第一節(jié) 迪克樂克的簡介
迪克樂克(雙氯芬酸鈉緩釋片),適應(yīng)癥為1、急慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。2、肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3、腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4、急性痛風(fēng)。5、痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。6、創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥,如扭傷、肌肉拉傷等。7、耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等),應(yīng)同時使用抗感染藥物。(可行性 研究 )
第二節(jié) 迪克樂克的應(yīng)用范圍
1、急慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。
2、肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。
3、腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。
4、急性痛風(fēng)。
5、痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。
6、創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥,如扭傷、肌肉拉傷等。
7、耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等),應(yīng)同時使用抗感染藥物。
雙氯芬酸可增加地高辛與含鋰制劑的漿濃度,減少腎對氨甲喋呤的排泄。因此,與這些藥合用時應(yīng)特別謹(jǐn)慎。
利尿劑和抗高血壓藥物:與其它非甾體類抗炎藥一樣,雙氯芬酸與利尿劑和抗高血壓藥物(如β-受體阻斷劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑)聯(lián)合使用時,抗高血壓效果可能會降低。因此聯(lián)合使用時,應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎給藥,并定期檢查病人血壓,尤其是老年病人。患者應(yīng)予以充分的補水,并且考慮初始聯(lián)合治療開始后對腎功能進(jìn)行監(jiān)測并且在此后定期檢查,尤其對聯(lián)合使用利尿劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的患者應(yīng)進(jìn)行上述處置,因為以上兩種藥物可增加腎毒性發(fā)生的風(fēng)險性。當(dāng)與保鉀利尿劑合用時,可能會產(chǎn)血清鉀水平升高,引起產(chǎn)高鉀血癥,因此有必要臨測血清鉀濃度。與呋塞米同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。
其他非甾體類抗炎藥及皮質(zhì)激素:雙氯芬酸與其他非甾體類抗炎藥或皮質(zhì)激素聯(lián)合使用時,可能增加胃腸道不良反應(yīng)的頻率。
抗凝劑及抗血小板藥物:在聯(lián)合用藥時有可能增加出血風(fēng)險,因此使用時需小心。雖然臨床 研究 沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸對抗凝藥物作用有影響,但有個別報道指出,當(dāng)雙氯芬酸與抗凝藥物合用時,可增加出血危險性。因此,應(yīng)該密切監(jiān)護這類患者。
選擇性5羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs):與非甾體類抗炎藥合用可能增加胃腸道出血危險性。
抗糖尿病藥物:臨床 研究 己表明:雙氯芬酸可以與口服降糖藥合用而不影響它們的臨床療效。然而,有個案病例報告,在使用雙氯芬酸期間,由于低血糖和高血糖反應(yīng),需調(diào)整口服降糖藥的劑量。因此作為聯(lián)合用藥的預(yù)防措施,有必要監(jiān)測血糖水平。
環(huán)孢菌素:雙氯芬酸,與其他非甾體類抗炎藥一樣,由于對腎臟前列腺素的影響,可能會增加環(huán)孢菌素的腎毒性。因此對接受環(huán)孢菌素治療的患者的使用量應(yīng)低于非使用者。
喹喏酮類抗生素:有個例報道,喹喏酮類抗生素與非甾體類抗炎藥合用可能產(chǎn)生驚厥。
飲酒或與某些非甾體抗炎藥合并用藥時,可能會增加副作用的發(fā)生率,并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。
與維拉帕米、硝苯啶同用時,本品的血藥濃度增高。
丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時減少本品劑量。
第三節(jié) 迪克樂克的注意事項
1、避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
2、根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。用藥過程中,如出現(xiàn)明顯不良反應(yīng),應(yīng)停藥。
3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,部可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng).其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎??寺∈喜?的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)牛胃腸道出血或潰瘍時,應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險可能是致命的。
4、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時問達(dá)3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加,其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀。醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。
患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。
5、和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的商血壓癥狀加重,其Ifl的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。
高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。
6、血液系統(tǒng)異常,有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。
7、心、腎功能損害者正在應(yīng)用利尿劑治療、進(jìn)行大手術(shù)后恢復(fù)期患者以及由于任何原因細(xì)胞外液丟失的患者,應(yīng)慎用。
8、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng),例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時,應(yīng)停用本品。
9、因含鈉,對限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。
10、肝臟反應(yīng)
服用本品期間,有嚴(yán)重肝功能損害患者的情況可能會惡化,因此對上述病人應(yīng)采取嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)測。
與其它非甾體類抗炎藥一樣,本品可能引起一項或一項以上的肝酶升高。個別需要長期治療的患者,應(yīng)定期檢查肝功能和血象,發(fā)牛肝功損害時應(yīng)停用。肝炎能夠在沒有任何前驅(qū)癥狀的情況下發(fā)生。
患肝卟啉癥的患者應(yīng)該注意,兇為服用本品可能誘發(fā)發(fā)作。
11、有眩暈史或其他中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用期間,應(yīng)禁止駕車或操縱機器。
12、應(yīng)注意與鋰制劑、地高辛制劑、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反應(yīng)。
體重過低的患者應(yīng)降低用量。
由于本品含有蔗糖,因此有下列罕見遺傳問題的患者不推薦使用:果糖不耐受、葡葡糖-半乳糖吸收不良或蔗糖酶一異麥芽糖酶不足。
13、與其它非甾體類抗炎藥相同,本品可能因其藥理作用而掩蓋感染的癥狀和體征。
14、對診斷的干擾:本品可致血清尿酸含量下降,尿中尿酸含醇升高。
15、既往哮喘
在患有哮喘、季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎、鼻黏膜水腫(如:鼻息肉)、慢性阻塞性肺疾病或呼吸道慢性感染(尤其是如果與過敏性鼻炎樣癥狀有關(guān))的病人中,非甾體藥物樣哮喘惡化(所謂的鎮(zhèn)痛藥/鎮(zhèn)痛藥-哮喘不耐受),Quincke氏水腫或蕁麻疹會較其他患者更為常見。因此在這些病人中應(yīng)提起特別的重視(為可能出現(xiàn)的緊急情況做好準(zhǔn)備)對于其他物質(zhì)過敏的患者,
如有皮膚反應(yīng)、瘙癢或蕁麻疹,也應(yīng)引起注意。
16、服用需整片吞服,不能弄碎。
孕婦及哺乳期婦女用藥
雙氯芬酸在懷孕婦女中的使用尚未 研究 。因此,除非對母親的潛在益處大于對胎兒的風(fēng)險,本品禁用于妊娠期前兩個門的婦女。與其他非甾體類抗炎藥物一樣,在妊娠末三個月可能引起宮縮無力及對胎兒可能引起動脈導(dǎo)管早閉,故禁止使用。
哺乳期婦女
與其他非甾體類抗炎藥相同,雙氯芬酸也會少量進(jìn)入乳汁,因此應(yīng)避免授乳期使用本品以避免對胎兒產(chǎn)生不良影響。
生育能力
與其他非甾體類抗炎藥相同,使用雙氯芬酸鈉有可能損害女性生育能力,因此本品不推薦用于準(zhǔn)備懷孕的婦女,對于難以授孕及正在進(jìn)行不孕檢查的婦女也應(yīng)考慮停用本品。
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