第一節(jié) 核酸檢測(cè)（NAT）試劑產(chǎn)品 行業(yè) 產(chǎn)業(yè)鏈概述

我國(guó)核酸檢測(cè)試劑 行業(yè) 的上游 行業(yè) 為化學(xué)試劑等，下游 行業(yè) 為醫(yī)療 行業(yè) 。

核酸檢測(cè)試劑產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)成

核酸檢測(cè)試劑上下游 行業(yè) 構(gòu)成圖

第二節(jié) 上游 行業(yè) 發(fā)展?fàn)顩r 分析

一、上游原材料生產(chǎn)情況 分析

（一）主要原材料產(chǎn)量情況

化學(xué)試劑是進(jìn)行化學(xué) 研究 、成分 分析 的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，是科技進(jìn)步的重要條件，廣泛用于物質(zhì)的合成、分離、定性和定量 分析 ，可以說(shuō)是化學(xué)工作者的眼睛，在工廠、學(xué)校、醫(yī)院和 研究 所的日常工作中，均離不開(kāi)化學(xué)試劑。

化學(xué)試劑作為典型的精細(xì)化工 行業(yè) ，不僅是化學(xué)工業(yè)中的一個(gè)重要組成部分，同時(shí)也是現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)建設(shè)和科學(xué)技術(shù) 研究 不可缺少的基礎(chǔ)物質(zhì)條件?；瘜W(xué)試劑服務(wù)于科學(xué)技術(shù) 研究 和國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的各個(gè)領(lǐng)域，廣泛用于測(cè)定和驗(yàn)證物質(zhì)世界的組成和變化，也用于新物質(zhì)發(fā)展和創(chuàng)制，一直被喻為“科學(xué)的眼睛”和“質(zhì)量的標(biāo)尺”，化學(xué)試劑不僅是科學(xué) 研究 和 分析 檢測(cè)必備的物質(zhì)條件，也是探索未知世界和新技術(shù)發(fā)展不可短缺的基礎(chǔ)材料。在現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)飛速發(fā)展的今天，化學(xué)試劑正發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用，化學(xué)試劑 行業(yè) 已成為當(dāng)今世界科技和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的不可缺少的先行 行業(yè) ，它的發(fā)展在一定程度上標(biāo)志著一個(gè)國(guó)家的經(jīng)濟(jì)和科技發(fā)展水平。

我國(guó)化學(xué)試劑工業(yè)經(jīng)過(guò)建國(guó)以來(lái)50多年的發(fā)展，己基本具備了一定的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)能力，目前全國(guó)從事化學(xué)試劑的生產(chǎn)企業(yè)近千家，有生產(chǎn)許可證的企業(yè)489家，據(jù)有關(guān)部門(mén)統(tǒng)計(jì)資料來(lái)看，化學(xué)試劑年銷(xiāo)售額約22億人民幣，可以生產(chǎn)的化學(xué)試劑品種近7 000個(gè)，常規(guī)生產(chǎn)的品種3 000多個(gè)。10多年來(lái)我國(guó)合成試劑的生產(chǎn)技術(shù)水平也有了一定的提高。

（二）原材料生產(chǎn)區(qū)域結(jié)構(gòu)

由于化學(xué)試劑主要應(yīng)用于科學(xué) 研究 和產(chǎn)品檢測(cè)，其技術(shù)含量要求比較高，產(chǎn)品要求更新?lián)Q代快，而用量又很少，所以企業(yè)一般不愿意進(jìn)入這一領(lǐng)域。目前，國(guó)內(nèi)外化學(xué)試劑 行業(yè) 反差很大：國(guó)外擁有產(chǎn)品最多的一家化學(xué)試劑公司能生產(chǎn)8.5萬(wàn)個(gè)品種的化學(xué)試劑，而我國(guó)所有企業(yè)加起來(lái)所生產(chǎn)的化學(xué)試劑最多不超過(guò)7000種。

化學(xué)試劑的地域性非常強(qiáng)，一般只供應(yīng)周邊地區(qū)，這樣就形成了化學(xué)試劑 行業(yè) 企業(yè)多、規(guī)模小的狀態(tài)。全國(guó)除西藏外，各省市區(qū)均有化學(xué)試劑生產(chǎn)企業(yè)，數(shù)量近１０００家。其中，幾個(gè)人或十幾個(gè)人的小企業(yè)占多數(shù)，分散經(jīng)營(yíng)，各自為政，管理水平低，技術(shù)水平不高，儀器設(shè)備落后，經(jīng)濟(jì)效益差。

二、上游原材料需求情況 分析

（一）原材料生產(chǎn)規(guī)模預(yù)測(cè)

中國(guó)化學(xué)試劑工業(yè)“十一五” 規(guī)劃 顯示，國(guó)內(nèi)目前所需的化學(xué)試劑絕大部分依賴(lài)進(jìn)口，即使到2010年，國(guó)產(chǎn)化學(xué)試劑的市場(chǎng)滿(mǎn)足率也只能達(dá)到40%。這一方面說(shuō)明我國(guó)的化學(xué)試劑產(chǎn)業(yè)非常薄弱，另一方面也顯示出該產(chǎn)業(yè)面臨著巨大的市場(chǎng)空間。

據(jù)了解，近年來(lái)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求增長(zhǎng)較快的高純?cè)噭?、生化試劑等缺口很大，有相?dāng)一部分品種尚屬空白。計(jì)劃到“十一五”末，化學(xué)試劑產(chǎn)品品種要達(dá)到7000種以上，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)滿(mǎn)足率要達(dá)到40％以上，全 行業(yè) 產(chǎn)值達(dá)20億元。

（二）產(chǎn)品原材料價(jià)格走勢(shì)預(yù)測(cè)

產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)格走勢(shì)作為企業(yè)制定原材料采購(gòu)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售計(jì)劃的重要依據(jù)，對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及發(fā)展 規(guī)劃 至關(guān)重要。尤其是在2008年遭遇到全球金融危機(jī)之后，化學(xué)用品產(chǎn)品價(jià)格波動(dòng)幅度大，使得業(yè)內(nèi)很多企業(yè)的利潤(rùn)下降，出現(xiàn)虧損，甚至破產(chǎn)。進(jìn)入2009年后，在國(guó)家宏觀經(jīng)濟(jì)逐漸向好的形勢(shì)下，化學(xué)試劑產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)格及其今后的走勢(shì)有回暖的趨勢(shì)。

第三節(jié) 下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況 分析

一、下游 行業(yè) 發(fā)展情況 分析

（一）下游 行業(yè) 發(fā)展概述

2009年，盡管遭受?chē)?guó)際金融危機(jī)影響，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)、銷(xiāo)、效益保持較快增速，醫(yī)藥外貿(mào)逆市前行，企業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力日益提升，產(chǎn)業(yè)格局不斷優(yōu)化，產(chǎn)業(yè)規(guī)模加速擴(kuò)大。主要表現(xiàn)為下面幾個(gè)方面： 

1、工業(yè)持續(xù)全線飄紅 

據(jù)國(guó)家工信部統(tǒng)計(jì)，2009年，我國(guó)醫(yī)藥 行業(yè) 累計(jì)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值首次突破1萬(wàn)億元大關(guān)，達(dá)到10382億元，創(chuàng)歷史新高，同比增長(zhǎng)21.1%，工業(yè)增加值累計(jì)同比增長(zhǎng)14.9%，高于全國(guó)工業(yè)平均水平（11.0%）3.9個(gè)百分點(diǎn)，繼續(xù)保持較快的增長(zhǎng)速度。1998~2009年，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值年均增長(zhǎng)20%，是GDP增速的2倍左右。2009年全年，醫(yī)藥 行業(yè) 累計(jì)實(shí)現(xiàn)工業(yè)銷(xiāo)售產(chǎn)值9915.9億元，同比增長(zhǎng)21.4%。其中，化學(xué)原料藥和化學(xué)藥品制劑制造業(yè)分別完成1837.5億元和2758.6億元，同比分別增長(zhǎng)13.7%和19.0%；中成藥制造業(yè)和中藥飲片加工業(yè)分別完成1998.0億元和 511.7億元，同比分別增長(zhǎng)24.0%和28.3%；生物生化制品制造業(yè)完成887.2億元，同比增長(zhǎng)29.1%；醫(yī)療儀器設(shè)備及器械和衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造業(yè)分別完成950.0億元和520.7億元，同比分別增長(zhǎng)22.9%和29.0%。全 行業(yè) 整體產(chǎn)銷(xiāo)率為95.5%，同比提高0.15個(gè)百分點(diǎn)。應(yīng)該說(shuō)，在國(guó)際金融危機(jī)陰云籠罩之下，我國(guó)醫(yī)藥 行業(yè) 表現(xiàn)非凡，破浪前行，展現(xiàn)出不同于其他 行業(yè) 的強(qiáng)勁增長(zhǎng)勢(shì)頭，是一道亮麗的風(fēng)景。 

2、監(jiān)管制度環(huán)境日益完善 

2009年，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)管工作取得了新的成績(jī)。國(guó)家對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的監(jiān)管力度明顯加強(qiáng)，表現(xiàn)在如下幾個(gè)方面：一是趨嚴(yán)的審批程序使藥品注冊(cè)申報(bào)數(shù)量大幅下降，申報(bào)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)明顯改善。二是確保對(duì)醫(yī)藥器械產(chǎn)品監(jiān)管工作的常態(tài)化。三是力求使我國(guó)的GMP更為系統(tǒng)、科學(xué)和全面。國(guó)家藥監(jiān)局在2009年著力修訂 1998年版GMP，并爭(zhēng)取在2010年正式頒布。據(jù)了解，新版GMP條款數(shù)量較1998年版GMP增加近4倍，詳細(xì)描述了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求，條款所涉及的內(nèi)容基本保留了1998年版大部分章節(jié)和主要內(nèi)容，涵蓋了歐盟GMP基本要求和WHO的GMP主要原則內(nèi)容，適用于所有藥品的生產(chǎn)。新版 GMP修訂體現(xiàn)了強(qiáng)調(diào)人員和質(zhì)量體系建設(shè)的特點(diǎn)。 

3、產(chǎn)業(yè)組織和區(qū)位結(jié)構(gòu)優(yōu)化 

通過(guò)深入貫徹實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，我國(guó)藥監(jiān)部門(mén)進(jìn)一步規(guī)范了對(duì)藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理，逐步實(shí)現(xiàn)了以法治藥。通過(guò)嚴(yán)格實(shí)施GMP、GSP、GAP等認(rèn)證，大大增強(qiáng)了藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量意識(shí)，淘汰了一批不合格企業(yè)，醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂局面有所改善。2009年，面對(duì)新一輪產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)的潮流，醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)各種形式的聯(lián)合重組、股份制改造等，加快了產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整。

4、醫(yī)藥外貿(mào)逆市上行 

2009年，受?chē)?guó)際金融危機(jī)的影響，全球醫(yī)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)率下跌至2.5%~3.5%，我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào) 行業(yè) 亦一度出現(xiàn)波動(dòng)，但整體上保持了逆市上揚(yáng)的積極態(tài)勢(shì)。2009年，我國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口額達(dá)531.5億美元，同比增長(zhǎng)9.8%。其中進(jìn)口202.36億美元，同比增長(zhǎng)21.5%；出口329.1億美元，同比增長(zhǎng)3.7%。醫(yī)藥外貿(mào)順差126.7億美元，同比縮減16.6%。 

自金融危機(jī)以來(lái)，不少?lài)?guó)家因受到金融危機(jī)的沖擊，出于維護(hù)本國(guó)企業(yè)利益的考慮，對(duì)中國(guó)制造產(chǎn)品，特別是低端醫(yī)藥產(chǎn)品加以限制,對(duì)華采取貿(mào)易救濟(jì)措施明顯增多。 

2009年，我國(guó)醫(yī)藥保健品 行業(yè) 的貿(mào)易摩擦主要集中在國(guó)外對(duì)華反傾銷(xiāo)調(diào)查，發(fā)起案件有4起，涉案產(chǎn)品包括一次性注射器、青霉素工業(yè)鹽、葡萄糖酸鈉，涉案金額1.4億美元，涉及的國(guó)家有阿根廷、印度、歐盟。其特點(diǎn)為：一是涉案產(chǎn)品范圍由原料藥擴(kuò)展到醫(yī)療器械類(lèi)產(chǎn)品。二是涉案的國(guó)家從傳統(tǒng)市場(chǎng)向新興市場(chǎng)擴(kuò)展。三是涉案金額逐年增加。四是同一產(chǎn)品在不同國(guó)家或同一國(guó)家反復(fù)提起反傾銷(xiāo)調(diào)查。

（二）下游各 行業(yè) 近幾年增長(zhǎng)情況

2005-2009年醫(yī)藥業(yè)工業(yè)產(chǎn)總值增長(zhǎng)情況統(tǒng)計(jì)表

單位：億元

二、下游主要 行業(yè) 對(duì)核酸檢測(cè)（NAT）試劑產(chǎn)品的應(yīng)用現(xiàn)狀 分析

目前，NAT在國(guó)外特別是一些發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)已普遍應(yīng)用于血液篩檢，而我國(guó)目前使用的還主要是酶免檢測(cè)的方法。

第三節(jié) 上、下游 行業(yè) 對(duì)核酸檢測(cè)（NAT）試劑產(chǎn)品 行業(yè) 發(fā)展的影響 分析

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