第一節(jié) 原料藥的定義

原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)（可行性 研究 ）。
 

第二節(jié) 原料藥的發(fā)展現(xiàn)狀及國內(nèi)國際環(huán)境

一、發(fā)展現(xiàn)狀

我國現(xiàn)有醫(yī)藥企業(yè)8700多家，通過GMP的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)6000多家，在國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊的原料藥生產(chǎn)企業(yè)共有3000多家，醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)企業(yè)也占較大比例，2008年，中國原料藥進出口總額238.94億美元，同比增長22.19%，占我醫(yī)藥進出口總額的49.07%。

從2008年至今，我國原料藥出口年均復合增長率超過20%，2009出口額達到175.8億美元，同比增長29.59%。出口對原料藥工業(yè)的拉動作用越來越明顯和重要，直接促進了 行業(yè) 利潤水平的提高，2012年1-11月，原料藥實現(xiàn)利潤155.9億元，增幅高達49.5%。

二、原料藥發(fā)展的國內(nèi)國際環(huán)境

中國是原料藥生產(chǎn)大國，2012年原料藥產(chǎn)量為136萬噸，同比增長了9.05%，產(chǎn)量位居世界第一。規(guī)模效益的取得得益于中國生產(chǎn)的低成本和環(huán)境的污染，在目前我國物價普遍上漲，環(huán)保管理不斷加強的情況下， 行業(yè) 發(fā)展的成本優(yōu)勢變的不明顯。

在國際上，中國最大的競爭對手印度，雖然其在 行業(yè) 發(fā)展的規(guī)模上不如中國，但在成本優(yōu)勢和 行業(yè) 發(fā)展速度上都比中國有明顯的優(yōu)勢。

第三節(jié) 中國原料藥的發(fā)展前景及發(fā)展中存在的問題

一、發(fā)展前景

首先，全球藥品市場2014年將有望保持8%以上的增幅，新興醫(yī)藥市場有可能保持更大的增幅，原料藥的國際國內(nèi)市場需求將繼續(xù)呈增長態(tài)勢。

其次，中國的許多原料藥品種在國際市場占有較高的市場份額，規(guī)模優(yōu)勢明顯，短期內(nèi)其它國家無法替代。

第三，雖然因多重因素的影響，中國原料藥的價格有較大上漲，但這些上漲因素是剛性的，2013年不可能大幅下降并影響到中國原料藥的出口總額。從2012年原料藥進口情況看，均價上漲了28.21%，在全球原料藥價格普遍上漲的情況下，中國原料藥價格的比較優(yōu)勢依然存在。

第四，中國企業(yè)避免同質(zhì)化競爭，發(fā)展特色原料藥的努力，和眾多企業(yè)瞄準發(fā)達國家市場，積極通過高端市場認證，不斷提高出口產(chǎn)品質(zhì)量的做法，將拓展中國原料藥的出口空間。

第五，國家鼓勵出口政策的不斷出臺和落實，也將對原料藥的出口增長起到重要的推動作用。

二、發(fā)展中存在的問題

第一，受金融危機的影響，國際買家資金緊張，購買力下降或購買周期延長，不僅影響了中國原料藥的銷售量，而且增大了出口企業(yè)的經(jīng)營風險。

第二，價格暴漲暴落加重了國際買家的擔心和觀望，影響了原料藥行情的平穩(wěn)發(fā)展。

第三，部分原料藥價格增幅較大，造成企業(yè)擴大產(chǎn)能的沖動，加劇了市場供過于求的矛盾。

第四，主要出口目的國和競爭對手國的貨幣貶值，降低了中國原料藥的價格競爭力，加大了出口難度。

第五，金融危機促使國際貿(mào)易保護主義加劇，使中國部分出口市場環(huán)境進一步惡化。
 

第四節(jié) 全球原料藥 行業(yè) 的發(fā)展趨勢

一、全球原料藥市場將持續(xù)性擴張

在現(xiàn)有的市場中，發(fā)達國家以生產(chǎn)專利藥為主要的盈利增長點，此種模式在未來的發(fā)展中仍會持續(xù)。根據(jù)預測顯示，在未來 20 年內(nèi)，全球藥品專利將大規(guī)模到期，專利新藥上市的速度減緩、品種下降，各國為控制醫(yī)療支出，將努力推進仿制藥市場的發(fā)展，其將帶動仿制藥在全球的藥品市場中的份額不斷提升，推動全球仿制原料藥需求的快速增長。2015 年至 2023 年，原料藥市場將以年復合增長率 6.3%增長至 2,196 億美元。

二、特色原料藥面臨空前發(fā)展機遇

在全球醫(yī)藥消費國家中，仿制藥在全部藥物處方之中占據(jù)了大量的份額。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，原料藥用于仿制藥的比例約占 48.7%，在 2012 年，“專利斷崖”達到了高峰，當年有 530 億美元處方藥份額受到了威脅，此后雖有所下降，但仍維持高位。由于“專利斷崖”的來臨，大量的仿制藥物進入了市場。原研藥在專利到期后受仿制藥的影響市場占有率將迅猛下跌，仿制藥價格低廉，相應藥物的消費者使用量將大幅增加，其所對應的特色原料藥需求亦隨之提升，特色原料藥生產(chǎn)廠商迎來難得的發(fā)展機遇。

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