第一節(jié) 丙戊酸鈉的簡(jiǎn)介
丙戊酸鈉為一種不含氮的廣譜抗癲癇藥。本品對(duì)多種方法引起的驚厥，均有不同程度的對(duì)抗作用。對(duì)人的各型癲癇如對(duì)各型小發(fā)作、肌陣攣性癲癇、局限性發(fā)作、大發(fā)作和混合型癲癇均有效?？诜湛於耆饕植荚诩?xì)胞外液，在血中大部分與血漿蛋白結(jié)合。多用于其它抗癲癇藥無(wú)效的各型癲癇病人，尤以小發(fā)作為最佳。（立項(xiàng)申請(qǐng)）
第二節(jié) 丙戊酸鈉的功能及用法
功能與主治
本藥為原發(fā)性大發(fā)作和失神小發(fā)作的首選藥，對(duì)部分性發(fā)作（簡(jiǎn)單部分性和復(fù)雜部分性及部分性發(fā)作繼發(fā)大發(fā)作）療效不佳。對(duì)嬰兒良性肌陣攣癲癇、嬰兒痙攣有一定療效，對(duì)肌陣攣性失神發(fā)作需加用乙琥胺或其他抗癲癇藥才有效。對(duì)難治性癲癇可以試用。本藥除用于抗癲癇外，還可用于治療熱性驚厥、運(yùn)動(dòng)障礙、舞蹈癥、卟啉癥、精神分裂癥、帶狀皰疹引發(fā)的疼痛、腎上腺功能紊亂，以及預(yù)防酒精戒斷綜合征。
藥物 分析
方法名稱(chēng)： 丙戊酸鈉原料藥—丙戊酸鈉的測(cè)定—電位滴定法
應(yīng)用范圍： 本方法采用滴定法測(cè)定丙戊酸鈉原料藥中丙戊酸鈉的含量。
本方法適用于丙戊酸鈉原料藥。
方法原理： 供試品加水溶解后加乙醚，照電位滴定法采用玻璃-飽和甘汞電極，用鹽酸滴定液進(jìn)行，根據(jù)滴定液使用量，計(jì)算丙戊酸鈉的含量。
試劑： 1. 乙醚
2. 鹽酸滴定液（0.1mol/L）
3.甲基紅-溴甲酚綠混合指示液
4. 基準(zhǔn)無(wú)水碳酸鈉
儀器設(shè)備： 電位滴定儀
試樣制備： 1. 鹽酸滴定液（0.1mol/L）
配制：取鹽酸9.0mL，加水適量使成1000mL，搖勻，得0.1mol/L鹽酸滴定液。
標(biāo)定：取在270~300℃干燥至恒重的基準(zhǔn)無(wú)水碳酸鈉約0.15g，精密稱(chēng)定，加水50mL使溶解，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴，用本液滴定至溶液由綠色轉(zhuǎn)變?yōu)樽霞t色時(shí)，煮沸2分鐘，冷卻至室溫，繼續(xù)滴定至溶液由綠色變?yōu)榘底仙?。?mL鹽酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于5.30mg的無(wú)水碳酸鈉。根據(jù)本液的消耗量與無(wú)水碳酸鈉的取用量，算出本液的濃度。
2. 甲基紅-溴甲酚綠混合指示液
取0.1%甲基紅的乙醇溶液20mL，加0.2%溴甲酚綠的乙醇溶液30mL，搖勻。
操作步驟： 精密稱(chēng)取供試品約0.5g，加水30mL溶解后，加乙醚30mL，照電位滴定法，用玻璃-飽和甘汞電極，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）滴定至pH值為4.5。每1mL鹽酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于16.62mg的C8H15NaO2。
注：“精密稱(chēng)取”系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱(chēng)取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。
用法用量
成人常用量：每日按體重15mg/kg或每日600~1200mg分次2~3次服。開(kāi)始時(shí)按5~10 mg/kg，一周后遞增，至能控制發(fā)作為止。當(dāng)每日用量超過(guò)2500mg時(shí)應(yīng)分次服用，以減少胃腸刺激。每日最大量為按體重不超過(guò)30 mg/kg、或每日1.8~2.4g。小兒常用量：按體重計(jì)與成人相同，也可每日20~30mg/kg，分2~3次服用或每日15 mg/kg，按需每隔一周增加5~10 mg/kg，至有效或不能耐受為止。
第三節(jié) 丙戊酸鈉的注意事項(xiàng)
不良反應(yīng)
1.常見(jiàn)不良反應(yīng)表現(xiàn)為腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐、胃腸道痙攣、可引起月經(jīng)周期改變。
2.較少見(jiàn)短暫的脫發(fā)、便秘、倦睡、眩暈、疲乏、頭痛、共濟(jì)失調(diào)、輕微震顫、異常興奮、不安和煩躁。
3.長(zhǎng)期服用偶見(jiàn)胰腺炎及急性肝壞死。
4.可使血小板減少引起紫癜、出血和出血時(shí)間延長(zhǎng)，應(yīng)定期檢查血相。
5.對(duì)肝功能有損害，引起血清堿性磷酸酶和氨基轉(zhuǎn)移酶升高，服用2個(gè)月要檢查肝功能。
6.偶有過(guò)敏。
7.偶有聽(tīng)力下降和可逆性聽(tīng)力損壞。
注意事項(xiàng)
1.用藥期間避免飲酒，飲酒可加重鎮(zhèn)靜作用。
2.停藥應(yīng)逐漸減量以防再次出現(xiàn)發(fā)作；取代其他抗驚厥藥物時(shí)，本品應(yīng)逐漸增加用量，而被取代藥應(yīng)逐漸減少用量。
3.外科系手術(shù)或其他急癥治療時(shí)應(yīng)考慮可能遇到的時(shí)間延長(zhǎng)，或中樞神經(jīng)抑制藥作用的增強(qiáng)。
4.用藥前和用藥期間應(yīng)定期作全血細(xì)胞（包括血小板）計(jì)數(shù)、肝腎功能檢查。
5.對(duì)診斷的干擾，尿酮試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性，甲狀腺功能試驗(yàn)可能受影響。
6.可使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高并提示無(wú)癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴(yán)重肝臟中毒。
制劑規(guī)格
1.片劑：200mg，德巴金緩釋片500mg（每片含333mg丙戊酸鈉，145mg丙戊酸）。
2.糖漿劑：300ml（40mg/ml）。
3.注射劑：每瓶?jī)?nèi)含400mg近白色的無(wú)菌丙戊酸鈉凍干粉，隨附1支4ml注射用水。每瓶德巴金靜脈注射液只能作為單次劑量使用，必須在使用前新鮮配制，24h內(nèi)使用，未用完的則應(yīng)棄之。
免責(zé)申明：本文僅為中經(jīng)縱橫 市場(chǎng) 研究 觀點(diǎn)，不代表其他任何投資依據(jù)或執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)行為。如有其他問(wèn)題，敬請(qǐng)來(lái)電垂詢：4008099707。特此說(shuō)明。
上一篇：苯甲酸鈉生產(chǎn)方法及作用的產(chǎn)業(yè)規(guī)劃
下一篇：烯丙醇合成方法及注意事項(xiàng)的立項(xiàng)報(bào)告