第一節(jié) 當前 行業(yè) 存在的問題
1、從業(yè)人員總體素質(zhì)偏低。牙科綜合治療椅等醫(yī)療器械 行業(yè) 對從業(yè)人員有特殊的要求,但從目前調(diào)查情況看,從業(yè)人員的總體素質(zhì)與國家當前對醫(yī)療 行業(yè) 要求相差甚遠。突出表現(xiàn)在企業(yè)法人及負責人、質(zhì)量管理人員、售后服務人員對醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)以及基本業(yè)務知識了解掌握程度較低,尤其是企業(yè)法人和負責人,過分追求經(jīng)濟利益,對器械生產(chǎn)、經(jīng)營及使用管理不重視,自身不學習,內(nèi)部不培訓。
2、質(zhì)量管理人員形同虛設,多數(shù)不在崗,企業(yè)必須設有取得生物、機械、電子等相關學歷的質(zhì)量管理人,并保證在日常營業(yè)過程中能夠在崗。日常檢查結果顯示,60%取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)質(zhì)量管理人員實際不在崗,有的臨時通知質(zhì)量管理人員來企業(yè)應付檢查,有的則強調(diào)各種理由,推脫責任。但現(xiàn)行醫(yī)療器械管理法律法規(guī)對企業(yè)質(zhì)量管理人員不在崗沒有明確的處罰要求。
3、企業(yè)經(jīng)營產(chǎn)品無庫存,違法違規(guī)行為難查處。有些牙科綜合治療椅經(jīng)營企業(yè)本身無產(chǎn)品庫存,而是根據(jù)醫(yī)療機構采購要求,直接向生產(chǎn)廠家或外地經(jīng)營企業(yè)訂貨后送往醫(yī)療機構,有的企業(yè)甚至質(zhì)量驗收記錄也不登記,導致監(jiān)管部門對企業(yè)經(jīng)營產(chǎn)品的合法性難以判斷。而現(xiàn)行醫(yī)療器械管理法律法規(guī)對經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械以外的醫(yī)療器械產(chǎn)品,在登記和庫存方面沒有相應的規(guī)定及要求,導致違法違規(guī)行為難查處。還有一些牙科綜合治療椅經(jīng)營企業(yè)異地設置倉庫,當?shù)乇O(jiān)管部門對其經(jīng)營行為難監(jiān)督,違法難發(fā)現(xiàn)。
4、追求經(jīng)濟利益,擅自降低經(jīng)營條件或者持證空掛。部分牙科綜合治療椅經(jīng)營企業(yè)的銷售對象主要是醫(yī)療機構,企業(yè)大多采取上門推銷的服務模式,固定的經(jīng)營地址和庫房對企業(yè)似乎形同虛設。因此,有些企業(yè)在辦理完《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》以后,擅自降低經(jīng)營條件,退掉部分或全部經(jīng)營房屋或庫房,也有的企業(yè)將大的經(jīng)營地改換成小的辦公地,有的甚至將經(jīng)營場所或倉庫改作他用,待日常監(jiān)管或監(jiān)督檢查時,要么早已人去樓空,消失的無影無蹤,要么驗收合格的經(jīng)營面積變成過道式小門臉。
5、醫(yī)療機構管理和使用醫(yī)療器械制度不健全,制度執(zhí)行不到位。目前醫(yī)療機構購進醫(yī)療器械的制度不健全,有的醫(yī)療機構沒有這方面的制度,或者有制度執(zhí)行不到位,特別是鄉(xiāng)村(個體)診所尤為突出。醫(yī)療機構購進醫(yī)療器械渠道存在從正規(guī)批發(fā)企業(yè)購進、從鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院調(diào)撥、從個體零售藥店購進等多種現(xiàn)象。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院購進醫(yī)療器械數(shù)量相對大些,基本上都從正規(guī)企業(yè)或廠家購進,但也存在正規(guī)企業(yè)或廠家超范圍銷售醫(yī)療器械現(xiàn)象。
6、農(nóng)村牙科診所使用的牙科綜合治療椅質(zhì)量存在比較大的隱患。牙科診所使用的牙科綜合治療椅,一般的醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)提供不了,加上個別牙科診所在利益的驅(qū)動下,導致個別不法商販有機可趁,使一些不合格的牙科器械流入到農(nóng)村牙科診所。
7、醫(yī)療機構的購銷記錄不完整。實際工作中,少數(shù)醫(yī)療機構不能建立真實、完整的購銷記錄,有的甚至沒有購銷記錄,使得對無菌器械購銷環(huán)節(jié)監(jiān)管工作留下"死角"。
8、無菌器械的不良反應未能引起足夠重視。
第二節(jié) 行業(yè) 未來發(fā)展預測 分析
我國人口齲齒發(fā)病率為37%,平均每人有齲齒2.47顆,按12億人口計,全國齲齒患者近5億人,齲齒總數(shù)在10億顆以上。在成年人中,牙周病患者約50%,可見我國牙科綜合治療椅等牙科治療設備市場極為廣闊。
隨著人民生活水平的不斷提高,人們已逐漸認識到口腔醫(yī)學保健的重要性,作為口腔醫(yī)學保健中起主要輔助作用的牙科綜合治療椅等牙科治療設備也就越發(fā)的顯出其重要性。因此,我國牙科綜合治療椅的未來發(fā)展市場廣闊。
第三節(jié) 行業(yè) 投資前景 分析
口腔病癥與全身性系統(tǒng)疾病有所不同,對于患者的防治、保健和美容方面的需求更多依賴于設備水平的提高,因而綜合配置水平和數(shù)字化、網(wǎng)絡化水平高的牙科綜合治療椅,是口腔設備最大、也是最有發(fā)展前景和投資前景的。
在當今工業(yè)產(chǎn)品“以人為本”的設計、生產(chǎn)理念下,牙科綜合治療椅等牙科設備也不例外地將重點轉(zhuǎn)向服務,舒適、安全、快捷、周全是明顯的趨勢,這種牙科綜合治療椅也是具有良好投資前景的。
隨著我國人民生活水平的快速提高,防止口腔交叉感染,采用新技術、新材料消除衛(wèi)生隱患的牙科綜合治療椅是重要的研制方向和良好的投資前景。
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