經(jīng)第1日開始，1日3次，連服3日。
功能性閉經(jīng)
每日服4~8mg，連用5~10日。
內(nèi)膜異位癥
從6～8mg/日開始，逐漸加量至每日20～30mg，連用6～8周。
功能性出血、閉經(jīng)
每日4～10mg，共7～10天，周期性用藥。
激素替代治療
在用雌激素的基礎(chǔ)上，加用本品12～14天，每日4.0～8.0mg。
內(nèi)膜癌輔助治療
每周400～1000mg，或用注射劑。
第三節(jié) 安宮黃體酮的注意事項
藥理作用
本品為孕激素類藥，無雌激素活性。孕激素的活性在皮下注射時為黃體酮的20～30倍，肌內(nèi)注射有長效作用。 用于激素失衡引起的功能性出血、閉經(jīng)、子宮內(nèi)膜異位癥。絕經(jīng)期激素替代治療中加用本藥以對抗雌激素對子宮內(nèi)膜的增殖作用。大劑量用于子宮內(nèi)膜癌輔助療法。
禁忌
患血栓性靜脈炎、血栓栓塞性疾病、嚴重肝功能不全、高鈣血癥、過期流產(chǎn)、子宮出血、妊娠或?qū)Ρ酒愤^敏的病人禁用
不良反應(yīng)
和其它孕酮類藥物相似，可能出現(xiàn)乳房痛、溢乳，閉經(jīng)、子宮頸糜爛或子宮頸分泌改變以及男性乳房女性化。
精神方面：神經(jīng)質(zhì)、失眠、嗜眠、疲累、頭暈。
皮膚與粘膜：過敏反應(yīng)包括搔癢、麻疹、血管神經(jīng)性水腫至全身性皮疹及無防御性反應(yīng)等曾被報告，少數(shù)病例有痤瘡，禿頭或多毛之報告。
胃腸道：惡心及消化不良，尤其會發(fā)生在較大劑量。
身體：有時可致乳房脹痛、腹脹。
亦可能產(chǎn)生類似腎上腺皮質(zhì)醇反應(yīng)及高血鈣反應(yīng)，偶有阻塞性黃疸的報導(dǎo)。
注意事項
1）本藥須在有經(jīng)驗的臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用，一旦出現(xiàn)因該藥增強凝血機制而致血栓栓塞癥狀如偏頭痛、視力減退、復(fù)視等情況應(yīng)立即停藥。
2）部分婦女有不規(guī)則出血等反應(yīng)。如發(fā)生出血，可根據(jù)出血量加服炔雌醇0．05～0．1mg，連服3日，即可止血。肝病、腎炎病人慎用。
3）有一定雄激素作用，妊娠期久用可導(dǎo)致女性胎兒男性化。
4）血栓栓塞性疾病、肝腎功能不全、乳腺腫瘤及流產(chǎn)者禁用。
5）在連續(xù)大劑量MPA治療時，應(yīng)注意有無高血壓、水鈉潴留、高血鈣癥侯等，如出現(xiàn)這些癥狀應(yīng)調(diào)整用藥。
6）本品可能會引起一定程度體液滯留?；加邪d癇、偏頭痛、氣喘、心臟功能不全或腎臟功能不全者，使用本品時應(yīng)謹慎觀察。
7）有抑郁病史的病人需仔細觀察，抑郁復(fù)發(fā)病情嚴重者需停止用藥。某些病人使用孕激素時，對葡萄糖耐受性降低，因此糖尿病患者應(yīng)慎用。
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