第一節(jié) 概述

目前，荷爾蒙類原料藥是全球需求增長最快的原料藥種類之一,其相關(guān)藥品的年綜合需求量以每年11%的速度增長，到2004年底達到93億美元。荷爾蒙及相關(guān)藥品在癌癥、糖尿病、生育控制、不孕和絕經(jīng)期綜合征等治療領(lǐng)域用途廣泛，上述領(lǐng)域治療技術(shù)、治療手段的不斷提高和發(fā)展，將刺激荷爾蒙藥物需求量的進一步增長?？梢灶A(yù)測，到2005年和2010年,全球年需求量將分別達到117.5億美元和179.8億美元，分別是2000年的1.5倍和2.3倍。

第二節(jié) 亞洲地區(qū)主要國家市場概況

日本作為全球第二大市場，2009年市場增長率為4%~5%，為840億~880億美元。新的抗癌藥物的獲批，疾病預(yù)防項目的推廣以及正處于日本政府每兩年一次的降價的空白期，都將對其市場增長有所貢獻。而日本政府努力推廣通用名藥物將僅對日本市場形成比較溫和的影響。預(yù)計到2010年，日本對荷爾蒙及相關(guān)藥品的需求量將達到26億美元。

第三節(jié) 歐洲地區(qū)主要國家市場概況

歐盟5個首要市場法國、德國、意大利、西班牙和英國2009年年的增長率在3%~4%，達1620億~1720億美元。在歐洲，由于對保健技術(shù)的評估更加嚴格，使得本應(yīng)該因區(qū)域持續(xù)人口老齡化而對預(yù)防保健需求的增加幾乎蕩然無存。醫(yī)療保健消費的支付者為了控制開支而減少使用，政府醫(yī)療保健預(yù)算也呈分散狀態(tài)。預(yù)計到2010年，日本對荷爾蒙及相關(guān)藥品的需求量將達到57億美元。

第四節(jié) 美洲地區(qū)主要國家市場概況

2009年，全球最大的醫(yī)藥市場美國的增長速度在1%~2%之間，預(yù)計為2870億~2970億美元，低于2009年初預(yù)計的2%~3%的增長率。

美國是荷爾蒙及相關(guān)藥品的需求大國，2000年該類藥物銷售額為21.75億美元，接近整個亞太地區(qū)水平，占全球荷爾蒙銷售總額的27.8%。預(yù)計到2010年，美國對荷爾蒙及相關(guān)藥品的需求量將達到179億美元。

第五節(jié) 去氫孕酮 行業(yè) 存在的問題及應(yīng)對策略

一、存在問題

1、技術(shù)研發(fā)投入不足，技術(shù)水平參差不齊

除少數(shù)企業(yè)外，大多數(shù)吉西他濱生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)力量較弱，研發(fā)投入不足，技術(shù)水平低，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)，消耗高，部分企業(yè)由于技術(shù)力量不足和環(huán)保投入不到位，“三廢”治理不達標，環(huán)境污染嚴重。

2、生產(chǎn)企業(yè)少

甾體藥物 行業(yè) 的產(chǎn)品特點和 行業(yè) 管理的特殊要求使得 行業(yè) 進入門檻高， 行業(yè) 內(nèi)產(chǎn)業(yè)集中度較高。我國從事甾體藥物生產(chǎn)的企業(yè)主要有浙江仙琚制藥股份有限公司公司、天津天藥藥業(yè)股份有限公司、北京紫竹藥業(yè)有限公司、河南利華制藥有限公司和上海華聯(lián)制藥有限公司。

二、應(yīng)對策略

隨著我國去氫孕酮 行業(yè) 技術(shù)不斷進步， 行業(yè) 國際競爭力會逐步增強，加上我們特有的低成本優(yōu)勢，我國去氫孕酮 行業(yè) 在國際市場上占有的市場份額會越來越大。隨著 行業(yè) 的發(fā)展，市場競爭越來越激烈，資金實力雄厚，技術(shù)力量強，有原料優(yōu)勢的大企業(yè)會在競爭中脫穎而出，成為 行業(yè) 的主力軍，會有一批缺技術(shù)、少資金、產(chǎn)品單一，又沒有原料優(yōu)勢的企業(yè)在競爭中將被淘汰出局， 行業(yè) 集中度會逐步加大。

隨著以上技術(shù)的突破，我國去氫孕酮 行業(yè) 生產(chǎn)技術(shù)與國際先進水平的差距會越來越小，國際競爭地位會得到加強，我國也將從去氫孕酮生產(chǎn)國轉(zhuǎn)為生產(chǎn)強國。

第六節(jié) 行業(yè) 發(fā)展預(yù)測 分析

一、產(chǎn)品需求特點發(fā)展預(yù)測

目前，甾體藥物最主要的為皮質(zhì)激素類藥物和性激素類藥物，此外還包括麻醉類藥物以及即將推出的治療心腦血管疾病的藥物。

甾體藥物在化學(xué)藥物體系中占有重要的地位。甾體藥物的發(fā)現(xiàn)和成功合成被譽為二十世紀醫(yī)藥工業(yè)取得的兩個重大進展之一（另一個是抗生素的發(fā)現(xiàn)和應(yīng)用）。甾體藥物對機體起著非常重要的調(diào)節(jié)作用，具有很強的抗感染、抗過敏、抗病毒和抗休克的藥理作用，能改善蛋白質(zhì)代謝、恢復(fù)和增強體力以及利尿降壓，廣泛用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、支氣管哮喘、濕疹等皮膚病、過敏性休克、前列腺炎、愛迪森氏等內(nèi)分泌疾病，也可用于避孕、安胎、減輕女性更年期癥狀、手術(shù)麻醉等方面，以及預(yù)防冠心病、愛滋病、減肥等。目前，全世界生產(chǎn)的甾體藥物品種已達300 多種，其中最主要的為甾體激素藥物。

我國甾體類藥物的 研究 始于二十世紀五十年代初期。至五十年代末期，我國已開始生產(chǎn)黃體酮、丙酸睪丸素、甲基睪丸素等。進入上世紀九十年代，我國甾體藥物 行業(yè) 發(fā)展開始加速，已成為我國醫(yī)藥工業(yè)體系的重要組成部分。

二、產(chǎn)品市場格局 發(fā)展 分析

國外主要生產(chǎn)廠家為少數(shù)大型跨國制藥公司，包括美國輝瑞公司、法國羅素公司、法國阿凡特斯公司和英國葛蘭素公司等。由于環(huán)保成本上升及我國具有原材料優(yōu)勢等多種因素，全球甾體藥物生產(chǎn)出現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的趨勢，我國已逐步成為世界甾體藥物原料藥生產(chǎn)中心。目前，我國甾體藥物年產(chǎn)量占世界總產(chǎn)量的1/3左右，皮質(zhì)激素原料藥生產(chǎn)能力和實際產(chǎn)量均居世界第一位。皮質(zhì)激素原料藥與抗感染藥、維生素和解熱鎮(zhèn)痛藥已成為目前我國主要大宗原料藥出口產(chǎn)品。

目前，我國甾體激素的生產(chǎn)規(guī)模、工藝以及產(chǎn)品質(zhì)量總體上已接近世界先進水平，但在微生物轉(zhuǎn)化技術(shù)和優(yōu)良菌種的選育等關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)方面與國外先進廠家存在差距，新產(chǎn)品的研發(fā)能力也不足。

三、 行業(yè) 發(fā)展趨勢 分析

與我國醫(yī)藥 行業(yè) 整體發(fā)展狀況相似，目前我國甾體藥物 行業(yè) 主要以仿制藥為主。加入WTO后，國外知識產(chǎn)權(quán)在國內(nèi)的受保護程度逐漸增強，仿制國外新藥品種的空間變小，先進工藝和處方的選用也受到更多限制，從而可能會影響公司乃至國內(nèi)大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)新產(chǎn)品的仿制、開發(fā)。

并且，我國藥品知識產(chǎn)權(quán)保護政策進一步與國際接軌。新的藥品管理辦法對新藥的保護由行政保護轉(zhuǎn)為專利保護，取消了原有對新藥根據(jù)類別給予一定行政保護期的做法。這使大批企業(yè)紛紛涌入仿制藥品領(lǐng)域，同品種制劑生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量大幅增加，國內(nèi)藥品同質(zhì)化競爭日益加劇。

此外，加入WTO后國外廠商進入我國市場的途徑更為暢通。國內(nèi)醫(yī)藥市場強勁的增長勢頭和巨大的發(fā)展?jié)摿ξ藝庵扑幤髽I(yè)進入國內(nèi)市場，一批知名的大型跨國制藥企業(yè)不僅投資設(shè)廠，而且設(shè)立中國研發(fā)中心，將中國市場作為新的業(yè)務(wù)增長點，與全球同步在中國申請新產(chǎn)品專利注冊和上市注冊。由于國外企業(yè)在長期新藥研發(fā)過程中積累了豐富的成果，國內(nèi)企業(yè)面臨更大的市場競爭壓力。

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