第一節(jié)  磺啶新林膠囊的簡介

磺啶新林膠囊，適應(yīng)癥為適用于急慢性支氣管炎及支氣管哮喘。本品為復(fù)方制劑，其組分為每粒含鹽酸溴己新4mg，鹽酸氯丙那林2mg,磺胺甲噁唑200mg,甲氧芐啶40mg。本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色的粉末或顆粒，無臭；味微苦。（可研報(bào)告）

第二節(jié)  磺啶新林膠囊的作用及原理

藥物相互作用

1、合用尿堿化藥可增加該品在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。

2、不能與對(duì)氨基苯甲酸同用，對(duì)氨基苯甲酸可代替該品被細(xì)菌攝取，兩者相互拮抗。

3、下列藥物與本品同用時(shí)，本品可取代這些藥物的蛋白結(jié)合位置，或抑制其代謝。以致藥物作用時(shí)間延長或毒性發(fā)生。因此當(dāng)這些藥物與本品同時(shí)應(yīng)用，或應(yīng)在本品使用之后使用時(shí)需調(diào)整其劑量。

此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。

4、與骨髓抑制藥同用時(shí)可能增強(qiáng)此類藥物對(duì)造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)。入白細(xì)胞、血小板減少等，如確有指征需兩藥同用時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密觀察可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。

5、與避孕藥（雌激素類）長時(shí)間合用可導(dǎo)致避孕的可能性減小，并增加經(jīng)期外出血的機(jī)會(huì)。

6、與溶栓藥合用時(shí)可能增大其潛在的毒性作用。

7、與肝毒性藥物合用時(shí)可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對(duì)此類患者尤其是用藥時(shí)間較長及以往有肝病史者應(yīng)監(jiān)測(cè)肝功能。

8、與光敏感藥物合用時(shí)，可能發(fā)生光敏感作用的相加。

9、接受該品治療者對(duì)維生素K的需要量增加。

10、不宜與烏洛托品合時(shí)用，因?yàn)趼逋衅吩谒嵝阅蛑锌煞纸猱a(chǎn)生甲醛，后者可與該品形成不溶性沉淀物，使發(fā)生結(jié)晶尿的危險(xiǎn)性增加。

11、該品可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位，兩者合用時(shí)可增加保泰松的作用。

12、磺吡酮與該品合用時(shí)可減少該品自腎小管的分泌，導(dǎo)致血藥濃度持久升高易產(chǎn)生毒性，因此在應(yīng)用磺吡酮期間或應(yīng)用其治療后可能需要調(diào)整該品的劑量。當(dāng)黃吡酮療程較長時(shí)，對(duì)本品的血藥濃度宜進(jìn)行監(jiān)測(cè)，有助于劑量的調(diào)整，保證安全用藥。

13、本品中的TMP可抑制華法林的代謝而增強(qiáng)其抗凝作用。

14、本品中的TMP與環(huán)孢素合用可增加腎毒性。 

15、利福平與本品合用時(shí)，可明顯使本品中的TMP清除增加和血清半衰期縮短。 

16、不宜與抗腫瘤藥、2,4-二氨基嘧啶類藥物合用，也不宜在應(yīng)用其他葉酸拮抗藥治療的療程之間應(yīng)用本品，因?yàn)橛挟a(chǎn)生骨髓再生不良或巨幼紅細(xì)胞貧血的可能。 

17、不宜與氨苯砜合用，因氨苯砜與本品中的TMP合用兩者血藥濃度均可升高，氨苯砜濃度的升高使不良反應(yīng)增多且加重，尤其是高鐵血紅蛋白血癥的發(fā)生。 

18、避免與青霉素類藥物合用，因?yàn)楸酒酚锌赡芨蓴_此類藥物的殺菌作用。 

19、下列藥物與其磺胺藥成分同用時(shí)，后者可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時(shí)間延長或毒性發(fā)生。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。

21、與其他β2受體激動(dòng)劑同時(shí)應(yīng)用，其作用可增加，不良反應(yīng)也可能加重。

22、并用茶堿等磷酸二酯酶抑制或抗膽堿能支氣管擴(kuò)張藥，其擴(kuò)張支氣管，緩解哮喘的效果增強(qiáng)。

藥物過量

尚不明確。

藥理毒理

磺胺甲噁唑（SMZ）與甲氧芐啶（TMP）的復(fù)方制劑對(duì)非產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細(xì)菌、淋球菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌均具有良好抗菌作用，尤其對(duì)大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌的抗菌作用較SMZ單藥明顯增強(qiáng)。此外在體外對(duì)沙眼衣原體、星形奴卡菌、原蟲、弓形蟲等亦具良好抗微生物活性。SMZ影響敏感菌二氫葉酸合成酶，干擾合成葉酸的第一步，TMP作用于葉酸合成代謝的第二步，選擇性抑制二氫葉酸還原酶，二者合成可是細(xì)菌葉酸代謝受到雙重阻斷，抑菌作用產(chǎn)生協(xié)同。

鹽酸溴乙新使氣管、支氣管黏液產(chǎn)生細(xì)胞分泌黏性較低的小分子蛋白，使黏液減少，并有較強(qiáng)的溶解黏痰作用，可使痰中的多糖纖維素裂解，痰液稀釋易于咳出，此外，尚有促進(jìn)呼吸道黏膜的纖毛運(yùn)動(dòng)，及具惡心性祛痰作用。

鹽酸氯丙那林為β2受體激動(dòng)劑，對(duì)支氣管有明顯擴(kuò)張作用，平喘效果較強(qiáng)，但對(duì)心臟毒性明顯降低。

第三節(jié) 磺啶新林膠囊的注意事項(xiàng)

不良反應(yīng)

1、過敏反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為藥疹，嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。偶見過敏性休克。

2、中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小扳減少癥及再生障礙性貧血，患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。

3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應(yīng)用磺胺藥后易于發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見。

4、高膽紅素血癥和新生兒核黃疽．由于本品與膽紅素競爭蛋白結(jié)合部位?？芍掠坞x膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，對(duì)膽紅素處理差，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發(fā)生核黃疸。

5、肝臟損害，可發(fā)生黃疽、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。

6、腎臟損害?？砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿；偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。

7、惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般癥狀輕微。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時(shí)需停藥。

8、甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生．

9、中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。

10、偶可發(fā)生無菌性腦膜炎，有頭痛、頸項(xiàng)強(qiáng)直、惡心等表現(xiàn)。

本品所致的嚴(yán)重不良反應(yīng)雖少見，但常累及各器官并可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常，艾滋病患者的上述不良反應(yīng)較非艾滋病患者為多見。

11、個(gè)別患者服藥后有心悸、手顫等。

12、對(duì)胃黏膜有刺激作用。

禁忌

1、對(duì)SMZ和TMP過敏者禁用。

2、由于本品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細(xì)胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用本品。

3、孕婦及哺乳期婦女禁用本品。

4、小于2個(gè)月的嬰兒禁用本品。

注意事項(xiàng)

1．肝臟損害?？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應(yīng)用。

2．腎臟損害?？砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿，放服用本品期間應(yīng)多飲水，保持高尿流量，如應(yīng)用本品療程長、劑量大時(shí)，除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應(yīng)。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害，應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。

3．對(duì)呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者，對(duì)磺胺藥亦可過敏。

4．下列情況應(yīng)慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血葉啉癥、葉酸缺乏性血液系統(tǒng)疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。

5．用藥期間須注意檢查①全血象檢查，對(duì)療程長、服用劑量大、老年、營養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。②治療中應(yīng)定期尿液檢查（每2～3日查尿常規(guī)一次）以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結(jié)晶尿。③肝、腎功能檢查。

6．嚴(yán)重感染者應(yīng)測(cè)定血藥濃度，對(duì)大多數(shù)感染疾患者游離磺胺濃度達(dá) 50～150mg/ml（嚴(yán)重感染120～150mg/ml）可有效。總磺胺血濃度不應(yīng)超過200mg/ml，如超過此濃度，不良反應(yīng)發(fā)生率增高。

7．不可任意加大劑量、增加用藥次數(shù)或延長療程，以防蓄積中毒。

8．由于本品能抑制大腸桿菌的生長，妨礙B族維生素在腸內(nèi)的合成，故使用本品超過一周以上者，應(yīng)同時(shí)給予維生素B以預(yù)防其缺乏。

9．如因服用本品引起葉酸缺乏時(shí)，可同時(shí)服用葉酸制劑，后者并不干擾TMP的抗菌活性，因細(xì)菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發(fā)生，應(yīng)即停用本品，并給予葉酸3～6mg肌注，一日1次，使用2日或根據(jù)需要用藥至造血功能恢復(fù)正常，對(duì)長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。

10．心律失常，高血壓及甲亢患者慎用。

11．胃炎患者或胃潰瘍病人禁用。

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