第一節(jié) 琥珀氯霉素產(chǎn)品在 行業(yè) 中面臨的競爭情況 分析
一、琥珀氯霉素產(chǎn)品介紹
琥珀氯霉素,英文名稱是Chloramphenicol Sod Succinate,別名琥氯、氯霉素琥珀酸鈉。
性質(zhì):白色或類白色粉末,無臭、無味,不溶于水,可溶于乙醇、乙醚,極易溶于丙酮。
功能主治:為氯霉素酯,用藥后在體內(nèi)分解生成氯霉素起作用。為氯霉素酯鈉鹽,用藥后在體內(nèi)分解生成氯霉素起作用。主要用于結(jié)核桿菌感染,也用于布氏桿菌病、鼠疫以及其他敏感菌所致的感染。
用法及用量:1.口服:成人0.5g,每6小時一次。治療傷寒可用較大首劑量,病人體溫正常后應繼續(xù)應用2-3天,以防止復發(fā),最高劑量不超過26g.兒童每日每千克體重25-50mg,分劑量每6小時一次。2.肌注或靜滴:1日量:0.5-1g,分2次注射。以液體稀釋,1支氯霉素(250mg)至少用稀釋液100ml.滴眼:每次1-2滴,每日3-5次。滴耳:每次2-3滴,每日3次。
不良反應和注意:1.主要不良反應有粒細胞及血小板減少、再生障礙性貧血等。皮疹、藥物熱、血管神經(jīng)性水腫偶有發(fā)生。近年報道,本品尚能引起溶血性貧血、球后視神經(jīng)炎、循環(huán)呼吸驟停、速發(fā)性過敏反應及心肌損害等。溶血性貧血多在用藥后數(shù)小時至2~3日發(fā)生,癥狀為發(fā)熱,褐色尿、鞏膜及皮膚黃染、脾腫大等。尚可發(fā)生剝脫性皮炎,但少見。2.長期應用可能引起視神經(jīng)炎、共濟失調(diào),以及由于菌群失調(diào)而致的維生素缺乏和二重感染等。3.消化道反應有惡心、嘔吐、食欲不振、舌炎、口腔炎等。4.新生兒和早產(chǎn)兒應用本品,可引起循環(huán)衰竭(灰嬰綜合征),應禁用。5.精神病人用本品可引起嚴重失眠、幻視、幻覺、猜疑、狂躁、憂郁等精神癥狀,故禁用。6.本品肌注常引起較劇烈的疼痛,還可致使坐骨神經(jīng)麻痹而造成下肢癱瘓,故已少用。7.禁用于有過敏或毒性反應病人。8.肝功能損傷病人應減少用量,所有病人應定期檢查血象。
二、琥珀氯霉素產(chǎn)品工藝流程及業(yè)務流程
將氯霉素以重氮化方法使之分別與牛血清白蛋白(BSA)、卵清蛋白(OVA)、人血清白蛋白(HSA)載體蛋白連接,三種偶聯(lián)物選擇其中兩個分別作為免疫原與包被原進行抗血清制備及ELISA試驗,結(jié)果產(chǎn)生了特異性抗體。
溶解方法
琥珀氯霉素用常規(guī)的溶解方法常常溶解不完全,帶有結(jié)晶的溶液用于輸液是極危險的。為此可以將琥珀氯霉素0.25g 的粉劑安瓿分別加入1 ml、2 ml、3 ml、5 ml.10ml 注射用水進行溶解小實驗。結(jié)果發(fā)現(xiàn)加入注射用水2 ml 時,待氣泡大量逸出后,輕輕搖振可完全溶解。
琥珀氯霉素的適應癥為氯霉素酯鈉鹽,用藥后在體內(nèi)分解生成氯霉素起作用。主要用于結(jié)核桿菌感染,也用于布氏桿菌病、鼠疫以及其他敏感菌所致的感染。
氯霉素注射液(含乙醇、甘油或丙二醇等溶媒),宜用干燥注射器抽取,邊稀釋邊振蕩,防止析出結(jié)晶。癥狀消退后應酌情減量或停藥。
第二節(jié) 企業(yè)競爭優(yōu)勢 分析
今后,我國的琥珀氯霉素產(chǎn)量和需求量每年都將減小。但是,我國琥珀氯霉素也有一定的國內(nèi)市場需求和出口。琥珀氯霉素產(chǎn)量 行業(yè) 的生產(chǎn)正逐步趨向于集中。國內(nèi)琥珀氯霉素產(chǎn)量企業(yè)數(shù)量很少,規(guī)模偏小,也不乏有生產(chǎn)不規(guī)范的企業(yè)。
目前就我國5-6家生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)氯霉素類藥物,未來價格和產(chǎn)品質(zhì)量是競爭的主要因素。因為國外發(fā)達國家已經(jīng)不在生產(chǎn)氯霉素類藥物,因此國內(nèi)企業(yè)自己是
行業(yè)
最大的競爭對手。
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市場
研究
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