第一節(jié) 概述

目前全世界每年約有上千萬(wàn)人遭受各種形式的創(chuàng)傷，并且受到全球人口結(jié)構(gòu)趨高齡化，老化相關(guān)疾病逐漸增加，帶來(lái)龐大的醫(yī)療需求，而經(jīng)濟(jì)狀況好轉(zhuǎn)對(duì)于醫(yī)療質(zhì)量的要求也逐年提升，尤其受到科技進(jìn)步的影響，醫(yī)學(xué)診斷與治療方法技術(shù)日新月異，更為醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)帶來(lái)新的產(chǎn)業(yè)機(jī)會(huì)，生物醫(yī)用植入器械的應(yīng)用越來(lái)越廣泛。未來(lái)隨醫(yī)療器材需求科技化發(fā)展及新興國(guó)家經(jīng)濟(jì)水平的提高，對(duì)于與醫(yī)療水平息息相關(guān)的生物醫(yī)用植入器械等醫(yī)療器械的要求，除在質(zhì)量與技術(shù)上的要求提高外，整體需求量亦呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)具有高技術(shù)特性，近20年來(lái)全球每年以10%的速度遞增。美國(guó)及歐洲有多家生產(chǎn)人體植入物產(chǎn)品的專(zhuān)業(yè)廠商，年銷(xiāo)售額均在10億美元以上。

中國(guó)目前在世界生物醫(yī)用植入器械市場(chǎng)占有率不高，雖然部分產(chǎn)品技術(shù)領(lǐng)先，但我國(guó)政策等決定技術(shù)成果轉(zhuǎn)化到實(shí)行規(guī)?；a(chǎn)需要時(shí)間較長(zhǎng)，因此目前，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)用植入器械生產(chǎn)規(guī)模難以迅速擴(kuò)大。

第二節(jié) 亞洲地區(qū)主要國(guó)家市場(chǎng)概況

生物醫(yī)用植入器械產(chǎn)業(yè)是一個(gè)迅猛發(fā)展的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。在亞洲地區(qū)發(fā)展較快，增長(zhǎng)率達(dá)到22％。

1、日本

日本在生物醫(yī)用植入器械技術(shù)領(lǐng)域雖采取了一系列重大舉措，但與美國(guó)相比還有較大的差距。中國(guó)及韓國(guó)在生物技術(shù)領(lǐng)域也在急起直追，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。

生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的支撐有賴(lài)于大學(xué)等 研究 機(jī)構(gòu)不斷推出新 研究 成果，只有將這成果及時(shí)轉(zhuǎn)移至相關(guān)企業(yè)，才能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。日本主要大學(xué)雖然相繼設(shè)立了技術(shù)轉(zhuǎn)移機(jī)構(gòu)（TLO），但其功能遠(yuǎn)沒(méi)有得到充分發(fā)揮，普遍缺乏創(chuàng)新的經(jīng)營(yíng)管理人才。大學(xué) 研究 人員更缺乏對(duì)技術(shù)市場(chǎng)的敏銳性及推銷(xiāo)新技術(shù)的勇氣。只要具備了技術(shù)水平、經(jīng)營(yíng)能力及市場(chǎng)預(yù)測(cè)力，才能加速生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程。日本雖在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了新起步，但要在激烈的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中獨(dú)占熬頭，決非易事。

日本政府為了促進(jìn)基因制藥的 研究 及生物技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)的培育，出臺(tái)了一系列有關(guān)政策。其中最引人注目的是日本政府成立了以小泉首相為首的生物技術(shù)戰(zhàn)略會(huì)議，并于去年12月頒布了長(zhǎng)達(dá)200余頁(yè)的生物技術(shù)戰(zhàn)略大綱，其中詳細(xì)闡述了具體的戰(zhàn)略重點(diǎn)及實(shí)施計(jì)劃。

戰(zhàn)略大綱中提到的有些具體計(jì)劃已列入政府重點(diǎn)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目。如國(guó)立癌癥中心及國(guó)立循環(huán)器官疾病中心建立了針對(duì)相關(guān)疾病的蛋白質(zhì)組 研究 計(jì)劃。旨在提高在檢測(cè)解析儀器的研發(fā)以及生物信息學(xué)等領(lǐng)域的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。去年出臺(tái)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略大綱中明確提出了對(duì)生物技術(shù)相關(guān)專(zhuān)利的快捷審核、審核標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際化以及促進(jìn)大學(xué)發(fā)明技術(shù)向民間轉(zhuǎn)移等有關(guān)措施。將嚴(yán)格執(zhí)行蛋白質(zhì)專(zhuān)利的審核條件，同時(shí)又明確了再生醫(yī)療領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)也可申請(qǐng)專(zhuān)利的重大舉措。從專(zhuān)利政策角度對(duì)正在崛起的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)給予有力的扶持。

2、韓國(guó)

韓國(guó)一個(gè) 研究 小組使用豬軟骨細(xì)胞制備的生物材料開(kāi)始進(jìn)入臨床，以幫助患者修復(fù)軟骨組織。

韓國(guó)亞洲大學(xué)醫(yī)學(xué)院細(xì)胞治療中心取得了這項(xiàng)全球領(lǐng)先的成果。 研究 人員通過(guò)體外大量培養(yǎng)豬軟骨細(xì)胞，分離軟骨組織中的生物蛋白等有效物質(zhì)，獨(dú)創(chuàng)性地制造了一種全新的生物材料，用于促進(jìn)關(guān)節(jié)軟骨等人體組織的再生。此外， 研究 人員還成功開(kāi)發(fā)出使用這種物質(zhì)進(jìn)行移植手術(shù)的方法。

這種新材料被 研究 人員命名為“Artifilm”。此前，“Artifilm”已獲得多項(xiàng)韓國(guó)和國(guó)際專(zhuān)利，并已經(jīng)獲得韓國(guó)食品藥品安全廳的臨床實(shí)驗(yàn)許可，亞洲大學(xué)醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)也開(kāi)始使用“Artifilm”薄膜幫助病人實(shí)現(xiàn)關(guān)節(jié)軟骨再生。下一步，該材料將被用來(lái)治療軟骨磨損、皮膚損傷乃至白內(nèi)障和青光眼等癥。開(kāi)發(fā)人員表示，此前的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)已經(jīng)證明“Artifilm”具有多項(xiàng)優(yōu)勢(shì)。

第三節(jié) 歐洲地區(qū)主要國(guó)家市場(chǎng)概況

1、德國(guó)

新千年以來(lái)，德國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的總體情況發(fā)生了明顯變化，主要表現(xiàn)在，發(fā)展停滯并出現(xiàn)微弱衰退，風(fēng)險(xiǎn)資金投入減少， 行業(yè) 就業(yè)人數(shù)下降，企業(yè)研發(fā)成本下降， 行業(yè) 虧損增速放緩，前期臨床開(kāi)發(fā)投入增幅加大。這些變化表明，德國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)已經(jīng)開(kāi)始進(jìn)入專(zhuān)家預(yù)測(cè)的中期調(diào)整階段。

目前，生物技術(shù)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)仍然是德國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的主導(dǎo)經(jīng)營(yíng)模式，由于這種經(jīng)營(yíng)模式可以迅速地提高企業(yè)產(chǎn)值而在過(guò)去幾年中受到投資者追捧。但是，生物技術(shù)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，特別是藥物開(kāi)發(fā)具有周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大的特點(diǎn)。為規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，縮短投資周期，德國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的經(jīng)營(yíng)模式最近出現(xiàn)了向技術(shù)服務(wù)轉(zhuǎn)型的趨勢(shì)。這一以短期內(nèi)迅速提高企業(yè)產(chǎn)值為出發(fā)點(diǎn)的經(jīng)營(yíng)策略調(diào)整是應(yīng)對(duì)嚴(yán)峻投資條件的必然反應(yīng)，得到了外部投資者的理解。目前，在德國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)中，從事產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的企業(yè)占46%，從事技術(shù)服務(wù)的企業(yè)占18%，兼顧產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和技術(shù)服務(wù)的企業(yè)占36%。

生物技術(shù)是當(dāng)今社會(huì)技術(shù)創(chuàng)新的發(fā)動(dòng)機(jī)，生物技術(shù)產(chǎn)品市場(chǎng)具有極大潛力，企業(yè)能否持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵是如何向市場(chǎng)提供創(chuàng)新的產(chǎn)品。五年來(lái)，日新月異的生物技術(shù)推動(dòng)了德國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，但令人關(guān)注的是，德國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)能否借助業(yè)已取得的成績(jī)渡過(guò)眼下難關(guān)。路向何處去，如何才能確保德國(guó)生物技術(shù)在世界上的地位，是擺在德國(guó)政府和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)面前的首要問(wèn)題。

2、瑞典

雖然全國(guó)的人口數(shù)少于900萬(wàn)人，但瑞典目前擁有超過(guò)380家的生物技術(shù)公司，為歐洲第四大生物技術(shù)國(guó)。若就人平均生物技術(shù)公司數(shù)量及國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值比重的評(píng)比，瑞典則均位居全球之冠。

分析 瑞典生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)成功的因素可歸為四項(xiàng)：傳統(tǒng)的生物技術(shù) 研究 所奠定的基礎(chǔ)、制藥產(chǎn)業(yè)的強(qiáng)力整合、企業(yè)活動(dòng)的蓬勃發(fā)展及創(chuàng)投資金的注入。1996至2001年間，超過(guò)100家的生物技術(shù)公司在瑞典成立，使得瑞典躋身為歐洲第四大生物技術(shù)國(guó)。而阿斯特拉捷利康及法瑪西亞兩大國(guó)際醫(yī)藥廠商的成就更帶動(dòng)了瑞典生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步。

1995至2000年間，瑞典的創(chuàng)業(yè)投資市場(chǎng)成長(zhǎng)快速，大量資金擁入生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)及生命科學(xué)相關(guān)領(lǐng)域。生物技術(shù)公司在創(chuàng)投資金的資助下，再結(jié)合鄰近 研究 機(jī)構(gòu)、知名大學(xué)、大學(xué)醫(yī)院等的研發(fā)實(shí)力，形成了瑞典的生物技術(shù)聚落。

3、芬蘭

芬蘭認(rèn)為，一個(gè)處于從資源經(jīng)濟(jì)向知識(shí)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)變過(guò)程中的工業(yè)化國(guó)家，光憑對(duì)傳統(tǒng)工業(yè)進(jìn)行現(xiàn)代化改造還不足以使其踏上新經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的道路。相反，要想實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)騰飛，必須把新知識(shí)的開(kāi)發(fā)和重大技術(shù)革新作為建立新產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)。根據(jù)國(guó)小、力薄和自然資源少的特點(diǎn)，芬蘭戰(zhàn)后經(jīng)濟(jì)發(fā)展一直遵循“在狹窄的（某些特定的）領(lǐng)域占領(lǐng)世界大市場(chǎng)”的戰(zhàn)略。在芬蘭政府和產(chǎn)業(yè)界聯(lián)手制定的高技術(shù)計(jì)劃中，信息技術(shù)和生物技術(shù)被放在最優(yōu)先的地位。近10年來(lái)，以移動(dòng)通信為主的IT產(chǎn)業(yè)已經(jīng)獲得了巨大的成功，把芬蘭經(jīng)濟(jì)推上了良性發(fā)展的軌道。與此同時(shí)，芬蘭的生物技術(shù)也取得了很大的成就。90年代初，芬蘭政府制定了加速發(fā)展生物技術(shù)的戰(zhàn)略，加大了對(duì)生物技術(shù)研發(fā)的投入。芬蘭于1995年6月1日頒布實(shí)施了“基因技術(shù)法”。在過(guò)去10年多的時(shí)間里，芬蘭 研究 人員先后組成了180余個(gè) 研究 課題組，展開(kāi)對(duì)生物技術(shù)領(lǐng)域的科技攻關(guān)活動(dòng)，取得了一系列成果。

如今芬蘭已經(jīng)成為歐洲生物技術(shù)領(lǐng)先的國(guó)家。在歐洲，每十個(gè)生物技術(shù)公司中就有一個(gè)是芬蘭公司。芬蘭生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在歐洲排名第六，位于英、德、法、荷、瑞之后。在制藥、生物材料、診斷和工業(yè)酶等領(lǐng)域有較強(qiáng)的實(shí)力。根據(jù)最新統(tǒng)計(jì)，芬蘭現(xiàn)有123家生物技術(shù)公司。雇員4200余人。2000年銷(xiāo)售額7億歐元（不包括制藥業(yè)）。95年以后成立的企業(yè)占一半以上。企業(yè)90%左右的產(chǎn)品出口。生物制品日趨多樣化。

第四節(jié) 美洲地區(qū)主要國(guó)家市場(chǎng)概況

持續(xù)萎靡了幾年之后，美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在大型生物技術(shù)公司的帶動(dòng)下已經(jīng)開(kāi)始出現(xiàn)明顯的反彈。美國(guó)現(xiàn)在接近贏利邊緣的生物技術(shù)公司數(shù)目比以往任何時(shí)候都要多，其中已有20多家生物技術(shù)公司實(shí)現(xiàn)持續(xù)贏利，另有超過(guò)50家公司在過(guò)去3年中至少一年贏利。美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為一個(gè)整體，有望在未來(lái)5年內(nèi)首次實(shí)現(xiàn)全面贏利。
 

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