第一節(jié) 地紅霉素腸的簡介
地紅霉素腸溶片，適應癥為適用于12歲以上患者，用于治療下列敏感菌引起的輕、中度感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作：由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。急性支氣管炎：由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。社區(qū)獲得性肺炎：由嗜肺軍團菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。咽炎和扁桃體炎：由化膿性鏈球菌引起。單純性皮膚和軟組織感染：由金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）、化膿性鏈球菌引起。注：青霉素是治療和預防鏈球菌感染（包括預防風濕熱）的常用藥，一般說來地紅霉素在治療化膿性鏈球菌引起的鼻咽炎時有效，并能根除：對預防風濕熱的療效尚無報道。（可研報告）
第二節(jié) 地紅霉素腸的應用范圍
特非那定：本品不影響特非那定代謝，體外試驗證明兩藥物不發(fā)生相互作用，而與紅霉素存在相互作用。
茶堿：—般情況下，正服用茶堿的患者接受本品治療，不必調整茶堿劑量或監(jiān)測血藥濃度。需維持較高的茶堿血藥濃度時，應檢測血藥濃度，并對劑量進行適當調整。
抗酸藥或H2受體拮抗劑：服用抗酸藥或H2受體拮抗劑后，立即口服本品可增加地紅霉素的吸收。
紅霉素與下列藥物之間的相互作用已明確，但與地紅霉素的相互作用尚不清楚。因此，聯(lián)合用藥時應慎重。
三唑侖：可降低三唑侖的消除率，增加其藥理作用。
地高辛：可提高地高辛的血藥濃度。
抗凝血藥：可增加抗凝血藥的作用，在老年人中更是如此。
麥角胺；產生中毒癥狀，如外周血管痙攣和感覺遲鈍。
其他藥物：紅霉素與下列藥物之間的相互作用已報道：環(huán)孢菌素、環(huán)己巴比妥、卡馬西平、阿芬太尼、丙比胺，苯妥英、溴隱停、丙戊酸鹽、阿司米唑、洛伐他丁。
藥理作用
地紅霉素為大環(huán)內酯類抗菌素，為紅霉胺的前體藥物，其作用機理是通過與敏感微生物的50S核糖體亞基結合，從而抑制蛋白質的合成。
動物體外試驗和臨床感染治療均證實本品對下列微生物有活性：
需氧革蘭陽性微生物：金黃色葡萄球菌（僅針對甲氧西林敏感的菌）、肺炎鏈球菌、化膿鏈球菌。
需氧革蘭陰性微生物：流感嗜血桿菌，嗜肺軍團菌，卡他莫拉菌。
其他微生物：肺炎支原體
體外試驗表明（其臨床意義尚不完全清楚）：本品對產單核細胞李斯特菌、葡萄球菌（C,F,G組）、百日咳鮑特菌、痔瘡丙酸桿菌等有活性。
對其他大環(huán)內酯抗生素耐藥的細菌對本品也有耐藥。
毒理 研究
遺傳毒性：標準組合的遺傳毒性試驗結果表明，本品未見致突變作用。
生殖毒性：大鼠和家兔分別給與本品的劑量達臨床最大推薦劑量的21倍和4倍（以體表面積計）時，對動物的生育力和胎兒均無損害。CD-1小鼠給藥劑量達1000mg/kg時（以體表面積計，為人用最大推薦計量的8倍），出現(xiàn)胎兒體重降低，骨化不全，發(fā)育延遲。大鼠在交配前2周，整個交配期和整個妊娠期給予本品劑量達1000mg/kg時，也可見骨化程度的降低。目前尚無在孕婦上進行充分和嚴格的對照的 研究 ，所以孕婦的使用，應權衡利弊后再決定。
尚不清楚本品是否經人乳分泌，但在本品可分泌于嚙齒類動物的母乳中，而且其他大環(huán)內酯類的抗生素也可在人乳中分泌，因此哺乳期的婦女應慎用。
致癌性:尚無動物終身給予本品對致癌潛在性的 研究 結果。
第三節(jié) 地紅霉素腸的注意事項
適用于12歲以上患者，用于治療下列敏感菌引起的輕、中度感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作：由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。急性支氣管炎：由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。社區(qū)獲得性肺炎：由嗜肺軍團菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。咽炎和扁桃體炎：由化膿性鏈球菌引起。單純性皮膚和軟組織感染：由金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）、化膿性鏈球菌引起。
注：青霉素是治療和預防鏈球菌感染（包括預防風濕熱）的常用藥，一般說來地紅霉素在治療化膿性鏈球菌引起的鼻咽炎時有效，并能根除：對預防風濕熱的療效尚無報道。
規(guī)格
0.125g
用法用量
本品應與食物同服或飯后一小時內服用，不得分割、壓碎、咀嚼。
地紅霉素用法用量表
感染（輕、中度） 劑量 服藥次數(shù) 療程（天）
慢性支氣管炎急性發(fā)作 0.5g 一天一次 5-7
急性支氣管炎 0.5g 一天一次 7
社區(qū)獲得性肺炎 0.5g 一天一次 14
咽炎和扁桃體炎 0.5g 一天一次 10
單純性皮膚和軟組織感染 0.5g 一天一次 5-7
不良反應
3299例患者口服本藥（0.5g/天）7~14天，沒有發(fā)現(xiàn)與毒性有關的死亡或致殘。87例患者（2.6%）因不良反應終止用藥，其中35例（40%）是因惡心和腹痛終止用藥。
另一臨床試驗（口服本藥0.5g/天，療程5天）結果表明，35例患者（3.8%）因不良反應終止用藥，其中15里（43%）是因惡心和腹痛終止用藥。
與本藥治療有關的不良反應如下“頭痛（7.7%）、腹痛（7.1%）、腹瀉（6.7%）、惡心（5.9%）、消化不良（2.6%）、眩暈/頭昏（2.1%）、皮疹（1.4%）嘔吐（1.1%）等。
血小板計數(shù)增加（3.8%）、鉀離子升高（2.6%）、碳酸氫鹽減少（1.4%）、CPK增加（1.2%）、嗜酸性粒細胞增加（1.2%）、中性粒細胞增加（1.2%）、白細胞增加（0.8%）等。
禁忌
禁用于對地紅霉素、紅霉素和其他大環(huán)內脂抗生素嚴重過敏的患者，不應用于可疑或潛在菌血癥患者（因其不能提供有效的藥物濃度達到治療部位）。
注意事項
肝功能不全：輕度肝損傷患者，其平均Cxex、AUC和分布體積和服藥次數(shù)的增加而有增加，但不必調整劑量。
腎功能不全：其平均Cxex、AUC隨肌酐清除率的降低而趨于升高，但腎臟損傷（包括透析）患者不必調整劑量。
已有報道，實際上使用所有的廣譜抗生素藥（包括地紅霉素），都會產生偽膜性結腸炎。因此，若使用抗生素的患者發(fā)生腹瀉，考慮到這種診斷室重要的。這種結腸炎的程度從輕度至危及生命，程度不同。對于輕度至危及生命，程度不同。對于輕度偽膜性結腸炎病例，通常僅僅是停藥就能奏效，對于中度至嚴重病例，就應采取適當?shù)闹委煷胧?/span>
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦：對大鼠進行生殖 研究 ，劑量高達人用量的21倍（根據(jù)mg/m2計算），對家兔的 研究 劑量為人用量的4倍。結果表明本品對生育力和胎兒均無損害。對小鼠進行生殖 研究 ，劑量高達人用量的8倍。結果表明本品可使胎兒體重顯著降低。然而，對孕婦尚無適當?shù)?，很好的對照臨床 研究 。因此，孕婦使用本品應權衡利弊。
分娩：對分娩的影響尚不清楚。
哺乳期：哺乳婦女母乳中是否含本品尚不清楚，但在母乳中發(fā)現(xiàn)了其他大環(huán)內酯抗生素，并且嚙齒類動物母乳中也含本品。因此哺乳期婦女應慎用。
兒童用藥
12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性，尚未確定。
老年用藥
平均Cmax，AUC隨年齡的增加而趨于升高，但在統(tǒng)計學或臨床上均無顯著性差異。
免責申明：本文僅為中經縱橫 市場 研究 觀點，不代表其他任何投資依據(jù)或執(zhí)行標準等相關行為。如有其他問題，敬請來電垂詢：4008099707。特此說明。