第一節(jié) 產(chǎn)品定義、性能及應用特點
復方羚角降壓片是含有羚角的具有降壓功能的混合片劑，產(chǎn)品成份是羚羊角、夏枯草、黃芩、槲寄生。是中成處方藥。具有降低血壓，預防中風的功效。用于高血壓，充血性頭暈脹痛。
第二節(jié) 發(fā)展歷程
抗高血壓藥物開始出現(xiàn)于20世紀中期，在過去30年中，人們相繼開發(fā)了多種藥物治療高血壓：60年代的利尿劑（Diuretic），70年代的β受體阻滯劑（Beta Blockers），80年代的鈣通道拮抗劑（Calcium Channel Blockers）。經(jīng)過多年的臨床運用，這些藥物的治療功效得到了臨床醫(yī)生及患者的肯定，但這些藥物的副作用也日益明顯。利尿劑治療可以引起虛弱、心悸、電解質(zhì)代謝紊亂；β受體阻滯劑可以引起疲勞、支氣管痙攣，肢冷及低血糖恢復延遲；鈣通道拮抗劑可以引起潮紅、局部水腫、頭痛和便秘。此外，上述多數(shù)藥物均可反射性引起心率加快，或使心血管失去正常調(diào)節(jié)功能，破壞保持穩(wěn)定的內(nèi)環(huán)境反射。
80年代后期上市的血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors，簡稱ACEI）以其降壓而不引起心率增加，不影響運動及應激反應，可預防甚至逆轉(zhuǎn)高血壓引起的左心室肥大、腎小球硬化等靶器官損害，并有助于冠心病、心衰的治療等顯著優(yōu)勢，上市后受到廣大醫(yī)生和患者的廣泛歡迎。但因ACEI同時抑制了緩激肽的降解而引起干咳、皮疹和血管神經(jīng)性水腫等不良反應，許多患者難以耐受。由于高血壓患者在平時并沒有明顯的癥狀，因此藥物的副作用就會影響病人服藥的順應性，從而影響療效。
1995年美國默克（Merck）公司上市了第一個血管緊張素II受體拮抗劑（Angiotensin II Receptor Blockers，簡稱ARB或沙坦類藥物）——洛沙坦（losartan，商品名：Cozaar/科素亞），從而揭開了高血壓治療新的一頁。該類藥物保留了ACEI的一系列優(yōu)點，但無干咳、皮疹等不良反應，安全性極高。繼洛沙坦之后，先后有纈沙坦（valsartan，代文/Diovan）、伊貝沙坦（Erbesartan、安博維）、依普羅沙坦（Eprosartan）、坎地沙坦酯 （Candesartan Medoxomil）、替米沙坦（Telmisartan）、奧美沙坦酯（Olmesartan Medoxomil）7個ARB在世界范圍內(nèi)批準上市。該類藥物的上市為高血壓病人帶來了新的治療武器。
沙坦類藥物是血管緊張素Ⅱ受體阻斷劑，是90年代出現(xiàn)的新的抗高血壓藥物，在當今抗高血壓藥物家族中，沙坦類抗高血壓藥物被認為是在21世紀初最理想、最有潛力的藥物。
當前抗高血壓復方藥物受到青睞，20世紀50-60年代，固定劑量的復方降壓制劑比較流行，20世紀70年代，我國高血壓領(lǐng)域的專家就研制了國產(chǎn)復方制劑，如北京降壓0號和復方降壓片。這些國產(chǎn)復方制劑為我國高血壓的治療做出過很大的貢獻。
第三節(jié) 我國經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境 分析
2007年國民經(jīng)濟保持高速平穩(wěn)增長的態(tài)勢。2007年國內(nèi)生產(chǎn)總值246619億元，比上年增長11.4%。分產(chǎn)業(yè)看，第一產(chǎn)業(yè)增加值28910億元，增長3.7%；第二產(chǎn)業(yè)增加值121381億元，增長13.4%；第三產(chǎn)業(yè)增加值96328億元，增長11.4%。第一產(chǎn)業(yè)增加值占國內(nèi)生產(chǎn)總值的比重為11.7%，與上年持平；第二產(chǎn)業(yè)增加值比重為49.2%，上升0.3個百分點；第三產(chǎn)業(yè)增加值比重為39.1%，下降0.3個百分點。分季度看，一季度增長11.1%，二季度增長11.9%，三季度增長11.5%，四季度增長11.2%。
2003-2007年國內(nèi)生產(chǎn)總值及增長速度（億元）
2007全年全部工業(yè)增加值107367億元，比上年增長13.5%。規(guī)模以上工業(yè)增加值增長18.5%，其中國有及國有控股企業(yè)增長13.8%；集體企業(yè)增長11.5%，股份制企業(yè)增長20.6%，外商及港澳臺投資企業(yè)增長17.5%；私營企業(yè)增長26.7%。分輕重工業(yè)看，輕工業(yè)增長16.3%，重工業(yè)增長19.6%。
全年規(guī)模以上工業(yè)中，煤炭開采和洗選業(yè)增加值比上年增長18.1%，石油和天然氣開采業(yè)增長3.9%，紡織業(yè)增長16.2%，農(nóng)副食品加工業(yè)增長16.9%，通用設(shè)備制造業(yè)增長24.2%，交通運輸設(shè)備制造業(yè)增長26.2%，通信設(shè)備、計算機及其他電子設(shè)備制造業(yè)增長18.0%，電氣機械及器材制造業(yè)增長21.5%。6大高耗能 行業(yè) 比上年增長18.9%，其中，非金屬礦物制品業(yè)增長24.7%，黑色金屬冶煉及壓延加工業(yè)增長21.4%，化學原料及化學制品制造業(yè)增長21.0%，有色金屬冶煉及壓延加工業(yè)增長17.8%，電力熱力的生產(chǎn)和供應業(yè)增長13.8%，石油加工煉焦及核燃料加工業(yè)增長13.4%。高技術(shù)產(chǎn)業(yè)增加值比上年增長17.8%。
2007年規(guī)模以上工業(yè)增加值及其增長速度
單位：億元
2008年前三季度國內(nèi)生產(chǎn)總值201631億元，按可比價格計算，同比增長9.9%，比上年同期回落2.3個百分點。其中，第一產(chǎn)業(yè)增加值21800億元，增長4.5%，加快0.2個百分點；第二產(chǎn)業(yè)增加值101117億元，增長10.5%，回落3.0個百分點；第三產(chǎn)業(yè)增加值78714億元，增長10.3%，回落2.4個百分點。
前三季度，社會消費品零售總額77886億元，同比增長22.0%（9月份增長23.2%），比上年同期加快6.1個百分點。分地區(qū)看，城市社會消費品零售額53165億元，增長22.7%；縣及縣以下零售額24721億元，增長20.6%。分 行業(yè) 看，批發(fā)和零售業(yè)消費品零售額65573億元，增長22.0%；住宿和餐飲業(yè)消費品零售額11055億元，增長24.8%。
前三季度，全社會固定資產(chǎn)投資 116246億元，同比增長27.0%。其中，城鎮(zhèn)固定資產(chǎn)投資99871億元，增長27.6%；農(nóng)村投資16375億元，增長23%。在城鎮(zhèn)投資中，國有及國有控股投資41360億元，同比增長21.8%；房地產(chǎn)開發(fā)完成投資21278億元，增長26.5%。從項目隸屬關(guān)系看，中央項目投資9856億元，同比增長27.2%；地方項目投資90015 億元，增長27.7 %。從產(chǎn)業(yè)看，第一、二、三產(chǎn)業(yè)投資分別為1527億元、44945億元和53398億元，同比分別增長62.8%、30.2%和24.8%。
中醫(yī)藥是中華民族創(chuàng)造的醫(yī)學科學，是優(yōu)秀民族文化的瑰寶，幾千年來生生不息、綿延不斷，展示著強大的生命力。中藥的歷史地位、現(xiàn)實作用和科學價值是客觀存在并經(jīng)過實踐檢驗和證明的，在醫(yī)療保健上具有獨特的優(yōu)勢和魅力，有著廣泛的、深厚的群眾和社會基礎(chǔ)。
隨著中國國內(nèi)經(jīng)濟的快速增長，居民生活水平不斷提高，居民的健康意識逐漸增強，國內(nèi)醫(yī)藥市場正在逐步擴大，中藥 行業(yè) 作為醫(yī)藥 行業(yè) 的重要的子 行業(yè) ，在國民經(jīng)濟中的地位不斷提升，備受投資者的青睞。中藥 行業(yè) 工業(yè)總產(chǎn)值逐年上升。但由于我國GDP增長速度過快，以至于將中藥 行業(yè) 總產(chǎn)值的增長相對削弱，占GDP比重變化不明顯，但是在我國經(jīng)濟高速發(fā)展的前提下，中藥 行業(yè) 占GDP比重保持穩(wěn)定中還略有增長，說明中藥 行業(yè) 的發(fā)展勢頭很好。
從未來看，由于國內(nèi)和國際市場對中醫(yī)藥產(chǎn)品的需求和消費將繼續(xù)增加，這將使的中藥 行業(yè) 大力發(fā)展，在國民經(jīng)濟中的地位進一步的增加。
2004-2007年中藥
行業(yè)
工業(yè)總產(chǎn)值占GDP比重變化
第四節(jié) 行業(yè) 相關(guān)政策、法規(guī)、標準
1、專項整治醫(yī)療購銷商業(yè)賄賂活動
自2006年3月28日召開整治醫(yī)療購銷商業(yè)賄賂工作會議以來，衛(wèi)生部陸續(xù)下發(fā)有關(guān)規(guī)定。2007年1月19日衛(wèi)生部下發(fā)《關(guān)于建立醫(yī)療購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》的通知，表明政府解決醫(yī)療商業(yè)賄賂問題的決心和力度。
從長期來看，這項舉措會促進醫(yī)療 行業(yè) 的健康發(fā)展，給企業(yè)提供公平競爭的機會，但是我國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)能力較弱，品種主要以仿制藥為主，與外資擁有自主知識產(chǎn)權(quán)品牌競爭的情況下，帶金銷售的情況依然會存在，但方式會更加隱蔽和多樣化，使得國內(nèi)企業(yè)面臨相應的法律風險。
2、“一藥多名”和“一品兩規(guī)”
2006年6月1日開始施行的《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》規(guī)定所有制藥企業(yè)必須使用新包裝，要求淡化生產(chǎn)廠家的商品名，突出通用名，以解決存在多年的一藥多名現(xiàn)象。雖然這一舉措對于規(guī)范醫(yī)藥市場是必要的，但給醫(yī)藥企業(yè)帶來的成本增加卻不可忽視。由于所有藥品包裝和標簽必須更換，企業(yè)必須投入相應的資金，同時也會弱化企業(yè)利用包裝所進行的品牌宣傳。
2007年5月1日開始實施的《處方管理辦法》規(guī)定“醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品的藥品品種，注射劑型和口服劑型均不得超過兩種”，也就是說同一通用名稱下的同一劑型的藥品，藥品使用單位最多只能購進兩個廠家的藥，這就是“一品兩規(guī)”。這一舉措的實施無疑將使普要生產(chǎn)企業(yè)的競爭更加激烈，可以說是雪上加霜。一些擁有品牌知名度和價格優(yōu)勢的企業(yè)將會繼續(xù)在競爭中存活下來，并發(fā)展壯大，而不具備這些優(yōu)勢的企業(yè)生存將更加困難，藥品銷路大受其影響。
3、GMP認證標準的修訂
2008年1月1日開始施行新的《藥品GMP認證檢查評定標準》，國家對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管將更加嚴格。
我國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)都經(jīng)歷了GMP的全面改造和認證，耗費了大量的人力、物力和財力，一些企業(yè)因GMP的改造和認證，幾乎耗盡了自身的“元氣”，而新的認證標準的出臺，對藥品生產(chǎn)企業(yè)在人員資質(zhì)、生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制、驗證文件等軟件管理方面提出了更高標準的技術(shù)要求。一些不符合生產(chǎn)質(zhì)量標準、沒有認證的企業(yè)將會被無情的淘汰出市場。
4、環(huán)保政策的出臺
《制藥工業(yè)污染物排放標準》于2008年1月1日開始實施，原料藥企業(yè)的排污標準大為提高，短期來看，對原料藥企業(yè)帶來了較大的成本壓力。
許多中小企業(yè)在認證之后的短短的幾年時間里，因資金的困難的尷尬，還沒有進行生產(chǎn)，獲得利益，馬上又面臨新的問題，又要投入大量的資金，進行全面的改造，達到《制藥工業(yè)污染物排放標準》才能進行生產(chǎn)。由此看來，醫(yī)藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)，不可避免地面臨又一次新的整合和洗牌，有的企業(yè)也將在這次洗排中被“洗掉”和被“整合掉”。這是我國醫(yī)藥原料藥 行業(yè) 面臨的又一個無法回避的嚴峻現(xiàn)實。
為了達到國家環(huán)?？偩诸C發(fā)的《制藥工業(yè)污染物排放標準》，維持企業(yè)的生存和發(fā)展，隨之而來的是，企業(yè)馬上就著手進行改造，將會大量占用生產(chǎn)企業(yè)的時空資源，從資金和生產(chǎn)場地兩個層面上來看，都會嚴重影響醫(yī)藥原料藥的正常生產(chǎn)。2007年，國家對于污染嚴重的醫(yī)藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)和品種實行了停產(chǎn)限產(chǎn)的強制措施，使得部分品種的生產(chǎn)和市場供求關(guān)系出現(xiàn)了“小牛拉大車”的狀況，醫(yī)藥原料藥的總體行情基本是維持在供應緊張的大環(huán)境條件下。
5、藥品降價政策
與化學藥品有關(guān)的降價政策主要有：自2006年6月對抗腫瘤300多個劑型的藥物進行23%的大幅度降價以來，2007年1月又對心腦血管等10類354個品種的藥品進行20%幅度的降價，2007年5月再次調(diào)整260多個西藥品種藥物的最高零售價格，并對其中70%品種的價格進行下調(diào)。
如此密集的降價監(jiān)管措施，從短期來看，如果沒有相應的配套改革措施，利益真正受到損害的是醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，而消費者收益并不大。醫(yī)藥企業(yè)一次次降價，而到老百姓手中依然是居高不下的藥價，關(guān)鍵就在藥品流通渠道。在這個深不見底的大洞中吸走了藥品的利潤，甚至將國家有關(guān)部門對藥價的多次發(fā)力一一化解于無形，或是惡毒地轉(zhuǎn)嫁到藥廠身上。只是一味地讓藥企降價，藥企將無利可圖，顯然不利于創(chuàng)新發(fā)展。而在以仿制藥為主（占97%）的醫(yī)藥市場上，外資類和合資類產(chǎn)品的降幅遠遠未及國產(chǎn)仿制藥。這將進一步拉大國內(nèi)外制藥企業(yè)在同類藥品中的價格差，使國內(nèi)制藥企業(yè)的競爭力進一步降低。
6、《社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)用藥參考目錄》正式出臺
衛(wèi)生部9月29日正式出臺了《社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)用藥參考目錄》。衛(wèi)生部表示，之所以出臺此《目錄》，是為了保證社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)基本用藥，規(guī)范社區(qū)診療行為，讓社區(qū)醫(yī)院在選擇藥品時，有個參考的范圍。這樣，全國各省區(qū)市的衛(wèi)生主管部門就可根據(jù)本地區(qū)疾病譜和用藥習慣以及藥品供應情況等因素，對社區(qū)醫(yī)院用藥品種進行調(diào)整并公布，然后各社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)再參考省級衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門公布的用藥目錄編制本單位處方集。
《目錄》涵蓋了1056種藥品。其中包含阿莫西林、紅霉素、三黃片、感冒清熱顆粒等化學藥共266種，醫(yī)保品種247種，占92.9%；中成藥共243種，其中醫(yī)保品種204種，占87.9%；飲片528種；限制使用中藥飲片毒麻藥19種。此次公布的《目錄》中，中藥占了一半以上。
衛(wèi)生部要求，西藥要以國產(chǎn)或仿制藥品為主，除個別特殊情況外，注射劑型和口服劑型一般只準選一個企業(yè)生產(chǎn)的藥品制劑品種。中成藥主要是口服劑型，各社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)一般只準選擇一家企業(yè)生產(chǎn)的一個口服劑型（包括片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑或口服液）品種。
7、新的藥品注冊辦法即將生效
新修訂的《藥品注冊管理辦法》將于2007年10月1日起施行。主要內(nèi)容包括：
一是根據(jù)申請新藥的創(chuàng)新程度設(shè)置不同的審批通道，進一步提高審批效率。
二是理清新藥證書的發(fā)放范圍，進一步體現(xiàn)創(chuàng)新藥物的含金量。結(jié)合藥品批準文號，以地標升國標、超出生產(chǎn)許可范圍以及安全風險高的品種為重點清查對象，確認批準文號的真實性。嚴格把關(guān)，穩(wěn)步開展再注冊工作。
三是提高對簡易改劑型申請的技術(shù)要求，更加關(guān)注其技術(shù)的合理性和研制必要性。
四是提高了仿制藥品的技術(shù)要求，進一步引導仿制藥的研發(fā)與申報。
《辦法》顯示了國家的醫(yī)藥 行業(yè) 政策導向，即遏制從前申報資料弄虛作假，建立完整、準確的數(shù)據(jù)庫，全面掌握已上市藥品批準文號的總體情況；通過藥品批準文號清查和再注冊工作，淘汰安全隱患較大的產(chǎn)品；完善改進藥品注冊制度，鼓勵藥企多做創(chuàng)新類藥物的研發(fā)；同時藥品注冊門檻提高，有助于創(chuàng)新類企業(yè)未來的發(fā)展。
8、中藥 行業(yè) 的發(fā)展綱要
中藥 行業(yè) 一直是國家重點扶持 行業(yè) ，政府對發(fā)展中醫(yī)藥態(tài)度鮮明。2001年，政府提出中藥 行業(yè) 作為國民經(jīng)濟的戰(zhàn)略性 行業(yè) ，建議在國家層面上制定整體發(fā)展 規(guī)劃 。2002年，中藥 行業(yè) 作為“國家戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)”發(fā)展已經(jīng)寫入我國《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要（2002～2010年）》（簡稱《綱要》）。在國民經(jīng)濟和社會發(fā)展“十五” 規(guī)劃 中，中藥 行業(yè) 的發(fā)展列入計劃，而且現(xiàn)代中藥作為重大發(fā)展專項。
近年來，在民間有關(guān)廢除中醫(yī)藥的爭論激烈之際，衛(wèi)生部于2006年10月公開表態(tài)：中醫(yī)藥是我國醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域中不可分割的重要組成部分。隨后國家中醫(yī)藥管理局表示：中醫(yī)藥是祖先留給我們的寶貴財富。2007年3月20日國務院中醫(yī)藥工作部國際協(xié)調(diào)小組成立，吳儀任組長，并發(fā)表支持中醫(yī)藥的重要講話。緊接著3月21日國務院16個部門聯(lián)合發(fā)布實施《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展 規(guī)劃 綱要（2006-2020年）》，綱要的頒布為中藥的復興提出了前進的方向和保證。
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