第一節(jié) 碘海醇注射液的簡(jiǎn)介
碘海醇注射液，適應(yīng)癥為碘海醇注射液適用于成人及兒童的血管及體腔內(nèi)注射，在臨床中進(jìn)行血管造影（腦血管造影、冠狀動(dòng)脈造影、周圍及內(nèi)臟動(dòng)脈造影、心室造影）、頭部及體部CT增強(qiáng)造影、靜脈尿路造影（IVP），亦可進(jìn)行關(guān)節(jié)腔造影、內(nèi)窺鏡逆行胰膽管造影（ERCP）、經(jīng)皮經(jīng)肝膽管造影（PTC）、疝或瘺道造影、胃腸道造影、“T”行管道造影等。（立項(xiàng)報(bào)告)
第二節(jié) 碘海醇注射液的用途
藥物相互作用
可能與碘海醇有相互作用的藥物如下：
1、 抗抑郁藥，三環(huán)類；刺激CNS藥物；單胺氧化酶（MAO）抑制劑：吩噻嗪；異丁嗪等藥物；雖與碘海醇合用未見特殊報(bào)道，但有報(bào)道其他非離子造影劑與吩噻嗪同時(shí)使用時(shí)由于降低了精神病的發(fā)作閾值而引起患者大發(fā)作。
2、 β–腎上腺受體阻斷劑與碘海醇同時(shí)使用有可能增加中、重度過敏反應(yīng)，加重低血壓等。
3、 引起低血壓的藥物，當(dāng)與碘海醇同時(shí)使用時(shí)，可能出現(xiàn)嚴(yán)重低血壓。
4、 口服膽囊造影劑可能增加碘海醇的腎毒性。
5、 白介素–2會(huì)引起造影劑的過敏性遲發(fā)反應(yīng)，如超過敏性，發(fā)燒，皮疹等。
6、 有腎毒性的藥物，當(dāng)與碘海醇同時(shí)使用時(shí)，會(huì)增加發(fā)生腎中毒的可能性。
藥物過量
臨床前試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明碘海醇注射液的用藥安全性很高，在常規(guī)靜脈給藥中沒有規(guī)定上限劑量。正常腎功能患者極少出現(xiàn)藥物過量癥狀，除非患者在一定時(shí)間內(nèi)注射了2000mgI/kg體重的超劑量碘海醇。當(dāng)對(duì)兒童多次給予高劑量碘海醇，進(jìn)行較復(fù)雜的造影時(shí)，最有可能發(fā)生藥物過量。萬一藥物過量，務(wù)必糾正任何由此引起的水或電解質(zhì)失衡，并連續(xù)三天監(jiān)控腎功能，必要時(shí)，做血液透析以清除過量的碘海醇。除此之外，沒有特效的解毒劑。
藥理毒理
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明本品對(duì)犬肝臟、腹主動(dòng)脈造影、CT掃描影像有增強(qiáng)效應(yīng)。另據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，本品的毒性較其他非離子型造影劑低 ；犬腎動(dòng)脈造影時(shí)有蛋白尿發(fā)生的現(xiàn)象。
藥代動(dòng)力學(xué)
據(jù)報(bào)道，通過靜脈注射到體內(nèi)的碘海醇，于24小時(shí)內(nèi)以原型在尿液中排出的近乎百分之百，尿液中碘海醇濃度最高的情況，出現(xiàn)在注射后的一個(gè)小時(shí)內(nèi)，沒有代謝物產(chǎn)生。靜脈注射時(shí)，大鼠、兔及犬主要從尿中排出，小部分（大鼠5%、犬1%）從糞便中排出。尚未發(fā)現(xiàn)任何器官吸收的現(xiàn)象，也未在動(dòng)物中檢測(cè)到任何代謝產(chǎn)物。本品蛋白結(jié)合率少于2% 。
第三節(jié) 碘海醇注射液的注意事項(xiàng)
不良反應(yīng)
臨床 研究 結(jié)果表明，碘海醇注射液可引起心悸、寒顫等不良反應(yīng)，發(fā)生率為3.1%。另據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道碘海醇注射液所引起的不良反應(yīng)可分輕、中、重度反應(yīng)，輕度反應(yīng)有頭痛、惡心、輕度嘔吐、輕度心悸、局部蕁麻疹等。中度反應(yīng)有嚴(yán)重嘔吐、全身蕁麻疹、輕度支氣管痙攣、輕度喉頭水腫、腹痛等。重度反應(yīng)有休克、驚厥、昏迷、重度喉頭水腫或支氣管痙攣、腎功能衰竭、死亡。有的病人在造影后數(shù)小時(shí)至數(shù)日內(nèi)可出現(xiàn)遲發(fā)性不良反應(yīng)。
根據(jù)日本片山人教授等收集的30余萬例病例，非離子造影劑（如碘海醇等）輕度不良反應(yīng)的發(fā)生率為3.08%，中度反應(yīng)的發(fā)生率為0.04%，重度反應(yīng)的發(fā)生率為0.004%。統(tǒng)計(jì)表明非離子型造影劑遠(yuǎn)比離子型造影劑安全。
禁忌
1、有明顯的甲狀腺病癥患者。
2、對(duì)碘海醇注射液有嚴(yán)重反應(yīng)既往史者。
3、鑒于懷孕期間應(yīng)盡量避免接觸放射線，故無論使用或不使用造影劑，需權(quán)衡x線檢查的利弊關(guān)系。除非醫(yī)生認(rèn)為必須，否則孕婦應(yīng)禁用碘海醇注射液。
注意事項(xiàng)
1、有明顯過敏史、哮喘病史或?qū)Φ庠煊皠┯胁涣挤磻?yīng)史者，應(yīng)予特別注意。必要時(shí)考慮預(yù)先給予這些病人皮質(zhì)類固醇或組織胺拮抗劑。
2、對(duì)碘劑可能引起的過敏或類似過敏反應(yīng)，應(yīng)事先準(zhǔn)備好應(yīng)急措施及藥物、器材等。
3、確保病人在接受造影劑前后有良好的水電解質(zhì)平衡。
4、對(duì)高危病人（如嚴(yán)重心臟病、肝、腎功能障礙、肺動(dòng)脈高血壓、白血病，甲狀腺疾病等），給予特別監(jiān)護(hù)。對(duì)那些易導(dǎo)致急性腎功能衰竭的疾病如腎功能不全、糖尿病、骨髓瘤和異型蛋白血癥等，必要時(shí)術(shù)后進(jìn)行透析治療。
5、碘造影劑可加重重癥肌無力的癥狀。嗜鉻細(xì)胞瘤患者進(jìn)行靜脈內(nèi)注射時(shí)，應(yīng)預(yù)防性給予α–受體阻斷劑，以避免出現(xiàn)高血壓危象。血清內(nèi)肌酸酐濃度超過500μmol/L的糖尿病患者，應(yīng)避免用此造影劑，除非造影為病人所必需。
6、含碘造影劑均有可能防礙甲狀腺功能的檢查，甲狀腺的碘結(jié)合力可下降數(shù)日甚至數(shù)周。
7、盡管尚未發(fā)現(xiàn)有配伍禁忌，但碘海醇不應(yīng)直接與其它藥物混合使用。
8、造影前2小時(shí)應(yīng)禁食。
9、未進(jìn)行本品椎管內(nèi)使用的臨床 研究 ，故不宜用于椎管內(nèi)。
10、本品若有變色、沉淀則不能使用。
11、鑒于預(yù)試驗(yàn)對(duì)由非離子型造影劑引起的過敏反應(yīng)預(yù)測(cè)的準(zhǔn)確性極低，以及試驗(yàn)本身也可能導(dǎo)致嚴(yán)重過敏反應(yīng)，因此不建議采用預(yù)試驗(yàn)來預(yù)測(cè)碘過敏反應(yīng)。
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